LAPORAN

KINERJA

DEPUTI BIDANG PENGAWASAN

OBAT, NARKOTIKA, PSIKOTROPIKA,

PREKURSOR, DAN ZAT ADIKTIF

2025

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

KATA PENGANTAR

Puji dan syukur kami

Laporan ini diharapkan dapat memberikan

informasi yang komprehensif mengenai

pelaksanaan tugas pokok dan fungsi Deputi

Bidang Pengawasan Obat NPPZA sepanjang

panjatkan kehadirat

Tuhan Yang Maha Esa

atas segala limpahan

rahmat

dan

tahun

2025,

serta

menjadi

wujud

karunia-Nya,

sehingga

Kinerja

pertanggungjawaban kepada publik dan

Laporan

Deputi

pemangku

kepentingan

pengawasan

atas

penyelenggaraan

yang

Bidang Pengawasan

Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan

Zat Adiktif Tahun 2025 dapat disusun dan

diselesaikan dengan baik.

berorientasi pada perlindungan kesehatan

masyarakat.

Akhir kata, kami berharap Laporan Kinerja

ini dapat menjadi bahan evaluasi, masukan,

serta umpan balik yang konstruktif bagi

peningkatan kualitas kinerja, pengembangan

Laporan Kinerja ini merupakan bentuk

komitmen Deputi Bidang Pengawasan Obat,

Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat

Adiktif (Obat NPPZA) dalam mewujudkan

akuntabilitas dan transparansi pengelolaan

inovasi,

serta

penguatan

efektivitas

pengawasan BPOM di masa mendatang,

khususnya di lingkungan Deputi Bidang

Pengawasan Obat NPPZA dalam mendukung

kinerja,

pencapaian

meliputi

penetapan

serta

sasaran,

realisasi

kinerja,

terwujudnya

pengawasan

obat

yang

penggunaan anggaran sepanjang tahun 2025.

berstandar internasional.

Pada tahun pelaksanaan 2025, Deputi Bidang

Pengawasan Obat NPPZA melaporkan

capaian kinerja, sasaran strategis, program,

dan kegiatan sesuai Rencana Strategis

(Renstra) BPOM Tahun 2025–2029 serta

Perjanjian Kinerja Tahun 2025.

Jakarta, Februari 2026

Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif,

${ttd}

${ttd_pengirim}

Evaluasi pencapaian dilakukan dengan

mengacu pada indikator output dan outcome

yang telah ditetapkan sebagai upaya

memperkuat efektivitas sistem pengawasan

Obat NPPZA di Indonesia.

dr. William Adi Teja, MD., BMed., MMed.

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

i

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR......................................................................................................................................... i

DAFTAR ISI......................................................................................................................................................ii

DAFTAR GAMBAR.........................................................................................................................................iv

DAFTAR TABEL...............................................................................................................................................v

RINGKASAN EKSEKUTIF............................................................................................................................ix

HIGHLIGHTS KINERJA................................................................................................................................ xi

BAB I PENDAHULUAN..................................................................................................................................1

1.1 Latar Belakang.....................................................................................................................................................1

1.2 Gambaran Umum Organisasi.........................................................................................................................1

1.2.1. Tugas Dan Fungsi....................................................................................................................................2

1.3 Struktur Organisasi............................................................................................................................................4

1.4 Isu Strategis...........................................................................................................................................................7

BAB II PERENCANAAN KINERJA............................................................................................................... 9

2.1 Uraian Singkat Renstra.....................................................................................................................................9

2.2. Rencana Kinerja Tahunan (RKT)..............................................................................................................12

2.3 Perjanjian Kinerja (PK)................................................................................................................................. 13

2.4 Rencana Aksi Perjanjian Kinerja (RAPK).............................................................................................. 19

2.5 Metode Pengukuran........................................................................................................................................24

2.5.1. Metode Pengukuran Indikator Kinerja.......................................................................................24

2.5.2. Kriteria Pencapaian Indikator........................................................................................................52

2.5.3. Kriteria Nilai Kinerja Organisasi (NKO).....................................................................................52

BAB III AKUNTABILITAS KINERJA......................................................................................................... 54

3.1 Capaian Kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA............................................................ 54

3.1.1. Nilai Kinerja Organisasi (NKO)...................................................................................................... 60

3.1.2. Analisis Akuntabilitas Kinerja........................................................................................................63

3.2 Tindak Lanjut Rekomendasi Hasil Evaluasi Sebelumnya............................................................ 132

3.3 Pemanfaatan Informasi Kinerja..............................................................................................................147

3.3.1. Penyesuaian aktivitas/kegiatan untuk mencapai target kinerja..................................147

3.3.2. Penyesuaian Penggunaan Anggaran untuk Mencapai Target Kinerja........................147

3.3.3 Penyesuaian Perencanaan Kinerja untuk Periode Berikutnya.......................................148

3.4 Realisasi Anggaran...................................................................................................................................... 150

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

ii

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3.4.1 Realisasi Anggaran yang Telah Digunakan untuk Mewujudkan Kinerja Sesuai

dengan Dokumen Perjanjian Kinerja....................................................................................................152

3.4.2 Realisasi anggaran per Sasaran Program................................................................................ 156

3.4.3 Evaluasi dan Analisis Anggaran Berisi Perbandingan Rencana dan Realisasi

Anggaran per Program/ Kegiatan pada Tahun yang Bersangkutan Baik yang Berasal dari

DIPA Maupun Hibah dan Analisa Tingkat Pencapaiannya.......................................................... 156

3.4.4 Efisiensi dan Efektivitas atas Penggunaan Sumber Daya dalam Mencapai Kinerja

per Sasaran...................................................................................................................................................... 157

BAB IV PENUTUP..................................................................................................................................... 159

4.1 Kesimpulan...................................................................................................................................................... 159

4.2 Saran...................................................................................................................................................................160

LAMPIRAN................................................................................................................................................. 161

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

iii

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

DAFTAR GAMBAR

Gambar 1.1 Struktur Organisasi Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA........................................... 4

Gambar 1.2 Tugas dan Fungsi Direktorat Standardisasi Obat NPPZA..................................................... 4

Gambar 1.3 Tugas dan Fungsi Direktorat Registrasi Obat.............................................................................5

Gambar 1.4 Tugas dan Fungsi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika

dan Prekursor..................................................................................................................................................................... 5

Gambar 1.5 Tugas dan Fungsi Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat,

Narkotika, Psikotropika dan Prekursor...................................................................................................................6

Gambar 1.6 Tugas dan Fungsi Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor

Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif...............................................................................6

Gambar 3. 1 Diagram Indikator Kinerja Sasaran Program, Sasaran Kegiatan - Indikator Kinerja

Sasaran Kegiatan Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA 2025-2029................................................ 55

Gambar 3. 2 Grafik Perbandingan Realisasi Indikator Persentase Obat Aman Bermutu antar

Komoditas..........................................................................................................................................................................75

Gambar 3. 3 Grafik Perbandingan Persentase Sarana Produksi yang Memenuhi Ketentuan

antar Komoditas di BPOM...........................................................................................................................................82

Gambar 3. 4 Kegiatan Intensifikasi Pengawasan Iklan dan Penandaan Obat tahun 2025..........87

Gambar 3. 5 Persentase Apotek Yang Melakukan Penyerahan Antibiotik Tanpa Resep Dokter

Per Provinsi.......................................................................................................................................................................94

Gambar 3. 6 Grafik Perbandingan antar Komoditas di BPOM................................................................105

Gambar 3. 7 Grafik Perbandingan Capaian antar Komoditas di BPOM.............................................. 108

Gambar 3. 8 Grafik Perbandingan Indeks Pelayanan Publik Obat Dibandingkan dengan

Komoditi Lain................................................................................................................................................................ 111

Gambar 3. 9 Beberapa Kegiatan yang menunjang keberhasilan pencapaian kinerja Indeks

Pelayanan Publik di Bidang Obat.......................................................................................................................... 115

Gambar 3. 11 Nilai IKPA Deputi Bidang Pengawasan ONPPZA Tahun 2025 dari Aplikasi

Omspan............................................................................................................................................................................ 128

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

iv

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

DAFTAR TABEL

Tabel 2. 1 Visi, Misi, Sasaran Program dan Indikator Kinerja....................................................................10

Tabel 2. 2 Rencana Kinerja Tahunan Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA.................................12

Tabel 2. 3 Perjanjian Kinerja tahun 2025 yang Disusun Berdasarkan Rancangan Awal Renstra

2025-2029.........................................................................................................................................................................15

Tabel 2. 4 Revisi Perjanjian Kinerja Tahun 2025 yang Disusun Berdasarkan Pemutakhiran

Rancangan Renstra 2025-2029................................................................................................................................18

Tabel 2. 5 Rencana Aksi Perjanjian Kinerja Tahun 2025 yang Disusun Berdasarkan Rancangan

Awal Renstra 2025-2029.............................................................................................................................................20

Tabel 2. 6 Revisi Rencana Aksi Perjanjian Kinerja Tahun 2025 yang Disusun Berdasarkan

Pemutakhiran Rancangan Renstra 2025-2029................................................................................................. 22

Tabel 2. 7 Kriteria Evaluasi Kinerja dengan Memperhatikan Perbandingan Realisasi dan Target.

52

Tabel 2. 8 Kriteria Nilai Kinerja Organisasi (NKO)........................................................................................ 52

Tabel 3. 1 Capaian Nilai Kinerja Organisasi (NKO) Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

sepanjang Triwulan Tahun 2025............................................................................................................................. 60

Tabel 3. 2 Pencapaian NKO berdasarkan Target Perjanjian Kinerja Tahun 2025............................ 61

Tabel 3. 3 Perbandingan Capaian Kinerja pada Tahun 2025, dibandingkan terhadap Tahun

2024 dan Target Jangka Menengah.........................................................................................................................64

Tabel 3. 4 Perbandingan Realisasi Kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA dengan

Deputi II, Deputi III, dan Deputi IV di Lingkungan BPOM.............................................................................68

Tabel 3. 5 Capaian IKSP pada SP1. Meningkatnya efektivitas pengawasan di bidang Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan.......................................................................................................................................72

Tabel 3. 6 Capaian Persentase Obat yang Aman dan Bermutu per TW Tahun 2025, Tahun

Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah...........................................................74

Tabel 3. 7 Perbandingan realisasi persentase obat aman bermutu antar komoditas..................... 74

Tabel 3.8 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025.......................................................................... 76

Tabel 3. 9 Capaian IKSP Indeks Kualitas Kebijakan Pengawasan Obat Tahun 2025........................77

Tabel 3. 10 Capaian Indeks Kualitas Kebijakan Pengawasan Obat Tahun 2025, Tahun

Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah...........................................................77

Tabel 3. 11 Perbandingan Capaian IKK Kedeputian 1 dibandingkan Kedeputian Lain di BPOM

tahun 2025........................................................................................................................................................................ 78

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

v

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 12 Capaian Persentase Sarana Produksi Obat yang Memenuhi Ketentuan per TW

Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah................ 81

Tabel 3. 13 Perbandingan realisasi Persentase Sarana Produksi yang Memenuhi Ketentuan

antar Komoditas di BPOM...........................................................................................................................................81

Tabel 3. 14 Capaian Fasilitas Distribusi Obat yang Memenuhi Ketentuan per TW Tahun 2025,

Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah............................................ 83

Tabel 3. 15 Perbandingan realisasi Persentase Sarana Distribusi yang Memenuhi Ketentuan

antar Komoditas di BPOM...........................................................................................................................................84

Tabel 3.16 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025....................................................................... 84

Tabel 3. 17 Capaian Persentase Iklan Obat yang Memenuhi Ketentuan per TW Tahun 2025,

Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah............................................ 85

Tabel 3. 18 Perbandingan realisasi Persentase Iklan Obat yang Memenuhi Ketentuan antar

komoditas.......................................................................................................................................................................... 85

Tabel 3. 19 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025...................................................................... 87

Tabel 3. 20 Capaian Persentase Label Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik yang

Memenuhi Ketentuan per TW Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan

Target Jangka Menengah............................................................................................................................................. 90

Tabel 3. 21 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025...................................................................... 91

Tabel 3. 22 Target Tahunan Indikator Penurunan Apotek yang Melakukan Penyerahan

Antibiotik Tanpa Resep Dokter tahun 2025-2029...........................................................................................93

Tabel 3. 23 Capaian Persentase Penurunan Apotek yang Melakukan Penyerahan Antibiotik

Tanpa Resep Dokter Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka

Menengah...........................................................................................................................................................................95

Tabel 3. 24 Pencapaian Capaian Persentase Sentra Uji Klinik dan Bioekivalensi yang Memenuhi

Ketentuan per TW Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka

Menengah...........................................................................................................................................................................97

Tabel 3. 25 Capaian IKSP pada SP2 Meningkatnya efektivitas pengawasan di bidang Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan.......................................................................................................................................98

Tabel 3. 26 Pencapaian Capaian Indeks Kesadaran Masyarakat terhadap Obat yang Aman dan

Bermutu Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah..

99

Tabel 3. 27 Perbandingan Realisasi Nilai Indeks antar Deputi................................................................. 99

Tabel 3. 28 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025....................................................................101

Tabel 3. 29 Capaian IKSP pada SP3. Meningkatnya efektivitas regulatory assistance dan

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

viii

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

kemandirian industri dalam pengembangan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan...................... 102

Tabel 3. 30 Capaian Kinerja Persentase Pengawalan Hilirisasi Obat Pengembangan Baru yang

Dikawal Sesuai Standar per TW Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan

Target Jangka Menengah pada Renstra.............................................................................................................. 104

Tabel 3. 31 Perbandingan antar Komoditas di BPOM................................................................................ 104

Tabel 3.32 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025.....................................................................106

Tabel 3. 33 Capaian Persentase Industri Farmasi yang Meningkat Level Maturitasnya Tahun

2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah.............................107

Tabel 3. 34 Perbandingan realisasi antar komoditas di BPOM.............................................................. 108

Tabel 3. 35 Capaian IKSP pada Terwujudnya Tata Kelola Pemerintahan di Lingkup Deputi

Bidang Pengawasan Obat NPPZA yang Optimal.............................................................................................109

Tabel 3. 36 Indeks Pelayanan Publik Unit Teknis Kedeputian 1............................................................ 110

Tabel 3. 37 Capaian Indeks Pelayanan Publik di Bidang Obat Tahun 2025, Tahun Sebelumnya,

dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah................................................................................... 110

Tabel 3. 38 Perbandingan realisasi antar komoditas di BPOM.............................................................. 110

Tabel 3. 39 Capaian Nilai Pembangunan ZI Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA Tahun

2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah.............................116

Tabel 3. 40 Nilai Realisasi IKSP Indeks ZI Unit Teknis di Kedeputian Bidang Pengawasan Obat

NPPZA Tahun 2025..................................................................................................................................................... 116

Tabel 3. 41 Pencapaian Indeks RB Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA dibandingkan

dengan target tahun Tahun 2025..........................................................................................................................117

Tabel 3. 42 Perbandingan realisasi antar komoditas di BPOM.............................................................. 117

Tabel 3. 43 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025....................................................................118

Tabel 3. 44 Pencapaian Capaian IKSP Nilai AKIP Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

Tahun 2025.....................................................................................................................................................................119

Tabel 3. 45 Capaian IKSP Nilai AKIP Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA Tahun 2025.... 120

Tabel 3. 46 Capaian Nilai AKIP Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA Tahun 2025, Tahun

Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah........................................................120

Tabel 3. 47 Perbandingan capaian SAKIP Kedeputian 1 dibandingkan Kedeputian Lain di

BPOM tahun 2025........................................................................................................................................................121

Tabel 3. 48 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025....................................................................122

Tabel 3. 49 Tabel Ukuran Evaluasi Kinerja Pelaksanaan Anggaran......................................................123

Tabel 3. 50 Target dan Realisasi Anggaran Deputi Bidang Pengawasan Obat. NPPZA Tahun

2025 (Pagu setelah dikurangi blokir)................................................................................................................. 125

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

viii

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 51 Capaian Realisasi Output Unit di Kedeputian 1 Tahun 2025...........................................126

Tabel 3. 52 Kategori Nilai Kinerja Anggaran................................................................................................. 127

Tabel 3. 53 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025....................................................................129

Tabel 3. 54 Pencapaian Capaian IKSP Nilai Manajemen Risiko Deputi Bidang Pengawasan Obat

NPPZA Tahun 2025..................................................................................................................................................... 130

Tabel 3. 55 Perbandingan capaian manajemen resiko Kedeputian 1 dibandingkan Kedeputian

Lain di BPOM tahun 2025........................................................................................................................................ 130

Tabel 3. 56 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025....................................................................131

Tabel 3. 57 Matriks Status Tindak Lanjut Rekomendasi TW IV Tahun 2025...................................132

Tabel 3. 58 Penyesuaian Kinerja Sesuai Hasil Evaluasi Kinerja............................................................. 148

Tabel 3. 59 perubahan anggaran pada setiap indikator kinerja............................................................ 152

Tabel 3. 60 Perbandingan Realisasi Kinerja vs Realisasi Anggaran Tahun 2025............................153

Tabel 3. 61 Tabel Perbandingan Realisasi Anggaran vs Sasaran Program Tahun 2025.............. 156

Tabel 3. 62 Tingkat efisiensi penggunaan anggaran Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

tahun 2025......................................................................................................................................................................157

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

viii

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

RINGKASAN EKSEKUTIF

Pada Tahun 2025, Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor,

dan Zat Adiktif (Obat NPPZA) melaksanakan tugas dan fungsinya sebagai bagian dari

upaya strategis Badan POM dalam menjamin ketersediaan obat yang aman, berkhasiat,

bermutu, dan terjangkau, sekaligus memperkuat tata kelola pengawasan obat secara

berkelanjutan. Pelaksanaan kinerja Tahun 2025 merupakan tahun pertama

implementasi Rencana Strategis Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA Tahun

2025–2029, yang disusun selaras dengan RPJMN serta kebijakan pembangunan

kesehatan nasional.

Sesuai Rencana Strategis 2025-2029 dan Perjanjian Kinerja Deputi Bidang Pengawasan

Obat NPPZA tahun 2025, terdapat 4 (empat) Sasaran Program (SP) meliputi:

a. Meningkatnya efektivitas pengawasan di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan

Olahan

b. Meningkatnya Kesadaran Masyarakat atas Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan yang

Aman dan Bermutu

c. Meningkatnya efektivitas regulatory assistance dan kemandirian industri dalam

pengembangan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

d. Terwujudnya Tata Kelola pemerintah Unit Organisasi yang optimal

Capaian Sasaran Program

Terhadap ke-4 SP tersebut diturunkan menjadi 17 Indikator Kinerja Utama (IKU),

dengan capaian sebagai berikut:

a. Tiga (3) IKU dengan kategori TIDAK DAPAT DISIMPULKAN (≥110%)

b. Tujuh (7) IKU dengan kategori SANGAT BAIK (100%<x≤110%)

c. Lima (5) IKU dengan kategori BAIK (90%<x≤100%)

d. Satu (1) IKU dengan kategori CUKUP (60%x≤90%)

ix

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

e. Satu (1) IKU tidak dapat diukur karena terdapat blokir seluruh anggaran hingga

akhir tahun.

Secara umum, Nilai Kinerja Organisasi (NKO) Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

tahun 2025 mencapai predikat BAIK (91,92%). Sehingga dapat disimpulkan bahwa

kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA tahun 2025 telah sesuai target yang

ditetapkan.

Realisasi dan Efisiensi Anggaran

Dalam rangka mewujudkan target kinerja, Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

didukung dengan alokasi anggaran untuk pelaksanaan program dan kegiatan, adapun

pagu anggaran Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA tahun 2025 adalah sebesar Rp

19.632.525.000 hingga akhir tahun 2025 dengan realisasi sebesar Rp 19.622.634.918

atau sebesar 99,95% dari total pagu tidak termasuk Auto Adjustment sebesar Rp

31.338.083.000. Dengan tingkat efisiensi dari kinerja anggaran sebesar 0,0559 dengan

kategori efisien.

Kendala dan Langkah Antisipatif Tahun Mendatang

Dalam pelaksanaan kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA Tahun 2025

dihadapkan pada berbagai tantangan, antara lain kompleksitas regulasi, dinamika

standar global, keterbatasan sumber daya, kondisi geografis dan tingkat kepatuhan

pelaku usaha yang beragam. Untuk menjawab tantangan tersebut pada tahun

mendatang, Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA akan memperkuat regulasi,

optimalisasi pengawasan berbasis risiko dan data, peningkatan kapasitas sumber daya

manusia, serta penguatan tata kelola dan inovasi manajemen kinerja, guna memastikan

keberlanjutan peningkatan kinerja organisasi dan kesiapan BPOM dalam menjalankan

peran sebagai otoritas pengawasan obat yang efektif, kredibel, dan berdaya saing global.

x

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

HIGHLIGHTS KINERJA

Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA tidak hanya berfokus pada pencapaian

indikator kinerja utama, tetapi juga menunjukkan berbagai capaian kinerja strategis

lainnya yang mencerminkan efektivitas pengelolaan kinerja organisasi secara

menyeluruh. Capaian tersebut terlihat dari penguatan integritas organisasi, inovasi

dalam manajemen kinerja, serta pengakuan kinerja dari pihak eksternal.

1.

Penguatan Integritas dan Upaya Pemberantasan Korupsi

Sebagai bentuk komitmen dalam mewujudkan tata kelola pemerintahan yang bersih

dan berintegritas, Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA secara konsisten

melaksanakan berbagai inisiatif pencegahan dan pemberantasan korupsi. Upaya

tersebut diwujudkan melalui penguatan sistem pengendalian internal, penerapan

manajemen risiko, serta internalisasi nilai-nilai integritas kepada seluruh pegawai.

Selain itu, Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA aktif mendukung pembangunan

Zona Integritas menuju Wilayah Bebas dari Korupsi (WBK) dan Wilayah Birokrasi

Bersih dan Melayani (WBBM) melalui pemenuhan komponen pengungkit dan hasil,

termasuk peningkatan kualitas pelayanan publik, penguatan akuntabilitas kinerja, serta

transparansi dalam pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan obat. Hingga saat ini ke-5

unit di bawah kedeputian 1 telah berstatus WBK (4 unit) dan WBBM (1 unit).

2.

Inovasi dalam Manajemen Kinerja

Dalam rangka meningkatkan efektivitas dan kualitas pengelolaan kinerja, Deputi Bidang

Pengawasan Obat NPPZA mengembangkan berbagai inovasi manajemen kinerja yang

berorientasi pada hasil. Inovasi tersebut diarahkan untuk memperkuat keterkaitan

antara perencanaan, pelaksanaan, dan evaluasi kinerja, serta mendorong pengambilan

xi

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

keputusan berbasis data (evidence based decision making).

Pada tahun 2025, inovasi bertujuan untuk meningkatkan koordinasi dengan

stakeholder, mendukung optimalisasi pemantauan capaian indikator kinerja,

percepatan tindak lanjut hasil evaluasi kinerja, serta peningkatan sinergi antar unit

kerja. Adapun inovasi yang telah dilaksanakan yaitu LENTERA. Program LENTERA

merupakan akronim dari Layanan Edukasi dan Navigasi Terarah untuk Apotek, melalui

pendekatan yang bersifat edukatif dan fasilitasif seperti pelaksanaan bimbingan teknis,

penyediaan materi edukasi digital, asistensi langsung, serta layanan konsultasi atau

diseminasi informasi melalui kanal komunikasi yang mudah diakses. Pendekatan ini

dipilih sebagai respons atas kebutuhan di lapangan, dimana apotek sebagai pelaku

usaha perlu mendapatkan dukungan yang terarah agar mampu menjalankan usahanya

sesuai dengan ketentuan yang berlaku.

Program ini berkontribusi dalam mendukung sasaran program: meningkatnya

efektivitas pengawasan di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan. Secara lebih

spesifik, bertujuan untuk memperkuat kapasitas para pelaku UMKM yang menjadi

stakeholder Badan POM di bidang distribusi obat yaitu apotek. Program LENTERA juga

selaras dengan Program Prioritas Nasional Presiden tahun 2025, yaitu “Membangun

dari Desa dan dari Bawah untuk Pertumbuhan Ekonomi, Pemerataan Ekonomi, dan

Pemberantasan Kemiskinan” melalui inisiatif Koperasi Desa Merah Putih (KDMP).

Dalam kerangka pengembangan KDMP terdiri atas beberapa unit usaha, diantaranya

terdapat UMKM Apotek Desa.

Melalui program LENTERA yang digagas, diharapkan kedua program dapat memiliki

semangat yang sama dalam mendorong kemandirian berusaha serta penguatan peran

UMKM dalam sistem kesehatan nasional terutama apotek. Dalam konteks ini, LENTERA

dapat menjadi komponen pendukung yang strategis untuk memfasilitasi apotek yang

tergabung dalam Koperasi Desa Merah Putih agar siap beroperasional dan berdaya

saing.

3.

Capaian Strategis 2025: BPOM Raih Status WHO Listed Authority

Indonesia melalui BPOM mencapai tonggak strategis dengan ditetapkannya sebagai

WHO Listed Authority (WLA) oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk produk

vaksin pada 21 Desember 2025. WLA merupakan suatu framework yang transparan dan

berbasis bukti untuk menilai dan menetapkan regulatory authorities yang masuk ke

xii

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

daftar negara yang memiliki kinerja regulatori obat advance untuk diakui secara global.

Indonesia menjadi negara berkembang pertama yang terdaftar sebagai WLA bersama

dengan 40 otoritas dari 38 negara lainnya, yaitu Swiss, Korea Selatan, Singapura,

Amerika Serikat, 30 negara anggota Uni Eropa, Inggris, Kanada, Jepang, dan Australia.

Capaian ini menegaskan pengakuan global atas kapasitas dan kredibilitas sistem

pengawasan obat nasional.

Dalam proses pencapaian WLA tersebut, Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

berperan sebagai koordinator teknis penguatan sistem pengawasan vaksin melalui

sinergi lintas unit terkait di lingkungan Badan POM. Dalam proses persiapan dan

pelaksanaan evaluasinya melibatkan seluruh unit Kedeputian 1, seluruh unit

Kesektamaan, Pusat-Pusat, Inspektorat Utama, dan UPT. Selain itu juga melibatkan K/L

terkait, diantaranya adalah Kementerian Kesehatan dan Dinas Kesehatan. Penilaian

WLA dilakukan tidak hanya dengan melihat ketersediaan peraturan dan regulasi yang

dimiliki Indonesia namun juga untuk melihat pelaksanaan dan kinerja pengawasan

produk vaksin.

Keberhasilan ini mencerminkan penguatan tata kelola regulatori nasional serta

mendukung peningkatan kepercayaan internasional dan daya saing sektor farmasi

Indonesia.

4.

Asistensi Regulatori Obat Terpadu

Badan POM memiliki fungsi melaksanakan pengawasan Obat dan Makanan sebelum

beredar (pre market) dan sesudah beredar (post market). Dalam rangka melakukan

pengawasan Obat sebelum beredar maupun selama beredar, Badan POM harus

melindungi kesehatan masyarakat dari risiko peredaran dan penggunaan obat yang

tidak memenuhi persyaratan khasiat, mutu, dan keamanan. Selain itu, Badan POM harus

melindungi kesehatan masyarakat dari risiko peredaran dan penggunaan obat yang

tidak tepat akibat promosi/iklan obat yang tidak obyektif, tidak lengkap dan

menyesatkan. Masyarakat sebagai konsumen harus mendapatkan hak informasi yang

jelas dan benar dalam iklan produk obat, terlebih di era digital saat ini dimana

informasi dapat diperoleh dengan mudah.

Kegiatan intensifikasi asistensi regulatori terpadu merupakan kegiatan terpadu

kedeputian I untuk merespons kebutuhan pelaku usaha terhadap asistensi regulatori

xiii

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Obat dari Badan POM dan merupakan kegiatan koordinasi antara Badan POM dengan

Pelaku Usaha di Bidang Farmasi untuk menyampaikan arahan kebijakan serta

menyerap aspirasi, tantangan, dan harapan pelaku usaha. Adapun tujuan dari

pelaksanaan kegiatan asistensi regulatori obat terpadu ini adalah:

a. Mendukung produksi obat, bahan obat oleh Fasilitas Produksi sebagai langkah

strategis pada kemandirian obat Nasional.

b. Mengedepankan pelayanan publik prima melalui asistensi regulatori berupa desk

registrasi, desk sertifikasi, desk CAPA, dan desk regulatori secara tatap muka dengan

pelaku usaha untuk mempercepat tindak lanjut hasil proses evaluasi registrasi,

inspeksi dan evaluasi iklan serta meningkatkan pemahaman pelaku usaha terhadap

regulasi NSPK.

c. Meningkatkan kualitas pengawasan obat di lingkungan BPOM dalam hal ini

Kedeputian Bidang Pengawasan Obat NPPZA dengan mengedepankan transparansi

dalam proses pengambilan kebijakan di bidang obat, yang disertai dengan

penyerahan sertifikat (CPOB, CDOB) dan persetujuan izin edar kepada pelaku usaha

yang telah dievaluasi sebelumnya dan memenuhi persyaratan.

5.

Penyebaran Informasi Bahaya Merokok Bagi Kesehatan dalam

rangka Hari Tanpa Tembakau Sedunia (HTTS)

Badan POM sebagai instansi yang diamanatkan untuk melaksanakan pengawasan

produk tembakau dan rokok elektronik yang beredar, diamanatkan juga untuk

menjalankan fungsi penyebarluasan informasi tentang bahaya merokok kepada

masyarakat. Penyebarluasan informasi dalam bentuk KIE (Komunikasi, Informasi dan

Edukasi) bertujuan untuk mengedukasi masyarakat tentang bahaya penggunaan

produk tembakau dan rokok elektronik bagi kesehatan dan bagaimana strategi industri

dalam mempromosikan produknya.

Badan POM terus berinovasi terhadap metode KIE yang dilakukan, salah satunya yaitu

melalui aplikasi game edukasi. Pemanfaatan teknologi dalam bentuk aplikasi game

edukasi bahaya merokok berbasis android dengan nama RIKO - Game Edukasi Anti

Rokok sudah diperkenalkan sejak tahun 2021. Aplikasi yang sudah dapat diunduh

melalui laman google play store ini diharapkan dapat menjadi metode pembelajaran

baru yang menarik dan menyenangkan serta mudah diakses dan digunakan oleh

siapapun dan dimanapun.

xiv

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Dalam rangka memperingati Hari Tanpa Tembakau Sedunia (HTTS) pada tanggal 31

Mei, maka diselenggarakan kegiatan Penyebaran Informasi Kepada Masyarakat dalam

bentuk Lomba Game Edukasi Bahaya Merokok bagi Pelajar SMA/SMK/Sederajat di

wilayah Jakarta. Kegiatan Penyebaran Informasi yang dilaksanakan tanggal 14 Mei 2025

tersebut mengusung tema “Lindungi Generasi Sehat, Masa Depan Bangsa dari Bahaya

Produk Tembakau demi Indonesia Emas 2045”. Tujuan dari penyelenggaraan kegiatan

ini, yaitu meningkatkan pemahaman generasi muda terkait bahaya merokok bagi

kesehatan, memotivasi para generasi muda untuk menjadi “agent of change” dalam

mensosialisasikan bahaya merokok bagi kesehatan di lingkungannya, serta mendorong

generasi muda berpartisipasi aktif dalam pengendalian produk tembakau di Indonesia.

6.

Pelaksanaan Puncak World Antimicrobial Awareness Week : Aksi

Kendalikan Resistensi Antimikroba

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sukses menggelar puncak acara WAAW

(World Antimicrobial Awareness Week) 2025 di Taman Mini Indonesia Indah, Jakarta

Timur pada hari Minggu tanggal 30 November 2025. Kegiatan ini merupakan salah satu

komitmen BPOM dalam melakukan pengawasan obat dan makanan yang sesuai dengan

Strategi Nasional (STRANAS) Pengendalian Resistensi Antimikroba Sektor Kesehatan

2025 – 2029 sebagai program strategi pemerintah untuk mengurangi dan

memperlambat penyebaran AMR serta mengurangi angka mortalitas dan morbiditas

akibat infeksi Resistensi Antimikroba. Resistensi antimikroba (Antimicrobial

Resistance/AMR) merupakan kondisi ketika bakteri, virus, jamur, dan parasit

mengalami perubahan seiring waktu sehingga tidak lagi merespons obat-obatan.

Akibatnya, infeksi menjadi lebih sulit diobati dan meningkatkan risiko penyebaran

penyakit, keparahan, hingga kematian.

Untuk meningkatkan kesadaran dan pemahaman mengenai bahaya Resistensi

Antimikroba atau AMR kepada masyarakat, BPOM berpartisipasi dalam kampanye

global yang dicanangkan oleh WHO yaitu Pekan Kesadaran Resistensi Antimikroba atau

yang dikenal sebagai WAAW (World Antimicrobial Awareness Week). Kampanye ini

diperingati setiap tanggal 18 – 24 November setiap tahun. Oleh karena itu, BPOM

menggelar serangkaian kegiatan dalam rangka peringatan WAAW 2025, mulai dari

kegiatan Pre – Event hingga puncak acaranya di tanggal 30 November 2025. Rangkaian

kegiatan tersebut bertemakan “Act Now: Protect Our Present, Secure Our Future,

xv

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Saatnya AKSI (Awasi peredaran obat, Kendalikan resistensi, Sinergi digital, Indonesia

terlindungi)” yang bertujuan menyampaikan pesan kesadaran tentang produk medis

substandar dan palsu, membeli antibiotik dengan resep dokter di fasyankes.

Acara WAAW 2025 ini, BPOM menghadirkan berbagai pihak yang berperan penting

dalam pengendalian AMR antara lain kementerian / lembaga seperti Kementerian

Kesehatan, Kementerian Koordinator Bidang Pembangunan Manusia dan Kebudayaan,

Kementerian Pertanian, Mitra Pembangunan seperti WHO, FAO, Fleming Fund, pelaku

usaha, asosiasi / organisasi profesi, Unit Pusat Badan POM serta UPT Badan POM

seluruh Indonesia, influencer dan Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia.

Melalui WAAW 2025, BPOM mengajak seluruh pihak untuk memahami urgensi

resistensi antimikroba, mengambil peran nyata dalam pencegahannya, serta

memanfaatkan teknologi digital untuk edukasi dan pengawasan obat yang lebih efektif.

Dengan kepatuhan terhadap regulasi dan sinergi lintas sektor, upaya pengendalian AMR

diharapkan semakin kuat demi melindungi kesehatan masyarakat.

xvi

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

BAB I PENDAH

BAB I

PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Dinamika global di bidang kesehatan dan farmasi terjadi semakin kompleks, ditandai

dengan percepatan inovasi produk obat, peningkatan peredaran obat lintas negara,

serta meningkatnya ekspektasi masyarakat terhadap perlindungan kesehatan,

menuntut penguatan peran otoritas pengawasan obat yang adaptif dan kredibel.

Di sisi lain, tantangan nasional berupa disparitas akses dan mutu obat, potensi

penyalahgunaan narkotika dan zat adiktif, serta risiko penggunaan obat yang tidak

rasional, menegaskan pentingnya sistem pengawasan obat yang efektif, konsisten, dan

berbasis risiko. Kondisi tersebut menempatkan Badan Pengawas Obat dan Makanan

(BPOM) pada posisi strategis dalam memastikan bahwa setiap obat yang beredar

memenuhi persyaratan khasiat, keamanan, dan mutu demi perlindungan kesehatan

masyarakat.

Dalam konteks tersebut, keberadaan Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA menjadi

krusial sebagai pengampu fungsi pengawasan yang terintegrasi dari hulu hingga hilir.

Organisasi ini dibentuk untuk menjamin efektivitas pelaksanaan pengawasan melalui

penetapan standar, pengendalian produksi dan distribusi, serta penguatan tata kelola

pengawasan obat secara nasional. Selain itu, Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

berperan dalam memperkuat kapasitas regulatori Indonesia agar sejajar dengan

standar internasional, termasuk mendukung pengakuan global terhadap sistem

pengawasan obat nasional. Dengan peran tersebut, Deputi Bidang Pengawasan Obat

NPPZA diharapkan mampu menjawab tantangan strategis pengawasan obat sekaligus

mendorong terwujudnya sistem perlindungan kesehatan masyarakat yang

berkelanjutan.

1.2 Gambaran Umum Organisasi

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dibentuk untuk melindungi masyarakat

melalui pengawasan terhadap Obat dan Makanan yang beredar di Indonesia. Tugas

1

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

utama BPOM adalah memastikan bahwa produk tersebut aman, berkhasiat, dan

bermutu, sehingga tidak membahayakan kesehatan masyarakat.

Sesuai dengan visi Badan Pengawas Obat dan Makanan yaitu obat dan makanan aman,

bermutu, dan berdaya saing untuk mewujudkan Indonesia maju yang berdaulat,

mandiri, dan berkepribadian berlandaskan gotong royong, maka diperlukan

peningkatan efektivitas pengawasan obat dan makanan yang didukung oleh penguatan

kelembagaan. Untuk melaksanakan amanat Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017

tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan dan Instruksi Presiden Nomor 3 Tahun

2017 tentang Peningkatan Efektivitas Pengawasan Obat dan Makanan, maka dibentuk

struktur organisasi Badan Pengawas Obat dan Makanan yang disahkan dengan

dikeluarkannya Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 13 Tahun 2022

Tentang Perubahan Atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21

Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Berdasarkan Peraturan BPOM tersebut, Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif yang selanjutnya disebut dengan Deputi Bidang

Pengawasan Obat NPPZA mempunyai tugas menyelenggarakan penyusunan dan

pelaksanaan kebijakan di bidang pengawasan obat, bahan obat, narkotika, psikotropika,

prekursor, dan zat adiktif.

Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA dalam menyelenggarakan tugas dan fungsinya

secara transparan, akuntabel, efektif, dan efisien sesuai dengan prinsip-prinsip good

governance sebagaimana dimaksud dalam Undang-Undang Nomor 28 Tahun 1999

tentang Penyelenggaraan Negara yang Bersih dan Bebas Korupsi, Kolusi dan Nepotisme.

1.2.1. Tugas Dan Fungsi

Berdasarkan Peraturan BPOM Nomor 21 Tahun 2020 Tentang Organisasi dan Tata Kerja

Badan Pengawas Obat dan Makanan, Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA memiliki

tugas menyelenggarakan penyusunan dan pelaksanaan kebijakan di bidang pengawasan

obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif. Sedangkan fungsi

Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA adalah melakukan:

1. Penyusunan kebijakan di bidang Pengawasan sebelum beredar dan Pengawasan

Selama Beredar meliputi standardisasi, registrasi, dan pengawasan produksi dan

distribusi obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif;

2

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

2. Pelaksanaan kebijakan di bidang Pengawasan Sebelum Beredar dan Pengawasan

Selama Beredar meliputi standardisasi, registrasi, dan pengawasan produksi dan

distribusi obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat adiktif;

3. Penyusunan norma, standar, prosedur, dan kriteria di bidang Pengawasan Sebelum

Beredar dan Pengawasan Selama Beredar meliputi standardisasi, registrasi, dan

pengawasan produksi dan distribusi obat, bahan obat, narkotika, psikotropika,

prekursor, dan zat adiktif;

4. Pemberian bimbingan teknis dan supervisi dalam rangka Pengawasan Sebelum

Beredar dan Pengawasan Selama Beredar meliputi standardisasi, registrasi, dan

pengawasan produksi dan distribusi obat, bahan obat, narkotika, psikotropika,

prekursor, dan zat adiktif;

5. Pelaksanaan evaluasi dan pelaporan di bidang Pengawasan Sebelum Beredar dan

Pengawasan Selama Beredar meliputi standardisasi, registrasi, dan pengawasan

produksi dan distribusi obat, bahan obat, narkotika, psikotropika, prekursor, dan zat

adiktif; dan

6. Pelaksanaan fungsi lain yang diberikan oleh Kepala Badan.

Dilihat dari fungsi Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA secara garis besar, terdapat

3 (tiga) inti kegiatan atau pilar unit Eselon I Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA:

1. Pengawasan Obat sebelum beredar di masyarakat (pre-market) yang mencakup

perkuatan regulasi, peningkatan registrasi/penilaian, dan peningkatan inspeksi

sarana produksi dalam rangka sertifikasi;

2. Pengawasan Obat selama beredar di masyarakat (post-market) yang mencakup

pengawasan produk yang meliputi pengambilan sampel dan pengujian, pengawasan

sarana mulai dari pemeriksaan sarana produksi, sarana distribusi dan sarana

pelayanan obat di seluruh Indonesia serta pengawasan penandaan serta

pelaksanaan farmakovigilans; dan

3. Pemberdayaan masyarakat melalui Komunikasi, Informasi, dan Edukasi (KIE)

termasuk pembinaan pelaku usaha dalam rangka meningkatkan daya saing produk.

Selain itu melalui peningkatan peran pemerintah daerah dan lintas sektor untuk

penguatan kerjasama kemitraan dengan pemangku kepentingan dalam rangka

meningkatkan efektivitas pengawasan Obat.

3

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

1.3 Struktur Organisasi

Berikut ini merupakan struktur organisasi Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA.

Gambar 1.1 Struktur Organisasi Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

Deputi Bidang Pengawasan Obat, NPPZA terdiri dari 5 (lima) Direktorat, dengan tugas

dan fungsi sebagai berikut:

1.

Direktorat Standardisasi Obat NPPZA

Gambar 1.2 Tugas dan Fungsi Direktorat Standardisasi Obat NPPZA

4

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

2.

Direktorat Registrasi Obat

Gambar 1.3 Tugas dan Fungsi Direktorat Registrasi Obat

3.

Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan

Prekursor

Gambar 1.4 Tugas dan Fungsi Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika,

Psikotropika dan Prekursor

5

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

4.

Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika dan Prekursor

Gambar 1.5 Tugas dan Fungsi Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat,

Narkotika, Psikotropika dan Prekursor

5.

Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor Obat,

Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif

Gambar 1.6 Tugas dan Fungsi Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor

Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif

6

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

1.4 Isu Strategis

Tahun 2025 merupakan periode strategis bagi Deputi Bidang Pengawasan Obat, NPPZA

seiring dimulainya implementasi Rencana Strategis 2025–2029 serta meningkatnya

tuntutan terhadap efektivitas dan kredibilitas sistem pengawasan obat nasional. Berikut

ini dijabarkan isu-isu strategis yang menjadi tantangan di tahun 2025:

1.

Penguatan Kapasitas Regulatori dan Pencapaian WHO Listed Authority

(WLA)

Penguatan kapasitas regulatori menjadi isu strategis utama Tahun 2025 seiring proses

asesmen BPOM menuju status WHO Listed Authority (WLA). Hal ini menuntut

konsistensi kebijakan, harmonisasi regulasi, serta kesiapan tata kelola dan sistem

pengawasan obat yang memenuhi standar internasional, termasuk penguatan

koordinasi lintas unit dalam pemenuhan indikator asesmen WLA.

2.

Penguatan pengawasan pre-post market Sediaan Farmasi dengan

mendorong inovasi untuk mengawal farmakovigilans

Untuk mengantisipasi ancaman keamanan di bidang sediaan farmasi, BPOM mendorong

inovasi dan menerapkan teknologi terbaru dalam pengawasan produk sediaan farmasi

dari produksi hingga konsumsi, memastikan standar yang ditetapkan terpenuhi. Selain

itu, arah pengawasan ke depan akan dititikberatkan pada penguatan farmakovigilans

dan perluasan cakupan pengawasan produk dan sarana, termasuk produk pada sarana

yang tidak berizin.

3.

Penguatan

penindakan

kejahatan

Sediaan

Farmasi

dengan

mengedepankan pencegahan/deteksi kejahatan pada peredaran Sediaan

peredaran Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan secara online dan offline

Dengan mengedepankan pencegahan dan deteksi kejahatan pada peredaran sediaan

farmasi dan pangan olahan, BPOM meningkatkan kesiapsiagaan dan kapasitas respons

terhadap tindak pidana di bidang sediaan farmasi dan pangan olahan, baik online

maupun offline.

4.

Pengendalian Penggunaan Obat yang Rasional dan Pencegahan Resistensi

Antimikroba

Masih ditemukannya praktik penggunaan obat yang tidak rasional, khususnya

antibiotik, menjadi isu strategis yang berdampak langsung pada kesehatan masyarakat.

Pengawasan terhadap penyerahan obat keras dan antibiotik tanpa resep memerlukan

penguatan sinergi antara pengawasan, pembinaan pelaku usaha, serta komunikasi,

informasi, dan edukasi kepada masyarakat.

7

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

5.

Peningkatan regulatory assistance dan pendampingan pelaku usaha

BPOM fokus pada peningkatan regulatory assistance untuk memperkuat dukungan

terhadap industri sediaan farmasi dan pangan olahan. Langkah ini bertujuan

mempercepat hilirisasi produk melalui reliance serta mendorong pengembangan

produk-produk inovatif dengan memberikan bimbingan dan pendampingan yang

intensif kepada pelaku usaha.

6.

Peningkatan kolaborasi dan sinergi dengan pemangku kepentingan dalam

dan luar negeri di bidang pengawasan Sediaan Farmasi

BPOM memperkuat kolaborasi dengan lembaga terkait, baik di tingkat nasional maupun

internasional, untuk menyatukan upaya dalam pengawasan produk, menciptakan

sinergi dan efektivitas yang lebih besar untuk meningkatkan kapabilitas BPOM dan

kepercayaan tingkat global terhadap upaya penjaminan mutu dan keamanan yang

dilakukan BPOM.

7.

Penguatan dukungan manajemen di bidang pengawasan Sediaan Farmasi

serta peningkatan kualitas dan percepatan pelayanan publik berbasis elektronik

Dinamika perkembangan produk, kompleksitas rantai distribusi, serta meningkatnya

ekspektasi masyarakat terhadap layanan yang cepat dan transparan menuntut sistem

pengawasan yang adaptif, berbasis risiko, dan didukung tata kelola yang akuntabel.

Dalam konteks tersebut, optimalisasi fungsi perencanaan, penganggaran, SDM, serta

pemanfaatan teknologi informasi menjadi faktor kunci untuk memastikan efektivitas

pengawasan sekaligus mempercepat proses layanan melalui sistem elektronik,

terintegrasi, dan mudah diakses, sehingga mampu meningkatkan kepastian hukum,

efisiensi layanan, dan kepercayaan publik.

8

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

BAB II

PERENCANAAN KINERJA

2.1 Uraian Singkat Renstra

Dalam melaksanakan tugas pokok dan fungsinya, Deputi Bidang Pengawasan Obat

NPPZA berpedoman pada Rencana Strategis (Renstra) sebagai dokumen perencanaan

jangka menengah lima tahunan. Sebagai unit Eselon I di lingkungan Badan Pengawas

Obat dan Makanan (BPOM), Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA menyusun Renstra

Tahun 2025-2029 dengan mengacu dan selaras sepenuhnya pada Renstra Badan POM

Tahun 2025-2029, guna menjamin keterpaduan arah kebijakan, sasaran strategis, serta

indikator kinerja.

Dalam rangka menjaga relevansi dan akuntabilitas perencanaan, Renstra Deputi Bidang

Pengawasan Obat NPPZA Tahun 2025-2029 telah ditetapkan Surat Keputusan Nomor

HK.02.02.3.12.25.17 Tahun 2025 tentang Rencana Strategis Deputi Bidang Pengawasan

Obat, Narkotika Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif Tahun 2025-2029 tanggal 5

Desember 2025. Renstra Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA memuat visi, misi,

tujuan, sasaran kegiatan, kebijakan, strategi, program dan kegiatan sesuai dengan tugas

dan fungsi Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA untuk mencapai visi, misi, tujuan,

dan sasaran strategis Badan Pengawas Obat dan Makanan.

