Berapa lama timeline penyelesaian 1 permohonan Penilaian Pemenuhan Persyaratan CPOB Fasilitas Pembuatan Obat Impor?

    0
    513

    Timeline setiap tahapan Penilaian Pemenuhan Persyaratan CPOB Fasilitas Pembuatan Obat Impor secara rinci tercantum dalam PerBPOM No. 7 Tahun 2019, dengan ringkasan sbb:

    1. Keputusan hasil evaluasi dokumen registrasi obat terkait pemenuhan persyaratan CPOB disampaikan dalam waktu paling lama 15 HK setelah dokumen dinyatakan lengkap 
    2. Keputusan hasil Desktop Inspection disampaikan dalam waktu paling lama 20 HK setelah dokumen dinyatakan lengkap 
    3. Hasil Inspeksi Setempat disampaikan dalam waktu paling lama 22 HK setelah inspeksi selesai dilaksanakan 
    4. Hasil evaluasi CAPA inspeksi setempat dilakukan dalam waktu paling lama 30 HK setelah bukti bayar PNBP disampaikan