Dokumen apa saja yang diperlukan untuk pengajuan penambahan aktivitas produksi pada fasilitas produksi nonsteril atau steril?

    Penulis
    Admin Situs
    -
    0
    2678
    A

    Dokumen apa saja yang diperlukan untuk pengajuan penambahan aktivitas produksi pada fasilitas produksi nonsteril atau steril?

    1. Daftar Perubahan Fasilitas;
    2. Dokumen pengendalian perubahan dan dokumen pendukung terkait perubahan; dan
    3. Dokumen kualifikasi/validasi terkait perubahan.