Selanjutnya, sebagai bentuk penjabaran operasional dari visi dan misi Badan POM,

Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA menetapkan sasaran program dan indikator

kinerja yang menjadi dasar dalam pelaksanaan program dan kegiatan serta pengukuran

kinerja Deputi. Perumusan sasaran program dan indikator kinerja tersebut

dimaksudkan untuk memastikan keterkaitan yang jelas antara arah kebijakan strategis

Badan POM dengan pelaksanaan tugas dan fungsi pengawasan Obat NPPZA, sekaligus

mendukung terwujudnya akuntabilitas kinerja yang berorientasi pada hasil.

Keterkaitan antara Visi dan Misi Badan POM dengan sasaran program dan indikator

kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA disajikan pada Tabel 2.1.

9

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 2. 1 Visi, Misi, Sasaran Program dan Indikator Kinerja

Sasaran

Program

Visi

Misi

Indikator Kinerja

Terwujudnya

1) Meningkatkan

efektivitas

1) Meningkatnya

efektivitas

1) Persentase Obat aman

dan bermutu

Sediaan

Farmasi

dan Pangan Olahan

pengawasan

Sediaan

pengawasan

di 2) Indeks Kualitas Kebijakan

yang

bermutu,

berdaya

aman,

dan

saing

bidang

Sediaan Pengawasan Obat

Farmasi

dan

Farmasi

Pangan Olahan

dan 3) Persentase rekomendasi

hasil pengawasan Obat

yang ditindaklanjuti oleh

lintas sektor

Pangan Olahan

serta

penindakan

kejahatan

Sediaan

dalam mendukung

masyarakat sehat

dan

sejahtera

4) Persentase

produksi

sarana

yang

bersama Indonesia

obat

Maju

Indonesia

2045

menuju

Emas

Farmasi

Pangan Olahan

melalui

dan

memenuhi ketentuan

5) Persentase fasilitas

distribusi obat yang

memenuhi ketentuan

kolaborasi

pemerintah,

pelaku usaha,

dan masyarakat

6) Persentase iklan obat

yang

memenuhi

ketentuan

7) Persentase Label Produk

tembakau dan/atau

Rokok Elektronik yang

Memenuhi Ketentuan

8) Persentase

penurunan

apotek yang melakukan

penyerahan

antibiotik

tanpa resep dokter

9) Persentase sentra uji

klinik dan bioekivalensi

yang

memenuhi

ketentuan

2) Memfasilitasi

percepatan

2) Meningkatnya

efektivitas

10) Persentase pengawalan

hilirisasi

Pengembangan

Obat

Baru

pengembanga

n dunia usaha

Sediaan

regulatory

assistance

dan

yang dikawal sesuai

standar

kemandirian

Farmasi dan

Pangan Olahan

termasuk

industri dalam 11) Persentase

industri

pengembangan

farmasi yang meningkat

Level maturitasnya

Sediaan Farmasi

UMKM dalam

rangka

dan

Olahan

Pangan

membangun

struktur

ekonomi yang

produktif dan

berdaya saing

3) Meningkatkan

kapasitas

3) Meningkatnya

Kesadaran

12) Indeks

Masyarakat

Kesadaran

terhadap

masyarakat di

bidang Sediaan

Masyarakat

Sediaan Farmasi dan

atas

Obat yang aman dan

bermutu

10

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Sasaran

Program

Visi

Misi

Indikator Kinerja

Farmasi dan

Pangan Olahan

dengan

Pangan Olahan yang

Aman dan

Bermutu

mengembangk

an kemitraan

bersama

seluruh

pemangku

kepentingan

4) Pengelolaan

pemerintahan

4) Terwujudnya

Tata kelola

13) Indeks Pelayanan Publik

di Bidang Obat

yang

efektif,

terpercaya

untuk

memberikan

pelayanan

bersih,

dan

Pemerintahan

serta pelayanan

publik

Organisasi

prima

14) Nilai Pembangunan ZI

Deputi

Pengawasan

Bidang

Obat,

Unit

yang

Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

15) Nilai AKIP Deputi Bidang

publik

prima

bidang Sediaan

Farmasi dan

Pangan Olahan

yang

di

Pengawasan

Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

Obat,

16) Nilai Kinerja Anggaran

Deputi

Pengawasan

Bidang

Obat,

Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

17) Indeks Manajemen Risiko

Deputi

Pengawasan

Bidang

Obat,

Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

Dalam rangka mendukung pencapaian visi dan pelaksanaan misi Badan POM

sebagaimana dijabarkan dalam Rencana Strategis Tahun 2025-2029, Deputi Bidang

Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif merumuskan

tujuan strategis sebagai arah pencapaian kinerja jangka menengah. Tujuan strategis

tersebut menjadi dasar dalam penetapan sasaran program, indikator kinerja, serta

pelaksanaan program dan kegiatan di lingkup Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA.

Adapun tujuan strategis Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA untuk periode Tahun

2025-2029 adalah sebagai berikut:

1. Terwujudnya Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan yang Aman dan Bermutu.

2. Terwujudnya Masyarakat yang Cerdas Memilih Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

yang Aman dan Bermutu.

11

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3. Terwujudnya Pertumbuhan Dunia Usaha yang Mendukung Daya Saing Industri

Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan serta Kemandirian Bangsa dengan dukungan

yang kuat terhadap UMKM.

4. Terwujudnya Organisasi yang Profesional, Adaptif, Efektif dan, Efektif, dan Efisien

serta Layanan Publik yang Prima.

2.2. Rencana Kinerja Tahunan (RKT)

Rencana Kinerja Tahunan (RKT) merupakan penjabaran sasaran dan program dalam

Rencana Strategis Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA Tahun 2025-2029 ke dalam

target kinerja tahunan yang akan dicapai pada Tahun 2025. RKT Tahun 2025 menjadi

pedoman pelaksanaan dan pengendalian kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat

NPPZA dalam mendukung pencapaian tujuan strategis dan visi misi Badan POM.

RKT Tahun 2025 ditetapkan berdasarkan Keputusan Deputi Bidang Pengawasan Obat,

Narkotika, Psikotropika, Prekursor Dan Zat Adiktif Nomor HK.02.02.3.09.24.13 tanggal

19 September 2024 tentang Rencana Kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat,

Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif.

RKT Tahun 2025 menetapkan target kinerja tahunan untuk seluruh indikator kinerja

pada tingkat sasaran program sebagai komitmen kinerja Deputi Bidang Pengawasan

Obat NPPZA. Target tersebut difokuskan pada peningkatan efektivitas pengawasan

sediaan farmasi dan pangan olahan, peningkatan kesadaran masyarakat, penguatan

regulatory assistance dan kemandirian industri, peningkatan kualitas pelayanan publik,

serta penguatan tata kelola pemerintahan. Rincian sasaran program, indikator kinerja,

dan target kinerja Tahun 2025 disajikan pada Tabel 2.2.

Tabel 2. 2 Rencana Kinerja Tahunan Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

No.

Sasaran Program

Indikator Kinerja

Target

1.

Meningkatnya efektivitas

pengawasan di bidang obat

1) Persentase Obat yang aman dan

bermutu

90%

2) Angka Penilaian Mandiri Kualitas

Kebijakan Pengawasan Obat

3) Persentase rekomendasi hasil

pengawasan obat yang ditindaklanjuti

oleh lintas sektor

88,05

84,00%

4) Persentase sarana produksi obat yang

memenuhi ketentuan

77%

5) Persentase fasilitas distribusi obat

yang memenuhi ketentuan

78,5%

12

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

No.

Sasaran Program

Indikator Kinerja

Target

2.

Meningkatnya Kesadaran

Masyarakat atas Sediaan

yang Aman dan Bermutu

6) Indeks Kesadaran Masyarakat

terhadap Obat yang aman dan

bermutu

87,5

3.

Meningkatnya efektivitas

regulatory assistance dan

kemandirian industri dalam

pengembangan Obat

7) Persentase pengawalan hilirisasi Obat

Pengembangan Baru yang dikawal

sesuai standar

75%

8) Persentase industri farmasi yang

meningkat level maturitasnya

52%

4,69

4.

5.

Layanan Publik Deputi

Bidang Pengawasan Obat,

Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

9) Indeks Pelayanan Publik di Bidang

Obat

Terwujudnya Tata Kelola

pemerintah Deputi Bidang

Pengawasan Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan

Zat Adiktif yang optimal

10) Nilai Pembangunan ZI Deputi Bidang

Pengawasan Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat

Adiktif

93,38

82,89

93,06

3,7

11) Nilai AKIP Deputi Bidang

Pengawasan Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat

Adiktif

12) Nilai Kinerja Anggaran Deputi

Bidang Pengawasan Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat

Adiktif

13) Indeks Manajemen Risiko Deputi

Bidang Pengawasan Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat

Adiktif

2.3 Perjanjian Kinerja (PK)

Wujud nyata komitmen Deputi Bidang Pengawasan Obat, NPPZA dalam meningkatkan

integritas, akuntabilitas, transparansi, dan kinerja aparatur, disusun Perjanjian Kinerja

Tahun 2025 dengan mengacu pada Peraturan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara

dan Reformasi Birokrasi Nomor 53 Tahun 2014 tentang Petunjuk Teknis Perjanjian

Kinerja, Pelaporan Kinerja dan Tata Cara Reviu atas Laporan Kinerja Instansi

Pemerintah. Perjanjian kinerja sebagai dokumen kinerja yang memuat janji kinerja

antara pemimpin unit kerja dengan pejabat yang lebih tinggi yang mencantumkan

sasaran, indikator dan target kinerja yang akan dicapai pada tahun 2025.

13

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

A. Perjanjian Kinerja (PK) Awal

Berdasarkan Surat Edaran Sekretaris Utama No. B-PR.07.2.01.25.23 tentang Permintaan

Penyusunan Dokumen PK dan RAPK Tahun 2025, dilakukan penyusunan Perjanjian

Kinerja dan Rencana Aksi Perjanjian Kinerja mengacu pada:

1. Alokasi anggaran pada DIPA tahun 2025

2. Informasi kinerja baik Sasaran, Indikator, Target, dan Cascading Kinerja

sebagaimana Rancangan Renstra BPOM 2025-2029.

Tahun 2025 merupakan tahun pertama Periode Renstra 2025-2029, kertas kerja yang

digunakan adalah kertas kerja rancangan Renstra yang digunakan sebagai dasar

penyusunan PK dan RAPK 2025.

Dibandingkan dengan RKT Tahun 2025 terdapat perubahan karena menyesuaikan

rancangan Renstra 2025-2029 sebagai berikut:

1. Perubahan target indikator “Persentase rekomendasi hasil pengawasan Obat yang

ditindaklanjuti oleh lintas sektor” dari 84,00% menjadi 30%.

2. Penambahan indikator “Persentase Iklan Obat yang Memenuhi Ketentuan” dengan

target 79%.

3. Penambahan indikator “Persentase Label Produk Tembakau dan/atau Rokok

Elektronik yang Memenuhi Ketentuan” dengan target 75%.

4. Penambahan indikator “Persentase penurunan apotek yang melakukan penyerahan

antibiotik tanpa resep dokter” dengan target 4,9%.

5. Perubahan target indikator “Indeks Kesadaran Masyarakat terhadap Obat yang

aman dan bermutu” dari 87,5 menjadi 90,6.

6. Perubahan target indikator “Indeks Pelayanan Publik di Bidang Obat” dari 4,69

menjadi 4,68.

7. Perubahan target indikator “Nilai Pembangunan ZI Deputi Bidang Pengawasan Obat,

Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif” dari 93,38 menjadi 92,9.

8. Perubahan target indikator ”Nilai AKIP Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif” dari 82,89 menjadi 81,47.

9. Perubahan target indikator “Nilai Kinerja Anggaran Deputi Bidang Pengawasan

Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif” dari 93,06 menjadi 5.

14

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

10. Perubahan target indikator “Indeks Manajemen Risiko Deputi Bidang Pengawasan

Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif” dari 3,7 menjadi 2,97.

Perjanjian Kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat, NPPZA 2025 ditetapkan pada 11

Februari 2025 dengan rincian sebagai berikut:

Tabel 2. 3 Perjanjian Kinerja tahun 2025 yang Disusun Berdasarkan Rancangan Awal

Renstra 2025-2029

Frekuensi

Pengukuran

Sasaran Program

Indikator Kinerja

Target

Meningkatnya efektivitas

pengawasan di bidang Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan

1) Persentase Obat yang aman dan

bermutu

2) Angka Penilaian Mandiri

Kualitas Kebijakan Pengawasan

Obat

90%

Bulanan

88,05

Tahunan

3) Persentase rekomendasi hasil

pengawasan Obat yang

30%

ditindaklanjuti oleh lintas sektor

4) Persentase sarana produksi obat

yang memenuhi ketentuan

5) Persentase fasilitas distribusi

obat yang memenuhi ketentuan

6) Persentase Iklan Obat yang

Memenuhi Ketentuan

7) Persentase Label Produk

Tembakau dan/atau Rokok

Elektronik yang Memenuhi

Ketentuan

77%

78,5%

79%

Bulanan

75%

8) Persentase penurunan apotek

yang melakukan penyerahan

antibiotik tanpa resep dokter

9) Indeks Kesadaran Masyarakat

terhadap Obat yang aman dan

bermutu

4,9%

90,6

Triwulanan

Tahunan

Meningkatnya Kesadaran

Masyarakat atas Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan

yang Aman dan Bermutu

Meningkatnya efektivitas

regulatory assistance dan

kemandirian industri dalam

pengembangan Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan

10) Persentase pengawalan hilirisasi

Obat Pengembangan Baru yang

dikawal sesuai standar

11) Persentase industri farmasi

yang meningkat level

75%

52%

Bulanan

Tahunan

maturitasnya

Layanan Publik BPOM yang

Prima

12) Indeks Pelayanan Publik di

Bidang Obat

4,68

92,9

Tahunan

Terwujudnya Tata Kelola

pemerintah Unit Organisasi

yang optimal

13) Nilai Pembangunan ZI Deputi

1

14) Nilai AKIP Deputi 1

81,47

15

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Frekuensi

Pengukuran

Sasaran Program

Indikator Kinerja

Target

15) Nilai Kinerja Anggaran Deputi

1

5

Tahunan

16) Indeks Manajemen Risiko

Deputi 1

2,97

Tahunan

Pagu awal tahun 2025 sebesar Rp 50.358.861.000 dengan sumber dana RM sebesar

Rp36.752.204.000 dan PNBP sebesar Rp 13.606.657.000, jumlah anggaran yang

diblokir sebesar Rp25.837.021.000 dengan rincian Belanja Barang Rp 25.442.021.000,

dan Belanja Modal sebesar Rp 395.000.000.

Adanya Instruksi Presiden No 1 Tahun 2025 tentang Efisiensi Belanja dalam

Pelaksanaan Anggaran Pendapatan dan Belanja Negara dan Anggaran Pendapatan dan

Belanja Daerah, terdapat efisiensi anggaran sehingga pagu anggaran yang dapat

digunakan

sebesar Rp. 13.995.319.000. Total pemotongan anggaran sebesar Rp

36.386.367.000 dengan rincian Belanja Barang Rp 36.363.542.000 dan belanja modal

Rp 22.825.000.

Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA memiliki PAGU awal tahun 2025 sebesar

Rp50.358.861.000 untuk pelaksanaan 6 kegiatan, yaitu:

Kegiatan

Pagu

1. Pengawasan Obat dan Makanan di Seluruh Indonesia

2. Standardisasi Obat NPPZA

Rp 2.862.455.000,-

Rp 7.217.562.000,-

Rp 6.887.731.000,-

Rp 11.315.272.000,-

3. Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, NPP

4. Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor

Obat, NPPZA

5. Pengawasan Produksi Obat NPP

6. Registrasi Obat

Rp 9.420.920.000,-

Rp 12.654.921.000,-

B.

Revisi Perjanjian Kinerja (PK)

Proses pemutakhiran Renstra 2025-2029 mengakibatkan perubahan prioritas atau

asumsi yang berakibat secara signifikan dalam proses pencapaian tujuan dan sasaran

16

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

sesuai, maka berdasarkan ketentuan Keputusan Kepala BPOM Nomor 83 Tahun 2025

tentang Pedoman Penyelenggaraan Sistem Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah

(SAKIP) di Lingkungan BPOM, perlu dilakukan revisi terhadap dokumen PK dan RAPK

tahun 2025.

Berdasarkan Nota Dinas Sekretaris Utama Nomor PR.07.2.08.25.451 tanggal 14 Agustus

2025 perihal Permintaan Revisi PK dan RAPK 2025, dilakukan revisi dokumen PK dan

RAPK untuk mengakomodir perubahan informasi kinerja pada Rancangan Rencana

Strategis (Renstra) BPOM 2025-2029. Revisi PK dan RAPK 2025 mengacu pada:

1. Alokasi anggaran pada DIPA Harian tahun 2025

2. Informasi kinerja baik Sasaran, Indikator, Target, dan Cascading Kinerja

sebagaimana Rancangan Renstra BPOM 2025-2029 yang pada saat itu dalam proses

pemutakhiran.

Kertas kerja yang digunakan adalah kertas kerja Renstra yang digunakan sebagai dasar

penyusunan PK dan RAPK 2025.

Dibandingkan dengan PK dan RAPK Tahun 2025 yang sebelumnya, terdapat perubahan

menyesuaikan pemutakhiran rancangan Renstra 2025-2029 sebagai berikut:

1. Perubahan indikator "Angka Penilaian Mandiri Kualitas Kebijakan Pengawasan Obat

dengan target 88,05" menjadi "Indeks Kualitas Kebijakan Pengawasan Obat dengan

target 82,9". Perubahan indikator ini sama dengan perubahan untuk Kedeputian 2

dan 3 dan telah sesuai dengan rancangan Renstra Deputi I.

2. Perubahan pengukuran "persentase penurunan apotek yang melakukan

penyerahan antibiotik tanpa resep dokter", yaitu menghapus target pada bulan ke-9

karena pengukuran indikator ini akan diukur pada akhir tahun karena terdapat

perubahan pengukuran indikator dari per TW menjadi per tahun.

3. Penambahan indikator "Persentase sentra uji klinik dan bioekivalensi yang

memenuhi ketentuan" dengan pengukuran target per TW, merupakan indikator

tambahan dari Direktorat Registrasi Obat dan telah sesuai dengan rancangan

Renstra Deputi I.

4. Perubahan Sasaran Program untuk indikator “Indeks Pelayanan Publik di Bidang

Obat” dari “Layanan Publik BPOM yang Prima” menjadi “Terwujudnya Tata Kelola

pemerintah Unit Organisasi yang optimal” yang sejalan dengan Sasaran Strategis

Renstra Badan POM.

17

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Revisi Perjanjian Kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA 2025 ditetapkan pada

20 Agustus 2025 dengan rincian sebagai berikut:

Tabel 2. 4 Revisi Perjanjian Kinerja Tahun 2025 yang Disusun Berdasarkan

Pemutakhiran Rancangan Renstra 2025-2029

Frekuensi

Sasaran Program

Indikator Kinerja

Target

Pengukuran

Meningkatnya efektivitas

pengawasan di bidang

Sediaan Farmasi dan Pangan

Olahan

1) Persentase Obat yang aman dan

bermutu

2) Indeks Kualitas Kebijakan

Pengawasan Obat

3) Persentase Rekomendasi Hasil

Pengawasan Obat yang

90%

82,9

30%

Bulanan

Tahunan

Ditindaklanjuti oleh Lintas

Sektor

4) Persentase sarana produksi obat

yang memenuhi ketentuan

5) Persentase fasilitas distribusi

obat yang memenuhi ketentuan

6) Persentase Iklan Obat yang

Memenuhi Ketentuan

7) Persentase Label Produk

Tembakau dan/atau Rokok

Elektronik yang Memenuhi

Ketentuan

77%

78,5%

79%

Bulanan

75%

8) Persentase penurunan apotek

yang melakukan penyerahan

antibiotik tanpa resep dokter

9) Persentase Sentra Uji Klinik dan

Bioekivalensi yang Memenuhi

Ketentuan

Indeks Kesadaran Masyarakat

terhadap Obat yang aman dan

bermutu

4,9%

80%

90,6

Tahunan

Triwulanan

Tahunan

Meningkatnya Kesadaran

Masyarakat atas Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan

yang Aman dan Bermutu

Meningkatnya efektivitas

regulatory assistance dan

kemandirian industri dalam

pengembangan Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan

1) Persentase pengawalan hilirisasi

Obat Pengembangan Baru yang

dikawal sesuai standar

2) Persentase industri farmasi yang

meningkat level maturitasnya

75%

Bulanan

52%

4,68

Tahunan

Terwujudnya Tata Kelola

pemerintahan serta

1) Indeks Pelayanan Publik di

Bidang Obat

Pelayanan Publik Unit

Organisasi yang Prima

2) Nilai Pembangunan ZI Deputi 1

3) Nilai AKIP Deputi 1

92,9

81,47

5

Tahunan

4) Nilai Kinerja Anggaran Deputi

1

18

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Frekuensi

Pengukuran

Sasaran Program

Indikator Kinerja

Target

5) Indeks Manajemen Risiko

Deputi 1

2,97

Tahunan

Pada bulan Agustus 2025 terdapat penambahan anggaran untuk kegiatan WLA sebesar

Rp 443.414.000,- sehingga pada revisi PK 2025, Deputi Bidang Pengawasan Obat,

NPPZA memiliki PAGU tahun 2025 sebesar Rp. 50.802.275.000,- untuk pelaksanaan 6

kegiatan, yaitu:

Kegiatan

Pagu

1. Pengawasan Obat dan Makanan di Seluruh Indonesia

Rp 3.232.529.000,-

2. Standardisasi Obat NPPZA

Rp 7.596.133.000,-

Rp 6.692.731.000,-

Rp 11.315.272.000,-

3. Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, NPP

4. Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor

Obat, NPPZA

5. Pengawasan Produksi Obat NPP

6. Registrasi Obat

Rp 9.310.689.000,-

Rp 12.654.921.000,-

2.4 Rencana Aksi Perjanjian Kinerja (RAPK)

Dalam pencapaian sasaran dan indikator kinerja dalam Perjanjian Kinerja harus

didukung oleh kegiatan dan anggaran, serta dipantau secara berkala. Untuk itu perlu

disusun Rencana Aksi Perjanjian Kinerja (RAPK). RAPK memuat target kinerja per

bulan dan anggaran per indikator kinerja yang dilengkapi dengan detail aktivitas

pendukung.

A.

Rencana Aksi Perjanjian Kinerja (RAPK) Awal

Rencana Aksi Perjanjian Kinerja Awal Deputi Bidang Pengawasan Obat, NPPZA tahun

2025 secara rinci sebagai berikut:

19

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 2. 5 Rencana Aksi Perjanjian Kinerja Tahun 2025 yang Disusun Berdasarkan

Rancangan Awal Renstra 2025-2029

Target

Indikator

No.

Anggaran

Kinerja

B1 B2 B3 B4 B5 B6 B7 B8 B9 B10 B11 B12

Persentase Obat

yang aman dan

bermutu

1

2

3

90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 90%

11,268,195,000

4.071.170.000

2.175.000.000

Indeks Kualitas

Kebijakan

Pengawasan Obat

88,05

30%

Persentase

Rekomendasi Hasil

Pengawasan Obat

yang

Ditindaklanjuti

oleh Lintas Sektor

Persentase sarana

produksi obat yang

memenuhi

4

5

6

7

77% 77% 77% 77% 77% 77% 77% 77% 77% 77% 77% 77%

78,5 78,5% 78,5 78,578,5% 78,5 78,5 78,5 78,5 78,5%78,5% 78,5%

4.605.876.000

1.983.071.000

157.547.000

833.687.000

ketentuan

Persentase fasilitas

distribusi obat yang

memenuhi

%

ketentuan

Persentase Iklan

Obat yang

Memenuhi

79% 79% 79% 79% 79% 79% 79% 79% 79% 79% 79% 79%

75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75%

Ketentuan

Persentase Label

Produk Tembakau

dan/atau Rokok

Elektronik yang

Memenuhi

Ketentuan

Persentase

8

4,9

325.000.000

penurunan apotek

yang melakukan

penyerahan

antibiotik tanpa

resep dokter

20

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Target

Indikator

Kinerja

No.

Anggaran

B1 B2 B3 B4 B5 B6 B7 B8 B9 B10 B11 B12

Indeks Kesadaran

Masyarakat

9

90,6

2.500.000.000

terhadap Obat yang

aman dan bermutu

Persentase

pengawalan

10

75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75%

3.419.326.000

hilirisasi Obat

Pengembangan

Baru yang dikawal

sesuai standar

Persentase industri

farmasi yang

meningkat level

maturitasnya

11

12

52%

4,68

279.700.000

Indeks Pelayanan

Publik di Bidang

Obat

10.417.571.000

Nilai Pembangunan

ZI Deputi 1

13

14

15

16

92,9

1.244.008.000

2.380.428.000

3.930.271.000

683.133.000

Nilai AKIP Deputi 1

81,47

Nilai Kinerja

Anggaran Deputi 1

5

Indeks Manajemen

Risiko Deputi 1

2,97

TOTAL

Rp 50.358.861.000

B. Revisi Rencana Aksi Perjanjian Kinerja (RAPK)

Revisi RAPK Deputi Bidang Pengawasan Obat, NPPZA tahun 2025 secara rinci sebagai

berikut:

21

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 2. 6 Revisi Rencana Aksi Perjanjian Kinerja Tahun 2025 yang Disusun

Berdasarkan Pemutakhiran Rancangan Renstra 2025-2029

Target

Indikator

No.

Anggaran

Kinerja

B1 B2 B3 B4 B5 B6 B7 B8 B9 B10 B11 B12

Persentase Obat

yang aman dan

bermutu

1

2

3

90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 90% 11,268,195,000

Indeks Kualitas

Kebijakan

Pengawasan Obat

82,9

30%

4.556.723.000

1.980.000.000

Persentase

Rekomendasi Hasil

Pengawasan Obat

yang

Ditindaklanjuti

oleh Lintas Sektor

Persentase sarana

produksi obat yang

memenuhi

4

5

6

7

77% 77% 77% 77% 77% 77% 77% 77% 77% 77% 77% 77%

4.605.876.000

ketentuan

Persentase fasilitas

distribusi obat

yang memenuhi

ketentuan

78,5 78,5%78,5% 78,5 78,5 78,5 78,5% 78,5 78,5% 78,5 78,5%78,5% 1.921.419.000

%

Persentase Iklan

Obat yang

Memenuhi

79% 79% 79% 79% 79% 79% 79% 79% 79% 79% 79% 79%

75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75%

170.472.000

807.387.000

Ketentuan

Persentase Label

Produk Tembakau

dan/atau Rokok

Elektronik yang

Memenuhi

Ketentuan

Persentase

8

49

414.300.000

penurunan apotek

yang melakukan

penyerahan

antibiotik tanpa

resep dokter

22

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Target

Indikator

Kinerja

No.

Anggaran

B1 B2 B3 B4 B5 B6 B7 B8 B9 B10 B11 B12

Persentase Sentra

Uji Klinik dan

Bioekivalensi yang

Memenuhi

9

80

0

Ketentuan

Indeks Kesadaran

Masyarakat

terhadap Obat

yang aman dan

bermutu

10

11

90,6

2.500.000.000

3.084.510.000

Persentase

pengawalan

75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75% 75%

hilirisasi Obat

Pengembangan

Baru yang dikawal

sesuai standar

Persentase

12

52

275.680.000

industri farmasi

yang meningkat

level maturitasnya

Indeks Pelayanan

Publik di Bidang

Obat

13

14

4,68 10.556.631.000

Nilai

Pembangunan ZI

Deputi 1

92,9

1.344.164.200

Nilai AKIP Deputi 1

15

16

17

81,47 2.511.016.200

Nilai Kinerja

Anggaran Deputi 1

5

4.203.850.000

602.051.600

Indeks Manajemen

Risiko Deputi 1

2.97

TOTAL

Rp 50.802.275.000

23

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

2.5 Metode Pengukuran

2.5.1. Metode Pengukuran Indikator Kinerja

Indikator kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat, NPPZA diukur berdasarkan

Manual IKU yang merupakan bagian tidak terpisahkan dari Surat Keputusan

Penetapan Indikator Kinerja Utama tentang Penetapan Indikator Kinerja Utama

Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif Badan

Pengawas Obat dan Makanan Tahun 2025-2029, berikut ini adalah cara pengukuran

indikator kinerja sebagai berikut:

a. Persentase Obat yang Aman dan Bermutu

Definisi Indikator 1. Obat adalah bahan atau paduan bahan, termasuk produk biologi, yang

Kinerja

Sasaran

digunakan untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau

kondisi patologi dalam rangka penetapan diagnosis, pencegahan,

penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan, dan kontrasepsi pada

manusia.

Program

2. Kriteria Obat Aman dan Bermutu mencakup:

1) Memiliki NIE yang sah dan berlaku,

2) Tidak kedaluwarsa,

3) Tidak rusak,

4) Memenuhi ketentuan penandaan, dan

5) Memenuhi syarat berdasarkan pengujian

3. Sampel dihitung berdasarkan satuan bets.

4. Metode perhitungan persentase obat aman dan bermutu berdasarkan

perbandingan antara sampel obat yang memenuhi kriteria aman dan

bermutu sebagaimana butir (b) terhadap keseluruhan sampel obat yang

di sampling berdasarkan analisis risiko sesuai dengan Pedoman

Sampling yang berlaku.

Cara Perhitungan 1. Sampel dihitung berdasarkan satuan bets.

dan Formula

2. Jumlah sampel obat yang disampling berdasarkan risiko yang memenuhi

persyaratan mutu dan keamanan dibagi seluruh populasi obat dikali

100.

Satuan Pengukuran

Sumber Data

(√) Persentase

( ) Nilai

SIPT

24

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Metode Cascading

(√) Lingkup Dipersempit ( ) Adopsi Langsung ( ) KPI Sendiri

Polarisasi

(√ ) Maximal ( ) Minimize ( ) Stabilize

Kriteria

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

Periode Pelaporan

(√) Bulanan ( ) Semesteran

( ) Triwulanan ( ) Tahunan

Frekuensi Target

●

Diisi mulai dari B02-B12

Target Flat

Frekuensi Realisasi

●

Diisi mulai dari B02-B12

Penanggung Jawab

Data

-

Biro Perencanaan dan Keuangan;

Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, Ekspor, dan Impor Obat,

Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

Nama

Sasaran

Meningkatnya efektivitas pengawasan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Persentase Sediaan Farmasi yang aman dan bermutu

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

b. Indeks Kualitas Kebijakan Pengawasan Obat

Definisi

Kinerja

Indikator 1. Indeks Kualitas Kebijakan merupakan instrumen yang dikembangkan

Sasaran

oleh Lembaga Administrasi Negara untuk mendapatkan informasi yang

akurat terkait kualitas kebijakan di Kementerian/Lembaga ataupun

Pemerintah Daerah.

Program (IKSP)

2. Kebijakan yang menjadi objek pengukuran kualitas kebijakan yaitu

Kebijakan Pembangunan Strategis untuk pembangunan berkelanjutan

yang ditujukan bagi kesejahteraan masyarakat secara menyeluruh dan

mendukung pertumbuhan perekonomian

3. Kebijakan meliputi peraturan perundang-undangan, standar, pedoman,

yang mendukung pada peningkatan efektivitas/penguatan pengawasan

Obat dan Makanan

4. Jumlah kebijakan yang disampaikan untuk pengukuran berjumlah sama

untuk seluruh Instansi Pemerintah yaitu sebanyak 3 kebijakan dengan

kriteria:

1) Mengatur kepentingan dan memiliki dampak langsung terhadap

masyarakat luas

2) Telah ditetapkan dan telah diimplementasikan dalam kurun waktu 3

(tiga) tahun sebelum tahun pengukuran.

25

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Cara

Perhitungan

Kualitas kebijakan diukur dengan dimensi penilaian yang terdiri dari:

- Profil Kebijakan (10%),

dan Formula

- Perencanaan Kebijakan (20%),

- Implementasi Kebijakan (25%), dan

- Evaluasi dan Keberlanjutan Kebijakan (30%), serta

- Transparansi dan Partisipasi Publik (15%).

Berdasarkan instrumen yang dikembangkan oleh LAN Kriteria yang

digunakan adalah:

1) 91,00 – 100 : unggul

2) 80,00 – 90,99 : sangat baik

3) 65,00 – 79,99 : baik

4) 50,00 – 64,99 : cukup

5)

≤ 50,00

: kurang baik

Satuan Pengukuran ( ) Persentase (√) Nilai

Sumber Data

Metode Cascading

Polarisasi

Hasil Evaluasi dari LAN

( ) Adopsi Langsung (√) Lingkup Dipersempit ( ) KPI Sendiri

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

( ) Bulanan ( ) Triwulanan ( ) Semesteran (√) Tahunan

Frekuensi Target

Kriteria

Periode Pelaporan

●

Diisi B12

Frekuensi Realisasi

●

Diisi B12

Penanggung Jawab

Data

-

Pusat Analisis Kebijakan Obat dan Makanan;

Direktorat Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat

Adiktif

Nama

Sasaran

Meningkatnya efektivitas pengawasan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

Indeks Kualitas Kebijakan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

26

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

c. Persentase Rekomendasi Hasil Pengawasan Obat yang Ditindaklanjuti Oleh

Lintas Sektor

Definisi

Kinerja

Indikator 1. Rekomendasi hasil pengawasan merupakan suatu rekomendasi yang

Sasaran

diberikan oleh BPOM melalui Unit Kerja Pusat kepada

Kementerian/Lembaga atau pemerintah daerah penerbit perizinan

berusaha fasilitas distribusi, fasilitas penyerahan, dan fasilitas peredaran

obat secara daring yang diterbitkan oleh instansi selain Badan Pengawas

Obat dan Makanan

Program (IKSP)

2. Rekomendasi hasil pengawasan berupa:

1) Pencabutan izin/perizinan berusaha

2) Penutupan atau pemblokiran sementara Sistem Elektronik

3. Lintas Sektor meliputi Kementerian / Lembaga atau pemerintah daerah

penerbit perizinan berusaha fasilitas distribusi, fasilitas penyerahan, dan

fasilitas peredaran obat secara daring selain Badan Pengawas Obat dan

Makanan

4. Tindak lanjut adalah feedback/respon dari Lintas Sektor terhadap

rekomendasi hasil pengawasan yang diterbitkan oleh Unit Kerja Pusat.

Cara

Perhitungan

Menghitung total rekomendasi yang ditindaklanjuti oleh lintas sektor pada

tahun berjalan dibandingkan dengan total rekomendasi yang diterbitkan

pada tahun berjalan.

dan Formula

= 퐉퐮퐦퐥퐚퐡 퐫퐞퐤퐨퐦퐞퐧퐝퐚퐬퐢 퐲퐚퐧퐠 퐝퐢퐭퐢퐧퐝퐚퐤퐥퐚퐧퐣퐮퐭퐢 oleh lintas sektor / 퐓퐨퐭퐚퐥

퐫퐞퐤퐨퐦퐞퐧퐝퐚퐬퐢 hasil pengawasan yang diterbitkan x 100%

Satuan Pengukuran

Sumber Data

(√) Persentase

( ) Nilai

Rekapitulasi Hasil Pelaksanaan Kegiatan

( ) Adopsi Langsung (√) Lingkup Dipersempit ( ) KPI Sendiri

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

( ) Bulanan ( ) Semesteran (√) Tahunan

Frekuensi Target

Metode Cascading

Polarisasi

Kriteria

Periode Pelaporan

●

Diisi B12

Frekuensi Realisasi

Diisi B12

●

27

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Penanggung Jawab Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika,

Data

Psikotropika dan Prekursor

Nama

Sasaran

Meningkatnya efektivitas pengawasan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

Indeks efektivitas koordinasi pengawasan Sediaan Farmasi dan Pangan

Olahan

d. Persentase Sarana Produksi Obat yang Memenuhi Ketentuan

Definisi Indikator 1. Sarana Produksi adalah Sarana Produksi Obat, Bahan Baku Obat, Produk

Kinerja

Sasaran

Biologi, dan Sarana Khusus (misal Unit Pengelola Darah, Fasilitas

Radiofarmaka, Sarana Pengolahan Sel Punca, dan Rumah Sakit).

2. Memenuhi Ketentuan adalah kesimpulan atas tindak lanjut hasil

inspeksi berupa perintah perbaikan atau sanksi peringatan.

Program (IKSP)

3. Dalam hal, hasil inspeksi sarana produksi menetapkan tindak lanjut

lebih dari satu tindak lanjut yang dilakukan berdasarkan jenis

fasilitas/bentuk sediaan, maka Kesimpulan Memenuhi Ketentuan

didasarkan atas masing-masing tindak lanjut yang diberikan kepada

sarana produksi dimaksud.

Cara Perhitungan Jumlah tindak lanjut hasil inspeksi sarana produksi berupa tindakan

dan Formula

perbaikan atau sanksi peringatan dibandingkan dengan jumlah tindak lanjut

hasil inspeksi yang diterbitkan atas hasil inspeksi sarana produksi yang

dilaksanakan.

Satuan Pengukuran

Sumber Data

(√) Persentase

( ) Nilai

Rekapitulasi Hasil Pelaksanaan Kegiatan dan/atau aplikasi SIPT

Metode Cascading

( ) Adopsi Langsung

(√) Lingkup Dipersempit

( ) KPI Sendiri

Polarisasi

(√ ) Maximize

( ) Minimize

( ) Lag Input

(√) Triwulanan ( ) Semesteran

( ) Stabilize

( ) Lead Proses

( ) Tahunan

Kriteria

(√) Lag Output

Periode Pelaporan

( ) Bulanan

Frekuensi Target

●

Diisi mulai dari B03-B12

Target Flat

Frekuensi Realisasi

●

Diisi mulai dari B03-B12

28

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Penanggung Jawab Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan

Data

Prekursor

Nama

Sasaran

Meningkatnya efektivitas pengawasan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

Indeks Kepatuhan Pelaku Usaha di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan

Olahan

e. Persentase Fasilitas Distribusi Obat yang Memenuhi Ketentuan

Definisi Indikator Fasilitas distribusi meliputi PBF, IFP, Apotek, Toko Obat, Rumah Sakit,

Kinerja

Sasaran Puskesmas, Klinik dan fasilitas lain (hypermarket, supermarket, dan

minimarket).

Program (IKSP)

Cara Perhitungan Persentase fasilitas distribusi yang memenuhi ketentuan dihitung berdasarkan

dan Formula

jumlah sarana yang memenuhi ketentuan dibandingkan terhadap jumlah

sarana yang diperiksa.

Satuan Pengukuran

Sumber Data

(√) Persentase

( ) Nilai

Rekapitulasi Hasil Pelaksanaan Kegiatan dan/atau aplikasi SMART BPOM dan

BOC

Metode Cascading

( ) Adopsi Langsung

(√) Lingkup Dipersempit

( ) KPI Sendiri

Polarisasi

(√ ) Maximize

( ) Minimize

( ) Lag Input

( ) Stabilize

( ) Lead Proses

( ) Semesteran ( ) Tahunan

Kriteria

(√) Lag Output

Periode Pelaporan

(√ ) Bulanan

( ) Triwulanan

Frekuensi Target

●

Diisi mulai dari B01-B12

Target Flat

Frekuensi Realisasi

Diisi mulai dari B01-B12

Penanggung Jawab Direktorat Pengawasan Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika,

●

Data

Psikotropika dan Prekursor

Nama

Sasaran

Meningkatnya efektivitas pengawasan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Indeks Kepatuhan Pelaku Usaha di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

29

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

f. Persentase Penurunan Apotek yang Melakukan Penyerahan Antibiotik Tanpa

Resep Dokter

Definisi Indikator

Kinerja Sasaran

Persentase penurunan apotek yang melakukan penyerahan antibiotika tanpa

resep dokter

Program (IKSP)

Cara Perhitungan

Dan Formula

1. "Persentase Penurunan Apotek yang Melakukan Penyerahan Antibiotik

Tanpa Resep Dokter" merupakan persentase selisih apotek yang

melakukan penyerahan antibiotik tanpa resep dibandingkan dengan

jumlah apotek yang diperiksa menggunakan tools AMR pada tahun n

terhadap tahun n-1.

Cara Perhitungan:

(%푡푎ℎ푢푛_푛−1− %푡푎ℎ푢푛_푛)

푥 100%

%푡푎ℎ푢푛_푛−1

2. Persentase apotek yang menyerahkan antibiotik tanpa resep dokter

dihitung berdasarkan jumlah apotek yang melakukan penyerahan

antibiotik tanpa resep dibandingkan dengan jumlah apotek yang diperiksa

menggunakan tools AMR

% Apotek yang menyerahkan AB tanpa resep =

푗푢푚푙푎ℎ 푎푝표푡푒푘 푦푎푛푔 푚푒푛푗푢푎푙 푎푛푡푖푏푖표푡푖푘 푡푎푛푝푎 푟푒푠푒푝 푑표푘푡푒푟

(

푥 100%)

푗푢푚푙푎ℎ 푎푝표푡푒푘 푦푎푛푔 푑푖푝푒푟푖푘푠푎 푑푒푛푔푎푛 푡표표푙푠 퐴푀푅

3. Jumlah apotek yang diperiksa menggunakan tools AMR merupakan data

yang diperoleh dari pelaporan pemeriksaan oleh UPT melalui SIPT

Satuan Pengukuran

Sumber Data

(√) Persentase

( ) Nilai

-

UPT BPOM

Direktorat Pengawasan Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat,

Narkotika, Psikotropika dan Prekursor

Metode Cascading

( ) Adopsi Langsung ( ) Lingkup Dipersempit (√) KPI Sendiri

Polarisasi

(√) Maximize

( ) Minimize ( ) Stabilize

Kriteria

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

Periode Pelaporan

( ) Bulanan () Triwulanan ( ) Semesteran (√ ) Tahunan

Frekuensi Target

● Diisi pada B12

● Target Flat

Frekuensi Realisasi

30

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

● Diisi pada B12

Penanggung Jawab Direktorat Pengawasan Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika,

Data

Psikotropika dan Prekursor

Nama

Sasaran

Meningkatnya efektivitas pengawasan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

Indeks Kepatuhan Pelaku Usaha di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

g. Persentase Iklan Obat yang Memenuhi Ketentuan

Definisi Indikator

Kinerja Sasaran

1. Persentase hasil pengawasan iklan Obat, Narkotika, Psikotropika, dan

Prekursor yang memenuhi ketentuan, diukur berdasarkan jumlah laporan

pengawasan iklan ONPP yang memenuhi ketentuan terhadap hasil

pengawasan iklan obat, narkotika, psikotropika dan prekursor farmasi

yang dilaporkan oleh Balai Besar/Balai/Loka POM melalui SIPT; yang

dilaporkan masyarakat dan/atau merupakan hasil pengawasan yang

diselesaikan oleh Pusat.

Program (IKSP)

2. Iklan Obat adalah setiap keterangan atau pernyataan mengenai Obat

dalam bentuk gambar, tulisan, atau bentuk lain yang dilakukan dengan

berbagai cara untuk pemasaran dan/atau perdagangan Obat.

3. Iklan obat yang dipublikasi/diedarkan harus memenuhi kriteria lengkap,

objektif, tidak menyesatkan dan sesuai persetujuan iklan obat/

persetujuan NIE sesuai ketentuan dalam peraturan perundang-undangan

terkait pengawasan iklan obat.

Cara Perhitungan

dan Formula

(Jumlah Laporan Pengawasan Iklan ONPP yang diverifikasi memenuhi

ketentuan dibandingkan dengan jumlah laporan pengawasan iklan ONPP yang

diselesaikan) x 100%

Satuan

(√) Persentase

( ) Nilai

Pengukuran

Sumber Data

Rekapitulasi Hasil Pelaksanaan Kegiatan dan/atau aplikasi SMART BPOM dan

BOC

Metode Cascading

( ) Adopsi Langsung (√) Lingkup Dipersempit ( ) KPI Sendiri

Polarisasi

Kriteria

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

(√)Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

Periode Pelaporan (√) Bulanan ( ) Triwulanan ( ) Semesteran ( ) Tahunan

31

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Frekuensi Target

●

Diisi mulai dari B01-B12

Target Flat

Frekuensi Realisasi

●

Diisi mulai dari B01-B12

Penanggung Jawab

Data

Direktorat Pengawasan Pengawasan Keamanan, Mutu, Ekspor dan Impor

Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

Nama

Sasaran

Meningkatnya efektivitas pengawasan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Indeks Kepatuhan Pelaku Usaha di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

h. Persentase Label Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik yang

Memenuhi Ketentuan

Definisi Indikator

Kinerja Sasaran

Program (IKSP)

1. Pengawasan Label dilaksanakan melalui penilaian/evaluasi terhadap

pemenuhan ketentuan pencantuman Peringatan Kesehatan termasuk

Informasi pada Kemasan Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik.

2. Penilaian/evaluasi pemenuhan ketentuan pencantuman Peringatan

Kesehatan termasuk informasi pada kemasan dilakukan terhadap sampel

Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik yang diambil di peredaran

(tempat penjualan dan/atau distributor).

3. Yang dimaksud dengan memenuhi ketentuan (MK) adalah jika

pencantuman Peringatan Kesehatan termasuk Informasi pada Kemasan

pada Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik sesuai dengan

ketentuan dalam Peraturan Pemerintah RI Nomor 28 Tahun 2024

tentang Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023

Tentang Kesehatan dan peraturan teknisnya.

4. Yang dimaksud Produk Tembakau adalah setiap produk yang seluruhnya

atau sebagian terbuat dari daun tembakau sebagai bahan bakunya yang

diolah untuk digunakan dengan cara dibakar, dipanaskan, diuapkan,

dihisap, dihirup, dikunyah, atau dengan cara konsumsi apapun. Produk

Tembakau tersebut meliputi: a. rokok; b. cerutu; c. rokok daun; d.

tembakau iris; e. tembakau padat dan cair; dan f. hasil pengolahan

tembakau lainnya.

5. Yang dimaksud Rokok Elektronik adalah hasil tembakau dan/atau

nikotin dan/atau bahan lain berbentuk cair, padat, atau bentuk lainnya

yang berasal dari pengolahan daun tembakau maupun bahan lainnya

32

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

yang dibuat dengan cara ekstraksi atau cara lain sesuai dengan

perkembangan teknologi dan selera konsumen tanpa mengindahkan

bahan pengganti atau bahan pembantu dalam pembuatannya yang

disediakan untuk konsumen akhir dalam kemasan penjualan eceran yang

dikonsumsi dengan cara dipanaskan menggunakan alat pemanas

elektronik kemudian dihisap. Termasuk juga untuk Rokok Elektronik

yang mengandung nikotin dan/atau bahan lain berbentuk cair, padat,

atau bentuk lainnya, dan/atau hasil olahannya termasuk pembuatan

sintetis yang jenis dan sifatnya sama atau serupa yang dikonsumsi

dengan cara dipanaskan menggunakan alat pemanas elektronik

kemudian dihisap.

Cara Perhitungan

Dan Formula

1. Persentase Label Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik yang

memenuhi ketentuan diukur berdasarkan perbandingan antara Jumlah

“Label Kemasan Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik yang

memenuhi ketentuan pencantuman Peringatan Kesehatan termasuk

Informasi pada Label Kemasan” dan “Sampel Produk Tembakau yang

diperiksa yang memenuhi ketentuan” terhadap keseluruhan Label

Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik yang disampling dan

Sampel produk tembakau dan/atau rokok elektronik yang diperiksa

sesuai dengan pedoman yang berlaku.

