Berapa lama timeline penyelesaian 1 (satu) permohonan Penilaian Pemenuhan Persyaratan CPOB Fasilitas Pembuatan Obat Impor?

    Penulis
    Admin Klik CPOB
    -
    0
    64
    A

    Berapa lama timeline penyelesaian 1 (satu) permohonan Penilaian Pemenuhan Persyaratan CPOB Fasilitas Pembuatan Obat Impor?

    Timeline setiap tahapan Penilaian Pemenuhan Persyaratan CPOB Fasilitas Pembuatan Obat Impor secara rinci tercantum dalam PerBPOM No. 33 Tahun 2025, dengan ringkasan sbb:

    1. Keputusan hasil verifikasi permohonan penilaian dokumen paling lama 3 HK dengan mekanisme time to respond.
    2. Keputusan hasil evaluasi disampaikan dalam jangka waktu paling lama 15 HK sejak permohonan dinyatakan lengkap.
    3. Keputusan hasil verifikasi permohonan penilaian Dokumen Inspeksi paling lama 3 HK dengan mekanisme time to respond.
    4. Keputusan terhadap hasil Desktop Inspection disampaikan dalam jangka waktu paling lama 20 HK sejak permohonan Desktop Inspection dinyatakan lengkap.
    5. Hasil inspeksi setempat disampaikan dalam jangka waktu paling lama 22 HK sejak inspeksi selesai dilakukan.
    6. Hasil evaluasi CAPA disampaikan dalam jangka waktu paling lama 30 HK sejak permohonan evaluasi CAPA diterima.