2. Formula = (Jumlah Label Kemasan Produk Tembakau dan/atau Rokok

Elektronik yang memenuhi ketentuan pencantuman Peringatan

Kesehatan termasuk Informasi pada Label Kemasan” dan “Sampel

Produk Tembakau yang diperiksa yang memenuhi ketentuan) / (Label

Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik yang disampling* dan

Sampel produk tembakau dan/atau rokok eletronik yang diperiksa sesuai

dengan pedoman yang berlaku).

3. Diukur berdasarkan rekapitulasi hasil pengawasan yang dilakukan oleh

Balai Besar/Balai /Loka POM seluruh Indonesia

Satuan Pengukuran (√) Persentase

( ) Nilai

Sumber Data

Metode Cascading

Polarisasi

Rekapitulasi Hasil Pelaksanaan Kegiatan dan/atau aplikasi SIPT

( ) Adopsi Langsung ( ) Lingkup Dipersempit (√) KPI Sendiri

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

Kriteria

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

Periode Pelaporan

(√) Bulanan ( ) Triwulanan ( ) Semesteran ( ) Tahunan

33

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Frekuensi Target

●

Diisi mulai dari B01-B12

Target Flat

Frekuensi Realisasi

●

Diisi mulai dari B01-B12

Penanggung Jawab Direktorat Pengawasan Pengawasan Keamanan, Mutu, Ekspor dan Impor Obat,

Data

Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

Nama

Sasaran

Meningkatnya efektivitas pengawasan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

Indeks Kepatuhan Pelaku Usaha di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

i. Persentase Sentra Uji Klinik dan Bioekivalensi yang Memenuhi Ketentuan

Definisi Indikator Sentra uji klinik dan bioekivalensi yang diawasi adalah sentra yang dilakukan

Kinerja

Sasaran inspeksi dengan protokol yang sama atau berbeda.

Program (IKSP)

Memenuhi ketentuan adalah kesimpulan atas hasil inspeksi sentra uji klinik

dan uji bioekivalensi yang tidak diberikan sanksi.

Cara Perhitungan Persentase sentra uji klinik dan uji bioekivalensi yang memenuhi ketentuan

dan Formula

dibandingkan dengan jumlah sentra uji klinik dan uji bioekivalensi yang

diinspeksi dalam (1) satu tahun berjalan.

Satuan Pengukuran ( √) Persentase

( ) Nilai

Sumber Data

Metode Cascading

Polarisasi

Laporan Bulanan

( ) Adopsi Langsung ( ) Lingkup Dipersempit (√) KPI Sendiri

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

Kriteria

(√) Lag Output

( ) Lag Input

( ) Lead Proses

( ) Bulanan

Periode Pelaporan

(√)) Triwulanan

( ) Semesteran

( ) Tahunan

34

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Frekuensi Target

●

Diisi B03, B06, B09, B12

Target Flat

Frekuensi Realisasi

Diisi B03, B06, B09, B12

Direktorat Registrasi Obat

●

Penanggung Jawab

Data

Nama

Sasaran

Meningkatnya efektivitas pengawasan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

Indeks Kepatuhan Pelaku Usaha di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan

Olahan

j. Indeks Kesadaran Masyarakat Terhadap Obat Yang Aman Dan Bermutu

Definisi Indikator 1. Indeks Kesadaran merupakan hasil pengukuran berdasarkan survei

Kinerja

Sasaran

kepada masyarakat untuk mendapatkan informasi mengenai kesadaran,

ketertarikan, keinginan dan tindakan sebagai pengambilan keputusan

dalam memilih Sediaan farmasi dan Makanan yang aman dan bermutu.

2. Masyarakat adalah konsumen obat yang merupakan produk layanan yang

menjadi lingkup pengawasan BPOM. Masyarakat yang menjadi responden

adalah kepala/anggota rumah tangga dengan rentang usia 17-65 tahun.

3. Kesadaran diukur melalui 3 (tiga) aspek yaitu:

Program (IKSP)

1) Pengetahuan (Knowledge) bertujuan untuk menggali sejauh mana

pengetahuan dan pemahaman masyarakat dalam memilih,

menggunakan atau mengkonsumsi Obat. Seberapa baik pemahaman

masyarakat dalam memilih serta mengkonsumsi Obat dengan benar.

Dari sini dapat dilihat juga sejauh mana informasi dan atau pengaruh

sumber media informasi terhadap pemahaman masyarakat.

2) Sikap (Attitude) untuk menggali sikap masyarakat dalam memilih,

menggunakan atau mengonsumsi obat yang aman dan bermutu.

3) Perilaku (Practices) untuk mengetahui perilaku masyarakat dalam

memilih, menggunakan atau mengkonsumsi Obat dengan baik.

35

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Cara Perhitungan

Dan Formula

Indeks kesadaran masyarakat dilakukan melalui survei dengan metode

Computer Assisted Personal Interviewing (CAPI) berbasis offline dan online.

Desain sampling menggunakan stratified random sampling dimana

pengembangan desain dan metodologi survei kesadaran masyarakat

dilakukan bekerja sama dengan Direktorat Pengembangan Metodologi Sensus

dan Survei – Badan Pusat Statistik.

Perhitungan indeks diukur dari rata-rata tertimbang (weighted mean score)

indikator kesadaran dengan mempertimbangkan bobot, yaitu bobot

penduduk (BPS), bobot pertanyaan per aspek pengetahuan, sikap dan

perilaku serta bobot komoditi. Pengukuran kesadaran masyarakat juga

dilakukan terhadap 5 (lima) produk yang menjadi lingkup pengawasan BPOM.

Kelima produk tersebut memiliki nilai indeks kesadaran masing-masing dan

diagregatkan menjadi Indeks kesadaran.

Indeks Kesadaran Nasional diperoleh dari penjumlahan atas hasil perkalian

indeks kesadaran setiap komoditi dengan bobot masing-masing komoditi.

Satuan Pengukuran ( ) Persentase

(√) Nilai

Sumber Data

Hasil Survei oleh Pusat Analisis dan Kajian Obat dan Makanan

Metode Cascading

( ) Adopsi Langsung (√) Lingkup Dipersempit ( ) KPI Sendiri

Polarisasi

Kriteria

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

( ) Bulanan ( ) Triwulanan ( ) Semesteran (√) Tahunan

Periode

Pelaporan

Frekuensi Target

●

Diisi B12

Frekuensi Realisasi

●

Diisi B12

Penanggung Jawab

Data

-

Pusat Analisis dan Kajian Obat dan Makanan;

Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat,

Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

Nama

Sasaran Meningkatnya Kesadaran Masyarakat atas Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

yang Aman dan Bermutu

Indeks Kesadaran Masyarakat terhadap Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

yang aman dan bermutu

36

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

k. Persentase Pengawalan Hilirisasi Obat Pengembangan Baru Yang Dikawal

Sesuai Standar

Definisi Indikator 1. Fasilitas produksi Obat dari hulu ke hilir adalah fasilitas yang digunakan

Kinerja

Sasaran

untuk memproduksi Obat atau bahan Obat berupa molekul baru atau

Formula baru, Produk Biologi/bioteknologi baru yang sedang dibuat

dan/atau dikembangkan oleh Sarana Produksi di Indonesia.

Program (IKSP)

2. Sarana Produksi adalah sarana produksi obat dan bahan baku obat

pengembangan baru termasuk radiofarmaka, vaksin, produk terapi

advanced (misal sel punca, dan produk terapi gen), molekul baru,

biosimilar, bahan baku plasma darah dan produk obat derivat plasma.

3. Produk obat / bahan obat baru adalah obat atau bahan obat yang belum

ada/belum disetujui di Indonesia.

4. Tahapan pemenuhan fasilitas produksi obat dan bahan baku obat

pengembangan baru termasuk radiofarmaka, vaksin, produk terapi

advanced (misal sel punca, dan produk terapi gen), molekul baru,

biosimilar, bahan baku plasma darah dan produk obat derivat plasma yang

diproduksi dan/atau yang dikembangkan di dalam negeri yang dikawal

dibandingkan dengan pendampingan fasilitas obat pengembangan baru

yang dilakukan.

5. Pengawalan meliputi pengawalan terhadap sarana/fasilitas dan produk

mulai proses produksi, pra klinik, uji klinik, registrasi sampai dengan

penerbitan izin edar atau dapat digunakan di masyarakat.

37

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Cara Perhitungan Kriteria inovasi obat pengembangan baru harus memenuhi 2 tahapan besar

dan Formula

yaitu:

(1) Tahapan pengawalan pemenuhan Fasilitas (50%) meliputi:

a. Tahap Pengajuan desain dan diskusi/konsultasi awal perencanaan

fasilitas (25%)

b. Tahap Asistensi onsite/penilaian awal fasilitas (50%)

c. Tahap Inspeksi sertifikasi (75%)

d. Tahap Persetujuan Penggunaan Fasilitas/sertifikasi CPOB (100%)

e. Pengawalan fasilitas produksi dihitung terhadap pengajuan desain

fasilitas produksi yang dilakukan pada tahun berjalan. Kemudian

disesuaikan dengan proses produksi pada fasilitas berdasarkan

tingkat kritikalitasnya

Cara Perhitungan:

Pembilang: Jumlah persentase capaian pemenuhan CPOB dari setiap fasilitas

produksi obat dan bahan obat baru

Penyebut: Jumlah fasilitas produksi obat dan bahan obat baru yang diajukan

(2) Tahapan dalam rangka memperoleh izin edar dengan melalui empat tahap

penilaian (50%) meliputi:

a. Tahapan uji non klinik (25%)

b. Tahap uji klinik (50%)

c. Tahap registrasi dokumen efikasi, keamanan, dan mutu obat (75%)

d. Tahap penerbitan NIE (100%)

Cara Perhitungan:

Persentase dihitung dari jumlah berkas obat pengembangan baru sesuai

roadmap yang diajukan (baik masih dalam proses maupun sudah selesai

sesuai standar registrasi obat), dibandingkan dengan semua berkas

permohonan pengajuan obat pengembangan baru.

Perhitungan untuk indikator ini adalah rata-rata dari capaian pendampingan

pemenuhan fasilitas produksi dan capaian pengawalan proses pengajuan izin

edar.

Catatan:

Tahapan proses dihitung dari capaian indikator terkait pada tingkat eselon II.

Satuan Pengukuran (√) Persentase

( ) Nilai

Sumber Data

Perhitungan Direktorat Registrasi Obat dan Direktorat Pengawasan Produksi

Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor

Metode Cascading ( ) Adopsi Langsung (√) Lingkup Dipersempit ( ) KPI Sendiri

Polarisasi

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

38

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Kriteria

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

Periode Pelaporan (√) Bulanan ( ) Triwulanan ( ) Semesteran ( ) Tahunan

Frekuensi Target

●

Diisi mulai dari B03-B12

Target flat

Frekuensi Realisasi

●

-

Diisi mulai dari B03-B12

Penanggung Jawab

Data

Direktorat Registrasi Obat

-

Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan

Prekursor

Nama

Sasaran Meningkatnya efektivitas regulatory assistance dan kemandirian industri

Strategis Atasan

dalam pengembangan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

Persentase inovasi Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan yang dikawal sesuai

standar

39

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

l. Persentase Industri Farmasi Yang Meningkat Level Maturitasnya

Definisi Indikator 1. Maturitas adalah kemampuan industri farmasi dalam pemenuhan CPOB

Kinerja

Sasaran

dan regulasi terkait khususnya industri farmasi secara proaktif melakukan

self improvement dalam pemenuhan CPOB serta aspek kepatuhan

terhadap regulasi yang terkait antara lain farmakovigilans, ketentuan

registrasi/Good Submission Practice, dan lain-lain.

Program (IKSP)

2. Level maturitas pemenuhan CPOB dibagi menjadi 4, yaitu:

Level 1: Sistem Mutu Industri Farmasi belum komprehensif. Manajemen

Risiko Mutu belum diterapkan secara menyeluruh. Industri Farmasi

hanya mengutamakan Corrective Action atas temuan Badan POM, belum

sampai pada Preventive Action.

Level 2: Sistem Mutu Industri Farmasi dan Manajemen Risiko Mutu belum

diimplementasikan secara konsisten. Industri Farmasi sudah mengerti

dan mulai menjalankan Corrective Action and Preventive Action dengan

baik. Tidak melakukan gap analysis secara mandiri terhadap ketentuan

regulasi terkini baik nasional maupun internasional

Level 3: Sistem Mutu Industri Farmasi dan Manajemen Risiko Mutu sudah

dijalankan, namun belum ada perbaikan berkelanjutan (continual

improvement). Telah melakukan gap analysis secara mandiri terhadap

ketentuan regulasi terkini baik nasional maupun internasional, namun

perbaikan belum sepenuhnya dilakukan.

Level 4: Sistem Mutu Industri Farmasi dan Manajemen Risiko Mutu sudah

dijalankan secara konsisten termasuk perbaikan berkelanjutan (continual

improvement). Implementasi Sistem Mutu Industri Farmasi, mulai

dikendalikan dengan sistem komputerisasi. Pemenuhan gap terhadap

regulasi terkini telah dilakukan sebelum regulasi diterapkan

(diundangkan).

3. Industri farmasi yang meningkat maturitasnya adalah industri farmasi

yang berdasarkan penilaian tahun berjalan memiliki level maturitas lebih

tinggi minimal 1 level dari level sebelumnya berdasarkan hasil penilaian

maturitas yang telah ditetapkan sebelumnya.

Cara Perhitungan Pembilang: Jumlah industri farmasi yang meningkat level maturitasnya pada

tahun berjalan.

dan Formula

Penyebut: Jumlah seluruh industri farmasi produk jadi yang telah memiliki

sertifikat CPOB dan diverifikasi pada tahun berjalan.

Satuan Pengukuran

Sumber Data

(√) Persentase

( ) Nilai

Perhitungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika,

dan Prekursor

40

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Metode Cascading

( ) Adopsi Langsung (√) Lingkup Dipersempit ( ) KPI Sendiri

Polarisasi

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

Kriteria

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

( ) Bulanan ( ) Triwulanan ( ) Semesteran (√ ) Tahunan

Periode Pelaporan

Frekuensi Target

●

Diisi B12

Frekuensi Realisasi

Diisi B12

●

Penanggung Jawab

Data

Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor

Nama

Sasaran

Meningkatnya efektivitas regulatory assistance dan kemandirian industri

Strategis Atasan

dalam pengembangan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

Tingkat kemandirian pelaku usaha Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

(produsen non UMKM)

m. Indeks Pelayanan Publik di Bidang Obat

Definisi Indikator

Kinerja Sasaran

Program (IKSP)

1. Indeks Pelayanan Publik (IPP) adalah indeks yang digunakan untuk

mengukur kinerja pelayanan publik di lingkungan K/L/D berdasarkan 6

(enam) aspek meliputi:

1) Kebijakan Pelayanan (bobot 24%);

2) Profesionalitas SDM (25%);

3) Sarana Prasarana (18%);

4) Sistem Informasi Pelayanan Publik (SIPP) (11%);

5) Konsultasi dan Pengaduan (10%);

6) Inovasi (12%).

2. Pemantauan dan Evaluasi Kinerja Penyelenggaraan Pelayanan Publik pada

UPP BPOM mengacu Pedoman Menteri PANRB Nomor 5 Tahun 2023

tentang Instrumen dan Mekanisme Pemantauan dan Evaluasi Kinerja

Penyelenggara Pelayanan Publik (PEKPPP).

3. IPP BPOM diperoleh dari rata-rata IPP seluruh Unit Penyelenggara

Pelayanan Publik (UPP) di lingkungan BPOM, yang terdiri atas unit kerja

pusat dan Unit Pelaksana Teknis UPT) Balai Besar/Balai POM/Loka POM.

41

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Cara

Perhitungan

1. Dilakukan penilaian oleh Tim Penilai UPP BPOM di bawah koordinasi Biro

Hukum dan Organisasi.

Dan Formula

Nilai Indeks Pelayanan Publik:

75% Nilai Indeks F02 + 25% Nilai Indeks F03.

2. Kategori nilai:

0 - 1,00 F Gagal

1,01 - 1,50 E Sangat Buruk

1,51 - 2,00 D Buruk

2,01 - 2,50 C- Cukup (Dengan Catatan)

2,51 - 3,00 C Cukup

3,01 - 3,50 B- Baik (Dengan Catatan)

3,51 - 4,00 B Baik

4,01 - 4,50 A- Sangat Baik

4,51 - 5,00 A Pelayanan Prima

Satuan Pengukuran ( ) Persentase

(√) Nilai

Sumber Data

Hasil penilaian oleh Tim Penilai PEKPPP BPOM

Metode Cascading

( ) Adopsi Langsung ( ) Lingkup Dipersempit (√) KPI Sendiri

Polarisasi

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

Kriteria

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

( ) Bulanan ( ) Triwulanan ( ) Semesteran (√) Tahunan

Periode Pelaporan

Frekuensi Target

●

Diisi B12

Frekuensi Realisasi

Diisi B12

●

Penanggung Jawab

Data

Seluruh Unit Pelayanan Publik di Kedeputian 1 yang dikoordinasikan oleh

Biro Hukum dan Organisasi:

-

Direktorat Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan

Zat Adiktif

-

Direktorat Registrasi Obat

Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, dan Psikotropika

Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika

-

Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat,

Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

Nama

Sasaran

Layanan Publik yang Prima di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Strategis Atasan

42

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

Indeks Pelayanan Publik BPOM

n. Nilai Pembangunan Zona Integritas (ZI) Deputi 1

Definisi Indikator

Kinerja Sasaran

Program (IKSP)

1. Sesuai Peraturan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara dan Reformasi

Birokrasi Nomor 90 Tahun 2021 tentang Pembangunan dan Evaluasi

Pembangunan dan Evaluasi Zona Integritas Menuju Wilayah Bebas Dari

Korupsi dan Wilayah Birokrasi Bersih dan Melayani Di Instansi Pemerintah

Serta Keputusan Kepala Badan POM Nomor 289 Tahun 2024 tentang

Pedoman Pembangunan dan Evaluasi Zona Integritas Menuju Wilayah

Bebas dari Korupsi dan Wilayah Birokrasi Bersih dan Melayani pada Unit

Kerja di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan, bahwa seluruh

Unit Kerja diwajibkan melakukan Pembangunan Zona Integritas Menuju

Wilayah Bebas dari Korupsi dan Wilayah Birokrasi Bersih dan Melayani.

2. Pembangunan ZI menuju WBK/WBBM merupakan salah satu langkah

untuk melakukan penataan terhadap sistem penyelenggaraan organisasi

Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) yang baik, efektif, dan

efisien, sehingga dapat menyelenggarakan pelayanan publik kepada

masyarakat secara cepat, tepat, dan profesional dalam rangka mewujudkan

good governance dan clean government menuju Badan POM yang bersih

dan bebas dari Korupsi, Kolusi, dan Nepotisme (KKN) serta meningkatkan

kapasitas kelembagaan dan akuntabilitas kinerja.

3. Evaluasi Pembangunan ZI Menuju WBK/WBBM bertujuan untuk:

1)

memastikan bahwa pembangunan ZI menuju WBK/WBBM telah

berjalan sesuai yang diharapkan.

2) menjadi dasar penetapan dan pengajuan unit WBK/WBBM.

43

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Cara

Perhitungan Nilai pembangunan ZI Deputi 1 adalah rata-rata dari hasil evaluasi zona

dan Formula

integritas unit Eselon 2 di Lingkungan Kedeputian Bidang Pengawasan Obat,

NPPZA.

Nilai Pembangunan ZI diperoleh dari hasil evaluasi yang dilakukan oleh Tim

Penilai Internal dengan menggunakan lembar kerja evaluasi yang terlebih

dahulu dilakukan self-assessment dan reviu oleh auditor internal serta Tim

Penilai Unit Kerja Eselon I

Cara perhitungan terbagi dari 2 (dua komponen) yaitu:

NO

KOMPONEN PENGUNGKIT

BOBOT

1

2

Manajemen Perubahan

Penataan Tatalaksana

8%

7%

3

Penataan Sistem Manajemen SDM

Penguatan Akuntabilitas Kinerja

Penguatan Pengawasan

10%

15%

10%

4

5

6

Penguatan Kualitas Pelayanan Publik

NO

KOMPONEN HASIL

BOBOT

1

2

Birokrasi yang bersih dan akuntabel

Pelayanan Publik yang prima

22,5 %

17,5 %

Satuan Pengukuran

( ) Persentase

(√) Nilai

Sumber Data

Hasil Evaluasi Pembangunan ZI oleh Inspektorat Utama

Metode Cascading

( ) Adopsi Langsung ( ) Lingkup Dipersempit (√) KPI Sendiri

Polarisasi

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

Kriteria

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

( ) Bulanan ( ) Triwulanan ( ) Semesteran (√) Tahunan

Periode Pelaporan

Frekuensi Target

Diisi B12

Frekuensi Realisasi

Diisi B12

●

44

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Penanggung Jawab

Data

-

Inspektorat Utama;

Direktorat Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat

Adiktif

-

Direktorat Registrasi Obat

Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, dan Psikotropika

Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika

-

Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

Nama

Sasaran

Terwujudnya organisasi dan tata kelola BPOM yang berintegritas dan adaptif

Indeks RB BPOM

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

o. Nilai Akip Deputi 1

Cara

Perhitungan

Nilai AKIP diperoleh dari hasil penilaian oleh Kementerian PAN dan RB melalui

penjumlahan bobot komponen evaluasi. Rentang nilai evaluasi AKIP terdiri

dari:

Dan Formula

1) AA (Sangat Memuaskan) dengan nilai >90 – 100

2)

A (Memuaskan, memimpin perubahan, berkinerja tinggi, dan sangat

akuntabel) dengan nilai >80 – 90

3) BB (Sangat Baik, akuntabel, berkinerja baik, memiliki sistem manajemen

kinerja yang andal) dengan nilai >70 – 80

4) B (Baik, akuntabilitas kinerjanya sudah baik, memiliki sistem yang dapat

digunakan untuk manajemen kinerja, dan perlu sedikit perbaikan) dengan

nilai >60 – 70

5) CC (Cukup (Memadai), akuntabilitas kinerjanya cukup baik, taat kebijakan,

memiliki sistem yang dapat digunakan untuk memproduksi informasi

kinerja untuk pertanggungjawaban, perlu banyak perbaikan tidak

mendasar) dengan nilai >50 – 60

6) C (Kurang, sistem dan tatanan kurang dapat diandalkan, memiliki sistem

untuk manajemen kinerja tapi perlu banyak perbaikan minor dan

perbaikan yang mendasar) dengan nilai >30 – 50

7)

D (Sangat Kurang, sistem dan tatanan tidak dapat diandalkan untuk

penerapan manajemen kinerja; Perlu banyak perbaikan, sebagian

perubahan yang sangat mendasar) dengan nilai 0 – 30.

Satuan Pengukuran

Sumber Data

( ) Persentase

(√) Nilai

Laporan hasil evaluasi dari Inspektorat Utama

45

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Metode Cascading

( ) Adopsi Langsung ( ) Lingkup Dipersempit (√) KPI Sendiri

Polarisasi

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

Kriteria

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

( ) Bulanan ( ) Triwulanan ( ) Semesteran (√) Tahunan

Periode Pelaporan

Frekuensi Target

●

Diisi B12

Frekuensi Realisasi

●

Diisi B12

Penanggung Jawab

Data

-

Inspektorat Utama;

Direktorat Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat

Adiktif

-

Direktorat Registrasi Obat

Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, dan Psikotropika

Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika

-

Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

Nama

Sasaran

Terwujudnya organisasi dan tata kelola BPOM yang berintegritas dan adaptif

Indeks RB BPOM

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

46

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

p. Nilai Kinerja Anggaran Deputi 1

Definisi Indikator

Kinerja Sasaran

Program (IKSP)

1. Nilai Kinerja Anggaran adalah penilaian terhadap kinerja anggaran UPT

BPOM yang diperoleh dari Nilai Indikator Kinerja Pelaksanaan Anggaran

(IKPA) dan Nilai Evaluasi Kinerja Anggaran (EKA).

2. Nilai Indikator Kinerja Pelaksanaan Anggaran (IKPA) merupakan ukuran

evaluasi kinerja pelaksanaan anggaran yang memuat 8 indikator dan

mencerminkan aspek kualitas perencanaan pelaksanaan anggaran,

kualitas implementasi pelaksanaan anggaran, dan kualitas hasil

pelaksanaan anggaran.

3. 8 (Delapan) indikator pembentuk nilai Indikator Kinerja Pelaksanaan

Anggaran (IKPA), antara lain:

1) Revisi DIPA (bobot 10%)

2) Deviasi Halaman III DIPA (bobot 15%)

3) Penyerapan Anggaran (bobot 20%)

4) Belanja Kontraktual (bobot 10%)

5) Penyelesaian Tagihan (bobot 10%)

6) Pengelolaan UP dan TUP (bobot 10%)

7) Capaian Output (bobot 25%)

8) Dispensasi SPM (Pengurang nilai IKPA)

4. Nilai Evaluasi Kinerja Anggaran (EKA) merupakan penilaian kinerja

perencanaan anggaran yang dilakukan dengan mengukur efektifitas

penggunaan anggaran dan efisiensi penggunaan anggaran.

5. Indikator pembentuk Nilai EKA adalah:

1) Variabel efektivitas: Capaian RO (bobot 75%)

2) Variabel efisiensi: Penggunaan SBK (bobot 10%) dan Efisiensi SBK

(bobot 15%)

Cara

Perhitungan

Nilai Kinerja Anggaran = (Nilai EKA x 50%) + (Nilai IKPA x 50%)

Dan Formula

Kategori Konversi Nilai Kinerja Anggaran

Nilai

Kategori

Sangat Kurang

Kurang

Konversi NIlai

0 s.d. 50

1

2

3

4

5

50,01 s.d. 60

60,01 s.d. 80

80,01 s.d. 90

90,01 s.d. 100

Cukup

Baik

Sangat Baik

47

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Satuan Pengukuran

( ) Persentase

(√) Nilai

Sumber Data

Aplikasi SMART DJA dan OMSPAN Kementerian Keuangan

Metode Cascading

( ) Adopsi Langsung ( ) Lingkup Dipersempit (√) KPI Sendiri

Polarisasi

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

Kriteria

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

( ) Bulanan ( ) Triwulanan ( ) Semesteran (√) Tahunan

Periode Pelaporan

Frekuensi Target

●

Diisi B12

Frekuensi Realisasi

●

Diisi B12

Penanggung Jawab

Data

-

Biro Perencanaan dan Keuangan;

-

Direktorat Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat

Adiktif

-

Direktorat Registrasi Obat

-

Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, dan Psikotropika

Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika

Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat,

Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

Nama

Sasaran

Terwujudnya organisasi dan tata kelola BPOM yang berintegritas dan adaptif

Indeks RB BPOM

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

48

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

q. Indeks Manajemen Risiko Deputi 1

1. Sesuai Peraturan Pemerintah Nomor 60 Tahun 2008 tentang SPIP, bahwa

Definisi Indikator

Kinerja Sasaran

Program (IKSP)

pimpinan instansi pemerintah wajib melakukan penilaian risiko.

2. Manajemen Risiko merupakan pendekatan sistematis yang meliputi

budaya, proses, dan struktur untuk menentukan tindakan terbaik terkait

risiko yang dihadapi dalam pencapaian tujuan/sasaran organisasi.

3. Tingkat Maturitas adalah suatu kondisi penerapan manajemen risiko yang

terbagi dalam 5 (lima) kategori. tingkat maturitas penerapan manajemen

risiko menunjukkan tingkat kematangan implementasi manajemen risiko

dalam suatu organisasi.

Kategori Tingkat

Maturitas

Karakteristik

Risk Naïve

Risk Aware

Manajemen risiko tergantung pada

individu perorangan

Risiko didefinisikan dengan cara yang

berbeda dan Tingkat kedisiplinan

dalam proses tidak ketat

Risk Defined

Kerangka penilaian/tanggapan umum

terhadap risiko mulai teratur.

Pemimpin eksekutif memberi

pandangan terhadap risiko yang

dihadapi organisasi secara

keseluruhan. Pelaksanaan rencana

diimplementasikan dengan

memprioritaskan risiko yang tinggi

Risk Managed

Aktivitas manajemen risiko

organisasi terkoordinasi di seluruh

area bisnis. Menggunakan perangkat

manajemen risiko dan proses yang

umum apabila diperlukan, dengan

pemantauan

risiko

keseluruhan

49

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

organisasi,

pelaporan.

pengukuran,

dan

Risk Enabled

Mendiskusikan risiko bersama

dengan perencanaan strategis,

alokasi modal, dan dalam

pengambilan Keputusan sehari-hari.

Sistem peringatan dini untuk

memberitahukan dewan dan

manajemen apabila risiko berada di

atas batas yang ditetapkan

4. Penilaian tingkat maturitas manajemen risiko bertujuan untuk:

1) Mengetahui kecukupan rancangan dan efektivitas pelaksanaan proses

manajemen risiko sebagai salah satu alat manajemen dalam

memberikan keyakinan kepada stakeholder bahwa tujuan dan

sasaran tercapai sebagaimana diharapkan.

2) Memberikan umpan balik untuk peningkatan pencapaian tujuan dan

manfaat penerapan manajemen risiko.

3) Menjaga pemenuhan prinsip penerapan manajemen risiko

Nilai maturitas manajemen risiko diperoleh dari hasil evaluasi yang dilakukan

Cara

Perhitungan

oleh Inspektorat Utama yang menggunakan kertas kerja evaluasi maturitas

manajemen risiko yang nilainya terbagi dalam kategori sebagai berikut:

dan Formula

Menuju Tingkat

Maturitas

Skor Total

Nilai

Tingkat Maturitas

Maturitas

Risk Naïve

Risk Aware

0 – 16

1

2

-

17 – 32

Peningkatan Risk Naive

menuju Risk Aware

Risk Defined

33 – 48

3

Peningkatan Risk

Aware menuju Risk

Defined

50

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Risk Managed

Risk Enabled

49 – 64

4

5

Peningkatan Risk

Defined menuju Risk

Managed

65 – 80

Peningkatan Risk

Managed menuju Risk

Enabled

Cara perhitungan level maturitas

Skor Maturitas = (Skor Total)/16

Keterangan:

a. Skor maturitas merupakan nilai yang menjadi indeks maturitas manajemen

risiko

b. Skor Total merupakan nilai akhir dari pengisian kertas kerja evaluasi

berdasarkan evaluasi oleh Inspektorat Utama

Satuan Pengukuran

Sumber Data

( ) Persentase

(√) Nilai

Hasil Evaluasi Maturitas Manajemen Risiko oleh Inspektorat Utama

( ) Adopsi Langsung ( ) Lingkup Dipersempit (√) KPI Sendiri

(√) Maximize ( ) Minimize ( ) Stabilize

Metode Cascading

Polarisasi

Kriteria

(√) Lag Output ( ) Lag Input ( ) Lead Proses

( ) Bulanan ( ) Triwulanan ( ) Semesteran (√) Tahunan

Frekuensi Target

Periode Pelaporan

●

Diisi B12

Frekuensi Realisasi

Diisi B12

●

51

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

-

Inspektorat Utama

Penanggung Jawab

Data

Direktorat Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat

Adiktif

-

Direktorat Registrasi Obat

Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, dan Psikotropika

Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika

-

Direktorat Pengawasan Keamanan, Mutu, dan Ekspor Impor Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

Nama

Sasaran

Terwujudnya organisasi dan tata kelola BPOM yang berintegritas dan adaptif

Indeks RB BPOM

Strategis Atasan

Nama_IKU_Atasan

(IKSS)

2.5.2. Kriteria Pencapaian Indikator

Pencapaian indikator kinerja dihitung dengan cara membandingkan antara realisasi

dan target yang telah ditetapkan pada perjanjian kinerja. Indikator Kinerja Deputi

Bidang Pengawasan Obat, NPPZA adalah indikator positif (semakin tinggi

realisasinya, semakin baik kinerjanya), dihitung menggunakan rumus sebagai

berikut:

Terdapat 5 kriteria yang digunakan untuk mengevaluasi kinerja dengan

memperhatikan perbandingan antara realisasi dan target sebagai berikut:

Tabel 2. 7 Kriteria Evaluasi Kinerja dengan Memperhatikan Perbandingan Realisasi

dan Target

Kategori

Capaian IKU

Notifikasi Warna

Tidak Dapat Disimpulkan

> 110%

Sangat Baik

Baik

100% < x ≤ 110%

90% < x ≤ 100%

60% ≤ x ≤ 90%

Cukup

52

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Kategori

Capaian IKU

Notifikasi Warna

Kurang

<60%

2.5.3. Kriteria Nilai Kinerja Organisasi (NKO)

NKO tahunan merupakan nilai kinerja unit/satuan kerja pada akhir tahun

anggaran. NKO tahunan digunakan untuk menetapkan sebaran (pola distribusi)

predikat kinerja tahunan pegawai.

Tabel 2. 8 Kriteria Nilai Kinerja Organisasi (NKO)

Nilai Kinerja Organisasi

Predikat

Notifikasi Warna

(NKO)

Istimewa

Baik

>100

80% < x ≤ 100%

60% < x ≤ 80%

20% < x ≤ 60%

0% ≤ x ≤ 20%

Butuh Perbaikan

Kurang

Sangat Kurang

53

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

74 / 256

BAB III

AKUNTABILITAS KINERJA

3.1 Capaian Kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

Penyusunan laporan kinerja menjadi instrumen penting untuk memonitor efektivitas

program, kebijakan, dan intervensi yang telah dilaksanakan sepanjang tahun. Dengan

adanya evaluasi berbasis data ini, Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA dapat

mengidentifikasi tingkat keberhasilan pencapaian indikator serta menilai apakah

program yang dilaksanakan telah memberikan dampak terhadap perbaikan kualitas

pengawasan dan pelayanan publik.

Pelaporan kinerja juga berfungsi sebagai dasar untuk melakukan perbaikan

berkelanjutan. Melalui analisis capaian dan tantangan yang muncul, unit kerja dapat

menyusun strategi tindak lanjut yang lebih adaptif dan responsif terhadap dinamika

industri farmasi, perkembangan teknologi, maupun risiko peredaran obat ilegal dan

penyalahgunaan zat berbahaya.

Pada tahun 2025 Capaian kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA diukur secara

kuantitatif melalui Nilai Pencapaian Kinerja Organisasi (NKO). Komponen nilai NKO

disusun dari pengukuran kinerja untuk masing-masing Indikator Kerja Sasaran

Program (IKSP). Pengukuran kinerja masing-masing IKSP dilakukan sesuai dengan

definisi operasional yang telah ditetapkan serta dilakukan analisis dengan

membandingkan realisasi tahun 2025 serta terhadap target akhir periode Renstra

2025-2029, dimana analisis dilakukan dengan mengidentifikasi faktor pendukung

keberhasilan/kegagalan/peningkatan/penurunan kinerja serta analisis efisiensi

penggunaan sumber daya.

Gambar 3.1 menunjukkan diagram Indikator Kinerja Sasaran Program, Sasaran

Kegiatan - Indikator Kinerja Sasaran Kegiatan Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

2025-2029 yang memetakan Sasaran Program (SP) yang diturunkan sebagai IKSP

kinerja Sasaran Program (IKSP) yang menggambarkan keseluruhan perjalanan strategi

organisasi dalam mewujudkan visi dan misi organisasi.

54

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Gambar 3. 1 Diagram Indikator Kinerja Sasaran Program, Sasaran Kegiatan - Indikator

Kinerja Sasaran Kegiatan Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA 2025-2029

55

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

56

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

57

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

58

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Penilaian capaian sasaran program dilakukan dengan cara membandingkan realisasi

kinerja terhadap target setiap IKSP penyusun pada masing-masing sasaran program

yang telah ditetapkan dalam Perjanjian Kinerja (PK) di tahun 2025 Berikut ini

merupakan capaian kinerja ditinjau dari capaian terhadap NP Sasaran program hingga

akhirnya dapat diperoleh NKO Total sebagai hasil kinerja Deputi Bidang Pengawasan

Obat NPPZA.

59

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3.1.1. Nilai Kinerja Organisasi (NKO)

Berikut ini merupakan data pencapaian kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat,

NPPZA tahun 2025 per Sasaran Program (SP) dan Indikator Kinerja Sasaran Program

(IKSP) dengan kategori capaian sesuai dengan Keputusan Kepala BPOM No. 676 Tahun

2025 tentang Pedoman Penyelenggaraan Sistem Akuntabilitas Kinerja Instansi

Pemerintah di Lingkungan BPOM.

Capaian Nilai Kinerja Organisasi (NKO) Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

sepanjang triwulan tahun 2025 menunjukkan kinerja yang baik. Nilai NKO berada pada

kisaran 91,98 –104,07%, mencerminkan stabilnya pelaksanaan program, efektivitas

tindak lanjut perbaikan kinerja, serta ketepatan penyelesaian target indikator selama 1

tahun.

Tabel 3. 1 Capaian Nilai Kinerja Organisasi (NKO) Deputi Bidang Pengawasan Obat

NPPZA sepanjang Triwulan Tahun 2025

Triwulan

NKO (%)

104.07

100.66

98.92

I

II

III

IV

91.92

Pada bulan Desember, capaian NKO belum optimal karena keterbatasan pelaksanaan

program hingga di akhir tahun, khususnya akibat belum tersedianya anggaran yang

dibutuhkan untuk menjalankan kegiatan secara penuh. Kondisi ini menyebabkan

beberapa indikator tidak dapat mencapai target hingga bulan terakhir. Secara

keseluruhan, performa organisasi pada Januari–Desember menunjukkan capaian

kinerja yang baik. Pada akhir tahun 2025, capaian sasaran program dan indikator

kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA menunjukkan hasil yang secara umum

memenuhi target, dengan demikian, sebagian besar komponen indikator berhasil

menunjukkan kinerja yang terarah, selaras dengan sasaran program, dan mendukung

peningkatan kualitas pengawasan obat serta perlindungan masyarakat.

60

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 2 Pencapaian NKO berdasarkan Target Perjanjian Kinerja Tahun 2025

Capaian

Notifikasi

Warna

Sasaran Program

IKSP

Kategori

IKSP (%)

01 - Meningkatnya efektivitas

pengawasan di bidang

Sediaan Farmasi dan Pangan

Olahan

01 – Persentase obat yang

aman dan bermutu

02 – Indeks kualitas

kebijakan pengawasan

obat

106,87

112,48

Sangat Baik

Tidak Dapat

Disimpulkan

03 – Persentase

rekomendasi hasil

Tidak dapat

diukur

-

pengawasan obat yang

ditindaklanjuti oleh lintas

sektor

-

04 – Persentase sarana

produksi obat yang

memenuhi ketentuan

05 – Persentase fasilitas

distribusi obat yang

memenuhi ketentuan

06 – Persentase iklan obat

yang memenuhi ketentuan

07 – Persentase label

produk tembakau

102,40

Sangat Baik

Cukup

83,34

Tidak Dapat

Disimpulkan

115,66

106,55

197,76

101,56

99,43

Sangat Baik

dan/atau rokok elektronik

yang memenuhi ketentuan

08 – Persentase

penurunan apotek yang

melakukan penyerahan

antibiotik tanpa resep

dokter

Tidak Dapat

Disimpulkan

09 – Persentase sentra uji

klinik dan bioekuivalensi

yang memenuhi ketentuan

Sangat Baik

05 - Meningkatnya

Kesadaran Masyarakat

atas Sediaan Farmasi dan

Pangan Olahan yang

Aman dan Bermutu

06 - Meningkatnya

efektifitas regulatory

assistance dan

01 - Indeks Kesadaran

Masyarakat terhadap Obat

yang aman dan bermutu

Baik

01 - Persentase

pengawalan hilirisasi Obat

Pengembangan Baru yang

dikawal sesuai standar

99,42

Baik

kemandirian industri

61

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Capaian

Notifikasi

Warna

Sasaran Program

IKSP

Kategori

IKSP (%)

dalam pengembangan

Sediaan Farmasi dan

Pangan Olahan

02 - Persentase industri

farmasi yang meningkat

level maturitasnya

108,17

103,42

Sangat Baik

10 - Terwujudnya Tata

Kelola pemerintah Unit

Organisasi yang optimal

01 - Indeks Pelayanan

Publik di Bidang Obat

02 - Nilai Pembangunan ZI

Deputi 1

97,85

96,02

Baik

03 - Nlai AKIP Deputi 1

04 - Nilai Kinerja

Anggaran Deputi 1

05 - Indeks Manajemen

Risiko Deputi 1

100,00

98,92

Baik

Capaian NKO Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

91,92

Baik

Dari hasil pengukuran kinerja sesuai aplikasi SIMETRIS, diperoleh data capaian nilai

kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA tahun 2025 yaitu sebesar 91,92%

dengan predikat Baik. Pencapaian Nilai Kinerja Organisasi yang tinggi adalah indikator

positif yang menunjukkan bahwa organisasi telah melaksanakan tugasnya dengan baik

dalam mencapai tujuan organisasi, serta mencerminkan efektivitas program dan

kegiatan telah berhasil dilaksanakan dengan baik.

62

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3.1.2. Analisis Akuntabilitas Kinerja

A. Analisis Capaian Indikator Kinerja Tahun 2025, dibandingkan terhadap

Tahun Sebelumnya dan Target Jangka Menengah

Informasi nilai capaian yang ditampilkan pada Tabel 3.3 menunjukkan Capaian Indikator

Kinerja Tahun 2025, dibandingkan terhadap Tahun Sebelumnya dan Target Jangka

Menengah. Capaian 17 IKSP pada tahun 2025, adalah sebagai berikut:

a. 3 (tiga) IKSP capaiannya memperoleh kategori Tidak dapat disimpulkan, yaitu:

1) Persentase penurunan apotek yang melakukan penyerahan antibiotik tanpa

resep dokter

2) Indeks Kualitas Kebijakan Pengawasan Obat

3) Persentase Iklan Obat yang Memenuhi Ketentuan

b. 7 (tujuh) IKSP capaiannya memperoleh kategori Sangat Baik, diantaranya:

4) Persentase Obat yang aman dan bermutu

5) Persentase sarana produksi obat yang memenuhi ketentuan

6) Persentase Label Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik yang

Memenuhi Ketentuan

7) Persentase sentra uji klinik dan BE yang memenuhi ketentuan

8) Persentase industri farmasi yang meningkat level maturitasnya

9) Indeks Pelayanan Publik di Bidang Obat

10) Nilai Kinerja Anggaran Deputi 1

c. 5 (lima) IKSP capaiannya memperoleh kategori Baik, yaitu:

11) Indeks Kesadaran Masyarakat terhadap Obat yang aman dan bermutu

12) Persentase pengawalan hilirisasi Obat Pengembangan Baru yang dikawal

sesuai standar

13) Nilai Pembangunan ZI Deputi 1

14) Nlai AKIP Deputi 1

15) Indeks Manajemen Risiko Deputi 1

d. 1 (satu) IKSP capaiannya memperoleh kategori Cukup, yaitu:

16) Persentase fasilitas distribusi obat yang memenuhi ketentuan

e. 1 (satu) IKSP tidak dapat diukur kinerjanya karena terdapat blokir anggaran

hingga akhir tahun yaitu indikator Persentase rekomendasi hasil pengawasan obat

yang ditindaklanjuti oleh lintas sektor.

63

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 3 Perbandingan Capaian Kinerja pada Tahun 2025, dibandingkan terhadap Tahun 2024 dan Target Jangka Menengah

Tahun Sebelumnya

Tahun 2025

Target Jangka Menengah

(Tahun 2024)

Sasaran Strategis

IKSP

Kategori

Capaian IKU

Capaian

(%)

Capaian

(%)

Capaian

Realisasi

Kategori

Target Realisasi

Target

Realisasi

Target

(%)

01 - Meningkatnya

efektivitas

pengawasan di

bidang Sediaan

Farmasi dan Pangan

Olahan

01 – Persentase obat

yang aman dan

bermutu

Tercapai/

Melampaui

-

90%

96,18%

93,25

106,87

Sangat Baik

94%

96,18%

93,25

102,32

111,94

02 – Indeks kualitas

kebijakan pengawasan

obat

Tidak Dapat

Disimpulkan

Tercapai/

Melampaui

93,79

100,00

111,74

82,9

30%

112,48

N/A

83,3

50%

03 – Persentase

rekomendasi hasil

pengawasan obat yang

ditindaklanjuti oleh

lintas sektor

82

91,63

N/A

04 – Persentase sarana

produksi obat yang

Akan

Tercapai

-

77%

78,85%

65,42%

102,40

83,34

Sangat Baik

Cukup

85%

78,85%

65,42%

92,76

81,27

memenuhi ketentuan

05 – Persentase fasilitas

distribusi obat yang

memenuhi ketentuan

Akan

Tercapai

78,5%

80,5%

64

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tahun Sebelumnya

(Tahun 2024)

Tahun 2025

Target Jangka Menengah

Sasaran Strategis

IKSP

Kategori

Capaian IKU

Capaian

(%)

Capaian

(%)

Capaian

Realisasi

Kategori

Target Realisasi

Target

Realisasi

Target

(%)

06 – Persentase iklan

obat yang memenuhi

ketentuan

Tidak Dapat

Disimpulkan

Tercapai/

Melampaui

-

79%

91,37%

79,91%

115,66

91,37%

79,91%

83%

110,09

96,28

07 – Persentase label

produk tembakau

dan/atau rokok

Akan

Tercapai

75%

106,55

197,76

Sangat Baik

-

83%

elektronik yang

memenuhi ketentuan

08 – Persentase

penurunan apotek yang

melakukan penyerahan

antibiotik tanpa resep

dokter

Tidak Dapat

Disimpulkan

Tercapai/

Melampaui

-

4,9%

9,69%

9,1%

106,48

09 – Persentase sentra

uji klinik dan

Akan

Tercapai

-

80%

90,6

81,25%

90,08

101,56

99,43

Sangat Baik

81,25%

90,08

84%

91

96,73

98,99

bioekivalensi yang

memenuhi ketentuan

02-Meningkatnya

Kesadaran

01 - Indeks Kesadaran

Masyarakat terhadap

Obat yang aman dan

bermutu

Akan

Tercapai

87,5

90,44

103,36

Baik

Masyarakat atas

Sediaan Farmasi

65

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tahun Sebelumnya

(Tahun 2024)

Tahun 2025

Target Jangka Menengah

Sasaran Strategis

IKSP

Kategori

Capaian IKU

Capaian

(%)

Capaian

(%)

Capaian

Realisasi

Kategori

Target Realisasi

Target

Realisasi

Target

(%)

dan Pangan

Olahan yang

Aman dan

Bermutu

03-Meningkatnya

efektivitas

01 - Persentase

pengawalan hilirisasi

Obat Pengembangan

Baru yang dikawal

sesuai standar

Akan

Tercapai

regulatory

-

75%

74,57%

99,42

Baik

74,57%

87%

85,71

assistance dan

kemandirian

industri dalam

pengembangan

Sediaan Farmasi

dan Pangan

02 - Persentase

industri farmasi yang

meningkat level

maturitasnya

Akan

Tercapai

-

52%

4,68

56,25%

4,84

108,17

103,42

Sangat Baik

56,25%

4,84

60%

4,88

93,75

99,18

Olahan

04-Terwujudnya

Tata Kelola

01 - Indeks Pelayanan

Publik di Bidang Obat

Akan

Tercapai

4,7

4,87

103,57

pemerintah Unit

Organisasi yang

optimal

02 - Nilai Pembangunan

ZI Deputi 1

Akan

Tercapai

Baik

-

92,9

81,47

5

90,90

78,23

5

97,85

96,02

100

90,90

78,23

93,63

83,03

5

93,63

94,22

Akan

Tercapai

03 - Nlai AKIP Deputi 1

81,94

93.06

81,08

96,61

98,95

103,81

04 - Nilai Kinerja

Tercapai/

Melampaui

Sangat Baik

5

100,00

Anggaran Deputi 1

66

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tahun Sebelumnya

(Tahun 2024)

Tahun 2025

Target Jangka Menengah

Sasaran Strategis

IKSP

Kategori

Capaian IKU

Capaian

(%)

Capaian

(%)

Capaian

Realisasi

Kategori

Target Realisasi

Target

Realisasi

Target

(%)

05 - Indeks Manajemen

Risiko Deputi 1

Akan

Tercapai

Baik

-

2.97

2,938

98,92

2,938

3,1

94,77

67

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

B.

Perbandingan Capaian kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

dengan Satuan Kerja lain Tahun 2025

Berikut ini merupakan tabel perbandingan realisasi kinerja Deputi Bidang Pengawasan

Obat NPPZA dengan Deputi Bidang Pengawasan komoditi lainnya di lingkungan BPOM.

Adapun satuan kerja lain yang digunakan sebagai perbandingan adalah Deputi Bidang

Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan dan Kosmetik (Deputi II), Deputi

Bidang Pengawasan Pangan Olahan (Deputi III), Deputi Bidang Penindakan (Deputi IV).

Tabel 3. 4 Perbandingan Realisasi Kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

dengan Deputi II, Deputi III, dan Deputi IV di Lingkungan BPOM

Realisasi (%)

No.

IKSP

Analisis

Deputi

I

Deputi Deputi Deputi

II

III

IV

SP 1

1.

a. Persentase obat yang aman

dan bermutu

96,18

74,23

88,76

-

Deputi I mencatat realisasi

tertinggi sebesar 96,18%,

b. Persentase Obat bahan

Alam, suplemen Kesehatan,

dan kosmetik yang aman

dan bermutu

melampaui

(88,76%) dan Deputi II

(74,23%)

Deputi

III

c. Persentase Pangan Olahan

yang aman dan bermutu

2.

a. Indeks kualitas kebijakan

pengawasan Obat

b. Indeks Kualitas kebijakan

pengawasan Obat

Tradisional, Suplemen

Kesehatan dan Kosmetik

c. Indeks Kualitas kebijakan

pengawasan Makanan

93,25

97,75

95,19

-

Realisasi Deputi I sebesar

93,25 berada pada kategori

unggul dan relatif sebanding

dengan Deputi III (95,19),

meskipun masih di bawah

Deputi II (97,75)

-

83,5

-

3.

a. Persentase rekomendasi

hasil pengawasan obat

yang ditindaklanjuti oleh

lintas sektor

Data kinerja Deputi I tidak

dapat diukur karena blokir

anggaran hingga akhir

tahun

b. Persentase rekomendasi

hasil pengawasan Obat

Bahan Alam Suplemen

Kesehatan.Obat Kuasi dan

Kosmetik yang

ditindaklanjuti oleh lintas

sektor

c. Persentase rekomendasi

hasil pengawasan Makanan

68

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Realisasi (%)

No.

IKSP

Analisis

Deputi

I

Deputi Deputi Deputi

II

III

IV

yang ditindaklanjuti oleh

lintas sektor

78,85

73,76

63,92

-

4.

a. Persentase sarana

produksi obat yang

Deputi

I

mencatat realisasi

78,85%,

dibandingkan

(63,92%)

lebih

Deputi

tinggi

III

memenuhi ketentuan

b. Persentase sarana

produksi Obat bahan

Alam, suplemen Kesehatan,

dan kosmetik yang

dan

sebanding

dengan Deputi II (73,76%).

memenuhi ketentuan

c. Persentase sarana

produksi pangan olahan

yang memenuhi ketentuan

65,42

80,38

78,03

-

5.

a. Persentase fasilitas

distribusi obat yang

Deputi

relatif

I

mencapai 65,42%,

lebih rendah

memenuhi ketentuan

b. Persentase Fasilitas

distribusi Obat bahan

Alam, suplemen Kesehatan,

dan kosmetik yang

dibandingkan Deputi II dan

Deputi III, menunjukkan

adanya ruang perbaikan pada

aspek pengawasan distribusi.

memenuhi ketentuan

c. Persentase sarana

distribusi pangan olahan

yang memenuhi ketentuan

6.

a. Persentase Iklan Obat yang

Memenuhi Ketentuan

91,37

70,82

77,08

-

Deputi

I

mencatat realisasi

b. Persentase Iklan Obat

bahan Alam, suplemen

Kesehatan, dan kosmetik

yang memenuhi ketentuan

c. Persentase iklan pangan

olahan yang memenuhi

ketentuan

91,37%, merupakan nilai

tertinggi dibandingkan Deputi

II (70.82%) dan Deputi III

(77,08%),

yang

mencerminkan

efektivitas

pengawasan promosi dan

periklanan obat.

SP 2

7.

a. Indeks Kesadaran

Masyarakat terhadap Obat

yang aman dan bermutu

b. Indeks Kesadaran

Masyarakat terhadap Obat

Bahan Alam, Suplemen

Kesehatan dan Kosmetik

yang aman dan bermutu

c. Indeks Kesadaran

Masyarakat terhadap

90,08

88,89

87,69

-

Deputi

keunggulan dengan nilai

90,08%, lebih tinggi

I

menunjukkan

dibandingkan Deputi II dan III

(87,69%).

69

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Realisasi (%)

No.

IKSP

Analisis

Deputi

I

Deputi Deputi Deputi

II

III

IV

pangan olahan yang aman

dan bermutu

SP3

8.

a. Persentase pengawalan

hilirisasi Obat

74,57

45,15

100,00

-

Deputi

I

mencatat realisasi

Pengembangan Baru yang

dikawal sesuai standar

b. Persentase inovasi obat

bahan alam yang

didampingi sesuai standar

c. Persentase fasilitasi

pengemban gan inovasi

pangan olahan sesuai

standar

74,57%, masih berada di

bawah Deputi III yang telah

mencapai

menunjukkan

penguatan

100%,

perlunya

mekanisme

pengawasan

pada

tahap

pengembangan Obat.

SP 4

9.

a. Indeks Pelayanan Publik di

Bidang Obat

4,84

4,908

4,93

-

Deputi I tercatat 4,84 lebih

rendah dibandingkan dengan

dengan Deputi II dan Deputi

III (4,93) dan berada pada

kategori sangat baik.

b. Indeks Pelayanan Publik di

Bidang Pengawasan Obat

Bahan Alam. Kosmetik dan

Suplemen Kesehatan

c. Indeks Pelayanan Publik

(IPP) di Bidang

Pengawasan Pangan

Olahan

10.

a. Nilai Pembangunan ZI

Deputi 1

b. Nilai Pembangunan ZI

Deputi 2

c. Nilai Pembangunan ZI

Deputi 3

90,90

90.154

91.36

86,14 Deputi

I

mencatat realisasi

90,90, menunjukkan kinerja

yang sangat baik dalam

penguatan tata kelola dan

integritas. Capaian ini lebih

tinggi dibandingkan Deputi IV

(86,14) dan relatif setara

dengan Deputi II dan III

(91,36),

mencerminkan

Deputi

Hasil

tersebut

konsistensi

I

dalam mendorong

budaya kerja berintegritas di

lingkungan BPOM.

78,23

79,26

79,61

74,92

11.

a. Nilai AKIP Deputi 1

b. Nilai AKIP Deputi 2

c. Nilai AKIP Deputi 3

Deputi I mencatat 78,23, lebih

rendah dibandingkan Deputi II

(79,26) dan Deputi III (74,92),

namun tetap berada pada

kategori baik.

70

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Realisasi (%)

No.

IKSP

Analisis

Deputi

I

Deputi Deputi Deputi

II

III

IV

5

3

12.

a. Nilai Kinerja Anggaran

Deputi 1

Deputi I tercatat mencapai nilai

5, setara dengan Deputi II dan

b. Nilai Kinerja Anggaran

Deputi

c. Nilai Kinerja Anggaran

Deputi 3

II

serta

lebih

tinggi

dibandingkan Deputi IV (3).

d. Nilai Kinerja Anggaran

Deputi 4

2,938

3.375

2,906

13.

a. Indeks Manajemen Risiko

Deputi 1

Indeks

Manajemen Risiko

Deputi I tercatat 2,938, relatif

setara dengan Deputi II dan IV

(2,906) dan masih berada di

bawah Deputi II (3,375), yang

b. Indeks Manajemen Risiko

Deputi 2

c. Indeks Manajemen Risiko

Deputi 3

d. Indeks Manajemen Risiko

Deputi 4

menunjukkan

penguatan

perlunya

penerapan

manajemen risiko secara lebih

terintegrasi.

Berdasarkan hasil benchmark kinerja antar Deputi di lingkungan BPOM, Deputi I

menunjukkan capaian kinerja yang kompetitif dan unggul pada beberapa indikator

utama, khususnya yang berkaitan langsung dengan fungsi pengawasan obat.

Hasil perbandingan ini menunjukkan bahwa Deputi I memiliki keunggulan pada

indikator outcome pengawasan dan dampak kepada masyarakat, khususnya pada

aspek kepatuhan iklan dan kesadaran publik, sementara terdapat peluang peningkatan

pada aspek distribusi, pengenalan bahan baru, serta penguatan tata kelola internal

melalui peningkatan AKIP dan manajemen risiko.

C.

Pembahasan dan analisis Capaian Kinerja 2025 (Penyebab

keberhasilan/kegagalan/peningkatan/penurunan kinerja, upaya perbaikan,

penyempurnaan kinerja analisis program/kegiatan yang menunjang

keberhasilan/ kegagalan pencapaian pernyataan kinerja, serta analisis efisiensi

atas penggunaan anggaran dalam mencapai kinerja)

Dalam proses pencapaian kinerja tersebut tentunya tidak terlepas dari faktor-faktor

yang mempengaruhi capaiannya. Penyebab keberhasilan/kegagalan /peningkatan/

penurunan kinerja dijelaskan melalui pembahasan Sasaran Program dan IKSP. Selain

itu, Deputi Bidang Pengawasan Obat, NPPZA juga telah melakukan pengkajian terkait

71

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

langkah strategis yang perlu ditempuh sebagai upaya perbaikan dan penyempurnaan

kinerja analisis program/kegiatan yang diharapkan dapat menunjang

keberhasilan/kegagalan pencapaian pernyataan kinerja.

Analisis efisiensi atas penggunaan anggaran dalam mencapai kinerja untuk

masing-masing Sasaran Program (SP) dan IKSP kinerja dijabarkan menggunakan pagu

anggaran riil termasuk pemblokiran/pemotongan anggaran, data lengkap terkait pagu

anggaran awal dan pemotongan disampaikan pada poin Realisasi anggaran.

SP 1 Meningkatnya efektivitas pengawasan di bidang Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan

Sasaran program “Meningkatnya efektivitas pengawasan di bidang Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan” memiliki capaian kinerja sebesar 115,83% termasuk

dalam kategori Tidak dapat disimpulkan, program/kegiatan yang dilaksanakan telah

berhasil mencapai sasaran program dengan baik (>100%).

Capaian SP1 disusun atas komponen 9 IKSP dengan hasil sebagai berikut:

Tabel 3. 5 Capaian IKSP pada SP1. Meningkatnya efektivitas pengawasan di bidang

Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

SP1. Meningkatnya efektivitas pengawasan di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Capaian

No.

IKSP

Target

90%

Realisasi

96,18%

93,25

Kategori Capaian

(%)

1.

2.

Persentase obat yang aman dan bermutu

Indeks kualitas kebijakan pengawasan

obat

106,87

Sangat Baik

Tidak Dapat

Disimpulkan

82,9

112,48

3.

Persentase rekomendasi hasil

pengawasan obat yang ditindaklanjuti

oleh lintas sektor

30%

N/A

4.

5.

6.

7.

Persentase sarana produksi obat yang

memenuhi ketentuan

77%

78,5%

79%

78,85%

65,42%

91,37%

102,40

83,34

Sangat Baik

Cukup

Persentase fasilitas distribusi obat yang

memenuhi ketentuan

Persentase iklan obat yang memenuhi

ketentuan

Tidak Dapat

Disimpulkan

115,66

Persentase label produk tembakau

dan/atau rokok elektronik yang

memenuhi ketentuan

75%

79,91%

106,55

Sangat Baik

72

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

SP1. Meningkatnya efektivitas pengawasan di bidang Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

Capaian

No.

IKSP

Target

4,9%

80%

Realisasi

Kategori Capaian

(%)

8.

Persentase penurunan apotek yang

melakukan penyerahan antibiotik tanpa

resep dokter

Tidak Dapat

Disimpulkan

9,69%

197,76

9.

Persentase sentra uji klinik dan

bioekivalensi yang memenuhi ketentuan

81,25%

101,56

Sangat Baik

Tidak dapat

disimpulkan

Capaian SP 1

115.83

Berikut ini dijabarkan analisis penyebab keberhasilan keberhasilan/kegagalan atau

peningkatan/penurunan kinerja serta upaya perbaikan dan penyempurnaan kinerja

untuk masing-masing IKSP tersebut:

1)

Persentase Obat yang Aman dan Bermutu

Persentase obat yang aman dan bermutu adalah proporsi obat, bahan obat, narkotika,

psikotropika, prekursor yang memenuhi kriteria berdasarkan ketentuan yang diatur

dalam Pedoman Sampling Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan yang berlaku. Kriteria

Sediaan Farmasi yang aman dan bermutu mencakup memiliki NIE yang sah dan

berlaku, tidak kadaluarsa, tidak rusak, memenuhi ketentuan penandaan, serta

memenuhi syarat berdasarkan pengujian.

Tujuan pengukuran indikator persentase obat dan bermutu ini adalah untuk

memastikan bahwa obat yang beredar di masyarakat memenuhi standar yang

dipersyaratkan. Dari sisi internal BPOM, indikator tersebut berperan dalam rangka

menilai efektivitas pengawasan di bidang sediaan farmasi.

Realisasi persentase obat aman dan bermutu pada tahun 2025 adalah sebesar 96,18%

dengan capaian 106,87%, dimana tahun 2025 ini adalah merupakan tahun pertama

implementasi pengukuran indikator persentase obat aman dan bermutu, mengacu

pada proses sampling berbasis risiko sebagai implementasi Peraturan Pemerintah

Nomor 28 Tahun 2024 tentang Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Nomor 17

Tahun 2023 tentang Kesehatan. Nilai tersebut diperoleh dari perbandingan antara

jumlah sampel yang memenuhi kriteria aman dan bermutu dengan total sampel yang

disampling sesuai dengan Pedoman Sampling yang berlaku.

73

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 6 Capaian Persentase Obat yang Aman dan Bermutu per TW Tahun 2025,

Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

Capaian Kinerja

Tahun

Sebelumnya

(Tahun 2024)

Capaian Kinerja

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

TW 1

TW2

TW 3

TW 4

Persentase obat

yang aman dan

bermutu

102,32 %

(Tercapai/

Melampaui)

107,17% 107,73% 107,55% 106,87%

-

Perbandingan realisasi persentase produk aman dan bermutu dapat dilihat pada tabel

berikut ini.

Tabel 3. 7 Perbandingan realisasi persentase obat aman bermutu antar komoditas

No

1

Indikator sejenis pada komoditi lain

Target

90,0%

65,0%

Realisasi

96,18%

65.73%

Capaian (%)

106,87

Persentase Obat yang aman dan bermutu

Persentase Obat Bahan Alam yang Aman dan

Bermutu

2

101.13

Persentase Suplemen Kesehatan yang aman

3

4

5

6

68,0%

62,0%

78,0%

72,5%

83.25%

73.71%

88,76%

80,10%

122.42

118.88

113,79

110,48

dan bermutu

Persentase Kosmetik yang aman dan

bermutu

Persentase pangan olahan yang aman dan

bermutu

Persentase Sediaan Farmasi yang Aman dan

Bermutu

Dalam visualisasi bentuk grafik, perbandingan realisasi antar komoditas adalah

sebagaimana gambar berikut:

74

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Gambar 3. 2 Grafik Perbandingan Realisasi Indikator Persentase Obat Aman Bermutu

antar Komoditas

Berdasarkan tabel maupun grafik tersebut terlihat bahwa capaian indikator Persentase

Obat Aman dan Bermutu relatif lebih bagus apabila dibandingkan dengan komoditi

lain pada indikator sejenis, dimana pada 3 (tiga) komoditi lain yaitu Suplemen

Kesehatan, Kosmetik, maupun Pangan Olahan capaian termasuk pada kategori Tidak

Dapat Disimpulkan.

Analisis program/kegiatan yang menunjang keberhasilan pencapaian pernyataan

kinerja:

a. Kegiatan monitoring dan evaluasi baik secara online maupun onsite yang berfokus

pada outcome bukan hanya output sampling sehingga mendorong perbaikan

strategi pengawasan. Monev berkala membantu UPT melakukan koreksi strategi

sampling secara cepat dan terarah.

b. Mekanisme tindak lanjut temuan melalui intensifikasi yang berimbas pada

pengurangan risiko berlanjutnya peredaran obat tidak memenuhi mutu sehingga

angka temuan turun secara signifikan.

c. Kolaborasi bersama lintas sektor maupun pemangku kepentingan terkait lainnya

sehingga memperluas cakupan pengawasan serta memperkuat efektivitas

penyampaian rekomendasi tindak lanjut.

Sebagai upaya perbaikan ke depan, dilaksanakan optimalisasi strategi serta

implementasi pengawasan mutu obat beredar berbasis risiko sesuai ketentuan

Pedoman Sampling yang berlaku dengan memperkuat kemampuan teknis pengawas

pada tingkat UPT dan Pusat agar lebih efektif dalam mendeteksi obat yang berisiko

tidak memenuhi syarat di peredaran.

Tabel 3.8 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan

Rencana

Tindak Lanjut

dikelola

sebagai

risiko

Kode

Risiko

Peristiwa

Risiko

No.

Indikator

(2)

Rekomendasi

Timeline

(Y/T)*

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1

Persentase Obat

Aman Bermutu

1. Implementasi

sampling

berbasis risiko

yang belum

Optimalisasi

strategi serta

implementasi

Memperkuat

kemampuan

teknis

TW IV

2026

Y

SDM-2 Pelaksanaan

sampling oleh

petugas UPT

pengawasan mutu pengawas pada

BPOM tidak

75

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

sepenuhnya

dilaksanakan

oleh UPT BPOM

dengan prioritas

sampling obat

high-risk serta

kapasitas

pengujian yang

belum

menjangkau

sebagian besar

produk yang

beredar.

obat beredar

berbasis risiko

sesuai ketentuan

Pedoman

tingkat UPT

dan Pusat agar

lebih efektif

dalam

mendeteksi

obat yang

sesuai

ketentuan

Pedoman

Sampling

berisiko tidak

memenuhi

syarat di

peredaran.

2. Variabilitas

kompetensi

teknis petugas

sampling

berkaitan

dengan

perbedaan

pengalaman

sampling,

penanganan

sampel, dan

pengetahuan

antar petugas

2)

Indeks Kualitas Kebijakan Pengawasan Obat

Indeks Kualitas Kebijakan (IKK) diukur untuk menilai kualitas proses perumusan,

penetapan, dan evaluasi kebijakan yang dilakukan oleh organisasi. Pengukuran ini

berfokus pada kualitas tata kelola kebijakan, termasuk kejelasan permasalahan dan

tujuan kebijakan, penggunaan data dan analisis yang memadai, keterlibatan pemangku

kepentingan, serta keselarasan kebijakan dengan arah strategis dan kerangka regulasi

yang berlaku.

Selain itu, IKK bertujuan untuk memastikan penerapan prinsip Good Regulatory

Practices (GRP) secara konsisten, sehingga kebijakan yang dihasilkan bersifat

proporsional, dapat dilaksanakan, akuntabel dan berdampak bagi masyarakat. Hasil

pengukuran IKK dimanfaatkan sebagai dasar evaluasi dan perbaikan berkelanjutan

dalam siklus kebijakan, guna meningkatkan kualitas kebijakan pengawasan obat dan

mendukung pencapaian sasaran strategis organisasi.

Pada Tahun 2025, IKK ditetapkan dengan target sebesar 82,9 dan berhasil

direalisasikan sebesar 93,25. Dengan demikian, capaian kinerja indikator ini mencapai

112,5%, yang menunjukkan kinerja melampaui target yang telah ditetapkan. Capaian

ini mencerminkan keberhasilan Deputi I dalam meningkatkan kualitas proses

76

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

perumusan, penetapan, dan evaluasi kebijakan pengawasan obat secara konsisten dan

berkelanjutan.

Tabel 3. 9 Capaian IKSP Indeks Kualitas Kebijakan Pengawasan Obat Tahun 2025

SP1 Meningkatnya Efektivitas Pengawasan di Bidang Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

No.

IKSP

Target

Realisasi

Capaian

Kategori

Tidak Dapat

Disimpulkan

1

Indeks

kualitas

pengawasan Obat

kebijakan

82,9

93,25

112,48 %

Tabel 3. 10 Capaian Indeks Kualitas Kebijakan Pengawasan Obat Tahun 2025, Tahun

Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

Capaian Kinerja

Tahun

Sebelumnya

(Tahun 2024)

Capaian Kinerja

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

TW 1

TW2

TW 3

TW 4

111,94 %

(Tercapai/

Melampaui)

Persentase obat yang

aman dan bermutu

-

112,48%

100,00%

Tingginya capaian Indeks Kualitas Kebijakan Pengawasan Obat tidak terlepas dari

penguatan penerapan prinsip Good Regulatory Practices (GRP), peningkatan kualitas

analisis kebijakan melalui Regulatory Impact Assessment (RIA), serta koordinasi lintas

unit dalam penyusunan dan evaluasi kebijakan pengawasan obat.

Selanjutnya, apabila dibandingkan dengan Kedeputian lain di BPOM, berikut hasil

realisasi dan capaian IKK Kedeputian 1 .

Tabel 3. 11 Perbandingan Capaian IKK Kedeputian 1 dibandingkan Kedeputian Lain di

BPOM tahun 2025

No.

IKSP

Deputi 1

Deputi 2

Deputi 3

Kategori

1

Indeks

kualitas

kebijakan

93,25

97,75

95,19

Predikat Unggul

pengawasan Obat

Berdasarkan tabel diatas, terlihat bahwa realisasi IKK di semua Kedeputian 1, 2 dan 3

berhasil memperoleh predikat “Unggul”. Keberhasilan BPOM dalam mencapai nilai

Indeks Kualitas Kebijakan yang melampaui target didukung oleh penguatan tata kelola

kebijakan yang dilaksanakan secara konsisten dan terintegrasi. Proses perumusan

77

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

kebijakan dilakukan melalui mekanisme yang terstruktur, berbasis analisis, serta

selaras dengan prinsip Good Regulatory Practices (GRP). Setiap kebijakan dirancang

dengan kejelasan permasalahan dan tujuan, didukung oleh data dan informasi yang

relevan, serta diselaraskan dengan kerangka regulasi nasional dan arah strategis

organisasi. Hal ini tentunya didukung oleh beberapa faktor penunjang diantaranya:

a. penguatan kapasitas kelembagaan dan sumber daya manusia, termasuk

peningkatan kompetensi perumus kebijakan dan penguatan koordinasi lintas unit

kerja;

b. dukungan pimpinan, komitmen terhadap transparansi dan akuntabilitas;

c. pelibatan pemangku kepentingan dilakukan secara proporsional untuk

memperoleh masukan yang relevan, sementara hasil evaluasi kebijakan

dimanfaatkan sebagai dasar perbaikan berkelanjutan;

d. tersedianya database dan sistem informasi penyusunan regulasi obat yang telah

terdokumentasi dengan baik;

e. melakukan kajian terhadap pemilihan perUU yang akan disurvei;

f. koordinasi yang baik antar lintas unit di kedeputian 1 sehingga proses

pengumpulan data dukung dapat terselesaikan dengan baik;

g. adanya koordinasi intensif bersama tim Pusakom dalam kegiatan pembahasan

persiapan penilaian IKK;

Program/kegiatan yang menunjang keberhasilan pencapaian kinerja:

a. Pelatihan teknis mengenai IKK

b. Rapat pembahasan intensif bersama dengan tim LAN

c. Rapat internal untuk perencanaan dan persiapan data dukung

Berdasarkan hasil kinerja dan analisa program penunjang pencapaian kinerja, ke

depan perlu dilakukan training berkesinambungan terkait IKK, pelaksanaan kegiatan

monitoring dan implementasi peraturan perundang-undangan di bidang obat baik

melalui kegiatan Focus Group Discussion ataupun dengan survei implementasi

kebijakan dan perlu dilaksanakan rapat intensif untuk persiapan data dukung baik di

lingkup internal maupun eksternal BPOM. Hasil pengukuran indeks IKK yang telah

memenuhi target ini dapat dijadikan dasar untuk peningkatan target di masa yang

akan datang.

78

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3) Persentase Rekomendasi Hasil Pengawasan Obat yang

Ditindaklanjuti oleh Lintas Sektor

Persentase Rekomendasi Hasil Pengawasan Obat yang Ditindaklanjuti Lintas Sektor

adalah total rekomendasi yang ditindaklanjuti oleh lintas sektor dibandingkan dengan

rekomendasi yang diterbitkan pada tahun berjalan.

Pada Tahun 2025 sesuai dengan Instruksi Presiden (Inpres) No. 1 Tahun 2025 dan

Peraturan Menteri Keuangan (PMK) No. 56 Tahun 2025 Tentang Efisiensi dalam

Pelaksanaan APBN dan APBD T.A. 2025 seluruh Kementerian/Lembaga diminta untu

review anggaran masing-masing dalam rangka efisiensi anggaran, hal ini berdampak

pada:

a.

Rincian Output (RO) Kajian Isu Pengawasan Distribusi dan Pelayanan ONPP

yang dilakukan pemblokiran sehingga sesuai dengan nota dinas No

PR.04.02.34.01.26.77 tanggal 14 Januari 2026, Direktorat Pengawasan Distribusi dan

Pelayanan ONPP berkoordinasi dengan Biro Perencanaan dan Keuangan untuk

melakukan exclude pada indikator tersebut.

b.

Indikator tersebut berdampak pada Indikator Kinerja Program (IKP) Deputi

Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif yaitu

“Persentase Rekomendasi Hasil Pengawasan Obat yang ditindaklanjuti oleh Lintas

Sektor” yang berpengaruh terhadap perhitungan Nilai Kinerja Organisasi (NKO) Tahun

2025.

Berdasarkan hal tersebut maka untuk indikator ini tidak dapat diukur, sehingga untuk

perlu dilakukan pengecualian (exclude) atas Indikator Kinerja Sasaran Program (IKSP)

“Persentase Rekomendasi Hasil Pengawasan Obat yang ditindaklanjuti oleh Lintas

Sektor” dari perhitungan Nilai Kinerja Organisasi (NKO) Tahun 2025 mengingat

anggaran yang dialokasikan untuk pelaksanaan indikator kinerja dimaksud mengalami

pemblokiran seluruhnya hingga akhir Tahun Anggaran 2025 sehingga kegiatan

persentase rekomendasi hasil pengawasan obat yang ditindaklanjuti oleh lintas sektor

tidak dapat dilaksanakan sesuai dengan target yang telah ditetapkan, meskipun unit

kerja terkait telah melakukan upaya perencanaan dan persiapan pelaksanaan kegiatan.

4) Persentase Sarana Produksi Obat yang Memenuhi Ketentuan

79

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Pada Tahun 2025, indikator Sarana Produksi Obat yang Memenuhi Ketentuan

ditetapkan dengan target sebesar 77%. Berdasarkan hasil pengukuran kinerja,

realisasi capaian mencapai 78,85%, sehingga tingkat capaian kinerja tercatat sebesar

102,40% dan berada pada kategori sangat baik. Capaian ini menunjukkan bahwa

sebagian besar sarana produksi obat telah menindaklanjuti hasil inspeksi sesuai

ketentuan yang ditetapkan.

Capaian indikator tersebut didukung oleh pelaksanaan inspeksi sarana produksi yang

konsisten serta efektivitas mekanisme tindak lanjut hasil inspeksi berupa perintah

perbaikan maupun sanksi peringatan. Selain itu, peningkatan kepatuhan sarana

produksi dalam menyelesaikan tindak lanjut inspeksi turut berkontribusi terhadap

tercapainya kinerja yang melampaui target. Pendekatan pengawasan berbasis risiko

dan penguatan pembinaan pasca inspeksi juga berperan dalam mendorong

pemenuhan ketentuan oleh sarana produksi.

Jika dibandingkan dengan target Renstra jangka menengah sebesar 85%, capaian

indikator pada Tahun 2025 mencapai 92,76% dan berada pada kategori akan tercapai.

Capaian tersebut menunjukkan bahwa kinerja pengawasan sarana produksi obat telah

berada pada jalur yang tepat untuk mendukung pencapaian target Renstra. Kondisi ini

mencerminkan adanya konsistensi pelaksanaan pengawasan dan efektivitas tindak

lanjut hasil inspeksi, sehingga pemenuhan ketentuan oleh sarana produksi dapat terus

ditingkatkan secara berkelanjutan.

Tabel 3. 12 Capaian Persentase Sarana Produksi Obat yang Memenuhi Ketentuan per

TW Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka

Menengah

Capaian Tahun 2025

TW2 TW 3

Capaian Kinerja Capaian Kinerja

Tahun

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

Sebelumnya

(Tahun 2024)

TW 1

TW 4

Persentase sarana

produksi obat yang

memenuhi

92,76 %

(Akan Tercapai)

23,86% 105,66% 96,10% 102,40%

-

ketentuan

80

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Jika dibandingkan dengan capaian pada komoditi lain sebagaimana tercantum dalam tabel

di bawah ini, komoditi obat menunjukkan kinerja yang relatif lebih baik dengan capaian

sebesar 102,40%, melampaui target yang ditetapkan. Sementara itu, komoditi Obat

Tradisional, Suplemen Kesehatan, Kosmetik, dan Pangan Olahan masing-masing mencatat

capaian di bawah 100%, dengan variasi capaian yang dipengaruhi oleh perbedaan tingkat

kepatuhan sarana, kompleksitas proses produksi, serta karakteristik risiko produk.

Tabel 3. 13 Perbandingan realisasi Persentase Sarana Produksi yang Memenuhi

Ketentuan antar Komoditas di BPOM

No.

1

Komoditi

Target

77%

86%

85%

81%

73%

Realisasi

78,85%

81.01%

72.73%

67.55%

63,92%

Capaian (%)

102,40%

94.20%

Obat

2

Obat Bahan Alam

Suplemen Kesehatan

Kosmetik

3

85.56%

4

83.39%

5

Pangan Olahan

87,56%

Capaian yang lebih tinggi pada komoditi Obat mengindikasikan bahwa sistem pengawasan

dan tindak lanjut hasil inspeksi pada sarana produksi obat telah berjalan lebih optimal,

didukung oleh kesiapan fasilitas dan penerapan sistem mutu yang lebih mapan

dibandingkan komoditi lainnya. Meskipun demikian, capaian pada seluruh komoditi

secara umum menunjukkan tren positif dan mendukung pencapaian kinerja pengawasan

di tingkat nasional.

81

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Gambar 3. 3 Grafik Perbandingan Persentase Sarana Produksi yang Memenuhi

Ketentuan antar Komoditas di BPOM

Pada periode awal pelaksanaan, capaian indikator belum sepenuhnya optimal seiring

dengan terbatasnya intensitas inspeksi lanjutan yang dapat dilaksanakan. Kondisi

tersebut dipengaruhi oleh penyesuaian pelaksanaan kegiatan pengawasan sebagai

dampak dari proses blokir anggaran, sehingga diperlukan pengaturan ulang

pelaksanaan perjalanan dinas dan inspeksi on-site. Setelah dukungan anggaran dalam

buka blokir tersedia, pelaksanaan inspeksi dapat ditingkatkan dan dioptimalkan

melalui pendekatan pengawasan berbasis risiko yang didukung oleh ketersediaan data

hasil inspeksi dan koordinasi antar pelaksana pengawasan. Optimalisasi tersebut

mendorong percepatan realisasi indikator, yang tercermin dari meningkatnya jumlah

sarana produksi yang memenuhi ketentuan CPOB hingga capaian indikator dapat

tercapai secara optimal.

5) Persentase Fasilitas Distribusi Obat yang Memenuhi Ketentuan

Di Tahun 2025 Indikator Persentase Fasilitas Distribusi Obat yang Memenuhi

Ketentuan ditetapkan target sebesar 78.5%, berdasarkan kondisi akhir pada TW 4

adalah realisasi 65,42 % dengan capaian 83,34%. Dengan kategori Cukup, hambatan

atau kendala pada indikator ini adalah:

a. Penetapan target sarana yang diperiksa oleh UPT sudah berbasis risiko,

sehingga sarana yang diperiksa kemungkinan adalah sarana yang berisiko dan

adanya potensi tidak kepatuhannya.

b. Adanya Kegiatan intensifikasi pengawasan OOT dan Psikotropika yg berpotensi

menemukan penyimpangan distribusi, sehingga banyak tindak lanjut berupa

Peringatan Keras (PK) dan Penghentian Sementara Kegiatan (PSK) yang

diberikan kepada sarana.

c. Adanya shifting indikator kinerja UPT yang tidak lagi mengukur MK sarana

sebagai target capaian, sehingga UPT BPOM lebih yakin memberikan sanksi

administratif yang berat (PK atau PSK).

Jika dibandingkan dengan target Renstra jangka menengah sebesar 80,5%, capaian

indikator pada akhir periode Renstra mencapai 81,27 % dan berada pada kategori

akan tercapai.

82

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 14 Capaian Fasilitas Distribusi Obat yang Memenuhi Ketentuan per TW Tahun

2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

TW2 TW 3

Capaian Kinerja

Tahun

Sebelumnya

(Tahun 2024)

Capaian Kinerja

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

TW 1

TW 4

Persentase fasilitas

distribusi obat yang

memenuhi ketentuan

81,27 %

(Akan Tercapai)

92,28% 84,68% 82,72% 83,34%

-

Capaian indikator Persentase Sarana Distribusi yang Memenuhi Ketentuan antar

Komoditas menunjukkan bahwa capaian pada komoditas obat relatif lebih rendah

dibandingkan komoditas lainnya. Hal ini terutama disebabkan oleh kompleksitas dan

standar yang lebih ketat dalam pengelolaan sarana distribusi obat, dan masih terdapat

sarana distribusi obat, khususnya skala kecil dan menengah, yang menghadapi

keterbatasan infrastruktur dan SDM sehingga mempengaruhi tingkat kepatuhan.

Sementara pada komoditas lain, karakteristik distribusi relatif lebih sederhana

sehingga pemenuhan ketentuan lebih mudah dicapai.

Ke depan, diperlukan penguatan pembinaan, pendampingan teknis, dan pengawasan

berbasis risiko untuk meningkatkan capaian pada komoditas obat agar lebih sejalan

dengan komoditas lainnya. Meskipun demikian, capaian pada seluruh komoditi secara

umum menunjukkan tren positif dan mendukung pencapaian kinerja pengawasan di

tingkat nasional.

Tabel 3. 15 Perbandingan realisasi Persentase Sarana Distribusi yang Memenuhi

Ketentuan antar Komoditas di BPOM

No.

1

Komoditi

Target

78,5%

70%

Realisasi

65,42%

78.08%

94.94%

68.13%

78,03%

Capaian (%)

83,34

Obat

2

Obat Bahan Alam

Suplemen Kesehatan

Kosmetik

111.55

106.67

87.34

3

89%

4

78%

5

Pangan Olahan

83%

94,01

83

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3.16 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025

Apakah

sudah

dikelola

sebagai

risiko

Kendala/

Rencana

Kode

Peristiwa

Risiko

No.

Indikator

(2)

Rekomendasi

Timeline

Permasalahan

Tindak Lanjut

Risiko

(Y/T)*

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1.

Persentase

fasilitas

Fasilitas

Penguatan

peningkatan

kapasitas SDM

melalui

bimbingan

teknis dan

sosialisasi

TW IV

2026

T

-

distribusi belum

pembinaan dan

pendampingan

teknis berbasis

risiko, serta

distribusi obat sepenuhnya

yang

memenuhi

ketentuan

memenuhi

standar CDOB

optimalisasi

pengawasan dengan regulasi,

prioritas pada

sarana berisiko

tinggi. Selain itu,

perlu dilakukan

penegasan

komitmen

perbaikan melalui

mekanisme tindak

lanjut hasil inspeksi

yang terukur dan

berbatas waktu.

6) Persentase Iklan Obat yang Memenuhi Ketentuan

Persentase iklan obat yang memenuhi ketentuan merupakan indikator untuk

mendapatkan gambaran persentase iklan obat beredar yang memenuhi ketentuan

peraturan perundang-undangan berdasarkan hasil pengawasan iklan obat yang

dilakukan oleh UPT Badan POM di seluruh Indonesia. Kriteria obat yang memenuhi

ketentuan adalah objektif, lengkap dan tidak menyesatkan serta sesuai dengan

persetujuan iklan obat yang diterbitkan Badan POM.

Pengawasan iklan obat yang dilakukan oleh Badan POM bertujuan untuk melindungi

masyarakat dari iklan yang tidak memenuhi ketentuan serta memastikan masyarakat

mendapatkan informasi terkait obat yang diperlukan dalam penggunaan obat yang

rasional.

Capaian nilai persentase iklan obat yang memenuhi ketentuan pada tahun 2025 adalah

sebesar 91,37% dengan capaian 115,66% dibandingkan target 2025 sebesar 79%

84

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

dan kategori capaian Tidak Dapat Disimpulkan. Nilai ini diperoleh dari berdasarkan

Jumlah Laporan Pengawasan Iklan ONPP yang memenuhi ketentuan dibandingkan

dengan jumlah laporan pengawasan iklan ONPP yang diterima. Laporan pengawasan

iklan ONPP ini merupakan laporan pengawasan iklan yang dikirimkan oleh UPT Badan

POM melalui aplikasi SIPT.

Tabel 3. 17 Capaian Persentase Iklan Obat yang Memenuhi Ketentuan per TW Tahun

2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

Capaian Kinerja Capaian Kinerja

Tahun

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

Sebelumnya

(Tahun 2024)

TW 1

TW2 TW 3

TW 4

Persentase iklan

obat yang

memenuhi

ketentuan

110,09%

(Tercapai/

Melampaui)

114,88% 113,76% 115,19% 115,66%

-

Tabel 3. 18 Perbandingan realisasi Persentase Iklan Obat yang Memenuhi Ketentuan

antar komoditas

No.

1

Komoditi

Target

79,0%

78,0%

87,0%

71,0%

Realisasi

91,37%

69.18%

82.77%

60.52%

77,08%

Capaian

115,66%

88.69%

95.14%

85.24%

108,56%

Obat

2

Obat Bahan Alam

Suplemen Kesehatan

Kosmetik

3

4

5

Pangan Olahan

Berdasarkan pencapaian Indikator Persentase Iklan Obat yang Memenuhi Ketentuan

sebagaimana tertera dalam tabel di atas, capaian pada tahun 2025 termasuk dalam

kategori tidak dapat disimpulkan dan akan tercapai/melampaui target jangka

menengah.

Dengan melihat nilai capaian kinerja terkait pengawasan iklan obat yang memenuhi

ketentuan yang sudah melampaui target, dapat diinformasikan faktor penunjang

maupun kendala yang dihadapi selama tahun 2025. Untuk kendala yang dihadapi

selama tahun 2025 dapat disampaikan adalah meningkatnya penggunaan media sosial

85

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

sebagai sarana publikasi iklan obat oleh Industri Farmasi yang menjadi tantangan

dalam pengawasan iklan obat.

Berikut ini merupakan analisis program/kegiatan yang menunjang tingginya capaian

tahun 2025 :

a. Intensifikasi pengawasan melalui jemput bola baik melalui kegiatan desk

konsultasi pengajuan persetujuan iklan obat, pemanggilan industri farmasi terkait

temuan iklan tidak memenuhi ketentuan yang sekaligus pemberian bimbingan

teknis ketentuan iklan obat, maupun desk pemenuhan CAPA iklan obat tidak

memenuhi ketentuan.

b. Penyediaan kanal konsultasi yang responsif untuk menjawab pertanyaan seputar

implementasi publikasi iklan obat ke masyarakat oleh industri farmasi pemilik izin

edar.

Gambar 3. 4 Kegiatan Intensifikasi Pengawasan Iklan dan Penandaan Obat tahun

2025

Pada awal penetapan target renstra, masih mempertimbangkan tren maraknya temuan

iklan obat di media sosial sehingga penetapan target sebagai baseline tidak terlalu

tinggi. Sebagai upaya perbaikan ke depan diperlukan pemantauan capaian indikator

pada TW 1 Tahun 2026 untuk menentukan perlu tidaknya penyesuaian indikator yang

telah ditetapkan berdasarkan tren hasil pengawasan di tahun 2025 dan tahun berjalan.

86

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 19 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025

Apakah

sudah

dikelola

sebagai

risiko

Kendala/

Rencana

Kode

Peristiwa

Risiko

No.

Indikator

(2)

Rekomendasi

Timeline

Permasalahan

Tindak Lanjut

Risiko

(Y/T)*

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1

Persentase Iklan Meningkatnya

1. Melakukan

Intensifikasi

pelayanan

publik

1. Melakukan

Intensifikas

i pelayanan

publik

TW IV

2026

Y

S-6

Adanya

Obat yang

memenuhi

ketentuan

penggunaan

media sosial

sebagai sarana

publikasi iklan

obat oleh

pelanggaran

ketentuan di

bidang

pengawasan

pre dan post

market

iklan/penand

aan obat

pengawasa

n pre dan

post market

iklan/pena

ndaan obat

melalui

desk

konsultasi

dan

pengawasan

iklan dan label

obat beredar

oleh pelaku

usaha

Industri Farmasi

yang menjadi

tantangan dalam

pengawasan

iklan obat

melalui desk

konsultasi dan

pemanggilan

2. Sosialisasi/Bi

mtek

pemanggila

n

Peningkatan

Kepatuhan

Industri

Farmasi

terhadap

2. Sosialisasi/

Bimtek

Peningkata

n

Ketentuan

Iklan dan

Penandaan

obat dalam

kegiatan

Kepatuhan

Industri

Farmasi

terhadap

Ketentuan

Iklan dan

Penandaan

obat dalam

kegiatan

asistensi

regulatori,

forum

asistensi

regulatori,

forum

komunikasi

ataupun

bentuk

kegiatan

lainnya

komunikasi

ataupun

bentuk

kegiatan

lainnya.

7) Persentase Label Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik

yang Memenuhi Ketentuan

Persentase label produk tembakau dan/atau rokok elektronik yang memenuhi

ketentuan adalah indikator yang menggambarkan pencantuman peringatan kesehatan

termasuk informasi pada kemasan produk tembakau dan/atau rokok elektronik yang

sesuai dengan regulasi yang berlaku terkait pengawasan produk tembakau dan rokok

87

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

elektronik. Pengawasan produk tembakau dan rokok elektronik oleh Badan POM pada

tahun 2025 masih berpedoman pada Peraturan Pemerintah Nomor 109 Tahun 2012

tentang Pengamanan Bahan yang Mengandung Zat Adiktif Berupa Produk Tembakau

bagi Kesehatan, meskipun sudah terbit Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2024

tentang Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang

Kesehatan, namun untuk implementasi sesuai Peraturan Pemerintah tersebut terdapat

masa transisi selama 2 (dua) tahun dan wajib diimplementasikan secara penuh pada

tanggal 27 Juli 2026.

Tujuan pengukuran indikator persentase label produk tembakau dan/atau rokok

elektronik yang memenuhi ketentuan adalah untuk memastikan bahwa label produk

tembakau dan/atau rokok elektronik yang beredar di masyarakat telah sesuai dengan

ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku. Kesesuaian label tersebut

diharapkan dapat menjamin tersampaikannya informasi yang benar, jelas, dan lengkap

sebagai bentuk peringatan kesehatan kepada masyarakat, sehingga mendukung upaya

pengendalian produk tembakau dan/atau rokok elektronik serta berkontribusi

terhadap pencapaian tujuan penurunan prevalensi merokok.

Indikator persentase label produk tembakau dan/atau rokok elektronik yang

memenuhi ketentuan pada tahun 2025 ditetapkan sebesar 75%. Berdasarkan hasil

pengukuran kinerja, realisasi capaian sebesar 79,91%, sehingga tingkat capaian kinerja

tercatat sebesar 106,55% dan berada pada kategori sangat baik. Tahun 2025

merupakan tahun pertama implementasi pengukuran indikator persentase label

produk tembakau dan/atau rokok elektronik yang memenuhi ketentuan. Nilai tersebut

diperoleh dari perbandingan antara Jumlah “Label Kemasan Produk Tembakau

dan/atau Rokok Elektronik yang memenuhi ketentuan pencantuman Peringatan

Kesehatan termasuk Informasi pada Label Kemasan” dan “Sampel Produk Tembakau

yang diperiksa yang memenuhi ketentuan” terhadap keseluruhan Label Produk

Tembakau dan/atau Rokok Elektronik yang disampling dan Sampel produk tembakau

dan/atau rokok elektronik yang diperiksa sesuai dengan pedoman yang berlaku.

Jika dibandingkan dengan target Renstra jangka menengah sebesar 83%, capaian

indikator pada Tahun 2025 sebesar 96,28% dan berada pada kategori akan tercapai.

Capaian tersebut menunjukkan bahwa pelaksanaan pengawasan terhadap label

produk tembakau dan/atau rokok elektronik telah berjalan dengan baik sesuai arah

88

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

kebijakan. Kinerja ini perlu dipertahankan dan ditingkatkan secara berkelanjutan guna

mendukung pencapaian target Renstra yang telah ditetapkan. Untuk indikator

persentase label produk tembakau dan/atau rokok elektronik tidak memiliki indikator

pembanding dengan komoditi lain, sehingga capaian penilaian kinerja tidak dapat

dibandingkan dengan indikator komoditi lain.

Tabel 3. 20 Capaian Persentase Label Produk Tembakau dan/atau Rokok Elektronik

yang Memenuhi Ketentuan per TW Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan

dengan Target Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

TW2 TW 3

Capaian Kinerja Capaian Kinerja

Tahun

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

Sebelumnya

(Tahun 2024)

TW 1

TW 4

Persentase Label

Produk Tembakau

dan/atau Rokok

Elektronik yang

96,28%

(Akan Tercapai)

106,27% 105,33% 106,48% 106,55%

-

Memenuhi Ketentuan

Analisis program/kegiatan yang menunjang keberhasilan ataupun kegagalan

pencapaian pernyataan kinerja:

a. Pelaksanaan kegiatan perkuatan pengawasan produk tembakau dan rokok

elektronik untuk UPT BPOM yang bertujuan meningkatkan pemahaman dan

kapasitas petugas pengawas UPT BPOM terkait kebijakan pengawasan produk

tembakau dan rokok elektronik oleh Badan POM, serta menyamakan persepsi

antara petugas pusat dengan petugas UPT BPOM dalam hal ketentuan pengawasan

produk tembakau dan rokok elektronik yang akan berdampak pada pengawasan

yang dilakukan lebih konsisten dan terstandar.

b. Pelaksanaan kegiatan intensifikasi pengawasan produk tembakau dan rokok

elektronik bersama UPT BPOM yang dilakukan dalam rangka percepatan perkuatan

kapasitas petugas UPT BPOM melalui bimbingan teknis secara intensif

pendampingan langsung pelaksanaan pengawasan produk tembakau dan rokok

elektronik di lapangan, serta melibatkan lintas sektor terkait guna mendukung

efektivitas pengawasan.

c. Pelaksanaan monitoring dan evaluasi secara berkala atas hasil pengawasan produk

tembakau dan rokok elektronik dilakukan untuk mengidentifikasi tren pengawasan

89

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

serta menjadi dasar perbaikan dan penyempurnaan pelaksanaan pengawasan agar

lebih efektif.

Sebagai upaya perbaikan ke depan dalam pemenuhan indikator persentase label

produk tembakau dan/atau rokok elektronik yang memenuhi ketentuan melalui

program/kegiatan:

a. Pelaksanaan sosialisasi peraturan terbaru kepada industri/importir produk

tembakau dan rokok elektronik secara lebih masif mengenai ketentuan

pencantuman peringatan kesehatan dan informasi lainnya pada label kemasan

produk tembakau dan rokok elektronik untuk meningkatkan pemahaman dan

kepatuhan industri/importir produk tembakau dan rokok elektronik.

b. Peningkatan kapasitas dan kompetensi petugas pengawas UPT BPOM secara

berkelanjutan melalui kegiatan bimbingan teknis pengawasan produk tembakau

dan rokok elektronik.

c. Penyempurnaan kebijakan pelaksanaan pengawasan dilakukan melalui revisi

Petunjuk Teknis Pelaksanaan Pengawasan Produk Tembakau sebagai upaya

ketersediaan petunjuk yang lebih jelas dan aplikatif sesuai dengan regulasi terbaru

yang dapat digunakan oleh petugas pengawas UPT BPOM untuk dapat melakukan

pengawasan yang lebih konsisten dan terstandar.

d. Melakukan monitoring dan evaluasi terhadap pelaporan hasil pengawasan label

produk tembakau dan rokok elektronik yang dilakukan oleh UPT BPOM secara

berkala agar kualitas dan ketepatan waktu pelaporan hasil pengawasan produk

tembakau dan rokok elektronik dapat meningkat.

e. Penguatan koordinasi dengan lintas sektor terkait untuk dapat meningkatkan

kerjasama dan komunikasi dengan Badan POM dalam pelaksanaan pengawasan

yang lebih efisien, terpadu, dan tepat sasaran sehingga berkontribusi pada

peningkatan kepatuhan pelaku usaha yang mendukung ketercapaian indikator.

90

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 21 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025

Apakah

sudah

dikelola

sebagai

risiko

Kendala/

Rencana

Kode

Peristiwa

Risiko

No.

Indikator

(2)

Rekomendasi

Timeline

Permasalahan

Tindak Lanjut

Risiko

(Y/T)*

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1

Persentase Label 1. Masih adanya 1. Sosialisasi

1. Sosialisasi

peraturan

terbaru

TW IV

2026

Y

O-3

Tidak

terlaporkannya

contoh

kemasan dan

hasil pengujian

nikotin

Produk

variasi

peraturan

terbaru

Tembakau

tingkat

dan/atau Rokok

Elektronik yang

Memenuhi

kepatuhan

pelaku usaha

terhadap

ketentuan

pelabelan,

kepada

industri/impo

rtir produk

tembakau dan

rokok

elektronik

secara lebih

masif

mengenai

ketentuan

pencantuman

peringatan

kesehatan dan

informasi

lainnya pada

label kemasan

untuk

industri/im

portir

produk

Ketentuan

dan/tar

produk

tembakau

dan rokok

elektronik

secara lebih

masif

mengenai

ketentuan

pencantum

an

peringatan

kesehatan

dan

informasi

lainnya

pada label

kemasan

untuk

meningkatk

an

pemahama

n dan

2. Luasnya

tembakau

dan/atau

rokok

elektronik

yang beredar

kepada Badan

POM

cakupan

distribusi

produk yang

memerlukan

prioritas

pengawasan

berbasis

risiko,

3. Kebutuhan

penyesuaian

terhadap

dinamika

perubahan

regulasi

meningkatkan

pemahaman

dan

pengawasan

label produk

tembakau

dan/atau

rokok

kepatuhan.

2. Bimbingan

teknis

pengawasan

produk

elektronik

4. Serta petugas

pengawasan

produk

tembakau dan

rokok

elektronik

kepada

petugas UPT

BPOM

mengenai

peraturan

terbaru.

kepatuhan.

2. Bimbingan

teknis

pengawasa

n produk

tembakau

dan rokok

elektronik

kepada

tembakau di

UPT sering

berganti

sehingga

perlu

pelatihan

yang

menyeluruh

mengenai

penerapan

regulasi

pelabelan

produk

tembakau

dan/atau

rokok

3. Penyusunan

draft revisi

Petunjuk

petugas

UPT BPOM

mengenai

peraturan

terbaru.

Teknis

Pelaksanaan

Pengawasan

Produk

3. Penyusuna

n draft

Tembakau.

4. Melakukan

monitoring

dan evaluasi

terhadap

revisi

Petunjuk

Teknis

Pelaksanaa

n

elektronik

dan

harmonisasi

metode

pelaporan

hasil

pengawasan

label produk

tembakau dan

rokok

Pengawasa

n Produk

Tembakau.

4. Melakukan

monitoring

dan

pemeriksaan

91

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Rencana

dikelola

sebagai

risiko

Kode

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Rekomendasi

(4)

Timeline

(6)

Permasalahan

Tindak Lanjut

Risiko

(Y/T)*

(3)

(5)

(7)

(8)

(9)

elektronik

yang

dilakukan

oleh UPT

evaluasi

terhadap

pelaporan

hasil

BPOM agar

mengirimkan

laporan secara

lengkap dan

tepat waktu.

5. Komunikasi

dan

pengawasa

n label

produk

tembakau

dan rokok

elektronik

yang

dilakukan

oleh UPT

BPOM agar

mengirimk

an laporan

secara

koordinasi

secara lebih

intensif

dengan

Pusdatin

terkait

pengembanga

n aplikasi

SIPT untuk

pelaporan

hasil

lengkap

dan tepat

waktu.

5. Komunikasi

dan

pengawasan

label produk

tembakau dan

rokok

koordinasi

secara lebih

intensif

dengan

elektronik.

Pusdatin

terkait

pengemban

gan aplikasi

SIPT untuk

pelaporan

hasil

pengawasa

n label

produk

tembakau

dan rokok

elektronik.

8) Persentase Penurunan Apotek yang Melakukan Penyerahan

Antibiotik Tanpa Resep Dokter

Indikator ini mendukung Sasaran Program yakni “Meningkatnya efektivitas

pengawasan sediaan farmasi dan pangan olahan di wilayah kerja UPT”. Target tahunan

untuk indikator ini adalah:

92

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 22 Target Tahunan Indikator Penurunan Apotek yang Melakukan Penyerahan

Antibiotik Tanpa Resep Dokter tahun 2025-2029

Tahun

Target Penurunan

2025

4,9%

2026

5,1%

2027

7,7%

2028

8,3%

2029

9,1%

Persentase

Menyerahkan

Dokter

Jumlah

tanpa

Apotek

Resep 68,5%

65,0% 60,0%

55,0%

50,0%

Target tersebut dihitung berdasarkan baseline data senilai 72%. Angka tersebut adalah

target tahun 2024 yang tertuang dalam Peta Jalan Rencana Aksi Pengendalian AMR di

Lingkungan Badan POM Tahun 2020–2024.

Berkaitan dengan perhitungan capaian Persentase Penurunan Apotek yang Melakukan

Penyerahan Antibiotik Tanpa Resep Dokter, beberapa data yang terkait antara lain:

a. Jumlah Apotek yang diperiksa dengan tools pemeriksaan antibiotik Tahun 2025

sebanyak 3.041 Apotek.

b. Persentase apotek yang menyerahkan antibiotik tanpa resep dokter tahun 2025

dari seluruh provinsi di Indonesia adalah:

93

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Gambar 3. 5 Persentase Apotek Yang Melakukan Penyerahan Antibiotik Tanpa

Resep Dokter Per Provinsi

c. Persentase apotek yang menyerahkan antibiotik tanpa resep dokter dihitung dari

perbandingan jumlah apotek yang teridentifikasi menyerahkan antibiotik tanpa

resep dokter dibandingkan dengan jumlah apotek yang diperiksa menggunakan

tools pemeriksaan antibiotik.

d. Persentase tersebut pada tahun 2025 secara nasional adalah sebesar 63.75%,

sedangkan persentase tahun 2024 adalah 70.59%.

e. Perhitungan realisasi Penurunan Persentase Penurunan Apotek Yang Melakukan

Penyerahan Antibiotik Tanpa Resep Dokter adalah:

{70.59 − 63.75}

푥 100% = 9.69%

70.59

Tercapai melebihi target 2025, yakni 9.69%

f. Capaian Penurunan Persentase Penurunan Apotek Yang Melakukan Penyerahan

Antibiotik Tanpa Resep Dokter adalah (9.69%/4.9% )*100%= 197,76% (Tidak

Dapat Disimpulkan)

Tabel 3. 23 Capaian Persentase Penurunan Apotek yang Melakukan Penyerahan

Antibiotik Tanpa Resep Dokter Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan

dengan Target Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

Capaian Kinerja Capaian Kinerja

Tahun

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

Sebelumnya

(Tahun 2024)

TW 1

TW2

TW 3

TW 4

Persentase

Penurunan Apotek

yang Melakukan

Penyerahan

Antibiotik Tanpa

Resep Dokter

106,48%

(Tercapai/

Melampaui)

-

197,76%

-

Berdasarkan analisis terhadap penyusunan hingga proses realisasi terhadap IKU

tersebut, tingginya capaian tersebut dipengaruhi oleh:

a. Karakteristik IKU AMR sebagai indikator baru yang belum memiliki baseline yang

stabil.

b. Penurunan IKU pengendalian AMR sebagai IKU turunan di level UPT mendorong

seluruh UPT untuk melaksanakan secara intensif kegiatan yang menjadi komponen

94

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

penilaian IKU, sehingga intervensi pengendalian AMR dilakukan secara masif,

serentak, dan terkoordinasi, serta berdampak signifikan terhadap penurunan

penyerahan antibiotika tanpa resep dokter dalam waktu relatif singkat.

c. Intervensi tidak hanya dilakukan di internal BPOM namun juga terhadap pihak

eksternal. Terdapat dua komponen yang merupakan intervensi kepada pihak

eksternal dalam IKU program pengendalian AMR di level UPT yakni:

1. Advokasi kepada Pemerintah Daerah (Pemda) untuk terlibat dalam pembuatan

kebijakan maupun pelaksanaan program pengendalian AMR. Sampai dengan

tahun 2024, surat edaran pengendalian AMR dari Pemda sebanyak 13 (tiga

belas). Jumlah ini meningkat drastis pada tahun 2025, bertambah 94 (sembilan

puluh empat) surat edaran yang diterbitkan Pemda.

2. Bimbingan teknis kepada pelaku usaha dengan memperluas jangkauan

bimbingan teknis kepada apoteker, tenaga kesehatan maupun pelaku usaha,

sehingga semakin banyak yang terpapar edukasi pengendalian AMR dan

terdorong untuk menerapkan praktik penyerahan antibiotik yang lebih sesuai

ketentuan.

Perubahan kebijakan dan intensifikasi intervensi tersebut memicu peningkatan

kepatuhan secara cepat (compliance shock), yang tercermin dari perubahan perilaku

sarana pelayanan kefarmasian dalam praktik penyerahan antibiotika.

Kondisi tersebut menunjukkan efektivitas intervensi pengendalian AMR, namun

sekaligus menyebabkan capaian IKU yang sangat tinggi dan belum sepenuhnya

mencerminkan pola peningkatan kinerja yang stabil dan berkelanjutan. Indikator

pengendalian AMR telah diimplementasi pada semester 2 tahun 2025 dan telah

didapatkan gambaran capaian dari setiap IKU yang dapat menjadi baseline dan bahan

pertimbangan dalam mengusulkan perubahan target IKU pengendalian AMR.

9) Persentase Sentra Uji Klinik dan Bioekivalensi yang Memenuhi

Ketentuan

Persentase sentra uji klinik dan bioekivalensi yang memenuhi ketentuan adalah

indikator untuk melihat efektifitas pengawasan terhadap sentra uji klinik dan

bioekivalensi sehingga pelaksanaan uji klinik dan sentra untuk pelaksanaan uji

bioekivalensi sesuai ketentuan. Indikator ini dihitung dari jumlah sentra uji klinik dan

uji bioekivalensi yang di inspeksi yang memenuhi ketentuan / tidak diberikan sanksi

95

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

dibandingkan dengan jumlah sentra uji klinik dan bioekivalensi yang diinspeksi.

Tujuan dari pengawasan melalui inspeksi Sentra uji klinik dan bioekivalensi adalah

agar pelaksanaan uji klinik dan uji bioekivalensi di sentra memenuhi pedoman Cara Uji

Klinik yang Baik (CUKB)

Capaian pada tahun 2025 ini sebesar 101, 56%, angka ini didapatkan dari realisasi

sebesar 81,25% dari target 80%. Jika dibandingkan dengan target pada akhir periode

Renstra 2025-2029 maka potensinya adalah akan tercapai karena pada tahun 2025

sudah mencapai 96,73%

Tabel 3. 24 Pencapaian Capaian Persentase Sentra Uji Klinik dan Bioekivalensi yang

Memenuhi Ketentuan per TW Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan

dengan Target Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

Capaian Kinerja Capaian Kinerja

Tahun

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

Sebelumnya

(Tahun 2024)

TW 1

TW2

TW 3

TW 4

Persentase sentra uji

klinik dan

bioekivalensi yang

memenuhi ketentuan

96,73%

(Akan Tercapai)

-

96,15% 101,56%

-

Tercapainya target pada 2025 ini dipengaruhi oleh beberapa hal antara lain:

a. Dengan adanya asistensi regulatori mengenai Cara Uji Klinik yang Baik (CUKB) dan

pemenuhan pelaksanaan uji bioekivalensi terjadi peningkatan kepatuhan sentra uji

klinik dan Bioekivalensi.

b. Kecepatan evaluasi terhadap hasil inspeksi berdampak pada pemenuhan timeline

penyampaian hasil inspeksi kepada sentra uji klinik dan uji bioekivalensi.

c. Respon dan ketepatan sentra uji klinik dan uji bioekivalensi dalam menyampaikan

CAPA /hasil perbaikan terhadap hasil inspeksi

Dengan terlampauinya target pada tahun 2025, diperlukan upaya-upaya untuk

menjaga implementasi penerapan pedoman CUKB di sarana uji klinik dan uji

bioekivalensi ke depan antara lain:

a. Penguatan kegiatan asistensi regulatori;

b. Forum komunikasi dengan sentra uji klinik, sentra bioekivalensi dan peneliti; dan

c. Mapping dan recognisi sentra uji klinik dan sentra uji bioekivalensi.

96

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

SP 2. Meningkatnya Kesadaran Masyarakat atas Sediaan Farmasi dan

Pangan Olahan yang Aman dan Bermutu

Sasaran program “SP 2 Meningkatnya Kesadaran Masyarakat atas Sediaan Farmasi dan

Pangan Olahan yang Aman dan Bermutu” memiliki capaian kinerja sebesar 99.43%

termasuk dalam kategori Baik, program/kegiatan yang dilaksanakan telah berhasil

mencapai sasaran strategis dengan baik.

Tabel 3. 25 Capaian IKSP pada SP2 Meningkatnya efektivitas pengawasan di bidang

Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

SP2. Meningkatnya Kesadaran Masyarakat atas Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan yang Aman dan Bermutu

Capaian Kinerja

Capaian

(%)

Kategori

Capaian

Capaian Kinerja

Tahun Sebelumnya

(Tahun 2024)

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

No.

IKSP

Target Realisasi

1.

Indeks Kesadaran

Masyarakat terhadap

Obat yang aman dan

bermutu

98,99%

90,6

90,08

99,43

Baik

103,36%

(Akan Tercapai)

10) Indeks Kesadaran Masyarakat (Awareness Index) terhadap Obat

yang Aman dan Bermutu

BPOM telah melakukan berbagai upaya pengawasan Obat dan Makanan untuk

memberikan jaminan keamanan Obat dan Makanan serta pemberdayaan masyarakat

melalui program komunikasi, edukasi dan informasi (KIE) dan kemitraan dengan

pemangku kepentingan lainnya. Keberhasilan program pengawasan Obat dan Makanan

yang dilakukan oleh BPOM diukur dari dampaknya terhadap masyarakat, salah satunya

dari kesadaran masyarakat terhadap Obat dan Makanan yang aman dan bermutu.

Kesadaran masyarakat ditunjukkan melalui pengetahuan, sikap dan perilaku

masyarakat yang menggambarkan kemampuan dalam melindungi diri dari Obat dan

Makanan yang membahayakan kesehatan. Variabel pertanyaan disusun menggunakan

pendekatan KLIK yaitu membeli produk dengan kemasan yang baik, membaca label,

memilih produk yang memiliki izin edar dan produk yang tidak kadaluarsa. Indeks

Kepuasan masyarakat diukur berdasarkan konsep service quality yang mengacu pada

97

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

proses pengawasan Obat dan Makanan, yaitu jaminan keamanan, upaya pengawasan,

upaya perlindungan dan pemberian informasi, serta tindakan BPOM.

Survey indeks kesadaran masyarakat dilakukan untuk mengukur kesadaran

masyarakat dalam memilih Obat yang aman skala nasional. Pengukuran indeks

kesadaran masyarakat dibentuk melalui tiga aspek pembentuk kesadaran yaitu

pengetahuan, sikap dan perilaku. Indeks kesadaran masyarakat terhadap obat yang

aman dan bermutu diukur berdasarkan hasil survei yang dilakukan oleh PUSAKOM.

Nilai indeks kesadaran masyarakat terhadap obat yang aman dan bermutu tahun 2025

adalah sebesar 90,08 dengan capaian 99,43% dibandingkan target 2025 dan kategori

capaian BAIK. Sehingga dapat disimpulkan bahwa program/kegiatan yang

dilaksanakan telah berhasil mencapai sasaran program dengan baik.

Tabel 3. 26 Pencapaian Capaian Indeks Kesadaran Masyarakat terhadap Obat yang

Aman dan Bermutu Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target

Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

Capaian Kinerja Capaian Kinerja

Tahun

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

Sebelumnya

(Tahun 2024)

TW 1

TW2

TW 3

TW 4

Indeks Kesadaran

Masyarakat terhadap

Obat yang aman dan

bermutu

98,99%

(Akan Tercapai)

-

99,43%

103,36%

Berikut ini perbandingan nilai Indeks Kesadaran Masyarakat terhadap keamanan dan

mutu di Bidang Obat, Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik (Deputi II),

dan Nilai Indeks Kepatuhan (compliance index) Pelaku Usaha di Bidang Makanan

(Deputi III) menunjukkan bahwa nilai Indeks kesadaran masyarakat dibidang obat

menempati urutan tertinggi. Perbandingan ketiga komoditi tersebut dapat dilihat pada

gambar berikut ini.

Tabel 3. 27 Perbandingan Realisasi Nilai Indeks antar Deputi

No.

1

Komoditi

Target

90,60

86,87

Realisasi

Capaian (%)

Obat

90,08

99,43

2

Obat Bahan Alam, Suplemen

Kesehatan dan Kosmetik

88.89

102.33

98

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

No.

3

Komoditi

Pangan Olahan

Nasional

Target

86,87

Realisasi

87,69

Capaian (%)

98.86

4

88,20

89,00

100,91

Jika dilihat dari capaian kinerja indeks kesadaran masyarakat di bidang Obat dapat

disampaikan beberapa kendala/hambatan yang dihadapi IKSP, sebagai berikut:

a. Pengetahuan terhadap produk obat sangat baik, namun masih perlu peningkatan

kesadaran masyarakat terkait adanya Nomor Izin Edar (NIE).

b. Mayoritas masyarakat menganggap penting adanya informasi nomor izin edar dan

tanggal kedaluwarsa yang terdapat pada produk obat, namun sebagian masyarakat

masih menganggap kondisi kemasan dan membaca informasi pada label (efek

samping, petunjuk penggunaan, petunjuk penyimpanan) tidak penting dan biasa

saja.

c. Perilaku masyarakat yang perlu menjadi perhatian adalah dalam membaca

informasi pada label. Mayoritas masyarakat beranggapan jika sudah terdapat

informasi kedaluwarsa maka produk aman.

Adapun program/kegiatan yang dapat dilakukan dalam rangka tindak lanjut kegagalan

pencapaian pernyataan kinerja, antara lain :

a. Melaksanakan optimalisasi dan efektivitas program Komunikasi, Informasi dan

Edukasi (KIE) dengan merumuskan strategi yang adaptif, dan mengubah

pendekatan dengan model yang terdiferensiasi dan terfokus.

b. Pelaksanaan intensifikasi kepada masyarakat dalam hal peningkatan cek NIE

melalui penggunaan BPOM Mobile, peningkatan kesadaran masyarakat dalam

pembacaan label dan pengecekan kemasan produk Obat.

c. Meningkatkan sinergi dan kolaborasi dengan lintas sektor dalam rangka

memberikan edukasi kepada masyarakat.

Rekomendasi untuk meningkatkan Indeks Kesadaran Masyarakat terhadap Obat dan

Makanan yang Aman dan Bermutu dapat terlihat pada tabel berikut:

99

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 28 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025

Apakah

sudah

dikelola

sebagai

risiko

Kendala/

Rencana

Kode

Peristiwa

Risiko

Indikator

(2)

Rekomendasi

Timeline

Permasalahan

Tindak Lanjut

Risiko

(Y/T)*

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1.

01-Indeks

Kendala yang

dihadapi :

1) Pengetahuan

terhadap

1) Melaksanaka

n optimalisasi

dan

1) Meningkatk Sepanjang

S-5

Pelaksanaan

penyusunan

dan

publikasi

materi KIE

tidak sesuai

dengan

jadwal

kegiatan

dalam

perencanaa

n

Y

Kesadaran

an fokus

KIE dari

peningkata

n

pengetahua

n menuju

perubahan

perilaku

masyarakat

,

2026

Masyarakat

terhadap Obat

yang aman dan

bermutu

efektivitas

program

Komunikasi,

Informasi dan

Edukasi (KIE)

dengan

merumuskan

strategi yang

adaptif, dan

mengubah

pendekatan

dengan model

yang

produk obat

sangat baik,

namun masih

perlu

peningkatan

kesadaran

masyarakat

terkait adanya

Nomor Izin Edar

(NIE).

2) Meningkatk

an

persentase

masyarakat

yang

melakukan

pengecekan

Nomor Izin

Edar (NIE)

melalui

integrasi

edukasi

penggunaa

n BPOM

Mobile

dalam

setiap

kegiatan

KIE dan

kampanye

digital.

2) Mayoritas

masyarakat

menganggap

penting adanya

informasi

terdiferensias

i dan terfokus.

2) Pelaksanaan

intensifikasi

kepada

nomor izin edar

dan tanggal

kedaluwarsa

yang terdapat

pada produk

obat, namun

sebagian

masyarakat

masih

menganggap

kondisi kemasan

dan membaca

informasi pada

label (efek

masyarakat

dalam hal

peningkatan

cek NIE

melalui

penggunaan

BPOM Mobile,

peningkatan

kesadaran

masyarakat

dalam

pembacaan

label dan

pengecekan

kemasan

samping,

petunjuk

penggunaan,

petunjuk

produk Obat.

3) Meningkatka

n sinergi dan

kolaborasi

dengan lintas

sektor dalam

rangka

penyimpanan)

tidak penting

dan biasa saja.

3) Perilaku

masyarakat

yang perlu

menjadi

perhatian

adalah dalam

membaca

memberikan

edukasi

kepada

masyarakat.

informasi pada

label. Mayoritas

masyarakat

beranggapan

jika sudah

terdapat

informasi

kedaluwarsa

100

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Rencana

dikelola

sebagai

risiko

Kode

Peristiwa

Risiko

Indikator

(2)

Rekomendasi

(4)

Timeline

(6)

Permasalahan

Tindak Lanjut

Risiko

(Y/T)*

(1)

(3)

(5)

(7)

(8)

(9)

maka produk

aman.

SP3. Meningkatnya Efektifitas Regulatory Assistance dan

Kemandirian Industri dalam Pengembangan Sediaan Farmasi dan

Pangan Olahan

Capaian SP-3 disusun atas komponen 2 IKSP: (1) Persentase pengawalan hilirisasi Obat

Pengembangan Baru yang dikawal sesuai standar; (2) Persentase industri farmasi yang

meningkat level maturitasnya. Sehingga nilai capaian SP-3 akan sangat dipengaruhi

oleh nilai capaian masing-masing IKSP penyusun tersebut.

Sasaran program “Meningkatnya efektivitas regulatory assistance dan kemandirian

industri dalam pengembangan Sediaan” memiliki capaian kinerja sebesar 103,80%

termasuk dalam kategori

Sangat Baik, Sehingga dapat disimpulkan bahwa

program/kegiatan yang dilaksanakan telah berhasil mencapai sasaran program dengan

baik (>100%).

Tabel 3. 29 Capaian IKSP pada SP3. Meningkatnya efektivitas regulatory assistance

dan kemandirian industri dalam pengembangan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

SP3. Meningkatnya efektivitas regulatory assistance dan kemandirian industri dalam

pengembangan Sediaan Farmasi dan Pangan Olahan

No.

IKSP

Target

75%

Realisasi

74,57%

Capaian (%) Kategori

1

Persentase

hilirisasi

pengawalan

Obat

99,42

Baik

Pengembangan Baru yang

dikawal sesuai standar

2

Persentase

industri

108,17

Sangat Baik

52%

56.25%

farmasi yang meningkat

level maturitasnya

Capaian SP 5

103,80

Sangat Baik

101

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Berikut ini dijabarkan analisis penyebab keberhasilan keberhasilan/kegagalan atau

peningkatan/ penurunan kinerja serta upaya perbaikan dan penyempurnaan kinerja

untuk masing-masing IKSP penyusun SP3.

11) Persentase Pengawalan Hilirisasi Obat Pengembangan Baru yang

Dikawal Sesuai Standar

Banyak inovasi gagal karena tidak selaras dengan persyaratan regulasi sejak awal.

Pendekatan regulatory strengthening dan early engagement antara peneliti, industri,

dan regulator membantu memastikan desain penelitian, data klinik, serta dokumentasi

mutu telah sesuai standar, sehingga menghindari pemborosan sumber daya dan waktu.

Hilirisasi Obat Pengembangan Baru perlu dikawal secara ketat dan terintegrasi karena

proses ini bukan sekadar memindahkan hasil riset ke tahap produksi, tetapi

memastikan bahwa inovasi benar-benar menjadi produk yang aman, berkhasiat,

bermutu, dan dapat diakses masyarakat, serta berdaya saing secara global. Hilirisasi

menjadi instrumen strategis untuk mewujudkan kemandirian farmasi, ketahanan

kesehatan nasional, dan daya saing global.

Pada Tahun 2025, indikator Persentase Pengawalan Hilirisasi Obat Pengembangan

Baru yang Dikawal Sesuai Standar ditetapkan dengan target sebesar 75%.

Berdasarkan hasil pengukuran kinerja, realisasi indikator mencapai 74,57%, sehingga

tingkat capaian kinerja tercatat sebesar 99,42% dan berada pada kategori baik.

Capaian indikator ini mengawal proses hilirisasi obat pengembangan baru mulai dari

kesiapan fasilitas produksi hingga tahapan perolehan izin edar. Namun demikian,

pelaksanaan pengawalan yang terintegrasi dan berbasis risiko telah mendorong

keterlaksanaan sebagian besar tahapan pengembangan sesuai dengan ketentuan yang

berlaku.

Jika dibandingkan dengan target Renstra jangka menengah sebesar 87%, capaian

indikator ini telah mencapai 85,71%. Capaian tersebut menunjukkan bahwa kinerja

pengawalan hilirisasi obat pengembangan baru telah mendekati target Renstra dan

berada pada jalur yang selaras dengan sasaran jangka menengah, meskipun masih

diperlukan penguatan pada keterlaksanaan pengawalan seluruh tahapan

pengembangan produk

102

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 30 Capaian Kinerja Persentase Pengawalan Hilirisasi Obat Pengembangan

Baru yang Dikawal Sesuai Standar per TW Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan

Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah pada Renstra

Capaian Tahun 2025

Capaian Kinerja Capaian Kinerja

Tahun

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

Sebelumnya

(Tahun 2024)

TW 1

TW2 TW 3

TW 4

Persentase

Pengawalan Hilirisasi

Obat Pengembangan

Baru yang Dikawal

Sesuai Standar

85,71%

(Akan Tercapai)

102,35% 90,56% 87,89% 99,42%

-

Dalam perbandingan capaian antar komoditas, komoditas obat mencatat realisasi

sebesar 74,57% dengan capaian 99,42%, yang menunjukkan keterlaksanaan

pengawalan hilirisasi obat pengembangan baru hampir sepenuhnya sesuai standar.

Sementara itu, komoditas Obat Tradisional dan Suplemen Kesehatan yang dikelola

sebagai satu indikator menunjukkan capaian sebesar 106,38%, yang mencerminkan

keterlaksanaan pengawalan sesuai dengan target yang ditetapkan. Pada komoditas

Pangan Olahan, pengawalan hilirisasi telah dilaksanakan sepenuhnya sesuai standar

dengan capaian 100%. Adapun untuk komoditas Kosmetik, indikator pengawalan

hilirisasi obat pengembangan baru tidak diterapkan sehingga tidak terdapat realisasi

capaian. Secara keseluruhan, perbedaan capaian antar komoditas dipengaruhi oleh

karakteristik produk, kompleksitas tahapan pengembangan, serta keterlaksanaan

kegiatan pengawalan pada masing-masing komoditas. Perbandingan capaian antar

komoditas dapat dilihat pada tabel berikut.

Tabel 3. 31 Perbandingan antar Komoditas di BPOM

No.

1

Komoditi

Target

Realisasi

74,57%

45.15%

N/A

Capaian (%)

99,42%

108.80%

N/A

Obat

75%

2

Obat Tradisional

Suplemen Kesehatan

Kosmetik

41,50%

N/A

3

4

N/A

5

Pangan Olahan

100%

103

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Gambar 3. 6 Grafik Perbandingan antar Komoditas di BPOM

Dalam upaya pencapaian indikator, secara umum tidak terdapat hambatan yang

signifikan dalam pelaksanaan kegiatan. Namun, capaian indikator pada tahap awal

pelaksanaan belum sepenuhnya optimal karena jumlah penyebut indikator yang masih

relatif terbatas, seiring dengan tahapan pengembangan obat yang masih berjalan.

Selain itu, ruang lingkup intervensi indikator yang mencakup tahapan tertentu hingga

penerbitan persetujuan pelaksanaan uji klinik turut mempengaruhi tingkat capaian

indikator, mengingat masih terdapat pengajuan obat pengembangan baru yang dalam

proses pemenuhan tambahan data dan dokumen pendukung.

Kondisi tersebut memerlukan penguatan asistensi regulatori kepada peneliti dan

pengembang obat agar pemenuhan data, hasil pengembangan, serta pelaksanaan uji

klinik dapat berjalan sesuai dengan kaidah riset dan ketentuan regulasi yang berlaku.

Perbaikan yang dapat dilakukan adalah dengan memperkuat peningkatan koordinasi,

pendampingan teknis yang lebih terarah, serta pemantauan tahapan pengembangan

obat secara berkelanjutan, sehingga pelaksanaan pengawalan hilirisasi dapat

berlangsung secara lebih optimal.

104

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3.32 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025

Apakah

sudah

dikelola

sebagai

risiko

Kendala/

Rencana

Kode

Peristiwa

Risiko

No.

Indikator

(2)

Rekomendasi

(4)

Timeline

Permasalahan

Tindak Lanjut

Risiko

(Y/T)*

(1)

(3)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1.

02-Persentase

Pengawalan

Hilirisasi Obat

Pengembangan

Baru yang

Dikawal Sesuai

Standar

Indikator

1. Melanjutkan

kegiatan

1. pelaksanaan

asistensi

regulatori,

onsite, desk

pra

sertifikasi,

dan

melakukan

inspeksi

sertifikasi

CPOB.

TW IV

2025

Y

S-3

Kolaborasi

Sinergisme

perkuatan

Pelayanan

Publik dalam

rangka

percepatan

akses obat

inovasi di

Indonesia

tidak

ini target dari

unit kerja

pendampinga

n seperti

asistensi

regulatori,

onsite, desk

pra sertifikasi,

dan

melakukan

inspeksi

Direktorat

Registrasi Obat

diturunkan dari

70% menjadi

50% karena

tahapan yang

bisa diintervensi

adalah sampai

penerbitan

sertifikasi

CPOB.

terlaksana

persetujuan

pelaksanaan uji

klinik (50% dr

tahapan obat

pengembangan

baru).

2. Pendamping

an dan

asistensi

regulatori

kepada

peneliti

untuk

pemenuhan

data dan

hasil

pengembang

an/penelitia

n sesuai

kaidah riset

dan uji klinik

2. Pendampinga

n dan

asistensi

regulatori

kepada

peneliti untuk

pemenuhan

data dan hasil

pengembanga

n/penelitian

sesuai kaidah

riset dan uji

klinik masih

diperlukan

pembahasan

dengan tim

ahli dalam

mereviu

progres

pengembanga

n

12) Persentase Industri Farmasi yang Meningkat Level Maturitasnya

Pada Tahun 2025, indikator Persentase Industri Farmasi yang Meningkat Level

Maturitasnya ditetapkan dengan target sebesar 52%. Berdasarkan hasil penilaian

maturitas industri farmasi, realisasi indikator sebesar 56,25%, sehingga tingkat

capaian kinerja tercatat sebesar 106,25% dan berada pada kategori sangat baik.

Berdasarkan sumber data, dari 16 industri farmasi produk jadi yang telah memiliki

sertifikat CPOB dan diverifikasi pada tahun berjalan, terdapat 9 industri yang

mengalami peningkatan level maturitas minimal satu tingkat dibandingkan hasil

penilaian sebelumnya. Capaian tersebut menunjukkan bahwa sebagian besar industri

105

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

farmasi yang dinilai telah mampu meningkatkan tingkat kematangan sistem mutu dan

kepatuhan terhadap regulasi yang berlaku.

Capaian indikator ini didukung oleh meningkatnya pemahaman dan komitmen

industri farmasi dalam menerapkan CPOB secara lebih komprehensif, termasuk

penerapan manajemen risiko mutu, pelaksanaan CAPA yang lebih sistematis, serta

inisiatif industri dalam melakukan penilaian mandiri (self assessment) dan perbaikan

berkelanjutan. Pendampingan dan pengawasan yang dilakukan secara

berkesinambungan turut mendorong industri farmasi untuk bertransformasi dari

pendekatan reaktif menuju pendekatan yang lebih proaktif dalam pemenuhan

ketentuan regulasi.

Jika dibandingkan dengan target Renstra jangka menengah sebesar 60%, capaian

indikator Persentase Industri Farmasi yang Meningkat Level Maturitasnya mencapai

93,75% dan berada pada kategori Akan Tercapai. Capaian tersebut menunjukkan

bahwa peningkatan level maturitas industri farmasi telah berada pada jalur yang

selaras dengan sasaran Renstra serta mencerminkan efektivitas upaya pembinaan dan

pengawasan yang dilakukan.

Tabel 3. 33 Capaian Persentase Industri Farmasi yang Meningkat Level Maturitasnya

Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

Capaian Kinerja Capaian Kinerja

Tahun

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

Sebelumnya

(Tahun 2024)

TW 1

TW2

TW 3

TW 4

Persentase Industri

Farmasi yang

Meningkat Level

Maturitasnya

93,75%

(Akan Tercapai)

-

108,17%

-

Berdasarkan perbandingan capaian antar komoditi, obat mencatat realisasi sebesar

56,25% dengan capaian 108,17%, sedangkan komoditi Pangan Olahan mencapai

realisasi 20,19% dengan capaian 106,25%, yang menunjukkan kinerja positif pada

komoditi yang kegiatannya dapat dilaksanakan. Sementara itu, untuk komoditi Obat

Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik, tergabung dalam 1 (satu) dengan

target 34%, namun pada Tahun 2025 belum terdapat realisasi capaian. Kondisi

106

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

tersebut disebabkan oleh anggaran kegiatan yang mengalami blokir secara penuh,

sehingga pelaksanaan penilaian dan pendampingan peningkatan level maturitas pada

komoditi dimaksud belum dapat dilaksanakan. Dengan mempertimbangkan kondisi

tersebut, perbandingan capaian antar komoditi menunjukkan bahwa variasi capaian

lebih dipengaruhi oleh ketersediaan dukungan anggaran dan keterlaksanaan kegiatan,

bukan oleh perbedaan kinerja implementasi di tingkat industri. Perbandingan capaian

indikator berdasarkan komoditi disajikan pada tabel berikut.

Tabel 3. 34 Perbandingan realisasi antar komoditas di BPOM

No.

1

Komoditi

Target

52%

34%

19%

Realisasi

56,25%

N/A

Capaian

108,17%

N/A

Obat

2

Obat Tradisional

Suplemen Kesehatan

Kosmetik

3

N/A

4

N/A

5

Pangan Olahan

20,19%

106,25%

Gambar 3. 7 Grafik Perbandingan Capaian antar Komoditas di BPOM

Keberhasilan pencapaian target Persentase Industri Farmasi yang Meningkat Level

Maturitasnya dipengaruhi oleh sejumlah kendala pada tahap awal pelaksanaan,

terutama terkait ketidaksesuaian jadwal pelaksanaan kegiatan on-site antara tim

penilaian maturitas dan industri farmasi, serta perlunya penyesuaian ketersediaan

107

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

jadwal narasumber atau tenaga ahli yang terlibat dalam kegiatan pendampingan dan

asistensi teknis. Kondisi ini berdampak pada terbatasnya intensitas pendampingan

pada sebagian industri pada periode awal pelaksanaan.

Di sisi lain, upaya dalam mendorong peningkatan kinerja indikator ini akan dilanjutkan

dengan pelaksanaan pendampingan dan asistensi teknis yang dilakukan secara

terstruktur oleh tim penilaian maturitas, penguatan koordinasi dengan manajemen

industri farmasi yang diintervensi, serta pemanfaatan tools penilaian maturitas

industri farmasi sebagai instrumen untuk mengarahkan, memantau, dan mengevaluasi

efektivitas intervensi yang dilakukan.

SP 04 - Terwujudnya Tata Kelola pemerintah Unit Organisasi yang

optimal

Sasaran program “Terwujudnya Tata Kelola Pemerintahan di Lingkup Deputi Bidang

Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif yang Optimal”

disusun atas komponen 5 IKSP, yaitu: (1) Indeks Pelayanan Publik di Bidang Obat; (2)

Nilai Pembangunan ZI Deputi 1; (3) Nilai AKIP Deputi Bidang Pengawasan Obat

NPPZA; (4) Nilai Kinerja Anggaran Deputi 1 dan (5) Indeks Manajemen Risiko Deputi

1. Capaian SP4. Terwujudnya Tata Kelola Pemerintahan di Lingkup Deputi Bidang

Pengawasan Obat, NPPZA yang Optimal tahun 2025 sebesar 99,24% termasuk dalam

kategori BAIK.

Tabel 3. 35 Capaian IKSP pada Terwujudnya Tata Kelola Pemerintahan di Lingkup

Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA yang Optimal

SP 04 Terwujudnya tata kelola pemerintahan di lingkup Deputi Bidang

Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif yang

optimal

No.

IKSP

Target

Realisasi

Capaian (%)

Indeks Pelayanan Publik di Bidang

Obat

1.

4,68

4,84

103,42

Nilai Pembangunan ZI Deputi 1

Nlai AKIP Deputi 1

2.

3.

4.

5.

92,9

81,47

5

90,90

78,23

5

97,85

96,02

100,00

98,92

99,24

Nilai Kinerja Anggaran Deputi 1

Indeks Manajemen Risiko Deputi 1

2,97

2,938

Capaian SP 04

108

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

13) Indeks Pelayanan Publik di Bidang Obat

Penilaian IPP terhadap Unit Kerja dilakukan secara internal oleh Biro Hukor BPOM

dengan mengacu pada Peraturan Menteri PANRB Nomor 17 Tahun 2017 tentang

Pedoman Penilaian Kinerja Unit Penyelenggara Pelayanan Publik. Hasil penilaian IPP di

lingkungan kedeputian 1 dilakukan terhadap 4 Unit Penyelenggara Pelayanan Publik

(UPP) dengan hasil sebagai Berikut:

Tabel 3. 36 Indeks Pelayanan Publik Unit Teknis Kedeputian 1

Unit

Nilai IPP

4.79

Dit. Registrasi Obat

Dit. Pengawasan KMEI ONPPZA

Dit. Pengawasan Distribusi dan Pelayanan ONPP

Dit. Pengawasan Produksi ONPP

Deputi 1

4,88

4.9

4,78

4,84

Nilai realisasi sebesar 4.84 (capaian 103,42 %) ini telah dapat melampaui target tahun

2025 yang ditetapkan yaitu target 4,68 dengan kategori Sangat Baik.

Tabel 3. 37 Capaian Indeks Pelayanan Publik di Bidang Obat Tahun 2025, Tahun

Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

Capaian Kinerja Capaian Kinerja

Tahun

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

Sebelumnya

(Tahun 2024)

TW 1

TW2

TW 3

TW 4

Indeks

Pelayanan

99,18 %

(Akan Tercapai)

-

103,42%

103,57%

Publik di Bidang Obat

Jika dibandingkan dengan target Renstra jangka menengah sebesar 4,88, capaian

indikator Indeks Pelayanan Publik di Bidang Obat mencapai 99,18% dan berada pada

kategori Akan Tercapai. Capaian tersebut menunjukkan bahwa upaya yang dilakukan

dengan berbagai kegiatan pendukung selaras dengan pencapaian target Renstra.

Tabel 3. 38 Perbandingan realisasi antar komoditas di BPOM

No.

1

Komoditi

Target

Realisasi

Capaian (%)

Obat

Obat Bahan Alam, Suplemen

4,68

4,84

103,41

2

4.70

4,90

104,43

109

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

dan Kosmetik

Pangan Olahan

3

4.69

4,93

105,11

Gambar 3. 8 Grafik Perbandingan Indeks Pelayanan Publik Obat Dibandingkan dengan

Komoditi Lain.

Dari grafik yang dibandingkan dengan komoditi lain, capaian indeks pelayanan publik

komoditi obat paling rendah meskipun telah mencapai target, hal ini dipengaruhi oleh

nilai realisasi dari unit-unit yang memiliki layanan publik.

Keberhasilan tercapainya IKSP Indeks Pelayanan Publik di Bidang Obat didukung oleh

beberapa faktor pendukung, yaitu:

a. Adanya pemutakhiran standar pelayanan untuk semua jenis layanan

b. Publikasi layanan publik di semua media (media daring dan cetak)

c. Kemudahan akses konsultasi baik secara tatap muka maupun online melalui live

chat, whatsapp, email dan kanal layanan konsultasi lainnya

d. Peningkatan sistem informasi yang digunakan untuk pelayanan publik dengan

pengembangan sistem yang lebih mempermudah pelaku usaha misalnya

pengembangan pada aplikasi new-aero (registrasi obat), e-bpom (layanan ekspor

impor), e-sertifikasi, dan Siapik

e. Pelatihan kepada petugas layanan publik agar memiliki kompetensi khususnya

dalam penanganan keluhan pelanggan, service of excellent dan peningkatan

kompetensi lain yang relevan

110

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Berikut ini beberapa program/kegiatan yang telah dilakukan oleh unit-unit kerja

kedeputian I dalam rangka menunjang keberhasilan pencapaian kinerja, yaitu:

1)

Forum Konsultasi Standar Pelayanan Publik

2)

Forum komunikasi dengan pelaku usaha

111

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3)

Pelatihan pelayanan publik bagi petugas

4)

Asistensi Regulatori Obat Terpadu

5) Peningkatan kualitas pelayanan publik di bidang Obat dan NPPZA melalui

kolaborasi pemerintah dan pelaku usaha dengan telah dilaksanakannya kegiatan

Forum Konsultasi Publik (FKP) oleh Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika,

Psikotropika, dan Prekursor di Jakarta tanggal 9 Desember 2025.

112

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Kegiatan ini menjadi bentuk komitmen Ditwasprod ONPP untuk menghadirkan

layanan yang semakin adil, inklusif, cepat, dan profesional.

Dalam kegiatan ini, turut mengundang berbagai pemangku kepentingan—pelaku

usaha, asosiasi, media, organisasi masyarakat, hingga instansi terkait—untuk

membahas:

1. Pelayanan publik inklusif bagi kelompok rentan

2. Peningkatan kualitas layanan Ditwasprod ONPP

3. Rancangan standar pelayanan publik dan pengumpulan masukan

Output dialog yang produktif pada kesempatan kali ini tidak hanya memperkuat

pemahaman tentang pentingnya pelayanan publik, tapi juga menegaskan komitmen

kolektif Ditwasprod ONPP dalam menciptakan ekosistem kesehatan nasional yang

tangguh dan berdaya saing.

6) Tanggal 28 Mei 2025 Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat,

Narkotika, dan Prekursor menyelenggarakan Forum Konsultasi Publik (FKP) terkait

layanan Sertifikasi DCOB dengan mengundang instansi terkait, asosiasi, akademisi,

media massa, PBF, dan Perwakilam Masyarakat.

FKP merupakan kegiatan tahunan yang bertujuan untuk melakukan monitoring dan

evaluasi standar pelayanan dengan menjaring masukan untuk meningkatkan kinerja

pelayanan Sertifikat CDOB. Selain itu, FKP juga berfungsi sebagai wadah komunikasi

untuk mempublikasikan Survei Kepuasan Masyarakat (SKM) tahun 2024 beserta tindak

lanjutnya.

113

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Gambar 3. 9 Beberapa Kegiatan yang menunjang keberhasilan pencapaian kinerja

Indeks Pelayanan Publik di Bidang Obat

14) Nilai Pembangunan ZI Deputi 1

Pengukuran Nilai Pembangunan Zona Integritas (ZI) pada Deputi Bidang Pengawasan

Obat NPPZA dilakukan sebagai instrumen objektif untuk menilai efektivitas penerapan

reformasi birokrasi, penguatan sistem pengendalian internal, manajemen risiko, serta

internalisasi budaya integritas dalam pelaksanaan tugas pengawasan obat, NPPZA yang

memiliki tingkat risiko tinggi. Pengukuran ini tidak hanya mendukung pencapaian

predikat WBK/WBBM dan peningkatan kualitas pelayanan publik, tetapi juga

114

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

berkontribusi terhadap penguatan akuntabilitas kinerja dalam kerangka SAKIP dan

Nilai Kinerja Organisasi (NKO), sekaligus menjaga kredibilitas kelembagaan dan

kepercayaan publik terhadap sistem pengawasan obat yang transparan, akuntabel, dan

bebas dari praktik korupsi.

Berdasarkan hasil pengukuran Tahun 2025, Nilai capaian Pembangunan Zona Integritas

(ZI) Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA tercatat sebesar 97,85%. Capaian tersebut

menunjukkan kinerja yang sangat baik dalam implementasi reformasi birokrasi,

penguatan pengendalian internal, serta internalisasi budaya integritas di lingkungan

kerja. Jika dibandingkan dengan target jangka menengah, realisasi tahun 2025 telah

mencapai 93,63% dan berada dalam kategori akan tercapai, yang mengindikasikan

bahwa strategi penguatan integritas dan pembangunan Zona Integritas berjalan

konsisten dan berada pada jalur yang tepat. Capaian ini mencerminkan komitmen

berkelanjutan Deputi dalam mewujudkan tata kelola yang bersih, akuntabel, dan

berorientasi pelayanan.

Tabel 3. 39 Capaian Nilai Pembangunan ZI Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

Tahun 2025, Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

Capaian Kinerja Capaian Kinerja

Tahun

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

Sebelumnya

(Tahun 2024)

TW 1

TW2

TW 3

TW 4

Nilai Pembangunan ZI

Deputi

Bidang

Obat

93,63 %

(Akan Tercapai)

-

97,85%

-

Pengawasan

NPPZA

Dari hasil evaluasi LKE pembangunan ZI yang telah dilakukan oleh Inspektorat Utama

selaku Tim Penilai Internal (TPI), pada tahun 2025, Deputi Bidang Pengawasan Obat

NPPZA berhasil mencapai Indeks pembangunan ZI sebesar 90,90 (capaian 97,85%).

Nilai tersebut berasal dari rata-rata atas nilai realisasi unit-unit kerja di Kedeputian

Bidang Pengawasan Obat NPPZA dengan rincian sebagai berikut :

Tabel 3. 40 Nilai Realisasi IKSP Indeks ZI Unit Teknis di Kedeputian Bidang Pengawasan

Obat NPPZA Tahun 2025

Unit

Realisasi Indeks RB 2025

Direktorat Standardisasi Obat NPPZA

92.34

115

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Direktorat Registrasi Obat

88.07

90,84

92,96

90,30

90.90

Direktorat Pengawasan KMEI Obat NPPZA

Direktorat Pengawasan Produksi Obat NPP

Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat NPP

Rata-Rata Nilai Unit di Kedeputian 1 = Indeks RB Deputi 1

Tabel 3. 41 Pencapaian Indeks RB Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

dibandingkan dengan target tahun Tahun 2025

SP.4 Terwujudnya tata kelola pemerintahan di lingkup Deputi Bidang Pengawasan Obat,

Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif yang optimal

IKSP

Target Realisasi

Capaian

Kategori

Nilai Pembangunan ZI

Deputi Bidang Pengawasan

Obat, NPPZA

92.9 90.90

97.85

Sangat Baik

Capaian SP 4

Indikator Nilai Pembangunan Zona Integritas (ZI) menunjukkan capaian yang baik. Dari

target yang ditetapkan sebesar 92,9, realisasi yang diperoleh mencapai 90,90 dengan

persentase capaian kinerja sebesar 97,85% dan termasuk dalam kategori “Sangat Baik”.

Hasil ini mencerminkan bahwa implementasi reformasi birokrasi, penguatan

pengendalian internal, serta internalisasi budaya integritas di lingkungan Deputi telah

berjalan efektif dan konsisten dalam mendukung tata kelola pemerintahan yang

akuntabel dan berintegritas.

Selanjutnya, untuk melihat performa kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

dibandingkan dengan satker sejenis, berikut ini ditampilkan grafik perbandingan

realisasi, masing-masing Kedeputian.

Tabel 3. 42 Perbandingan realisasi antar komoditas di BPOM

No.

Komoditi

Target

Realisasi

Capaian (%)

92,90

97,85

1

Obat

90,90

116

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

2

3

Obat Tradisional,

Suplemen Kesehatan,

Kosmetik

89,96

9151

90,154

91,36

100,22

99,84

Pangan Olahan

Berikut ini merupakan analisis penyebab kegagalan terhadap capaian indikator Nilai

Pembangunan ZI di Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA dan upaya

perbaikan/penyempurnaan yang akan dilakukan kedepan:

Adanya Komponen Penilaian Hasil yang masih belum MS atau belum lebih baik dari

periode sebelumnya, hal ini dikarenakan :

a. Pada tahun 2025, terdapat perbedaan mekanisme perhitungan persentase capaian

indikator yang dihitung lebih baik dari persentase capaian indikator tahun

sebelumnya.

b. Peningkatan ini semakin terlihat karena target tahun 2024 disusun lebih tinggi dari

realisasi tahun 2023, namun realisasi yang diraih pada tahun 2025 tetap

menunjukkan nilai yang lebih baik dari tahun 2024.

Beberapa hal yang dapat disarankan sebagai upaya perbaikan/penyempurnaan

kedepannya, diantaranya:

a. Penguatan perencanaan berbasis target, menyusun target kinerja yang jelas,

terukur, dan realistis.

b. Penguatan komitmen dan akuntabilitas, meningkatkan kesadaran pegawai terhadap

target dan tanggung jawab kinerja, dan penguatan budaya kerja berbasis hasil

(outcome-oriented).

c. pemanfaatan teknologi informasi dan penyederhanaan proses bisnis guna

meningkatkan efektivitas dan akuntabilitas pelaksanaan program dan kegiatan.

d. Peningkatan kompetensi SDM, baik kapasitas teknis dan manajerial pegawai, serta

pembelajaran berbasis kebutuhan tugas dan fungsi sehingga mampu bekerja

dengan baik.

Tabel 3. 43 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025

Apakah

sudah

Kendala/

Rencana

dikelola

sebagai

risiko

Kode

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Rekomendasi

(4)

Timeline

(6)

Permasalahan

Tindak Lanjut

Risiko

(Y/T)*

(3)

(5)

(7)

(8)

(9)

117

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

1.

01-Nilai

Pembangunan ZI

Deputi 1

Pada

2025, terdapat

perbedaan

mekanisme

perhitungan

persentase

capaian

indikator yang

dihitung

baik

tahun Peningkatan

Peningkatan

kompetensi

SDM

TW 4

tahun

2026

T

-

kompetensi SDM,

baik kapasitas

teknis dan

manajerial

pegawai, serta

pembelajaran

berbasis

lebih

dari

persentase

capaian

indikator tahun

sebelumnya.

kebutuhan tugas

dan fungsi

sehingga mampu

bekerja dengan

baik.

15) Nilai AKIP Deputi 1

Sistem Akuntabilitas Kinerja Instansi Pemerintah (SAKIP) perlu diukur sebagai

instrumen utama untuk memastikan bahwa penyelenggaraan pemerintahan berjalan

akuntabel, efektif, dan berorientasi pada hasil (outcome), bukan sekadar kepatuhan

administratif. Secara lebih rinci, pengukuran SAKIP penting untuk menjamin

akuntabilitas penggunaan anggaran negara, mendorong orientasi kinerja dan hasil

(performance & outcome oriented), sebagai alat evaluasi efektivitas kebijakan dan

program, sebagai dasar perbaikan berkelanjutan (continuous improvement), untuk

meningkatkan transparansi dan kepercayaan publik, dan sesuai dengan reformasi

birokrasi dan tata kelola yang baik.

Tabel 3. 44 Pencapaian Capaian IKSP Nilai AKIP Deputi Bidang Pengawasan Obat

NPPZA Tahun 2025

Nilai Hasil Evaluasi SAKIP pada Deputi Bidang Pengawasan Obat

No.

Komponen

Bobot

24

Nilai 2024

20.16

Nilai 2025

20.16

1.

2.

3.

Perencanaan Kinerja

Pengukuran Kinerja

24

18.48

Evaluasi Akuntabilitas

Kinerja Internal

20

16.80

4.

Capaian Kinerja

20

15.56

81.08

A

12.71

78.23

BB

Nilai Hasil Evaluasi

Predikat

100

118

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 45 Capaian IKSP Nilai AKIP Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA Tahun

2025

IKSP

Target Realisasi

Capaian

Kategori

Nilai Hasil Evaluasi SAKIP

pada Deputi 1

Baik

81.47

78.23

98.95

Tabel 3. 46 Capaian Nilai AKIP Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA Tahun 2025,

Tahun Sebelumnya, dan Dibandingkan dengan Target Jangka Menengah

Capaian Tahun 2025

Capaian Kinerja Capaian Kinerja

Tahun

Dibandingkan

Target Jangka

Menengah

IKSP

Sebelumnya

(Tahun 2024)

TW 1

TW2

TW 3

TW 4

Nilai AKIP Deputi

94,22 %

(Akan Tercapai)

Bidang

Pengawasan

-

97,85%

98,95%

Obat NPPZA

Berdasarkan hasil evaluasi SAKIP pada Deputi Bidang Pengawasan Obat, NPPZA Tahun

2025, diperoleh Nilai Hasil Evaluasi sebesar 78,23 dengan predikat BB. Nilai tersebut

mengalami penurunan sebesar 2,85 poin dibandingkan Tahun 2024 yang mencapai

81,08 dengan predikat A.

Penurunan nilai SAKIP pada Tahun 2025 terutama disebabkan oleh penurunan pada

komponen Capaian Kinerja, yang turun dari 15,56 pada Tahun 2024 menjadi 12,71

pada Tahun 2025 atau berkurang sebesar 2,85 poin. Sementara itu, empat komponen

lainnya, yaitu Perencanaan Kinerja, Pengukuran Kinerja, Pelaporan Kinerja, dan

Evaluasi Akuntabilitas Kinerja Internal, menunjukkan nilai yang tetap dan konsisten

dibandingkan tahun sebelumnya, tanpa mengalami kenaikan maupun penurunan.

Kondisi tersebut menunjukkan bahwa secara umum sistem dan proses manajemen

kinerja telah berjalan stabil, khususnya pada aspek perencanaan, pengukuran,

pelaporan, dan evaluasi internal. Namun demikian, masih diperlukan penguatan pada

aspek capaian kinerja, khususnya dalam memastikan ketercapaian target kinerja yang

berorientasi pada hasil dan dampak, agar kinerja Deputi dapat kembali mencapai

predikat A pada periode evaluasi berikutnya.

119

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apabila dibandingkan dengan Kedeputian lain di BPOM, berikut hasil realisasi dan

capaian SAKIP Kedeputian 1 bila dibandingkan sesama kedeputian lain di BPOM:

Tabel 3. 47 Perbandingan capaian SAKIP Kedeputian 1 dibandingkan Kedeputian Lain

di BPOM tahun 2025

No.

1.

IKSP

Deputi 1

Deputi 2

Deputi 3

Deputi 4

79,26

79.61

74,92

Nilai AKIP

78.23

Berikut rekomendasi perbaikan kinerja ke depan yang fokus, realistis, dan selaras

dengan kerangka SAKIP, dengan penekanan utama pada pemulihan komponen Capaian

Kinerja agar predikat dapat kembali meningkat:

a. Penguatan pemantauan dan pengendalian kinerja secara berkala.

Pemantauan kinerja perlu dilakukan secara periodik dan berbasis data, tidak hanya

pada akhir tahun. Hasil monitoring digunakan sebagai early warning system untuk

mengidentifikasi deviasi capaian sejak dini dan melakukan penyesuaian strategi

pelaksanaan.

b. Penguatan peran pimpinan dalam manajemen kinerja.

Pimpinan unit kerja diharapkan semakin aktif dalam mengawal pencapaian target

kinerja, memastikan konsistensi pelaksanaan program dengan rencana kinerja, serta

mendorong budaya kerja yang berorientasi hasil. Kepemimpinan yang kuat menjadi

faktor kunci dalam peningkatan capaian kinerja.

c. Penyelarasan perencanaan dan penganggaran berbasis kinerja.

Perlu ditingkatkan konsistensi antara perencanaan kinerja dan pengalokasian

anggaran, sehingga sumber daya yang tersedia benar-benar mendukung pencapaian

target prioritas dan berdampak signifikan terhadap kinerja Deputi.

d. Peningkatan kapasitas SDM dalam pengelolaan kinerja.

Penguatan kompetensi SDM dalam penyusunan indikator, analisis kinerja, dan

pemanfaatan data perlu terus dilakukan, agar seluruh unit kerja memiliki pemahaman

yang seragam dan mampu mengelola kinerja secara profesional dan akuntabel.

120

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Tabel 3. 48 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025

Apakah

sudah

Kendala/

Rencana

dikelola

sebagai

risiko

Kode

Peristiwa

Risiko

No.

Indikator

(2)

Rekomendasi

(4)

Timeline

Permasalahan

Tindak Lanjut

Risiko

(Y/T)*

(1)

(3)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1.

02-Nilai AKIP

Deputi 1

Tidak

TW IV

2026

Y

K-03

Tidak

tersedianya

anggaran untuk

pelaksanaan

program

terlaksananya

pengawasan

keamanan,

mutu, dan

ekspor impor

ONPPZA

Penguatan

perencanaan

kinerja

perencanaan

dan kinerja

pengalokasian

anggaran

dan

kegiatan

pengalokasian

anggaran,

dengan

optimal

sehingga sumber

daya

yang

tersedia

benar-benar

mendukung

pencapaian target

prioritas

dan

berdampak

signifikan

terhadap kinerja

Deputi.

16) Nilai Kinerja Anggaran (NKA) Deputi Bidang Pengawasan Obat,

Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif

Kinerja Anggaran adalah capaian kinerja atas penggunaan anggaran yang tertuang

dalam dokumen anggaran Kementerian/Lembaga. Nilai kinerja anggaran adalah nilai

tertimbang dari Evaluasi Kinerja Anggaran (EKA) dan IKSP Kinerja Pelaksanaan

Anggaran (IKPA).

Berdasarkan Peraturan Menteri Keuangan RI No. 26 Tahun 2023 tentang Perencanaan

Anggaran, Pelaksanaan Anggaran, Serta Akuntansi dan Pelaporan Keuangan. Nilai

Kinerja Anggaran merupakan hasil penjumlahan dari: a. 50% (lima puluh persen) dari

nilai kinerja atas perencanaan anggaran; dan 50% (lima puluh persen) dari nilai kinerja

atas pelaksanaan anggaran.

121

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Untuk Menghitung nilai kinerja anggaran dan pelaksanaan RKA-K/L, digunakan rumus

Berikut ini:

Nilai Kinerja Anggaran = (Nilai EKA x 50%) + (Nilai IKPA x 50%)

-

Nilai EKA diambil dari aplikasi SMART DJA.

Nilai IKPA diambil dari aplikasi Online Monitoring Sistem Pelaksanaan Anggaran

Negara (OM-SPAN)

Dalam pengukuran IKPA 2025 terdapat 3 aspek pengukuran yaitu 3 Aspek: 1) Kualitas

Kualitas Perencanaan Pelaksanaan Anggaran (25%). 2) Kualitas Implementasi

Pelaksanaan Anggaran (50%). 3) Kualitas Hasil Pelaksanaan Anggaran (25%), dan nilai

IKSP Kinerja Pelaksanaan Anggaran (IKPA) merupakan ukuran evaluasi kinerja

pelaksanaan anggaran yang memuat 8 IKSP, indikator Dispensasi SPM menjadi

pengurang nilai IKPA, sebagaimana tabel Berikut:

Tabel 3. 49 Tabel Ukuran Evaluasi Kinerja Pelaksanaan Anggaran

2025

No

IKSP

Bobot

Nilai Akhir

Aspek kualitas Perencanaan Pelaksanaan Anggaran

1

2

Revisi DIPA

10

15

10

Deviasi Hal III DIPA

11,10

Aspek kualitas Implementasi Pelaksanaan Anggaran

3

4

Penyerapan anggaran

Belanja Kontraktual

20

10

20

10

5

6

Penyelesaian Tagihan

10

Pengelolaan UP dan TUP

8,71

Aspek Kualitas Hasil Pelaksanaan Anggaran

7

8

Capaian output

Nilai Total

25

100

0

24.13

93,94

0

Pagu minus

Nilai Akhir IKPA

100

93,94

122

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Nilai Indeks Pelaksanaan Anggaran akhir tahun 2025 mendapatkan Nilai total sebesar

93,94%, IKSP pembentuk IKSP Kinerja Pelaksanaan Anggaran (IKPA). antara lain:

1. Aspek Kualitas Perencanaan Pelaksanaan Anggaran. yang terdiri dari:

a. Revisi DIPA mendapatkan nilai 100 dengan bobot 10% maka memperoleh nilai

akhir sebesar 10. Selama tahun 2025 telah dilakukan 41 kali revisi yang terdiri

dari:

●

Revisi DIPA sebanyak 11 kali;

Revisi POK sebanyak 30 kali

b. Deviasi Halaman III DIPA mendapatkan nilai sebesar 11,10 dari bobot

penilaian 15 dengan perhitungan sebagai berikut:

Rata

Deviasi

Tertimbang

%

Deviasi

Nilai

IKPA

MAK

Target

Penyerapan

Deviasi

Kumulatif

a

b

c

d

e (d/v

*100)

f

52

18.062.749.000

18.053.011.552

25.52

28.85

25,98

74.02

53

1.569.776.000

1.569.623.366

3,33

Perhitungan hasil penilaian = (74,02/100) x 15 = 11,10

maka memperoleh nilai akhir sebesar 11,11 dari target 15, bahwa Satker cukup

optimal melakukan perubahan hal III (RPD) sehingga deviasi sampai dengan

akhir tahun mendekati nilai target. Hal ini harus dapat dipertahankan dan

ditingkatkan kembali untuk dapat mencapai target di tahun 2026.

2. Aspek Kualitas Implementasi Pelaksanaan Anggaran. yang terdiri dari:

a. Penyerapan Anggaran

Realisasi anggaran Satker Deputi I sebesar 99,98% merupakan pencapaian yang

optimal dari target Badan POM yang ditetapkan sebesar 99%. Untuk target

nasional adalah 95% pencapaian Satker telah melampaui target nasional. Hasil

Perhitungan sebagai berikut:

Pagu alokasi untuk Belanja Barang (MAK 52) = Rp. 52.337.449.000 dan MAK

53 = Rp. 2.128.332.000 setelah dikurangi blokir sebesar Rp. 3.612.654.000,

Pagu Netto MAK 52 = Rp. 48.724.795.000 dan MAK 53 = 2.128.332.000

Pagu Netto

Target penyerapan

Realisasi

NKPA

Tertimban

g

Nilai

IKPA

123

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

52

53

18.062.749.000

1.569.776.000

80%

70%

14.450.199.200

1.098.3843.200

18.053.011.552

1.569.623.366

100

Perhitungan hasil penilaian = (100/100) x 20 = 20

Rincian Realisasi Anggaran sampai dengan TW 4 sesuai Pagu Netto yang telah

dikurangi nilai Pagu Blokir, sebagai berikut:

Tabel 3. 50 Target dan Realisasi Anggaran Deputi Bidang Pengawasan Obat.

NPPZA Tahun 2025 (Pagu setelah dikurangi blokir)

Target

Efisiensi

Unit Kerja

Total Pagu

Realisasi

Presentase

100

Target

99,99

Capaian

100

Akhir

Periode

Renstra

Direktorat Distribusi

dan Pelayanan Obat

NPP

2.795.098.000

2.795.029.271

Direktorat Pengawasan

KMEI

4.278.965.000

3.648.006.000.

4.270.218.928

3.647.745.791

99.80

99.99

99,99

99.80

100

Direktorat Pengawasan

Produksi Obat NPP

Direktorat

Obat

Registrasi

4.044.223.000.

4.866.233.000

3.884.426.498

4.155.240.568

99.99

99,99

100

Direktorat

Standardisasi

NPPZA

Obat

Satker

19.632.525.000

19.622.634.918

99,95

99,99

99.96

b. Belanja Kontraktual: Nilai dalam IKPA mencapai 100 dengan bobot yang

ditetapkan sebesar 10% capaian nilai akhir sebesar 10; dari beberapa kegiatan

yang dilaksanakan oleh pihak ketiga dengan mekanisme kontrak tidak ada

yang mengalami keterlambatan penyelesaian pembayarannya.

Hasil Perhitungan

Nilai Belanja Kontraktual mendapatkan nilai akhir 10 (target 10) tidak

terdapat data kontrak yang terlambat didaftarkan dan tagihan melewati

batas waktu penyelesaian pada (LLAT).

c. Pengelolaan UP dan TUP capaian pada IKPA sebesar 8.71 dari target nilai 10

124

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Selama tahun 2025 revolving pengajuan SPM UP dan TUP sebanyak 61 waktu

penyelesaian dari pengajuan tepat waktu. Penyelesain GUP Nihil akhir tahun

semua unit melakukan tepat waktu. Jumlah TUP (RM) dimintakan sebesar Rp.

1.836.842.260, dengan setoran pengembalian sebesar Rp. 223.975.610, hal ini

disebabkan dana yang diminta dengan mekanisme TUP dilakukan juga dengan

mekanisme LS sehingga dana TUP harus dikembalikan ke kas negara.

Nilai Komponen UP/TUP sebesar 87.12. Target GUP KKP sebesar Rp.

300.000.000 dengan realisasi Rp. 896.044.737 menghasilkan nilai GUP KKP =

110.

Nilai Pengelolaan UP dan TUP mendapatkan nilai akhir 8.71 (target 10)

3. Aspek Kualitas Hasil Pelaksanaan Kegiatan

Konfirmasi capaian Output

Pelaporan data capaian output merupakan bagian dari monev pelaksanaan

anggaran yang bertujuan untuk mewujudkan belanja berkualitas sesuai dengan

prinsip penganggaran berbasis kinerja. Selain itu. data capaian output

dipergunakan dalam rangka penilaian kinerja anggaran. Batas akhir pelaporan bagi

Satker pengguna Aplikasi SAKTI paling lambat 10 hari kerja pada bulan

Berikutnya.

Tahun 2025 terdapat 22 output, 2 output dana terblokir semuanya dan 1 output

hanya sebagian kecil 0,010% yang tersedia sehingga tidak cukup untuk

menghasilkan output.

Perolehan nilai dari 19 output yang tersedia anggaran mendapatkan nilai 100,

dan 1 output yang hanya sedikit dananya tidak mendapatkan nilai (nol), maka

perolehan nilai IKPA 24,13 dari target 25.

Tabel 3. 51 Capaian Realisasi Output Unit di Kedeputian 1 Tahun 2025

Jumlah

Output

Realisasi

(%)

Capaian

(%)

Unit Kerja

Output terkonfirm

asi

Koordinasi pengawasan Obat dan Makanan

1

100

Dit. Registrasi Obat

3

5

2

5

100

Dit. Standardisasi Obat NPPZA

Dit. Pengawasan Produksi Obat. NPP

4

3

4

2

75

Dit. Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat.

NPP

100

125

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Jumlah

Output

Output terkonfirm

asi

Jumlah

Realisasi

(%)

Capaian

(%)

Unit Kerja

Dit. Pengawasan Keamanan. Mutu. dan Ekspor

Impor Obat. Narkotika. Psikotropika. Prekursor

dan Zat Adiktif

6

100

DEPUTI I

22

20

Dalam pelaksanaannya. terdapat beberapa hal yang menjadi kendala antara lain adanya

kegiatan yang dilakukan secara mendadak. sehingga dalam pencairan anggaran harus

menunggu revisi POK/DIPA. Deputi Bidang Pengawasan Obat. NPPZA akan terus

berupaya melakukan perbaikan dan konsistensi dalam pelaksanaan anggaran dengan

kegiatan sesuai dokumen perencanaan yang telah disusun.

Berdasarkan Peraturan Menteri Keuangan RI No. 26 Tahun 2023 tentang Perencanaan

Anggaran, Pelaksanaan Anggaran, Serta Akuntansi dan Pelaporan Keuangan. Nilai

Kinerja Anggaran merupakan hasil penjumlahan dari: a. 50% (lima puluh persen) dari

nilai kinerja atas perencanaan anggaran; dan 50% (lima puluh persen) dari nilai kinerja

atas pelaksanaan anggaran.

Untuk Menghitung nilai kinerja anggaran dan pelaksanaan RKA-K/L, digunakan rumus

Berikut ini:

Nilai Kinerja Anggaran = (Nilai EKA x 50%) + (Nilai IKPA x 50%)

- Nilai EKA diambil dari aplikasi SMART DJA.

- Nilai IKPA diambil dari aplikasi Online Monitoring Sistem Pelaksanaan

Anggaran Negara (OM-SPAN)

Tabel 3. 52 Kategori Nilai Kinerja Anggaran

No

NKA

> 90

Kategori

Sangat Baik

Baik

1

2

3

4

5

> 80 < 90

> 60 < 80

> 50 < 60

= 50

Cukup

Kurang

Sangat Kurang

126

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Gambar 3. 10 Nilai SMART Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA Tahun 2025 dari

Aplikasi SMART DJA

Gambar 3. 11 Nilai IKPA Deputi Bidang Pengawasan ONPPZA Tahun 2025 dari

Aplikasi Omspan

Nilai Kinerja Anggaran = (Nilai EKA x 50%) + (Nilai IKPA x 50%)

NIlai NKA = (96,25 x 50%) + (93.94 x 50%)

= 48,125+ 46,97

= 95,095 (Sangat Baik)

Dispensasi SPM: selama tahun 2025 tidak terdapat SPM yang diajukan dengan

dispensasi.

Adapun penyebab belum maksimalnya capaian untuk IKSP ini, yaitu:

a. Deviasi Hal III DIPA berkaitan dengan Rencana Penarikan Dana (RPD) yang belum

optimal, penyesuaian setiap Triwulanan (akselerasi) terhadap pelaksanaan

dengan RPD belum dimanfaatkan secara optimal.

127

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

b. Pada bulan November terdapat persetujuan pembukaan blokir sehingga semua

pelaksanaan kegiatan harus disesuaikan kembali mengingat sudah hampir akhir

tahun anggaran.

c. Terdapat capaian Output belum yang belum maksimal karena hanya sebagian kecil

anggaran yang disetujui sehingga tidak mencukupi dalam pencapaian output.

Analisis program/kegiatan yang menunjang keberhasilan ataupun kegagalan

pencapaian pernyataan kinerja:

a. Untuk indikator dalam IKPA yang sudah mendapatkan nilai 100 agar

dipertahankan dan dilanjutkan pada tahun-tahun selanjutnya.

b. Beberapa indikator yang belum dapat nilai sesuai target dapat perbaiki kesalahan

yang menjadi kendala dalam pencapaian target.

c. Untuk pengelolaan TUP harus dicermati nilai yang dimintakan agar dapat

digunakan secara maksimal dan meminimalkan pengembalian dana TUP.

Tabel 3. 53 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025

Apakah

sudah

Kendala/

Rencana

dikelola

sebagai

risiko

Kode

Peristiwa

Risiko

No.

Indikator

(2)

Rekomendasi

(4)

Timeline

Permasalahan

Tindak Lanjut

Risiko

(Y/T)*

(1)

(3)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1.

03-Nilai Kinerja

Anggaran Deputi

1

Pengelolaan TUP meminimalkan

meminimalkan TW IV

tahun

pengembalian

2026

Y

K-4

Pengelolaan

UP tidak

optimal

belum optimal

pengembalian

dana TUP

17) Indeks Manajemen Resiko Deputi 1

Indeks Manajemen Risiko diukur untuk memastikan bahwa pengelolaan risiko dalam

organisasi dilakukan secara terstruktur, konsisten, dan efektif, serta dapat mendukung

pencapaian tujuan strategis, kinerja, dan tata kelola yang baik. Pengukuran indeks ini

memberikan gambaran objektif mengenai tingkat kematangan (maturity) penerapan

manajemen risiko, sehingga organisasi tidak hanya mengidentifikasi risiko secara formal,

tetapi juga mampu mengelolanya secara nyata dan berkelanjutan.

Pengukuran Indeks Manajemen Risiko membantu memastikan bahwa risiko yang

berpotensi menghambat pencapaian target kinerja telah diidentifikasi, dianalisis, dan

128

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

dikendalikan. Dengan demikian, organisasi dapat meminimalkan kegagalan program,

inefisiensi anggaran, serta risiko operasional dan reputasi.

Tabel 3. 54 Pencapaian Capaian IKSP Nilai Manajemen Risiko Deputi Bidang

Pengawasan Obat NPPZA Tahun 2025

Nilai Manajemen Resiko pada Deputi Bidang Pengawasan Obat

Uraian

Jumlah Nilai

Nilai 2024

47.00

Nilai 2025

47.00

Nilai Maturitas

2.938

Tingkat maturitas

Risk Aware

Berdasarkan hasil penilaian Maturitas Manajemen Risiko pada Deputi Bidang

Pengawasan Obat NPPZA Tahun 2025, diperoleh Jumlah Nilai sebesar 47,00 dengan Nilai

Maturitas 2,938. Hasil tersebut tidak mengalami perubahan dibandingkan dengan Tahun

2024, baik dari sisi jumlah nilai maupun nilai maturitas.

Apabila dibandingkan dengan Kedeputian lain di BPOM, berikut hasil realisasi dan capaian

maturitas manajemen risiko Kedeputian 1 bila dibandingkan sesama kedeputian lain di

BPOM.

Tabel 3. 55 Perbandingan capaian manajemen resiko Kedeputian 1 dibandingkan

Kedeputian Lain di BPOM tahun 2025

No.

1.

IKSP

Deputi 1

Deputi 2

Deputi 3

Deputi 4

3.375

2,906

Nilai Manajemen Resiko

2,938

Tingkat maturitas manajemen risiko pada Tahun 2025 berada pada level Risk Aware,

yang menunjukkan bahwa kesadaran terhadap pentingnya manajemen risiko telah

terbangun dan proses identifikasi serta pengelolaan risiko telah diterapkan. Namun

demikian, penerapan manajemen risiko tersebut masih memerlukan penguatan agar

lebih konsisten, terintegrasi, dan berorientasi pada pengambilan keputusan strategis.

Tidak tercapainya Indikator Kinerja Utama (IKU) pada periode evaluasi dapat

dipengaruhi oleh beberapa hambatan, baik yang bersifat internal maupun eksternal,

seperti perbedaan pemahaman, kompetensi, atau beban kerja SDM dalam pengelolaan

129

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

kinerja dan manajemen risiko berpotensi menyebabkan pelaksanaan program tidak

optimal dan berdampak pada capaian IKU, kesadaran risiko telah terbentuk (level Risk

Aware), integrasi manajemen risiko dalam pengambilan keputusan dan pengendalian

kinerja belum optimal.

Sebagai langkah perbaikan ke depan, direkomendasikan perbaikkan berikut:

a. Pelaksanaan integrasi manajemen risiko dalam pengelolaan kinerja dengan

menguatkan penerapan manajemen risiko dengan menetapkan rencana mitigasi

yang jelas dan terukur, serta memanfaatkan hasil penilaian maturitas risiko sebagai

dasar perbaikan pengendalian kinerja.

b. Peningkatan kapasitas SDM pengelola kinerja dan risik. Melakukan penguatan

kompetensi SDM melalui bimbingan teknis, asistensi, dan pembelajaran internal.

Tabel 3. 56 Matriks Rekomendasi Triwulan IV Tahun 2025

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan

Rencana

Tindak Lanjut

dikelola

sebagai

risiko

Kode

Risiko

Peristiwa

Risiko

No.

Indikator

(2)

Rekomendasi

Timeline

(Y/T)*

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

1.

04-Indeks

Identifikasi gap

dan koordinasi

dengan unit

kerja untuk

Identifikasi gap

dan koordinasi

dengan unit kerja

untuk perbaikan

pengelolaan

Identifikasi gap TW IV

T

-

Manajemen

dan koordinasi

dengan unit

kerja untuk

perbaikan

Tahun

2026

Risiko Deputi 1

perbaikan

manajemen

resiko

pengelolaan

manajemen

resiko

130

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3.2 Tindak Lanjut Rekomendasi Hasil Evaluasi Sebelumnya

Berikut ini diuraikan progres tindak lanjut atas poin-poin rekomendasi yang disampaikan pada laporan kinerja triwulan sebelumnya,

sebagai berikut:

Tabel 3. 57 Matriks Status Tindak Lanjut Rekomendasi TW IV Tahun 2025

Apakah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Sebelumnya

Progres TL

Rekomenda

si

sudah

dikelola

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

Indikator

(2)

Status

Timeline

Kode Risiko

(10)

sebagai

risiko (Y/T)*

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(11)

Target telah tercapai

1.

01 - Persentase

Obat yang aman

dan bermutu

1. Meningkatkan

koordinasi dan

1. Penyelenggaraa selesai

-

TW IV

Tahun

2025

Y

SDM-2

Pelaksanaan

sampling oleh

petugas UPT

BPOM tidak

sesuai

ketentuan

Pedoman

Sampling

dengan

faktor

n

Forum

pendukung:

UPT BPOM menunjukkan

sinergi

unit pusat dan

UPT dalam

antara

Komunikasi

Pusat dan UPT

kemampuan

terhadap

adaptif

perubahan

BPOM

dalam

pelaksanaan

pengawasan

Manajemen

kebijakan sampling dan

pengujian berbasis risiko.

Fleksibilitas ini menjadi

kekuatan utama dalam

Sampling Obat.

Forum

obat,

guna

ini

memastikan

perencanaan dan

pelaksanaan

kegiatan

bertujuan untuk

menyamakan

persepsi,

memperkuat

koordinasi, dan

meningkatkan

kapasitas

petugas dalam

perencanaan

serta

pelaksanaan

sampling obat

memastikan

sistem

pengawasan mutu obat

beredar

diimplementasikan

dapat

di

berjalan efektif,

terarah,

dan

secara

lapangan.

optimal

berbasis risiko.

2. Mengoptimalkan

efektivitas

pengawasan

mutu

obat

melalui

penguatan

mekanisme

tindak

secara

sasaran

tepat

dan

lanjut

berbasis risiko.

Melalui forum

ini, diharapkan

hasil

pengawasan,

131

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

evaluasi

terhadap potensi

permasalahan

dapat terwujud

keseragaman

prosedur,

mutu,

peningkatan

kepatuhan

pelaku

terhadap

standar

ketentuan yang

berlaku.

serta

optimalisasi

penggunaan

sumber daya,

serta

usaha

peningkatan

dan

kualitas

hasil

data

pengawasan

yang menjadi

dasar

pengambilan

keputusan.

2. Memperkuat

efektivitas

pengawasan

mutu obat serta

mencegah

terulangnya

kasus TMS pada

produk

yang

beredar melalui

kegiatan

intensifikasi

tindak

lanjut

pengawasan

mutu

obat

beredar dalam

bentuk

desk

klarifikasi

terhadap hasil

pengawasan,

132

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

menggali akar

permasalahan

ketidaksesuaian

mutu produk,

serta

mendorong

komitmen

industri dalam

melaksanakan

tindakan

perbaikan dan

peningkatan

kepatuhan

terhadap

standar mutu

yang berlaku.

2

02 - IKK

Pengukuran

IKU

1. Pelaksanaan self Pelaksanaan self

selesai

Pelaksanaan

monev

implementas 2026

i peraturan.

TW 3

tahun

T

-

Pengawasan Obat dilaksanakan pada akhir

tahun.

assessment

terhadap ketepatan terhadap

Capaian lebih dari target

yang ditetapkan sehingga

Perlu dilakukan review

terhadap target tahun

data dukung IKK.

2. Pelaksanaan

monev

ketepatan

dukung

IKK

data

implementasi

peraturan.

2026

berdasarkan

evaluasi tahun pertama

periode renstra.

03 - Persentase

Anggaran

yang Diusulkan pengecualian

untuk (exclude tidak dihitung

indikator sebagai NKO)

dimaksud

3

Diusulkan

pengecualian

(exclude

dihitung sebagai

NKO)

selesai

-

T

-

rekomendasi hasil dialokasikan

pengawasan obat

yang

ditindaklanjuti oleh mengalami pemblokiran

lintas sektor hingga akhir Tahun

Anggaran 2025. Kondisi

tersebut merupakan

pelaksanaan

kinerja

tidak

133

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

dampak dari kebijakan

efisiensi

sebagaimana

dalam Instruksi Presiden

Nomor

anggaran

diatur

1

Tahun 2025

tentang Efisiensi Belanja

dalam Pelaksanaan APBN

dan

APBD

Tahun

Anggaran 2025

4

selesai

-

Y

S-1

Adanya keluhan

mutu obat yang

diproduksi

sarana produksi

dan beredar di

masyarakat

04 - Persentase

sarana produksi

obat yang

memenuhi

ketentuan

TW III/2025 tidak

mencapai target

1) Melakukan

monitoring

1) Melakukan

monitoring

terhadap

lanjut hasil inspeksi

rutin baik oleh UPT

maupun

terpadu

bersama Pusat).

tindak

terhadap tindak

lanjut

inspeksi rutin

baik oleh UPT

maupun

1) Hambatan: Sampai

dengan TW 3,

hasil

dilakukan inspeksi

rutin terhadap 150

sarana, dengan hasil

inspeksi

(UPT

inspeksi

terdapat 111 sarana 2) Melakukan

terpadu (UPT

bersama Pusat).

secara 2) Melakukan

monitoring dan

yang memenuhi

ketentuan. Hal ini

menunjukkan bahwa

masih terdapat

sarana yang tidak

memenuhi ketentuan

(TMK).

monitoring

evaluasi

berkala.

dan

3) Optimalisasi

perencanaan

kegiatan

evaluasi secara

berkala.

dan 3) Optimalisasi

anggaran termasuk

mengajukan buka

blokir anggaran

perencanaan

2) Blokir anggaran

berdampak pada

berkurangnya alokasi

dana untuk kegiatan

inspeksi secara

kegiatan

dan

anggaran

termasuk

mengajukan

buka

blokir

onsite, sehingga

anggaran

134

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

pelaksanaannya tidak

dapat dilakukan

sesuai rencana awal.

5

Peaksanaan

Bimbingan Teknis

kepada pelaku

usaha

selesai

-

T

-

05 - Persentase

fasilitas distribusi

obat yang

memenuhi

ketentuan

TW III/2025 tidak Pendampingan

dan

Teknis

mencapai target

Bimbingan

kepada pelaku usaha

sehingga diharapkan

dapat meningkatkan

Hambatan:

1. Pemeriksaan sarana

oleh UPT berbasis

pemahaman

kepatuhan

usaha

dan

pelaku

terdapat

risiko,

sehingga

banyak

ditemukan

peraturan

ketidakpatuhan.

2. Kegiatan intensifikasi

pengawasan OOT dan

Psikotropika

perundang-undangan

yang berlaku.

menambah

penyimpangan

distribusi

temuan

yang

berujung pada sanksi

PK dan PSK.

3. Adanya

pergeseran

indikator kinerja yang

tidak lagi menilai

tingkat

kepatuhan

(MK) membuat UPT

lebih

fokus

pada

penegakan

sanksi

135

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

administratif

yang

berat (PK atau PSK).

6

selesai

-

Y

S-6

Adanya

06 - Persentase

Iklan Obat yang

Memenuhi

TW III/2025 tercapai 1) Melakukan

1) Melakukan

Intensifikasi

pelayanan

pelanggaran

ketentuan di

bidang

target

Intensifikasi

pelayanan

publik

pengawasan

iklan dan label

obat beredar

oleh pelaku

usaha

Ketentuan

Faktor

Telah dilaksanakannya

sosialisasi/bimtek

Peningkatan Kepatuhan

Industri

Pendukung:

pengawasan pre dan

post market

iklan/penandaan

publik

pengawasan pre

dan post market

iklan/penandaa

n obat melalui

desk konsultasi

dan

obat melalui desk

Farmasi

Ketentuan

konsultasi

dan

terhadap

pemanggilan.

Iklan dan Penandaan 2) Sosialisasi/Bimtek

obat

kegiatan

regulatori,

komunikasi,

konsultasi

baik

dalam

asistensi

forum

desk

ataupun

Peningkatan

Kepatuhan Industri 2) Sosialisasi/Bimt

Farmasi terhadap

Ketentuan Iklan dan

pemanggilan.

ek Peningkatan

Kepatuhan

Industri

Penandaan

dalam

obat

bentuk kegiatan lainnya

kegiatan

Farmasi

asistensi regulatori,

forum komunikasi

terhadap

Ketentuan Iklan

dan Penandaan

Hambatan:

yang dihadapi adalah

Kendala

ataupun

bentuk

dengan

peningkatan

penggunaan

adanya

media

kegiatan lainnya.

obat

kegiatan

asistensi

dalam

sosial sebagai sarana

publikasi iklan obat

oleh industri farmasi

regulatori,

forum

komunikasi

136

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

yang menjadi tantangan

ataupun bentuk

kegiatan

dalam

pengawasan

iklan obat.

lainnya.

7

selesai

-

T

-

07 - Persentase

Label Produk

Tembakau dan/atau

Rokok Elektronik

yang Memenuhi

Ketentuan

TW III/2025 tercapai Monitoring terhadap

Monitoring

terhadap Capaian

IKU UPT

target

Capaian IKU UPT

Tidak ada hambatan

Faktor Pendukung:

1) Bimtek di BBPOM di

Yogyakarta pada

tanggal 12 Agustus

2025 sekaligus

sosialisasi Peraturan

Badan POM nomor

18 dan 19 tahun

2025 kepada pelaku

usaha rokok

elektronik.

2) Rapat Revisi SKP

Kepala UPT termasuk

IKU UPT sebagai

dampak Penyesuaian

PK dan RAPK Tahun

2025 tanggal 8

September 2025.

137

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

Indikator

(2)

Status

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(9)

(10)

(11)

08 - Persentase

penurunan apotek

yang melakukan

penyerahan

antibiotik tanpa

resep dokter

Justifikasi :

1)Indikator

8

Pengusulan

penyesuaian

target

Belum selesai

Dalam

TW 1

2026

T

-

kinerja

Target capaian sudah

jauh melampaui target

proses

utama (IKU) AMR di

level Deputi ini

merupakan

indikator

penetapan

belum berdasarkan

baseline data yang

memadai, sehingga

pengusulan

kepada roren

yang

sehingga

ditetapkan,

diusulkan

baru,

target

revisi target IKU pada

PK Tahun 2026.

perlu

dilakukan

penyesuaian target

9

selesai

-

T

-

09-Persentase

sentra uji klinik dan tercapai target

BE yang memenuhi

TW III/2025 tidak Rekomendasi TW III/

1. Monitoring

timeline

2025 yaitu Monitoring

timeline yg lebih ketat

2. Reviu

terhadap

target

ketentuan

Hambatan:

Rekomendasi TW IV/

2025 yaitu

Reviu terhadap target

indikator berdasarkan

trend dan kemampuan

anggaran

pada akhir bulan Juli

indikator

2025

kegiatan

dilaksanakan

mock-up

inspeksi dalam rangka

persiapan Observed

Audit WLA oleh WHO

yang dimulai pada

minggu pertama bulan

Agustus 2025. Adanya

keterbatasan

waktu

antara

kegiatan

penyelesaian

mock-up

inspeksi dan kegiatan

Observed Audit oleh

138

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

WHO

keterlambatan

penyusunan

menyebabkan

laporan

hasil inspeksi (>20HK)

dan berdampak pada

capaian target inspeksi

pada triwulan tersebut.

TW IV/2025 tercapai

target

Keberhasilan

didukung oleh:

1) Dengan

ini

adanya

asistensi regulatori

mengenai Cara Uji

Klinik yang Baik

(CUKB)

dan

pemenuhan

pelaksanaan

bioekivalensi

terjadi

uji

peningkatan

kepatuhan sentra

uji

Bioekivalensi.

2) Kecepatan evaluasi

klinik

dan

terhadap

inspeksi

hasil

berdampak pada

pemenuhan

timeline

penyampaian hasil

inspeksi

kepada

sentra uji klinik

139

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

dan

uji

dan

bioekivalensi.

3) Respon

ketepatan sentra

uji klinik dan uji

bioekivalensi

dalam

menyampaikan

CAPA

/hasil

perbaikan

terhadap

inspeksi

hasil

01 - Indeks

Kendala yang dihadapi : 1) Melaksanakan

1) Pengetahuan optimalisasi dan

terhadap produk

10

1. Melaksanakan

optimalisasi

dan efektivitas

program

Komunikasi,

Informasi dan

Edukasi (KIE)

2. Pelaksanaan

intensifikasi

kepada

selesai

-

Y

S-5

Pelaksanaan

penyusunan

dan publikasi

materi KIE tidak

sesuai dengan

jadwal kegiatan

dalam

Kesadaran

Masyarakat

terhadap Obat yang

aman dan bermutu

efektivitas

program

obat sangat baik,

namun masih perlu

peningkatan

Komunikasi,

Informasi

Edukasi

dan

kesadaran

(KIE)

masyarakat terkait

adanya Nomor Izin

Edar (NIE).

dengan

perencanaan

merumuskan

strategi

adaptif,

yang

dan

2) Mayoritas

masyarakat

dalam

masyarakat

menganggap

mengubah

pendekatan

dengan model yang

terdiferensiasi dan

terfokus.

hal

peningkatan

cek NIE

penting

adanya

informasi nomor

3. Meningkatkan

izin

tanggal

edar

dan

sinergi

kolaborasi

dan

2) Pelaksanaan

intensifikasi

kedaluwarsa yang

dengan lintas

sektor

terdapat

produk

namun

pada

obat,

kepada masyarakat

dalam

hal

sebagian

peningkatan

cek

masyarakat masih

menganggap

NIE

melalui

penggunaan BPOM

140

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

kondisi kemasan

Mobile,

dan

membaca

pada

peningkatan

informasi

label

kesadaran

(efek

masyarakat dalam

pembacaan label

samping, petunjuk

penggunaan,petunj

uk penyimpanan)

tidak penting dan

biasa saja.

dan

pengecekan

kemasan produk

Obat.

3) Meningkatkan

3) Perilaku

masyarakat yang

perlu menjadi

sinergi

dan

kolaborasi dengan

lintas sektor dalam

rangka

memberikan

edukasi

masyarakat.

perhatian adalah

dalam

informasi

label.

masyarakat

beranggapan jika

sudah

informasi

membaca

pada

kepada

Mayoritas

terdapat

kedaluwarsa maka

produk aman.

11

01 - Persentase

pengawalan

hilirisasi Obat

Pengembangan

Baru yang dikawal

sesuai standar

Terdapat perubahan

definisi operasional

dalam menghitung

capaian indikator obat

pengembangan baru di

Direktorat Registrasi

Obat.

1) Melanjutkan

kegiatan

3) Melanjutkan

kegiatan

selesai

-

T

-

pendampingan

seperti

asistensi

seperti

asistensi

regulatori onsite,

desk pra sertifikasi,

regulatori

onsite,

dan

melakukan

desk

inspeksi sertifikasi

CPOB.

2) Melakukan

pra sertifikasi,

dan

melakukan

141

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

identifikasi

monitoring

terhadap

dan

tindak

inspeksi

sertifikasi

CPOB.

lanjut pengawasan 4) Melakukan

dan

progres

identifikasi

dan

monitoring

terhadap

perbaikan sarana

produksi.

tindak lanjut

pengawasan

dan

progres

perbaikan

sarana

produksi

Dari 16 Industri Farmasi Melanjutkan

12

02 - Persentase

industri farmasi

yang meningkat

level

Melanjutkan

selesai

-

T

-

yang

diintervensi, pendampingan

Industri maturitas IF di tahun

pendampingan

maturitas IF di

tahun 2026

sebanyak

9

Farmasi atau sebesar 2026

56%

mengalami

level

maturitasnya

peningkatan

maturitas. Kondisi ini

dipengaruhi oleh kendala

pada

tahap

awal

pelaksanaan, khususnya

ketidaksesuaian jadwal

pelaksanaan

on-site

antara tim maturitas

dengan industri, serta

perlunya

jadwal

penyesuaian

narasumber/tenaga ahli

yang terlibat.

Faktor Pendukung:

142

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

1) Pendampingan dan

asistensi teknis oleh

tim maturitas.

2) Komitmen

manajemen Industri

Farmasi yang

diintervensi.

3) Efektivitas tools

penilaian maturitas

Industri Farmasi

01 - Indeks

Faktor

pendukung Pengembangan

dan

sistem

13

Pengembangan

selesai

-

Y

IT-1

Media untuk

pengaduan

pelayanan dan

konsultasi

kurang

Pelayanan Publik di capaian indeks pelayanan perbaikan

dan

perbaikan

Bidang Obat

publik antara lain:

1) Optimalisasi

informasi

publik

pelayanan

antara

sistem informasi

pelayanan publik

lain

new

penggunaan sistem pengembangan

informasi/digitalisas aero, e-bpom, siapik dan

i pelayanan publik. sisobat

antara

lain

pengembangan

memadai

new aero, e-bpom,

siapik dan sisobat

2) Pemenuhan sarana

dan

prasarana

sebagai persyaratan

pelayanan

yang prima.

3) Intensifikasi

pelayanan

publik

forum

melalui

komunikasi,

asistensi regulatori,

coaching,

Sosialisasi

berdampak

awareness

usaha.

Bimtek,

yang

pada

pelaku

4) Komitmen

unuk

pemenuhan timeline

sesuai

standar

143

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

Indikator

(2)

Status

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(1)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(9)

(10)

(11)

layanan

01 - Nilai

Pembangunan ZI

Deputi 1

Faktor yang menjadi 1) Meningkatkan

4) Meningkatkan

komitmen

14

Belum selesai

Peningkatan

capaian

TW IV

2026

T

-

kendala

tercapainya

komitmen

pimpinan

seluruh tim kerja

dalam

pembangunan ZI

dan implementasi

RB.

indikator ini sbb:

1) Belum

monitoring

evaluasi

dan

pimpinan dan

kinerja

terdapat

dan

secara

seluruh

kerja

tim

dalam

dengan

pelaksanaan

monitoring

dan evaluasi

secara lebih

intensif

pembangunan

berkala

kegiatan di tiap

pokja RB.

terhadap

ZI

dan

implementasi

RB.

2) Mendokumentasika

2) Belum optimalnya

n seluruh kegiatan 5) Mendokument

monitoring

evaluasi

pemanfaatan sistem

informasi.

dan

melakukan

secara

asikan seluruh

kegiatan dan

melakukan

evaluasi secara

berkala.

evaluasi

berkala.

3) Peningkatan

capaian

3) Belum

masifnya

kinerja

campaign gratifikasi

dengan

6) Peningkatan

capaian kinerja

dengan

dan

kepentingan

seluruh stakeholder

benturan

pelaksanaan

monitoring

evaluasi

ke

dan

secara

pelaksanaan

lebih intensif

monitoring dan

evaluasi secara

lebih intensif

02 - Nlai AKIP

Deputi 1

Pelaksanaan pengukuran Pelaksanaan

SAKIP dilaksanakan akhir assessment

tahun

self

15

16

Pelaksanaan self Belum selesai

Identifikasi

TW IV

T

Y

-

assessment

gap

dan 2026

koordinasi

dengan unit

kerja untuk

perbaikan

Identifikasi gap dan

koordinasi dengan unit

kerja untuk perbaikan

Identifikasi

gap

dan koordinasi

dengan unit kerja

untuk perbaikan

03 - Nilai Kinerja

Masih kurang optimal Meningkatkan

Meningkatkan

selesai

-

K-4

Pengelolaan UP

tidak optimal

Anggaran Deputi 1 nya realisasi anggaran koordinasi pada proses

karena adanya kendala mekanisme pencairan

koordinasi pada

proses mekanisme

koordinasi pada proses anggaran di Kedeputian

144

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apakah

sudah

Kendala/

Permasalahan TW

Sebelumnya

Rencana Tindak

Lanjut TW

Progres TL

Rekomenda

si

Rekomendasi TW

Sebelumnya

Peristiwa

Risiko

No.

(1)

Indikator

(2)

Status

(6)

Timeline

(8)

dikelola

Kode Risiko

(10)

Sebelumnya

sebagai

risiko (Y/T)*

(3)

(4)

(5)

(7)

(9)

(11)

mekanisme

anggaran

pencairan 1

pencairan

anggaran

di

Kedeputian 1

04 - Indeks

Pelaksanaan pengukuran Pelaksanaan

self

17

Pelaksanaan self Belum selesai

assesment

Identifikasi

TW IV

T

-

Manajemen Risiko dilaksanakan akhir tahun assesment

Deputi 1

gap

dan 2026

koordinasi

dengan unit

kerja untuk

perbaikan

Identifikasi gap dan

koordinasi dengan unit

kerja untuk perbaikan

Identifikasi

gap

dan koordinasi

dengan unit kerja

untuk perbaikan

145

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3.3 Pemanfaatan Informasi Kinerja

Sebagai bentuk pemanfaatan informasi pada laporan kinerja, Deputi Bidang

Pengawasan Obat NPPZA senantiasa melakukan penyesuaian terhadap

strategi/kebijakan dalam mencapai kinerja untuk tahun berikutnya. Namun,

sehubungan dengan Instruksi Presiden Nomor 1 Tahun 2025 tentang Efisiensi

Belanja dalam Pelaksanaan Anggaran Pendapatan dan Belanja Negara dan Anggaran

Pendapatan dan Belanja Daerah Tahun Anggaran 2025 yang tentunya berdampak

pada anggaran di BPOM, maka terdapat beberapa penyesuaian yang dilakukan yaitu:

3.3.1. Penyesuaian aktivitas/kegiatan untuk mencapai target kinerja

Secara umum, penyesuaian aktivitas untuk mencapai target kinerja dilakukan dengan

mempertimbangkan efisiensi dan efektivitas pencapaian sasaran program.

Penyesuaian ini perlu dilakukan agar dapat mencapai target di tahun berikutnya,

antara lain sebagai berikut:

a. Penguatan perencanaan dan penajaman Output sehingga terukur

(measurable), relevan, dan berorientasi pada dampak (outcome-based).

b. Mendorong mekanisme early engagement antara regulator, peneliti, dan

industri untuk memastikan kesesuaian standar sejak tahap pengembangan.

c. Melakukan percepatan penyusunan dan finalisasi regulasi prioritas berbasis

kebutuhan strategis dan risiko tinggi.

d. Melaksanakan Forum Koordinasi Pusat dan UPT BPOM dalam rangka

manajemen sampling obat yang melibatkan UPT BPOM seluruh Indonesia.

3.3.2. Penyesuaian Penggunaan Anggaran untuk Mencapai Target Kinerja

Sehubungan dengan Instruksi Presiden Nomor 1 Tahun 2025 tentang Efisiensi

Belanja dalam Pelaksanaan Anggaran Pendapatan dan Belanja Negara dan Anggaran

Pendapatan dan Belanja Daerah Tahun Anggaran 2025 yang berdampak pada

anggaran di BPOM, maka dilakukan penyesuaian penggunaan anggaran sebagai

berikut:

146

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3.3.3 Penyesuaian Perencanaan Kinerja untuk Periode Berikutnya

Menindaklanjuti hasil capaian pada tahun 2025, Deputi Bidang Pengawasan Obat

NPPZA telah melakukan beberapa penyesuaian terhadap target IKSP tahun 2026

maupun dalam tahun renstra 2025-2029, sebagai berikut:

Tabel 3. 58 Penyesuaian Kinerja Sesuai Hasil Evaluasi Kinerja

Baseline

Realisasi

Perencanaan Penyesuaian Target

No.

Indikator Sasaran Program

2024

2025

2026

2027

2028

2029

Persentase Obat yang aman dan

bermutu

96,18%

93,25

1

2

-

95,30%

-

Indeks Kualitas Kebijakan

Pengawasan Obat

93,79

93,5

35%

93,9

40%

94,4

45%

94,8

50%

Persentase rekomendasi hasil

pengawasan obat yang

ditindaklanjuti oleh lintas sektor

91,63

N/A

3

Persentase sarana produksi obat

yang memenuhi ketentuan

78,85%

65,42%

91,37%

4

5

6

-

79%

67%

80%

81%

68%

81%

83%

69%

82%

85%

70%

83%

Persentase fasilitas distribusi

obat yang memenuhi ketentuan

Persentase Iklan Obat yang

Memenuhi Ketentuan

Persentase Label Produk

Tembakau dan/atau Rokok

Elektronik yang Memenuhi

79,91%

9,69%

7

8

-

77%

79%

81%

83%

10%

Persentase penurunan apotek

yang melakukan penyerahan

antibiotik tanpa resep dokter

9,7%

9,8%

82%

9,9%

83%

Persentase sentra uji klinik dan

BE yang memenuhi ketentuan

81,25%

90,08

9

-

81,5%

90,31

84%

91

Indeks Kesadaran Masyarakat

terhadap Obat yang aman dan

bermutu

90,44

10

90,54 90,77

Persentase pengawalan hilirisasi

Obat Pengembangan Baru yang

dikawal sesuai standar

74,57%

11

-

71,5%

-

147

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Baseline

2024

Realisasi

2025

Perencanaan Penyesuaian Target

No.

Indikator Sasaran Program

2026

2027

2028

2029

Persentase industri farmasi yang

meningkat level maturitasnya

-

56,25%

4,84

12

13

14

15

16

17

56,50%

-

Indeks Pelayanan Publik di

Bidang Obat

4,87

4,85

91,58

80,0

5

-

90,90

78,23

5

Nilai Pembangunan ZI Deputi 1

Nlai AKIP Deputi 1

-

81,08

96,61

2,938

-

Nilai Kinerja Anggaran Deputi1

5

-

5

-

5

-

Indeks Manajemen Risiko Deputi

1

2,938

2,97

148

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3.4 Realisasi Anggaran

Pagu awal tahun 2025 sebesar Rp. 50.358.861.000,- dengan sumber dana RM sebesar

Rp. 36.752.204.000,- dan PNBP sebesar Rp. 13.606.657.000,- , jumlah anggaran yang

diblokir sebesar Rp. 25.837.021.000,- dengan rincian Belanja Barang Rp.

25.442.021.000,- dan Belanja Modal sebesar Rp. 395.000.000,-.

Adanya Instruksi Presiden No 1 Tahun 2025 tentang Efisiensi Belanja dalam

Pelaksanaan Anggaran Pendapatan dan Belanja Negara dan Anggaran Pendapatan

dan Belanja Daerah, terdapat efisiensi anggaran sehingga pagu anggaran yang

dapat digunakan sebesar Rp. 13.995.319.000,-. Total pemotongan anggaran sebesar

Rp. 36.386.367.000,- dengan rincian Belanja Barang Rp. 36.363.542.000,- dan belanja

modal Rp. 22.825.000,-.

Pada bulan Agustus 2025 terdapat penambahan anggaran untuk kegiatan WLA dan

pada bulan September 2025 terdapat penambahan anggaran untuk kegiatan

Direktorat Pengawasan Distribusi ONPP. Pada bulan November terdapat pembukaan

blokir, dan mengintegrasian dana Hibah WHO sebesar Rp. 111.133.000,- yang

diperoleh serta telah selesai dilaksanakan, sehingga secara keseluruhan anggaran

Satker Pagu Netto semula Rp. 14.473.108.00,- menjadi Rp. 19.632.525.000,- dengan

rincian per unit kerja sebagai berikut :

Unit Kerja

Semula (Rp)

Menjadi (Rp)

2.250.350.000

2.795.098.000

Direktorat Distribusi dan Pelayanan Obat NPP

2.903.165.000

2.545.943.000

3.075.405.000

3.698.245.000

14.473.108.000

4.278.965.000

3.648.006.000

4.044.223.000

4.866.233.00

Direktorat Pengawasan KMEI

Direktorat Pengawasan Produksi Obat NPP

Direktorat Registrasi Obat

Direktorat Standardisasi Obat NPPZA

Satker

19.632.525.000

Rincian Realisasi Anggaran sampai dengan TW 4 sesuai Pagu Netto yang telah

dikurangi nilai Pagu Blokir, sebagai berikut :

149

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Realisasi per jenis Belanja

No MAK

Pagu Netto (Rp)

Target Penyerapan

TW 4 (%)

Realisasi

Penyerapan (Rp)

Presentase Deviasi

100.00

1

2

52

53

18.062.749.000 99%

1.569.776.000 99%

18.053.011.552

1.569.623.366

18.053.011.552

1.569.623.306

0,01

19.632.525.000

19.622.634.918

9.783.233.584

100

Realisasi per Kode Kegiatan

Realisasi per Unit Kerja

Unit Kerja

Pagu

2.795.098.000

Realisasi

2.795.029.271

Presentase

Direktorat Distribusi dan Pelayanan Obat

NPP

100%

Direktorat Pengawasan KMEI

Direktorat Pengawasan Produksi Obat NPP

Direktorat Registrasi Obat

Direktorat Standardisasi Obat NPPZA

Satker

4.278.965.000

3.648.006.000

4.044.223.000

4.866.233.00

4.270.218.928

3.647.745.791

4.043.847.451

4.865.793.477

19.622.634.918

99,80%

99,99%

99,95%

19.632.525.000

150

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3.4.1 Realisasi Anggaran yang Telah Digunakan untuk Mewujudkan Kinerja

Sesuai dengan Dokumen Perjanjian Kinerja

Realisasi anggaran yang telah digunakan untuk mewujudkan kinerja sesuai dengan

dokumen Perjanjian Kinerja (realisasi kinerja dibandingkan dengan realisasi anggaran)

dapat dilihat pada tabel berikut ini:11,268,195,000

Dengan adanya anggaran yang mengalami pemblokiran yang berdampak pada

perubahan alokasi anggaran di setiap indikator kinerja, adapun perubahan alokasi

anggaran sebagai berikut:

Tabel 3. 59 perubahan anggaran pada setiap indikator kinerja

Perubahan

No

1.

Indikator Kinerja

Alokasi Pagu

11,268,195,000

4.071.170.000

Alokasi Pagu

Persentase Obat yang aman dan bermutu

Indeks Kualitas Kebijakan Pengawasan Obat

4.162.367.000

2.

2.861.444.000

0

3.

4.

5.

6.

7.

8.

Persentase rekomendasi hasil pengawasan obat

yang ditindaklanjuti oleh lintas sektor

2.175.000.000

4.605.876.000

1.983.071.000

157.547.000

833.687.000

325.000.000

Persentase sarana produksi obat yang memenuhi

ketentuan

844.473.00

1.255.875.000

89.377.000

523.550.000

89.300.000

Persentase fasilitas distribusi obat yang memenuhi

ketentuan

Persentase Iklan Obat yang Memenuhi Ketentuan

Persentase Label Produk Tembakau dan/atau

Rokok Elektronik yang Memenuhi

Persentase penurunan apotek yang melakukan

penyerahan antibiotik tanpa resep dokter

9

Persentase sentra uji klinik dan BE yang memenuhi

ketentuan

0

10.

Indeks Kesadaran Masyarakat terhadap Obat yang

aman dan bermutu

2.500.000.000

290.470.000

11.

Persentase pengawalan hilirisasi Obat

Pengembangan Baru yang dikawal sesuai standar

3.419.326.000

477.507.000

151

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

12.

13.

14.

15.

16.

17.

Persentase industri farmasi yang meningkat level

maturitasnya

279.700.000

10.417.571.000

1.244.008.000

2.380.428.000

3.930.271.000

683.133.000

247.502.00

4.102.933.000

996.957.60

Indeks Pelayanan Publik di Bidang Obat

Nilai Pembangunan ZI Deputi 1

Nlai AKIP Deputi 1

1.036.823.600

2.120.849.000

533.096.800

Nilai Kinerja Anggaran Deputi1

Indeks Manajemen Risiko Deputi 1

Total

50.358.861.000

19.632.525.000

Tabel 3. 60 Perbandingan Realisasi Kinerja vs Realisasi Anggaran Tahun 2025

Realisasi Kinerja TW 4

Anggaran (Rp)

Tahun 2025

Target

akhir

tahun

Sasaran

Program

Indikator

Kinerja

No

Capaian

(%)

Capaian

(%)

Target Realisasi

Pagu

Realisasi

1

Meningkatnya

efektivitas

01 - Persentase

Obat yang

aman dan

pengawasan di

bidang Sediaan

Farmasi dan

4.162.367.000

4.162.053.394

99,99

90%

96,32%

93,25

107,03

112,48

bermutu

Pangan Olahan

02 - Indeks

Kualitas

82,90

(akhir

tahun)

82,90

(akhir

tahun)

2.861.444.000

2.861.212.096

Kebijakan

Pengawasan

Obat

03 - Persentase

rekomendasi

hasil

pengawasan

obat yang

ditindaklanjuti

oleh lintas

sektor

30%

(akhir

tahun)

30%

(akhir

tahun)

-

0

04 - Persentase

sarana

produksi obat

yang

memenuhi

ketentuan

05 - Persentase

fasilitas

distribusi obat

yang

memenuhi

844.473.000

844.464.292

100,00

77%

78,85%

65,42%

102,40

83,34

1.255.875.000

1.255.830.254

78.5%

152

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Realisasi Kinerja TW 4

Tahun 2025

Anggaran (Rp)

Realisasi

Target

akhir

tahun

Sasaran

Program

Indikator

Kinerja

No

Capaian

(%)

Target Realisasi

Pagu

(%)

ketentuan

06 - Persentase

Iklan Obat yang

Memenuhi

115,6renc

ana 6

89.377.000

89.370.997

99,99

79%

75%

79%

75%

91,37%

79,91%

Ketentuan

07 - Persentase

Label Produk

Tembakau

dan/atau

Rokok

Elektronik

yang

Memenuhi

Ketentuan

08 - Persentase

penurunan

apotek yang

melakukan

penyerahan

antibiotik

tanpa resep

dokter

09 - Persentase

sentra uji klinik

dan BE yang

memenuhi

ketentuan AC

523.550.000

89.300.000

523.487.373

106,55

4,9 %

(B09)

dalam

proses

revisi

4,9 %

(B09)

dalam

proses

revisi

89.298.712

100,00

9,69%

81,25%

90,08%

197,76

101,56

99.43

target)

80 %

(B09)

80 %

(B09)

0

2

3

Meningkatnya

Kesadaran

01 - Indeks

Masyarakat atas Kesadaran

Sediaan Farmasi Masyarakat

90,6%

(akhir

tahun)

90,6%

(akhir

tahun)

290.470.000

100

dan Pangan

Olahan yang

Aman dan

Bermutu

terhadap Obat

yang aman dan

bermutu

Meningkatnya

efektivitas

regulatory

10 - Persentase

pengawalan

hilirisasi Obat

477.507.000

247.502.000

477.473.460

247.430.396

99,99

99,97

assistance dan Pengembangan

kemandirian Baru yang

industri dalam dikawal sesuai

pengembangan standar

75%

74,57%

56,25%

99,42

Sediaan Farmasi

dan Pangan

Olahan

11 - Persentase

industri

52%

(akhir

tahun)

52%

(akhir

tahun)

farmasi yang

meningkat

level

108,17

maturitasnya

4

10 -

Terwujudnya

Tata Kelola

pemerintahan

12 - Indeks

Pelayanan

4.68

(akhir

tahun)

4.68

(akhir

tahun)

4.102.933.000

4.102.427.977

99,99

4,84

103,42

serta Pelayanan Publik di

Publik Unit

Organisasi yang

Prima

Bidang Obat

153

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Realisasi Kinerja TW 4

Tahun 2025

Anggaran (Rp)

Realisasi

Target

akhir

tahun

Sasaran

Program

Indikator

Kinerja

No

Capaian

(%)

Target Realisasi

Pagu

(%)

13 - Nilai

Pembangunan

ZI Deputi 1

92.9

(akhir

tahun)

92.9

(akhir

tahun)

996.957.600

995.305.851

99,83

90,90

78,23

97,85

81.47

(akhir

tahun)

81.47

(akhir

tahun)

14 - Nlai AKIP

Deputi 1

1.036.823.600

2.120.849.000

1.036.685.274

2.120.766.689

99,99

96,02

15 - Nilai

Kinerja

Anggaran

Deputi1

5

100,00

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

-

16 - Indeks

Manajemen

2.97

(akhir

tahun)

533.096.800

526.358.154

98,74

(akhir

2,938

98,92

Risiko Deputi 1 tahun)

19.632.525.000

19.622.634.918

99,95

Total

154

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3.4.2 Realisasi anggaran per Sasaran Program

Berikut ini merupakan realisasi anggaran per sasaran program

Tabel 3. 61 Tabel Perbandingan Realisasi Anggaran vs Sasaran Program Tahun 2025

No.

Sasaran Program

Pagu

Realisasi

Capaian (%)

Meningkatnya efektivitas

pengawasan di bidang

Sediaan Farmasi dan

Pangan Olahan

1.

9.826.386.000

9.825.717.118

99,99

Meningkatnya Kesadaran

Masyarakat atas Sediaan

Farmasi dan Pangan

Olahan yang Aman dan

Bermutu

Meningkatnya efektivitas

regulatory assistance dan

kemandirian industri

dalam pengembangan

Sediaan Farmasi dan

Pangan Olahan

2.

3.

290.470.000

725.009.000

290.470.000

724.903.856

100,00

99,99

Terwujudnya Tata Kelola

pemerintahan serta

Pelayanan Publik Unit

Organisasi yang Prima

99,90

4.

8.790.660.000

8.781.543.944

Total

19.632.525.000

19.622.634.918

99,95

3.4.3 Evaluasi dan Analisis Anggaran Berisi Perbandingan Rencana dan

Realisasi Anggaran per Program/ Kegiatan pada Tahun yang Bersangkutan Baik

yang Berasal dari DIPA Maupun Hibah dan Analisa Tingkat Pencapaiannya

Pagu awal tahun 2025 sebesar Rp. 50.358.861.000,- dengan sumber dana RM sebesar

Rp. 36.752.204.000,- dan PNBP sebesar Rp. 13.606.657.000,- , jumlah anggaran yang

diblokir sebesar Rp. 25.837.021.000,- dengan rincian Belanja Barang Rp.

25.442.021.000,- dan Belanja Modal sebesar Rp. 395.000.000,-.

Pagu Netto pada akhir tahun anggaran menjadi sebesar Rp. 19.632.525.000,- dengan

5 kegiatan dari masing-masing unit di Kedeputian Bidang Pengawasan Obat, NPPZA.

Anggaran sebesar Rp. 19.632.525.000,- untuk membiayai 4 sasaran program dengan

17 indikator kinerja, 22 Rincian Output (22 output, 2 output dana terblokir

155

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

semuanya dan 1 output hanya sebagian kecil 0,010% yang tersedia sehingga tidak

cukup untuk menghasilkan output.

Efektivitas Penggunaan dana dalam pelaksanaan kegiatan dapat digambarkan sangat

baik dengan dibuktikan bahwa rata-rata capaian hampir 99,99% bahkan ada yang

mencapai 100%. Pemanfaatan penggunaan Standard Biaya Keluaran (Umum)

digunakan dengan efisien dan mencapai target output dan dimanfaatkan oleh stake

holder. Adapun dana Hibah WHO digunakan secara efisien untuk meningkatkan

kompetensi baik internal maupun eksternal.

3.4.4 Efisiensi dan Efektivitas atas Penggunaan Sumber Daya dalam Mencapai

Kinerja per Sasaran

Prinsip efisiensi dalam penggunaan anggaran untuk memastikan pengalokasian

anggaran dapat menghasilkan output yang direncanakan/ditargetkan dengan mengacu

pada ketentuan pelaksanaan anggaran yang berlaku. Belanja Berkualitas adalah belanja

yang direncanakan dan dilaksanakan dengan prinsip efisiensi, efektivitas, prioritas,

transparansi, dan akuntabilitas.

Pada tahun 2025 Deputi Bidang Pengawasan Obat, NPPZA, mempunyai 4 Sasaran

Program dengan 17 Indikator Kinerja. Berdasarkan perhitungan efisiensi penggunaan

anggaran pada tabel dibawah ini terdapat 3 sasaran program telah efisien dan 1

sasaran program tidak efisien. Namun demikian secara keseluruhan diperoleh Nilai

Efisiensi 0,0559 hal ini menunjukkan bahwa penggunaan Anggaran Deputi Bidang

Pengawasan Obat, NPPZA pada tahun 2025 terhadap capaian indikator dapat

dikatakan telah Efisien.

Tabel 3. 62 Tingkat efisiensi penggunaan anggaran Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

tahun 2025

Capaian

Indikator

(%)

Anggaran

Capaian Efisiensi (IE)

Indeks

Nilai Efisiensi

(TE)

TE=(e-1)/1

Capaian

TE

No

Sasaran Strategis

Kategori

(%)

(b)

(d)

IE= a/b

(a)

1

01 - Meningkatnya efektivitas

pengawasan di bidang

Sediaan Farmasi dan Pangan

Olahan

115.83

103.36

99,99

1,16

1,03

0,16

0,03

100 %

Efisien

2

05-Meningkatnya Kesadaran

100,00

Masyarakat atas Sediaan

156

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Capaian

Indikator

(%)

Anggaran

Capaian Efisiensi (IE)

Indeks

Nilai Efisiensi

(TE)

TE=(e-1)/1

Capaian

TE

No

Sasaran Strategis

Kategori

(%)

(b)

(d)

IE= a/b

(a)

Farmasi dan Pangan Olahan

yang Aman dan Bermutu

06-Meningkatnya efektivitas

regulatory assistance dan

kemandirian industri dalam

pengembangan Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan

10-Terwujudnya Tata Kelola

pemerintah Unit Organisasi

yang optimal

3

103.80

99,99

1,04

0,04

100 %

Efisien

4

99,90

Tidaak

Efisien

99.24

0,99

-0,01

75 %

Total

105,56

99,97

1,06

0,0559

100 %

Efisien

Dari tabel di atas disimpulkan bahwa Efisiensi dan efektivitas atas penggunaan sumber

daya dalam mencapai kinerja per sasaran program Deputi Bidang Pengawasan Obat

NPPZA telah efektif dengan nilai efisiensi 0,0559.

157

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

BAB IV

PENUTUP

4.1 Kesimpulan

Evaluasi kegagalan/keberhasilan dari capaian sasaran program yang ditetapkan dalam

Rencana Strategis Tahun 2025-2029, dari 4 (empat) Sasaran Program dan 17 (tujuh

belas) Indikator Kinerja yang ditetapkan dalam dokumen Rencana Strategis 2025-2029

dan Perjanjian Kinerja Tahun 2025, Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA berhasil

mencapai nilai sebagai berikut:

a. Tiga (3) IKU dengan kategori TIDAK DAPAT DISIMPULKAN (≥110%)

b. Tujuh (7) IKU dengan kategori SANGAT BAIK (100%<x≤110%)

c. Lima (5) IKU dengan kategori BAIK (90%<x≤100%)

d. Satu (1) IKU dengan kategori CUKUP (60%x≤90%)

e. Satu (1) IKU tidak dapat diukur karena terdapat blokir seluruh anggaran hingga

akhir tahun

Secara umum, Nilai Kinerja Organisasi (NKO) Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

tahun 2025 mencapai predikat BAIK (91,92%). Sehingga dapat disimpulkan bahwa

kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA tahun 2025 telah sesuai target yang

ditetapkan.

Dalam rangka mewujudkan target kinerja, Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA

didukung dengan alokasi anggaran untuk pelaksanaan program dan kegiatan, adapun

pagu anggaran Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA tahun 2025 adalah sebesar Rp

19.632.525.000 hingga akhir tahun 2025 dengan realisasi sebesar Rp 19.622.634.918

atau sebesar 99,95% dari total pagu tidak termasuk Auto Adjustment sebesar Rp

31.338.083.000.

Berdasarkan analisis efisiensi yang membandingkan antara capaian output dan input

dari masing-masing kegiatan, dapat disimpulkan bahwa seluruh kegiatan yang

dilakukan oleh Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA memiliki nilai efisiensi 0,0559

dengan kategori efisien.

158

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

4.2 Saran

Untuk peningkatan kinerja Deputi Bidang Pengawasan Obat NPPZA, perlu melakukan

perbaikan antara lain:

a. Penguatan perencanaan berbasis kinerja dan penetapan target yang realistis,

dengan melakukan review dan monitoring evaluasi kinerja.

b. Peningkatan kapasitas SDM, dengan memberikan pelatihan berkala kepada pegawai

agar terjadi peningkatan kompetensi

c. Optimalisasi penggunaan teknologi, dengan mengembangkan sistem digital untuk

monitoring dan pelaporan pengawasan obat NPPZA.

159

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

LAMPIRAN

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Lampiran 1 - Perjanjian Kinerja Tahun 2025

161

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

162

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

163

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Lampiran 2 - Pengkuran Kinerja

Rincian hasil pengukuran kinerja pada setiap indikator dapat dilihat secara lengkap melalui tautan berikut:

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkhQMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

a. Triwulan I

Apabila Capaian Tidak 100%, Maka

Isi Kendala dan RTL

JANUARI

FEBRUARI

MARET

Pelaksanaan

TL dari TW

sebelumnya

(TW IV Tahun

2024)

Indikator

Kinerja

Program

Program yang

Mendukung

Pencapaian Target

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target

di PK

Capaian (%)

TW 1

No

PIC

Rencana TL

Kendala/

TW

T

R (%)

C (%)

T

R (%)

C (%)

T

R

C (%)

Hambatan

Selanjutnya

1

01 -

Meningkat

nya

efektivitas

pengawasan

dibidang

Sediaan

01 -

Deputi

1

KMEI

90

-

90

97,99

108,88

90

96,45

107,17

Persentase

Obat yang

aman dan

bermutu

Farmasi dan

Pangan

Olahan 0-1

02 - Angka

Penilaian

Mandiri

Deputi

1

Standar

88.05

(akhir

tahun)

-

akhir tahun

-

Kualitas

Kebijakan

Pengawasan

Obat

03 -

Deputi

1

WasDist

30

(akhir

tahun)

akhir tahun

Persentase

rekomendasi

hasil

pengawasan

obat yang

ditindaklanju

ti oleh lintas

sektor

04 -

Persentase

sarana

produksi obat

yang

memenuhi

ketentuan

Deputi

1

WasProd

77

-

77

18,37

23,86

77

18,37

23,86

Akumulasi

Realisasi:

36/196 =

18,37%

Capaian =

100/77 =

23.86%

- Terdapat 4

Melaksanakan

kegiatan sesuai

dengan renlak

Telah

dilaksanakan

sesuai rencana

-

indikator pada

uke II, namun 2

diantaranya baru

dilaksanakan

pada TW II

(sesuai renlak

inspeksi 2025).

- Realisasi masih

akan berprogress

hingga TW IV

(akumulasi)

164

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apabila Capaian Tidak 100%, Maka

Isi Kendala dan RTL

JANUARI

FEBRUARI

MARET

Pelaksanaan

TL dari TW

sebelumnya

(TW IV Tahun

2024)

Indikator

Kinerja

Program

Program yang

Mendukung

Pencapaian Target

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target

di PK

Capaian (%)

TW 1

No

PIC

Rencana TL

Kendala/

TW

T

R (%)

C (%)

T

R (%)

C (%)

T

R

C (%)

Hambatan

Selanjutnya

05 -

Persentase

fasilitas

distribusi

obat yang

memenuhi

ketentuan

Deputi

1

78,5

78.5

72,44

92,28

78,5

72,44

92,28

78,5

72,44

92,28%

Akumulasi

Realisasi:

636/878 =

72,44%

Capaian =

72,44/78,5 =

92,28%

-

Direktorat

Pengawas

an

Distribusi

dan

Pelayanan

Obat,

Narkotika,

Psikotropi

ka, dan

Prekursor

Direktorat

Pengawas

an

Keamanan

, Mutu,

dan

06 -

Deputi

1

79

60.44

76.51

79

72.09

91.25

79

76.28

96.56

1. Banyaknya

Percepatan

tindak lanjut

laporan hasil

pengawasan

iklan dan label

ONPP dengan

mekanisme

jemput bola

sehingga

Persentase

Iklan Obat

yang

laporan

pengawasan iklan

yang perlu

ditindaklanjuti

yang diterima

pada akhir bulan

maret dan awal

bulan april

Memenuhi

Ketentuan

Ekspor

Impor

Obat,

Narkotika,

Psikotropi

ka,

Prekursor,

dan Zat

Adiktif

sehingga belum

ditindaklanjuti

sesuai ketentuan

2. Kendala pada

aplikasi sharing

folder sehingga

perlu waktu

penerbitan

keputusan

sanksi

administrasi

dapat lebih

cepat.

dalam

memverifikasi

penandaan yang

dilaporkan

3. Laporan hasil

pengawasan label

obat memerlukan

pembahasan

komprehensif

bersama dengan

unit kerja terkait

maupun UPT

pelapor untuk

menghasilkan

keputusan tindak

lanjut yang sesuai

dengan ketentuan

165

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apabila Capaian Tidak 100%, Maka

Isi Kendala dan RTL

JANUARI

R (%)

FEBRUARI

MARET

Pelaksanaan

TL dari TW

sebelumnya

(TW IV Tahun

2024)

Indikator

Kinerja

Program

Program yang

Mendukung

Pencapaian Target

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target

di PK

Capaian (%)

TW 1

No

PIC

Rencana TL

Kendala/

TW

T

C (%)

T

R (%)

C (%)

T

R

C (%)

Hambatan

Selanjutnya

07 -

Deputi

1

Direktorat

Pengawas

an

Keamanan

, Mutu,

dan

75

80.08 106.77

75

79.02

105.36

75

79.7

106.27

-

Persentase

Label Produk

Tembakau

dan/atau

Rokok

Elektronik

yang

Memenuhi

Ketentuan

Ekspor

Impor

Obat,

Narkotika,

Psikotropi

ka,

Prekursor,

dan Zat

Adiktif

08 -

Deputi

1

4,9

(per

TW)

-

usulan

Persentase

penurunan

apotek yang

melakukan

penyerahan

antibiotik

tanpa resep

dokter

Direktorat

Pengawas

an

Distribusi

dan

Pelayanan

Obat,

Narkotika,

Psikotropi

ka, dan

perubahan target

per TW menjadi

akhir Tahun

-

Prekursor

Direktorat

Registrasi

09 -

Deputi

1

80%

(B09

dan

(B09 dan

B12)

-

(B09 dan

B12)

-

(B09 dan

B12)

-

Persentase

sentra uji

klinik dan BE

yang

B12)

memenuhi

ketentuan

-

2

05 -

01 - Indeks

Kesadaran

Masyarakat

terhadap

Obat yang

aman dan

bermutu

Deputi

1

Direktorat

Pengawas

an

Keamanan

, Mutu,

dan

Ekspor

Impor

Obat,

90.6

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

-

(akhir

tahun)

-

(akhir

tahun)

-

Meningkatny

a Kesadaran

Masyarakat

atas Sediaan

Farmasi dan

Pangan

Olahan yang

Aman dan

Bermutu

Narkotika,

Psikotropi

ka,

Prekursor,

dan Zat

Adiktif

166

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apabila Capaian Tidak 100%, Maka

Isi Kendala dan RTL

JANUARI

FEBRUARI

MARET

R

Pelaksanaan

TL dari TW

sebelumnya

(TW IV Tahun

2024)

Indikator

Kinerja

Program

Program yang

Mendukung

Pencapaian Target

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target

di PK

Capaian (%)

TW 1

No

PIC

Rencana TL

Kendala/

TW

T

R (%)

C (%)

T

R (%)

C (%)

T

C (%)

Hambatan

Selanjutnya

3

06

01 -

Deputi

1

75

mulai

akhir TW

1

-

mulai

akhir TW

1

-

75

ditreg :80

produksi:

73.53

102.35%

-

-Meningkatn

ya efektifitas

regulatory

assistance

dan

Persentase

pengawalan

hilirisasi Obat

Pengembanga

n Baru yang

dikawal

DITREG

DAN

WASPROD

rata2:

76,765"

kemandirian

industri

dalam

sesuai

standar

pengembang

an Sediaan

Farmasi dan

Pangan

02 -

Persentase

industri

farmasi yang

meningkat

level

Deputi

1

WASPROD

52

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

-

(akhir

tahun)

-

(akhir

tahun)

-

Olahan

maturitasnya

4

5

09- Layanan

Publik BPOM

yang Prima

01 - Indeks

Pelayanan

Publik di

Deputi

1

ALL UNIT

4.68

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

-

(akhir

tahun)

-

(akhir

tahun)

-

Bidang Obat

10

01 - Nilai

Pembanguna

n ZI Deputi 1

Deputi

1

92.9

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

-

(akhir

tahun)

-

(akhir

tahun)

-

-Terwujudnya

Tata Kelola

pemerintah

Unit

Organisasi

yang optimal

02 - Nlai AKIP

Deputi 1

Deputi

1

ALL UNIT

81.47

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

-

(akhir

tahun)

-

(akhir

tahun)

-

03 - Nilai

Kinerja

Anggaran

Deputi1

Deputi

1

5

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

04 - Indeks

Manajemen

Risiko Deputi

1

Deputi

1

2.97

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

(akhir

tahun)

(T: Target; R: Realisasi; C: Capaian)

167

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

b. Triwulan II

Apabila Capaian Tidak 100%, Maka

Isi Kendala dan RTL

APRIL

MEI

JUNI

Pelaksanaan

TL dari TW

Sebelumnya

(TW 1 Tahun

2025)

Indikator

Program yang

Mendukung

Pencapaian Target

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target

di PK

Capaian (%)

TW 2

No

Kinerja

PIC

Rencana TL

Kendala/

TW

Program

T

R (%)

C (%)

T

R (%)

C (%)

T

R

C (%)

Hambatan

Selanjutnya

1

01 -

Meningkat

nya

efektivitas

pengawasan

dibidang

Sediaan

Farmasi dan

Pangan

Olahan 0-1

01 -

Deputi 1

Direktorat

Pengawasa

n

Keamanan,

Mutu, dan

Ekspor

90

96,18

106,87

90

96,93

107,70

90

96,96

107,73

Akumulasi:

Realisasi = 96,96

Capaian =

Memenuhi Target

-

Telah

dilaksanakan

sesuai rencana

Persentase

Obat yang

aman dan

bermutu

1. Asistensi Regulatori

Obat Terpadu pada

tanggal 19 - 23 Mei

2025, antara lain

berupa desk terkait

tindak lanjut penarikan

dan CAPA obat TMS

107,73%

Impor

Obat,

Narkotika,

Psikotropi

ka,

Prekursor,

dan Zat

Adiktif

2. Pelaksanaan

monitoring dan evaluasi

implementasi sampling

dan pengujian obat oleh

UPT BPOM

02 - Angka

Penilaian

Mandiri

Deputi 1

Standar

88.05

(akhir

tahun)

-

akhir tahun

-

Kualitas

Kebijakan

Pengawasan

Obat

03 -

WasDist

30

-

Persentase

rekomendasi

hasil

(akhir

tahun)

pengawasan

obat yang

ditindaklanjut

i oleh lintas

sektor

04 -

Persentase

sarana

Deputi 1

WasProd

77

81,36

105,66

77

81,36

105,66

77

81,36

105,66

Akumulasi

Realisasi = 81,36

Memenuhi target

-

Telah

dilaksanakan

sesuai rencana

Inspeksi

produksi obat

yang

Capaian =

105,66%

memenuhi

ketentuan

168

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apabila Capaian Tidak 100%, Maka

Isi Kendala dan RTL

APRIL

MEI

JUNI

Pelaksanaan

TL dari TW

Sebelumnya

(TW 1 Tahun

2025)

Indikator

Kinerja

Program

Program yang

Mendukung

Pencapaian Target

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target

di PK

Capaian (%)

TW 2

No

PIC

Rencana TL

Kendala/

TW

T

R (%)

C (%)

T

R (%)

C (%)

T

R

C (%)

Hambatan

Selanjutnya

05 -

Persentase

fasilitas

distribusi

obat yang

memenuhi

ketentuan

Deputi 1

Direktorat

Pengawasa

n

Distribusi

dan

Pelayanan

Obat,

78,5

66,75

85,03

78,5

69,49

88,52%

78,5

66,47

84,68

Akumulasi

Pelaksanaan

Perlu

mengingatkan

UPT untuk

-

Realisasi = 66,47

pemeriksaan

sarana distribusi

dan pelayanan

kefarmasian ONPP

pada tahun 2025

telah mengikuti

ketentuan dalam

Surat Deputi I No.

R-PW.01.06.3.03.2

5.143 tanggal 14

Maret 2025, yang

mengatur

Capaian =

84,68%

melakukan

pembinaan

kepada pelaku

usaha agar

semakin paham

dan mematuhi

regulasi yang

berlaku

Narkotika,

Psikotropi

ka, dan

Prekursor

pembobotan

target

pemeriksaan

berdasarkan

parameter risiko

sebagai tindak

lanjut

rekomendasi

WLA. Namun,

penerapan

kebijakan

pemeriksaan

berbasis risiko

yang

memprioritaskan

sarana dengan

bobot risiko

tertinggi

berdampak pada

meningkatnya

jumlah sarana

yang ditemukan

Tidak Memenuhi

Ketentuan (TMK).

Memenuhi Target

06 -

Deputi 1

Direktorat

Pengawasa

n

Keamanan,

Mutu, dan

Ekspor

79

89,19 112,90%

79

66.67

84,39%

79

93,50

118,35%

Akumulasi

-

Telah

dilaksanakan

sesuai rencana

1) Percepatan tindak

lanjut serta komunikasi

koordinasi

Persentase

Iklan Obat

yang

Realisasi = 93,50

Capaian =

118,35%

Memenuhi

Ketentuan

Impor

Obat,

Narkotika,

Psikotropi

ka,

Prekursor,

dan Zat

Adiktif

169

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apabila Capaian Tidak 100%, Maka

Isi Kendala dan RTL

APRIL

R (%)

MEI

JUNI

Pelaksanaan

TL dari TW

Sebelumnya

(TW 1 Tahun

2025)

Indikator

Kinerja

Program

Program yang

Mendukung

Pencapaian Target

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target

di PK

Capaian (%)

TW 2

No

PIC

Rencana TL

Kendala/

TW

T

C (%)

T

R (%)

C (%)

T

R

C (%)

Hambatan

Selanjutnya

07 -

Deputi 1

Direktorat

Pengawasa

n

Keamanan,

Mutu, dan

Ekspor

Impor

Obat,

Narkotika,

Psikotropi

ka,

75

79,34 105,79%

75

79,76 106,35%

75

79

105,33%

Akumulasi

Memenuhi target

-

-Telah

dilaksanakan

sesuai rencana

1) Bimtek ke seluruh

UPT Badan POM

Persentase

Label Produk

Tembakau

dan/atau

Rokok

Realisasi = 79%

2) Bimtek dan

Capaian =

105,33%

Intensifikasi UPT

Bandung, Bogor dan

Tasik (18-19 Juni)

3) Penyampaian tools

pelaporan pengemasan

label rokok

Elektronik

yang

Memenuhi

Ketentuan

Prekursor,

dan Zat

Adiktif

08 -

Deputi 1

Direktorat

Pengawasa

n

Distribusi

dan

Pelayanan

Obat,

4,9

(per

TW)

-

4,9

-

Untuk

Persentase

penurunan

apotek yang

melakukan

penyerahan

antibiotik

tanpa resep

dokter

(dalam

proses

revisi

target)

pengukuran

indikator yang

semula ditetapkan

per triwulan

diubah menjadi

per tahun dengan

tidak mengubah

target pada

Narkotika,

Psikotropi

ka, dan

Perjanjian Kinerja

2025 yang telah

disetujui

Prekursor

sebelumnya,

dengan justifikasi

perubahan :

1. Merupakan

indikator baru

2. Mengikuti

pelaksanaan

pengukuran target

BPOM pada

Follow up

revisi target ke

Biro

-

Perencanaan

RANPRA (setiap

tahun)

3. Proses

pengumpulan data

dan validasi data

memerlukan

waktu

4. Cakupan

wilayah

pengawasan yang

luas

5. Pelaporan

hasil pengawasan

dari UPT

memerlukan

waktu

6. Keterbatasan

SDM

170

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apabila Capaian Tidak 100%, Maka

Isi Kendala dan RTL

APRIL

MEI

JUNI

Pelaksanaan

TL dari TW

Sebelumnya

(TW 1 Tahun

2025)

Indikator

Kinerja

Program

Program yang

Mendukung

Pencapaian Target

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target

di PK

Capaian (%)

TW 2

No

PIC

Rencana TL

Kendala/

TW

T

R (%)

C (%)

T

R (%)

C (%)

T

R

C (%)

Hambatan

Selanjutnya

2

05 -

01 - Indeks

Kesadaran

Deputi 1

Direktorat

Pengawasa

n

Keamanan,

Mutu, dan

Ekspor

Impor

Obat,

Narkotika,

Psikotropi

ka,

90.6

(akhir

tahun)

-

Meningkatny

a Kesadaran

Masyarakat

atas Sediaan

Farmasi dan

Pangan

Masyarakat

terhadap Obat

yang aman

dan bermutu

Olahan yang

Aman dan

Bermutu

Prekursor,

dan Zat

Adiktif

3

06

01 -

Deputi 1

75

Ditreg: 67.41%

41,60

75

Ditreg:

41,60

87,25

75

Ditreg:

41,60

90,56%

Akumulasi

Pengawalan

secara intensif

terhadap obat

pengembangan

baru terkendala

oleh alokasi

anggaran yang

mengalami

efisiensi sehingga

kegiatan

dilaksanakan

secara

Melakukan

identifikasi dan

monitoring

terhadap

tindak lanjut

pengawasan

dan progres

perbaikan

Asistensi

regulatory

2)

Pendampingan

dan

pembahasan

dengan Tim Ahli

----------

Asistensi regulatory

2) Pendampingan dan

pembahasan dengan

Tim Ahli

-Meningkatny

a efektifitas

regulatory

assistance

dan

Persentase

pengawalan

hilirisasi Obat

Pengembanga

n Baru yang

dikawal

DITREG

DAN

WASPROD

Realisasi = 67,92

Wasprod

: 59,52

Wasprod:

89,29

Wasprod:

94,25

Capaian = 90,

56%

----------

Bimtek, Inspeksi,

Sertifikasi

kemandirian

industri

dalam

Rata-rata

: 50,56

Rata-rata

: 65,44

Rata-rata:

67.92

sesuai

standar

sarana

produksi

Bimtek,

Inspeksi,

Sertifikasi

pengembanga

n Sediaan

Farmasi dan

Pangan

daring/online

yang membuat

pencapaian tidak

optimal

Olahan

02 -

Persentase

industri

farmasi yang

meningkat

level

Deputi 1

WASPROD

52

(akhir

tahun)

-

maturitasnya

4

5

09- Layanan

Publik BPOM

yang Prima

01 - Indeks

Pelayanan

Publik di

Deputi 1

ALL UNIT

4.68

(akhir

tahun)

-

Bidang Obat

10

01 - Nilai

92.9

-

-Terwujudnya

Tata Kelola

pemerintah

Unit

Pembangunan

ZI Deputi 1

(akhir

tahun)

Organisasi

yang optimal

171

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Apabila Capaian Tidak 100%, Maka

Isi Kendala dan RTL

APRIL

MEI

JUNI

R

Pelaksanaan

TL dari TW

Sebelumnya

(TW 1 Tahun

2025)

Indikator

Kinerja

Program

Program yang

Mendukung

Pencapaian Target

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target

di PK

Capaian (%)

TW 2

No

PIC

Rencana TL

Kendala/

TW

T

R (%)

C (%)

T

R (%)

C (%)

T

C (%)

Hambatan

Selanjutnya

02 - Nlai AKIP

Deputi 1

ALL UNIT

81.47

(akhir

tahun)

-

03 - Nilai

Kinerja

Anggaran

Deputi1

Deputi 1

5

-

(akhir

tahun)

04 - Indeks

Manajemen

Risiko Deputi

1

2.97

(akhir

tahun)

(T: Target; R: Realisasi; C: Capaian)

172

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

c. Triwulan III

JULI

AGUSTUS

SEPTEMBER

Progres Rencana Aksi

Capaian

B09

dibanding

B12

(Akhir

Tahun)

(%)

Kondisi

Awal

Capaian

B09

dibanding

2029

(%)

Belum

Indikator

Capaian

(%)

TW 3

Rekomend

asi Tindak

Lanjut

Rencana

Aksi

yang

Sudah

Kondisi

Akhir

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target di

PK

Target Target

(Faktor

Timeli

ne

No

Kinerja

PIC

B12

2029

Pendukung/

Kendala/

Hambatan)

Rencana

Program

Aksi

yang

Belum

Selesai

Timeli

ne

Pembil Penyeb

Pembil Penye

Pembil Penyeb

T

R (%) C (%)

T

R (%) C (%)

T

R

C (%)

ang

ut

ang

but

ang

ut

Selesai

1

01 -

Meningkat

nya

efektivitas

pengawasan

dibidang

Sediaan

01 -

Deputi

1

KMEI

90

5.399 5.558 97.14 107.93 90 6.405 6.597 97.09 107.88 90 8.066 8.333 96.80 107.55 107.55

90

94

107.56%

102.98%

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Persentase

Obat yang

aman dan

bermutu

Tercapai

Target

Farmasi dan

Pangan

Olahan 0-1

02 - Angka

Penilaian

Mandiri

Deputi

1

Standar

88.05

(akhir

tahun)

-

akhir tahun

-

Kualitas

Kebijakan

Pengawasan

Obat

03 -

Deputi

1

WasDist

30

(akhir

tahun)

-

Persentase

rekomendasi

hasil

pengawasan

obat yang

ditindaklanju

ti oleh lintas

sektor

04 -

Persentase

sarana

Deputi

1

WasProd

77

72

86

83.72 108.73 77

91

122 74.59 96.87 77

111

150 74.00 96.10

96.10

77

85

96.10

87.06

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tidak

mencapai

target

produksi

obat yang

memenuhi

ketentuan

173

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

JULI

AGUSTUS

SEPTEMBER

Progres Rencana Aksi

Capaian

B09

dibanding

B12

(Akhir

Tahun)

(%)

Kondisi

Awal

Capaian

B09

dibanding

2029

(%)

Belum

Indikator

Kinerja

Program

Capaian

(%)

TW 3

Rekomend

asi Tindak

Lanjut

Rencana

Aksi

yang

Sudah

Kondisi

Akhir

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target di

PK

Target Target

B12 2029

(Faktor

Timeli

ne

No

PIC

Pendukung/

Kendala/

Hambatan)

Rencana

Aksi

yang

Belum

Selesai

Timeli

ne

Pembil Penyeb

Pembil Penye

Pembil Penyeb

T

R (%) C (%)

T

R (%) C (%)

T

R

C (%)

ang

ut

ang

but

ang

ut

Selesai

05 -

Persentase

fasilitas

Deputi

1

WasDist

78,5

78,5 3666 5504 66.61 84.85 78,5 4230 6443 65.65 83.63 78,5 4656 7170 64.94 82.72

82.72

78.5 80.5

82.72

80.67

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tidak

mencapai

target

distribusi

obat yang

memenuhi

ketentuan

06 -

Deputi

1

KMEI

79

75

-

3753 4151 90.41 114.45 79 4375 4805 91.05 115.25 79 5117 5623 91.00 115.19 115.19

79

75

-

83

-

115.19

109.64

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tercapai

target

Persentase

Iklan Obat

yang

Memenuhi

Ketentuan

07 -

Deputi

1

KMEI

75

3683 4626 79.62 106.15 75 4463 5608 79.58 106.11 75 53907 6749 79.86 106.48 106.48

106.48

96.22

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tercapai

target

Persentase

Label Produk

Tembakau

dan/atau

Rokok

5

Elektronik

yang

Memenuhi

Ketentuan

08 -

Deputi

1

WasDist

4,9

(akhir

tahun)

-

akhir

tahun

-

Persentase

penurunan

apotek yang

melakukan

penyerahan

antibiotik

tanpa resep

dokter

174

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

JULI

AGUSTUS

SEPTEMBER

Progres Rencana Aksi

Capaian

B09

dibanding

B12

(Akhir

Tahun)

(%)

Kondisi

Awal

Capaian

B09

dibanding

2029

(%)

Belum

Indikator

Kinerja

Program

Capaian

(%)

TW 3

Rekomend

asi Tindak

Lanjut

Rencana

Aksi

yang

Sudah

Kondisi

Akhir

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target di

PK

Target Target

(Faktor

Timeli

ne

No

PIC

B12

2029

Pendukung/

Kendala/

Hambatan)

Rencana

Aksi

yang

Belum

Selesai

Timeli

ne

Pembil Penyeb

Pembil Penye

Pembil Penyeb

T

R (%) C (%)

T

R (%) C (%)

T

R

C (%)

ang

ut

ang

but

ang

ut

Selesai

09 -

Deputi

1

DITREG 80% (B09

dan B12)

-

80

10

13

76.92 96.15

96,15

80

84

96.15

80.10 Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

Tidak

Persentase

sentra uji

klinik dan BE

yang

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkhQMw mencapai

3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

target

memenuhi

ketentuan

2

05 -

01 - Indeks

Kesadaran

Masyarakat

terhadap

Obat yang

aman dan

bermutu

Deputi

1

KMEI

90.6

(akhir

tahun)

-

akhir

tahun

-

Meningkatny

a Kesadaran

Masyarakat

atas Sediaan

Farmasi dan

Pangan

Olahan yang

Aman dan

Bermutu

3

06

01 -

Deputi

1

75

75 ditreg : 2ditreg : 91.67 ditreg : 75 ditreg : ditreg 78.67 ditreg : 75 ditreg : ditreg : 70.09 ditreg :

93.45

75

87

93,45

75.77

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tidak

mencapai

target

-Meningkatn

ya efektifitas

regulatory

assistance

dan

Persentase

pengawalan

hilirisasi

Obat

DITREG

DAN

produks

6

33,33%

produk

si:

150%

rata2:

87,5

2

: 6

33,33%

produk

si:125

%

rata2:

75

2

6

33,33%

produk

si:

106,84

%

rata2:

65,92

: 75 produk

si: 50

produk produ

si: ksi: 55

68,75

produk produk

WASPROD

si:

si: 65

69,44

Pengembang

an Baru yang

dikawal

sesuai

standar

kemandirian

industri

dalam

Capaian

122,

2%

Capaia

n: 104,

9%

pengembang

an Sediaan

Farmasi dan

Pangan

Capaian

: 93.45

02 -

Persentase

industri

farmasi yang

meningkat

level

Deputi

1

WASPROD

ALL UNIT

52

(akhir

tahun)

-

akhir

tahun

-

Olahan

maturitasnya

4

09- Layanan

Publik BPOM

yang Prima

01 - Indeks

Pelayanan

Publik di

Deputi

1

4.68

(akhir

tahun)

-

akhir

tahun

Bidang Obat

175

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

JULI

AGUSTUS

SEPTEMBER

Progres Rencana Aksi

Capaian

B09

dibanding

B12

(Akhir

Tahun)

(%)

Kondisi

Awal

Capaian

B09

dibanding

2029

(%)

Belum

Indikator

Kinerja

Program

Capaian

(%)

TW 3

Rekomend

asi Tindak

Lanjut

Rencana

Aksi

yang

Sudah

Kondisi

Akhir

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target di

PK

Target Target

(Faktor

Timeli

ne

No

PIC

B12

2029

Pendukung/

Kendala/

Hambatan)

Rencana

Aksi

yang

Belum

Selesai

Timeli

ne

Pembil Penyeb

Pembil Penye

Pembil Penyeb

T

R (%) C (%)

T

R (%) C (%)

T

R

C (%)

ang

ut

ang

but

ang

ut

Selesai

5

10

01 - Nilai

Pembanguna

n ZI Deputi 1

Deputi

1

ALL UNIT

92.9

(akhir

tahun)

-

akhir

tahun

-

-Terwujudnya

Tata Kelola

pemerintah

Unit

Organisasi

yang optimal

02 - Nlai

AKIP Deputi

1

Deputi

1

ALL UNIT

81.47

(akhir

tahun)

-

akhir

-

tahun

03 - Nilai

Kinerja

Anggaran

Deputi1

Deputi

1

5

akhir

tahun

(akhir

tahun)

04 - Indeks

Manajemen

Risiko Deputi

1

Deputi

1

2.97

(akhir

tahun)

akhir

tahun

(T: Target; R: Realisasi; C: Capaian)

176

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

d. Triwulan IV

OKTOBER

NOVEMBER

DESEMBER

Progres Rencana Aksi

Capaian

B09

dibanding

B12

(Akhir

Tahun)

(%)

Kondisi

Awal

(Faktor

Pendukung/

Kendala/

Hambatan)

Capaian

B09

dibanding

2029

Belum

Indikator

Kinerja

Program

Capaian

(%)

TW 4

Rekomend

asi Tindak

Lanjut

Rencana

Aksi

Kondisi

Akhir

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target di

PK

Target Target

Timeli

ne

No

PIC

B12

2029

Rencana

yang

Aksi

(%)

Timeli

ne

PembilanPenyebu

PembilaPenyeb

PembilaPenyebu

Sudah

Selesai

yang

Belum

Selesai

T

R (%) C (%)

T

R (%) C (%)

T

R

C (%)

g

t

ng

ut

ng

t

1

01 -

Meningkat

nya

efektivitas

pengawasan

dibidang

Sediaan

Farmasi dan

Pangan

01 -

Deputi

1

KMEI

90

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

9594 9905 96.8 107.6

1015 105 96.1 106.

1106 1150 96.1 106.8 106.87

90

94

106.87

102.32

111.94

Persentase

Obat yang

aman dan

bermutu

6

2

4

56

9

88

5

4

8

7

Tercapai

target

02 - Angka

Penilaian

Mandiri

Deputi

1

Standar

88.05

(akhir

tahun)

-

Tercapai

target

-

93.2 112.4 112.48 82.9 83.3 112.48

5

8

Olahan 0-1

Kualitas

Kebijakan

Pengawasan

Obat

03 -

Deputi

1

WasDist

30

(akhir

tahun)

-

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Diusulkan

pengecual

ian

(exclude

tidak

dihitung

sebagai

NKO)

-

Diusulk

an

-

Persentase

rekomendasi

hasil

pengawasan

obat yang

ditindaklanju

ti oleh lintas

sektor

pengecu

alian

(exclude

tidak

dihitung

sebagai

NKO)

04 -

Persentase

sarana

Deputi

1

WasProd

77

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tidak

mencapai

target

122 164 74.3 96.61

9

150 194 77.3 100.

42

261 331 78.8 102.4 102.4

77%

85

102.40

92.76%

2

5

0

produksi

obat yang

memenuhi

ketentuan

177

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

OKTOBER

NOVEMBER

DESEMBER

Progres Rencana Aksi

Capaian

B09

dibanding

B12

(Akhir

Tahun)

(%)

Kondisi

Awal

Capaian

B09

dibanding

2029

(%)

Belum

Indikator

Kinerja

Program

Capaian

(%)

TW 4

Rekomend

asi Tindak

Lanjut

Rencana

Aksi

yang

Sudah

Kondisi

Akhir

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target di

PK

Target Target

B12 2029

(Faktor

Timeli

ne

No

PIC

Pendukung/

Kendala/

Hambatan)

Rencana

Aksi

yang

Belum

Selesai

Timeli

ne

PembilanPenyebu

PembilaPenyeb

PembilaPenyebu

T

R (%) C (%)

T

R (%) C (%)

T

R

C (%)

g

t

ng

ut

ng

t

Selesai

05 -

Persentase

fasilitas

Deputi

1

WasDist

78,5

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tidak

mencapai

target

613 917 66.8 85.16

5

352 536 65.6 83.6

6292 9618 65.4 83.34 83.34

2

78.5 80.5

83.34

81.27

7

6

distribusi

obat yang

memenuhi

ketentuan

06 -

Deputi

1

Direktorat

Pengawasa

n

Keamanan,

Mutu, dan

Ekspor

Impor Obat,

Narkotika,

Psikotropik

a,

79

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tercapai

target

5590 6133 91.1 115.3

6064 663 91.3 115.

69

7075 7743 91.3 115.6 115.66

79

75

4.9

83 115.66% 110.09

Persentase

Iklan Obat

yang

5

8

5

9

7

6

Memenuhi

Ketentuan

Prekursor,

dan Zat

Adiktif

07 -

Deputi

1

Direktorat

Pengawasa

n

Keamanan,

Mutu, dan

Ekspor

Impor Obat,

Narkotika,

Psikotropik

a,

75

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tercapai

target

5995 7507 79.8 106.4

6 8

6447 807 79.8 106.

9 0 40

7076 8855 79.9 106.5 106.55

83 106.55%

96.28

Persentase

Label Produk

Tembakau

dan/atau

Rokok

1

5

Elektronik

yang

Memenuhi

Ketentuan

Prekursor,

dan Zat

Adiktif

08 -

Deputi

1

Direktorat

4,9

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tercapai

target

-

9.69 197.7 197.76

6

9.1

197.76

106.48

Persentase

penurunan

apotek yang

melakukan

penyerahan

antibiotik

tanpa resep

dokter

Pengawasa (per TW)

n Distribusi

dan

Pelayanan

Obat,

Narkotika,

Psikotropik

a, dan

Prekursor

178

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

OKTOBER

NOVEMBER

DESEMBER

Progres Rencana Aksi

Capaian

B09

dibanding

B12

(Akhir

Tahun)

(%)

Kondisi

Awal

Capaian

B09

dibanding

2029

(%)

Belum

Indikator

Kinerja

Program

Capaian

(%)

TW 4

Rekomend

asi Tindak

Lanjut

Rencana

Aksi

yang

Sudah

Kondisi

Akhir

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target di

PK

Target Target

(Faktor

Timeli

ne

No

PIC

B12

2029

Pendukung/

Kendala/

Hambatan)

Rencana

Aksi

yang

Belum

Selesai

Timeli

ne

PembilanPenyebu

PembilaPenyeb

PembilaPenyebu

T

R (%) C (%)

T

R (%) C (%)

T

R

C (%)

g

t

ng

ut

ng

t

Selesai

09 -

Deputi

1

Direktorat 80% (B09

Registrasi dan B12)

80

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkhQMw target

3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tercapai

-

13

16 81.2 101.5 101.56

80

84

101.56

96.73

Persentase

sentra uji

klinik dan BE

yang

5

6

memenuhi

ketentuan

2

05 -

01 - Indeks

Kesadaran

Masyarakat

terhadap

Obat yang

aman dan

bermutu

Deputi

1

Direktorat

90.6

-

90.6

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tidak

mencapai

target

90.0

8

90.0 99.43 99.43

90.6

91

99.43% 98.99%

Meningkatny

a Kesadaran

Masyarakat

atas Sediaan

Farmasi dan

Pangan

Pengawasa (akhir

8

%

n

tahun)

Keamanan,

Mutu, dan

Ekspor

Impor Obat,

Narkotika,

Psikotropik

a,

Olahan yang

Aman dan

Bermutu

Prekursor,

dan Zat

Adiktif

3

06

01 -

Deputi

1

75

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tidak

mencapai

target

-

was 98.09

pro

d:

107,

14

ditr

eg :

40

wasp 75

rod:

93,7

5

ditre

g : 40

rata-

rata:

71.8

6

66.8 95.8

8 4

Ditre

g :

40

Was

prod

:

109.

13

-

74.5 99.42 99.42

7

75

87

99.42

85.71

-Meningkatn

ya efektifitas

regulatory

assistance

dan

Persentase

pengawalan

hilirisasi

Obat

DITREG

DAN

WASPROD

Pengembang

an Baru yang

dikawal

sesuai

standar

kemandirian

industri

dalam

pengembang

an Sediaan

Farmasi dan

Pangan

rata

-rat

a:

Olahan

78,5

7

02 -

Persentase

industri

Deputi

1

WASPROD

52

(akhir

tahun)

-

52

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tercapai

target

9

16 56.2 108.1 108.17

52

60

108.17

93.75

5

7

farmasi yang

meningkat

level

maturitasnya

179

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

OKTOBER

NOVEMBER

DESEMBER

Progres Rencana Aksi

Capaian

B09

dibanding

B12

(Akhir

Tahun)

(%)

Kondisi

Awal

Capaian

B09

dibanding

2029

(%)

Belum

Indikator

Kinerja

Program

Capaian

(%)

TW 4

Rekomend

asi Tindak

Lanjut

Rencana

Aksi

yang

Sudah

Kondisi

Akhir

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target di

PK

Target Target

B12 2029

(Faktor

Timeli

ne

No

PIC

Pendukung/

Kendala/

Hambatan)

Rencana

Aksi

yang

Belum

Selesai

Timeli

ne

PembilanPenyebu

PembilaPenyeb

PembilaPenyebu

T

R (%) C (%)

T

R (%) C (%)

T

R

C (%)

g

t

ng

ut

ng

t

Selesai

4

09- Layanan

Publik BPOM

yang Prima

01 - Indeks

Pelayanan

Publik di

Deputi

1

ALL UNIT

4.68

(akhir

tahun)

-

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tercapai

target

Std : 103.4 103.42 4.68 4.88 103.42

99.18

4,85

Ditre

g :

2

Bidang Obat

4,79

KME

I :

4,88

Was

dis :

4,90

Was

prod

:

4,78

Dep

uti :

4,84

5

10

01 - Nilai

Pembanguna

n ZI Deputi 1

Deputi

1

ALL UNIT

92.9

(akhir

tahun)

-

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tidak

mencapai

target

-

Std : 97.85 97.85% 92.9 93.6

97.85

97.08

-Terwujudnya

Tata Kelola

pemerintah

Unit

92,3

4

3

Ditre

g :

88,0

7

Organisasi

yang optimal

KME

I :

90,8

4

Was

dis :

90,3

0

Was

prod

:

92,9

180

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

OKTOBER

NOVEMBER

DESEMBER

Progres Rencana Aksi

Capaian

B09

dibanding

B12

(Akhir

Tahun)

(%)

Kondisi

Awal

Capaian

B09

dibanding

2029

(%)

Belum

Indikator

Kinerja

Program

Capaian

(%)

TW 4

Rekomend

asi Tindak

Lanjut

Rencana

Aksi

yang

Sudah

Kondisi

Akhir

Sasaran

Program

PIC

Anggaran

Target di

PK

Target Target

B12 2029

(Faktor

Timeli

ne

No

PIC

Pendukung/

Kendala/

Hambatan)

Rencana

Aksi

yang

Belum

Selesai

Timeli

ne

PembilanPenyebu

PembilaPenyeb

PembilaPenyebu

T

R (%) C (%)

T

R (%) C (%)

T

R

C (%)

g

t

ng

ut

ng

t

Selesai

6

Dep

uti :

90,9

0

02 - Nlai

AKIP Deputi

1

Deputi

1

ALL UNIT

81.47

(akhir

tahun)

-

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tidak

mencapai

target

78.2 96.02 96.02 81.47 83.0 96.02% 94.22%

3

03 - Nilai

Kinerja

Anggaran

Deputi1

Deputi

1

5

-

5

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tercapai

target

-

5

100 100

5

0.00

(akhir

tahun)

04 - Indeks

Manajemen

Risiko Deputi

1

Deputi

1

2.97

(akhir

tahun)

2.97

Untuk lebih lengkapnya dapak diakses pada tautan

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkh

QMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

Tidak

mencapai

target

2.93 98.92 98.92

8

2.97

3.1

98.92

94.77

(T: Target; R: Realisasi; C: Capaian)

181

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Lampiran 3 - Pengukuran Kinerja Program/ Kegiatan

Rincian hasil pengukuran kinerja program/kinerja dapat dilihat secara lengkap melalui tautan berikut:

https://docs.google.com/spreadsheets/d/1U7nYbdzkhQMw3pJAfVZo940N9MM4FuyJ/edit?gid=1400563877

a. Triwulan 1

Triwulan I

Volume

Anggaran (Rp)

No.

*)

Program/ Kegiatan/ Output

Target

Realisasi

Capaian (%)

Pagu

Realisasi

Capaian (%)

25.15

DR. 3165

Pengawasan Obat dan Makanan di Seluruh

Indonesia

1,831,890,000

460,708,641

3165. BKB Pemantauan produk

Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat,

Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor

1

0

0.00

135,984,000

663,107,000

26,804,528

19.71

17.95

3165. BKB Pemantauan produk

Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor

Obat NPPZA

119,003,533

3165. BKB Pemantauan produk

Pengawasan Produksi Obat NPP

1

0

0.00

480,440,000

150,000,000

199,195,900

34,633,360

41.46

23.09

3165. BKB Pemantauan produk

Registrasi Obat

3165. BKB Pemantauan produk

Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

1

0

0.00

402,359,000

81,071,320

20.15

182

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Triwulan I

Volume

Anggaran (Rp)

Realisasi

No.

Program/ Kegiatan/ Output

Target

Realisasi

Capaian (%)

Pagu

Capaian (%)

7.75

DR. 4122

1

Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat,

Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor

2,057,166,000

159,425,204

4122 ABG

Kebijakan Bidang Kesehatan

10

0

0.00

8.38

0

0.00

9.63

4122 QIC

167

14

1,348,358,000

129,795,212

Pengawasan dan Pengendalian Lembaga

4122 QAH

Pelayanan Publik Lainnya

490

275

56.12

708,808,000

29,629,992

4.18

7.62

2

DR. 4123

Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor

Impor Obat NPPZA

2,240,058,000

170,776,079

4123 BIB

Pengawasan dan Pengendalian Masyarakat

4123.BIB.001 Materi KIE di bidang obat yang

disusun dan disosialisasikan

1

100.00

114.29

86,800,000

0

0.00

5.83

4123 BIA

35

40

360,430,000

21,000,000

Pengawasan dan Pengendalian Produk

4123.BIA.001 Keputusan hasil pengawasan mutu

ONPP yang diselesaikan (laporan)

183

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Triwulan I

Volume

Anggaran (Rp)

No.

Program/ Kegiatan/ Output

Target

Realisasi

Capaian (%)

Pagu

Realisasi

Capaian (%)

19.14

4123 BIA

Pengawasan dan Pengendalian Produk

4123.BIA.002 Keputusan hasil pengawasan iklan

dan penandaan ONPP yang diselesaikan (laporan)

340

254

74.71

195,829,000

37,478,248

4123 BAH

Pelayanan Publik Lainnya

4123.BAH.001 Surat Keterangan Impor Obat dan

Bahan Obat serta Analisis Hasil Pengawasan

Impor dan Ekspor NPP yang Diselesaikan Tepat

Waktu (Dokumen)

5652

6142

108.67

243,178,000

40,981,150

16.85

0.00

4123 QIA

1600

1610

100.63

133.33

340,928,000

0

Pengawasan dan Pengendalian Produk

4123.QIA.001 Label Produk Tembakau dan/atau

Rokok Elektronik yang memenuhi ketentuan

(Label)

4123 QIA

3

4

1,012,893,000

71,316,681

7.04

Pengawasan dan Pengendalian Produk

4123.QIA.002 Laporan tindak lanjut regulatori

terkait keamanan obat beredar yang

dikomunikasikan (Laporan)

3

DR. 4125

2,064,781,000

431,014,787

20.87

Pengawasan Produksi Obat NPP

184

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Triwulan I

Volume

Anggaran (Rp)

No.

Program/ Kegiatan/ Output

Target

Realisasi

Capaian (%)

Pagu

Realisasi

Capaian (%)

10.82

4125 BAH Pelayanan Publik Lainnya

4125 BAH 001 Keputusan Hasil Pengawalan

Pemenuhan Persyaratan

17

2

11.76

314,196,000

33,984,815

Fasilitas Produksi Obat yang Diterbitkan

4125 BAH Pelayanan Publik Lainnya

4125 BAH 002 Jumlah UPT Baru yang mandiri

dalam inspeksi CPOB

5

0

0.00

0

0.00

untuk Pemenuhan Standar PIC/s dan WHO

4125 QAH Pelayanan Publik Lainnya

84

23

27.38

15.33

1,118,284,000

632,301,000

241,876,397

155,153,575

21.63

24.54

4125 QAH 001 Keputusan Penilaian Faslitas

produksi BBO, obat, dan produk biologi, dan

sarana khusus yang diselesaikan tepat waktu

4125 QIC Pengawasan dan Pengendalian

Lembaga

150

4125 QIC 001 Fasilitas produksi produk JKN dan

produk high risk lainnya serta bahan baku obat

yang diawasi sesuai standar

DR. 4127

Registrasi Obat

4

2,915,945,000

452,592,574

15.52

4127 ACA

Perizinan Produk

Pengawalan obat pengembangan baru yang sesuai

standar

3

0

0.00

0

#DIV/0!

185

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Triwulan I

Volume

Anggaran (Rp)

Realisasi

No.

Program/ Kegiatan/ Output

Target

Realisasi

Capaian (%)

Pagu

Capaian (%)

4127 BAH

Pelayanan Publik Lainnya

3

0

0.00

100,000,000

0

0.00

4127.PCA

Perizinan Produk

Keputusan Registrasi Obat yang Diselesaikan

Sesuai Ketentuan

7500

4598

61.31

2,815,945,000

452,592,574

16.07

5

DR.4131

2,862,654,000

85,545,950

2.99

Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

4131 ABG

Kebijakan Bidang Kesehatan

50

8

17

0

34

0

232,800,000

1,209,854,000

9,000,000

12,411,837

5.33

6.04

0.00

4131 AFA

73,134,113

Norma, Standard, Prosedur dan Kriteria

4131 CAB

Sarana Bidang Kesehatan

3

0

4131.CAN

55

0

1,411,000,000

Sarana Bidang Teknologi Informasi dan

Komunikasi

Total Anggaran Kedeputian 1

13,972,494,000

1,760,063,235

12.60

186

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

b. Triwulan II

Triwulan II

Volume

Realisasi

Anggaran (Rp)

No.

Program/ Kegiatan/ Output

Target

Capaian (%)

Pagu

Realisasi

Capaian (%)

*)

DR. 3165

1,831,890,000

952,300,562

51.98

Pengawasan Obat dan Makanan di Seluruh Indonesia

3165. BKB Pemantauan produk

1

diukur akhir tahun

135,984,000

51,783,943

38.08

Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat,

Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor

3165. BKB Pemantauan produk

Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor

Obat NPPZA

1

663,107,000

480,440,000

312,909,677

285,812,509

47,19

59,49

3165. BKB Pemantauan produk

Pengawasan Produksi Obat NPP

3165. BKB Pemantauan produk

Registrasi Obat

1

150,000,000

402,359,000

56,947,389

37,96

60.85

3165. BKB Pemantauan produk

Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

244,847,044

DR. 4122

1

Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat,

Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor

2,057,166,000

0

674,257,662

0

32.78

0

4122 ABG

10

0

0.00

Kebijakan Bidang Kesehatan

4122 QIC

167

69

41.32

1,348,358,000

435,921,896

32.33

Pengawasan dan Pengendalian Lembaga

4122 QAH

490

484

98.78

708,808,000

238,335,766

33.62

Pelayanan Publik Lainnya

187

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Triwulan II

Volume

Realisasi

Anggaran (Rp)

No.

Program/ Kegiatan/ Output

Target

Capaian (%)

Pagu

Realisasi

Capaian (%)

2

DR. 4123

2,240,058,000

757,798,945

33.83

Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor

Obat NPPZA

4123 BIB

4

100.00

86,800,000

0

0.00

Pengawasan dan Pengendalian Masyarakat

4123.BIB.001 Materi KIE di bidang obat yang disusun

dan disosialisasikan

4123 BIA

70

100.00

90.74

360,430,000

195,829,000

126,441,392

101,519,525

35.08

51.84

Pengawasan dan Pengendalian Produk

4123.BIA.001 Keputusan hasil pengawasan mutu

ONPP yang diselesaikan (laporan)

4123 BIA

680

617

Pengawasan dan Pengendalian Produk

4123.BIA.002 Keputusan hasil pengawasan iklan dan

penandaan ONPP yang diselesaikan (laporan)

4123 BAH

Pelayanan Publik Lainnya

4123.BAH.001 Surat Keterangan Impor Obat dan

Bahan Obat serta Analisis Hasil Pengawasan Impor

dan Ekspor NPP yang Diselesaikan Tepat Waktu

(Dokumen)

11316

3000

12353

3128

109.16

104.27

243,178,000

340,928,000

105,108,765

139,670,112

43.22

40.97

4123 QIA

Pengawasan dan Pengendalian Produk

4123.QIA.001 Label Produk Tembakau dan/atau

Rokok Elektronik yang memenuhi ketentuan (Label)

188

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Triwulan II

Volume

Realisasi

Anggaran (Rp)

No.

Program/ Kegiatan/ Output

Target

Capaian (%)

Pagu

Realisasi

Capaian (%)

4123 QIA

6

100.00

1,012,893,000

285,059,151

28.14

Pengawasan dan Pengendalian Produk

4123.QIA.002 Laporan tindak lanjut regulatori

terkait keamanan obat beredar yang

dikomunikasikan (Laporan)

3

DR. 4125

Pengawasan Produksi Obat NPP

2,064,781,000

314,196,000

990,593,434

59,071,534

47.98

18.80

4125 BAH Pelayanan Publik Lainnya

4125 BAH 001 Keputusan Hasil Pengawalan

Pemenuhan Persyaratan

17

5

6

0

35.29

0.00

Fasilitas Produksi Obat yang Diterbitkan

4125 BAH Pelayanan Publik Lainnya

4125 BAH 002 Jumlah UPT Baru yang mandiri dalam

inspeksi CPOB

0

0.00

57.64

45.38

untuk Pemenuhan Standar PIC/s dan WHO

4125 QAH Pelayanan Publik Lainnya

84

150

42

63

50.00

42.00

1,118,284,000

632,301,000

644,590,458

286,931,442

4125 QAH 001 Keputusan Penilaian Faslitas produksi

BBO, obat, dan produk biologi, dan sarana khusus

yang diselesaikan tepat waktu

4125 QIC Pengawasan dan Pengendalian Lembaga

4125 QIC 001 Fasilitas produksi produk JKN dan

produk high risk lainnya serta bahan baku obat yang

diawasi sesuai standar

DR. 4127

Registrasi Obat

4

2,915,945,000

1,413,834,065

48.49

189

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Triwulan II

Volume

Realisasi

Anggaran (Rp)

Realisasi

No.

Program/ Kegiatan/ Output

Target

Capaian (%)

Pagu

0

Capaian (%)

0.00

4127 ACA

Perizinan Produk

Pengawalan obat pengembangan baru yang sesuai

standar

3

0

0.00

0

4127 BAH

3

0

0.00

100,000,000

0.00

Pelayanan Publik Lainnya

4127.PCA

Perizinan Produk

Keputusan Registrasi Obat yang Diselesaikan Sesuai

Ketentuan

7500

9476

126.35

2,815,945,000

2,862,654,000

1,413,834,065

812,578,488

50.21

28,39

5

DR.4131

Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

4131 ABG

Kebijakan Bidang Kesehatan

50

8

25

0

50

49

232,800,000

67,762,808

29,11

24,11

4131 AFA

1,209,854,000

291,735,682

Norma, Standard, Prosedur dan Kriteria

4131 CAB

Sarana Bidang Kesehatan

3

0

9,000,000

0

0.00

4131.CAN

55

27

1,411,000,000

453,080,000

32,11

Sarana Bidang Teknologi Informasi dan Komunikasi

Total Anggaran Kedeputian 1

13,972,494,000

5,601,363,156

40.08

190

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

c. Triwulan III

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B08

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B09

DR. 3165

Pengawasan Obat dan

Makanan di Seluruh

Indonesia

2,094,724,000

135,984,000

1,202,173,470

1,295,963,351

1,466,388,798

57.39

61.87

44.47

70.00

3165. BKB Pemantauan

produk

1

0

56,788,943

60,468,943

78,960,805

41.76

56.09

106.48

71.41

Pengawasan Distribusi dan

Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika, dan Prekursor

3165. BKB Pemantauan

produk

Pengawasan Keamanan,

Mutu dan Ekspor Impor Obat

NPPZA

3165. BKB Pemantauan

produk

Pengawasan Produksi Obat

NPP

663,107,000

371,944,550.00 399,891,655.00

473,522,839

430,391,437

60.31

1

0

484,153,000

159,460,000

406859309

415510131

84.04

45.61

85.82

59,49

3165. BKB Pemantauan

produk

Registrasi Obat

72,734,036.00

113,234,443.00 137,425,856.00

71.01%

86.18%

3165. BKB Pemantauan

produk

Standardisasi Obat,

Narkotika, Psikotropika,

1

0

652,020,000

293,846,632

306,858,179

346,087,861

45.07

47.06%

53.08%

191

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B08

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B09

Prekursor, dan Zat Adiktif

DR. 4122

Pengawasan Distribusi dan

Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika, dan

Prekursor

2,114,366,000

902,028,587

1,150,112,826

1,260,857,207

42.66

0

54.40%

59.63%

4122 ABG

Kebijakan Bidang Kesehatan

10

0

0.00

0

4122 QIC

Pengawasan dan

Pengendalian Lembaga

4122 QAH

167

960

91,51

564

92,09

646

92,55

727

95,32

58.75

95,92

67.29

96,40

75.73

1,405,558,000

708,808,000

604,802,293

297,226,294

788,776,345

361,336,481

870,167,761

390,689,446

43.03

41.93

56.12

50.98

61.91

55.12

Pelayanan Publik Lainnya

DR. 4123

Pengawasan Keamanan,

Mutu dan Ekspor Impor

Obat NPPZA

2,240,058,000

86,800,000.00

999,886,281

1,168,474,410

1,476,158,887

44.64

0.00

52.16

0.00

65.90

0.00

4123 BIB

Pengawasan dan

Pengendalian Masyarakat

4123.BIB.001 Materi KIE di

bidang obat yang disusun

dan disosialisasikan

7

5

6

7

71.43

85.71

100.00

0.00

192

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B08

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B09

4123 BIA

Pengawasan dan

Pengendalian Produk

4123.BIA.001 Keputusan

hasil pengawasan mutu

ONPP yang diselesaikan

(laporan)

105

75

82

92

71.43

78.10

87.62

360,430,000.00

126,441,392.00 210,932,995.00 226,242,663.00

105,519,525.00 115,122,525.00 129,491,724.00

35.08

58.52

58.79

62.77

4123 BIA

Pengawasan dan

Pengendalian Produk

4123.BIA.002 Keputusan

hasil pengawasan iklan dan

penandaan ONPP yang

diselesaikan (laporan)

4123 BAH

Pelayanan Publik Lainnya

4123.BAH.001 Surat

Keterangan Impor Obat dan

Bahan Obat serta Analisis

Hasil Pengawasan Impor dan

Ekspor NPP yang

1020

719

14870

4463

821

16973

4463

1080

19250

5390

70.49

84.74

97.02

80.49

96.73

97.02

105.88

109.71

117.17

195,829,000.00

243,178,000.00

340,928,000.00

53.88

60.04

52.90

66.12

78.98

63.22

17547

145,999,365.00 171,534,605.00 192,061,835.00

70.54

58.45

Diselesaikan Tepat Waktu

(Dokumen)

4123 QIA

Pengawasan dan

Pengendalian Produk

4123.QIA.001 Label Produk

Tembakau dan/atau Rokok

Elektronik yang memenuhi

ketentuan (Label)

4600

180,365,092.00 199,283,378.00 215,550,618.00

193

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B08

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B09

4123 QIA

Pengawasan dan

Pengendalian Produk

4123.QIA.002 Laporan

tindak lanjut regulatori

terkait keamanan obat

beredar yang

100.0

0

100.0

0

1,012,893,000.0

0

9

100.00

441,560,907.00 471,600,907.00 712,812,047.00

43.59

46.56

70.37

dikomunikasikan (Laporan)

DR. 4125

Pengawasan Produksi Obat

NPP

2,061,790,000

233,810,000

1,120,673,863

60,918,734

1,325,380,470

73,731,344

1,564,588,119

87,622,444

46.87

26.05

56.83

31.53

67.78

37.48

4125 BAH Pelayanan Publik

Lainnya

4125 BAH 001 Keputusan

Hasil Pengawalan

Pemenuhan Persyaratan

Fasilitas Produksi Obat yang

Diterbitkan

4125 BAH Pelayanan Publik

Lainnya

17

7

0

8

0

9

0

41.18

47.06

52.94

4125 BAH 002 Jumlah UPT

Baru yang mandiri dalam

inspeksi CPOB

5

0

-

untuk Pemenuhan Standar

PIC/s dan WHO

194

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B08

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B09

4125 QAH Pelayanan Publik

Lainnya

4125 QAH 001 Keputusan

Penilaian Faslitas produksi

BBO, obat, dan produk

biologi, dan sarana khusus

yang diselesaikan tepat

waktu

4125 QIC Pengawasan dan

Pengendalian Lembaga

4125 QIC 001 Fasilitas

produksi produk JKN dan

produk high risk lainnya

serta bahan baku obat yang

diawasi sesuai standar

84

49

69

76

58.33

82.14

90.48

1,195,679,000

711,712,302

791,837,152

908,712,452

59.52

66.22

72.72

76.00

150

78

103

111

52.00

68.67

74.00

632,301,000

348,042,827

459,811,974

568,253,223

55.04

89.87

DR. 4127

Registrasi Obat

2,915,945,000

1,608,209,855

1,748,319,783

2,007,050,670

55.15

59.96

68.83

4127 ACA

Perizinan Produk

Pengawalan obat

pengembangan baru yang

sesuai standar

3

N/A

0.00%

0

4127 BAH

Pelayanan Publik Lainnya

100,000,000

195

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B08

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B08

B09

B07

B09

4127.PCA

Perizinan Produk

102.7

2

Keputusan Registrasi Obat

yang Diselesaikan Sesuai

Ketentuan

13000

11655

13353

15197

89.65

116.90

2,815,945,000

1,608,209,855

1,748,319,783

2,007,050,670

57.11

62.09

71.27

DR.4131

Standardisasi Obat,

Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

3,046,225,000

194,800,000

1,377,002,030

81,056,656

1,770,372,031

85,918,656

1,990,728,173

96,015,160

45.20

41.61

58.12

44.11

65.35

49.29

4131 ABG

Kebijakan Bidang Kesehatan

50

28

32

36

56

64

72

4131 AFA

Norma, Standard, Prosedur

dan Kriteria

8

3

1

0

1

2

1

3

13

0

13

67

93

13

100

96

1,440,885,000

9,000,000

363,238,012

4,971,360

493,590,012

4,971,360

668,699,650

8,971,360

25.21

55.24

66.19

34.26

55.24

84.61

46.41

99.68

86.84

4131 CAB

Sarana Bidang Kesehatan

4131.CAN

Sarana Bidang Teknologi

Informasi dan Komunikasi

55

38

51

53

69

1,401,540,000

927,736,002

1,185,892,003

1,217,042,003

4131. BDC

Fasilitas dan Pembinaan

Masyarakat

-

Total

14,473,108,000

7,209,974,086

8,458,622,871

9,765,771,854

49.82

58.44

67.48

196

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

e. Triwulan IV

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B11

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B12

DR. 3165

Pengawasan Obat dan

Makanan di Seluruh

Indonesia

2,234,880,000

135,984,000

1,600,299,654

1,739,727,778

2,226,518,347

77.17

84.41

96.30

99.77

3165. BKB Pemantauan

produk

1

-

1

-

100

107,076,925

497,894,059

130,952,425

537,757,163

135,978,125

736,416,087

78.74

66.86

100.00

98.89

Pengawasan Distribusi dan

Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika, dan Prekursor

3165. BKB Pemantauan

produk

Pengawasan Keamanan, Mutu

dan Ekspor Impor Obat

NPPZA

744,705,000

72.21

3165. BKB Pemantauan

produk

Pengawasan Produksi Obat

NPP

3165. BKB Pemantauan

produk

Registrasi Obat

1

-

1

-

100

484,153,000

159,460,000

445,773,164

145,681,466

462,454,752

148,794,165

484,150,273

159,420,953

92.07

91.36

95.52

93.31

100.00

99.98

3165. BKB Pemantauan

produk

Standardisasi Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan

1

-

1

-

100

710,578,000

403,874,040

459,769,273

710,552,909

56.84

64.70

100.00

197

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B11

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B12

Zat Adiktif

DR. 4122

Pengawasan Distribusi dan

Pelayanan Obat, Narkotika,

Psikotropika, dan

Prekursor

2,659,114,000

1,428,453,291

1,797,678,665

2,659,051,146

53.72

67.60

100.00

4122 ABG

10

0

-

0.00

51.36

59.55

0.00

66.37

70.64

0.00

Kebijakan Bidang Kesehatan

4122 QIC

Pengawasan dan

Pengendalian Lembaga

4122 QAH

167

960

166

799

175

856

177

971

99.40 104.79 105.99

1,893,034,000

766,080,000

972,234,184

456,219,107

1,256,498,348

541,180,317

1,892,988,210

766,062,936

100.00

83.23

89.17

101.15

Pelayanan Publik Lainnya

DR. 4123

Pengawasan Keamanan,

Mutu dan Ekspor Impor

Obat NPPZA

3,534,260,000

290,470,000

1,622,195,711

2,335,415,153

59,014,700

3,533,802,841

290,470,000

45.90

0.00

66.08

20.32

99.99

4123 BIB

Pengawasan dan

Pengendalian Masyarakat

4123.BIB.001 Materi KIE di

bidang obat yang disusun dan

disosialisasikan

10

8

9

10

80.00

90.00

100.00

-

100.00

198

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B11

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B12

4123 BIA

Pengawasan dan

Pengendalian Produk

140

99

105

145

70.71

75.00

103.57

765,644,000

260,038,487

370,995,317

765,504,012

33.96

48.46

82.02

99.98

4123.BIA.001 Keputusan

hasil pengawasan mutu ONPP

yang diselesaikan (laporan)

4123 BIA

Pengawasan dan

Pengendalian Produk

4123.BIA.002 Keputusan

hasil pengawasan iklan dan

penandaan ONPP yang

diselesaikan (laporan)

4123 BAH

Pelayanan Publik Lainnya

4123.BAH.001 Surat

Keterangan Impor Obat dan

Bahan Obat serta Analisis

Hasil Pengawasan Impor dan

Ekspor NPP yang Diselesaikan

Tepat Waktu (Dokumen)

4123 QIA

1360

1171

21513

5995

1251

1434

86.10

89.64

91.99

98.09

105.44

106.51

437,377,000

427,676,000

132,574,734

216,374,585

228,019,218

358,743,449

317,775,615

356,085,734

437,369,481

427,433,017

600,137,373

30.31

50.59

37.99

100.00

99.94

99.99

24000

23541 25562

74.30

59.33

Pengawasan dan

Pengendalian Produk

4123.QIA.001 Label Produk

Tembakau dan/atau Rokok

Elektronik yang memenuhi

ketentuan (Label)

6000

6447

7076

99.92 107.45 117.93

600,200,000

199

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B11

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B12

4123 QIA

Pengawasan dan

Pengendalian Produk

4123.QIA.002 Laporan

tindak lanjut regulatori terkait

keamanan obat beredar yang

dikomunikasikan (Laporan)

DR. 4125

12

9

10

12

75.00

83.33

100

1,012,893,000

785,188,687

872,800,338

2,167,289,712

297,591,279

1,012,888,958

3,163,595,518

477,473,460

77.52%

41.26

86.17%

55.39

100.00%

99.99

Pengawasan Produksi Obat

NPP

3,163,853,000 1,763,763,660

4125 BAH Pelayanan Publik

Lainnya

4125 BAH 001 Keputusan

Hasil Pengawalan Pemenuhan

Persyaratan

Fasilitas Produksi Obat yang

Diterbitkan

4125 BAH Pelayanan Publik

Lainnya

4125 BAH 002 Jumlah UPT

Baru yang mandiri dalam

inspeksi CPOB

untuk Pemenuhan Standar

PIC/s dan WHO

4125 QAH Pelayanan Publik

Lainnya

4125 QAH 001 Keputusan

Penilaian Faslitas produksi

BBO, obat, dan produk biologi,

17

12

14

18

70.59

82.35

0.00

105.88

477,507,000

53,500,000

165,666,133

34.69

62.32

99.99

5

0

0.00

9.88

2.45

-

4,482,000

53,499,128

0.00

8.38

100.00

99.99

84

83

90

92

107.14 109.52

1,841,873,000

994,191,304

1,177,638,907

1,841,657,766

53.98

63.94

200

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B11

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B12

dan sarana khusus yang

diselesaikan tepat waktu

4125 QIC Pengawasan dan

Pengendalian Lembaga

4125 QIC 001 Fasilitas

produksi produk JKN dan

produk high risk lainnya serta

bahan baku obat yang diawasi

sesuai standar

150

121

153

165

80.67 102.00

110

790,973,000

603,906,223

687,577,526

790,965,164

76.35%

86.93%

100.00%

DR. 4127

Registrasi Obat

3,884,763,000

2,193,307,018

2,382,329,264

3,884,426,498

56.46

0.00

61.32

0.00

99.99

0.00

4127 ACA

Perizinan Produk

Pengawalan obat

pengembangan baru yang

sesuai standar

#DIV/0

0

1

0

1

#DIV/0!

!

#DIV/0!

1

0

0.00

0

4127 BAH

Pelayanan Publik Lainnya

0

100,000,000

3,784,763,000

31,051,100

2,351,278,164

99,963,200

3,784,463,298

0.00

31.05

62.12

99.96

99.99

4127.PCA

Perizinan Produk

Keputusan Registrasi Obat

yang Diselesaikan Sesuai

Ketentuan

13000

17064

18412 20481 131.26 141.63 157.55

2,193,307,018

57.95

DR.4131

Standardisasi Obat,

Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

4,155,655,000

2,303,578,983

2,759,125,141

4,155,240,568

51.37

62.45

99.99

201

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

KINERJA (KUMULATIF)

ANGGARAN (KUMULATIF)

Realisasi

Capaian (%)

B11

Program/ Kegiatan/

Output

TARGET

PAGU

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B11

B12

B10

B12

4131 ABG

Kebijakan Bidang Kesehatan

50

40

42

50

80.00

12.50

84.00

25.00

100.00

196,826,000

103,540,660

180,445,540

196,729,057

52.61

91.68

99.95

4131 AFA

Norma, Standard, Prosedur

dan Kriteria

8

3

1

3

2

3

8

3

100.00

2,522,003,000

12,108,000

834,024,956

8,971,360

1,172,096,235

8,971,360

2,521,778,145

12,071,360

33.07

74.09

97.09

46.47

74.09

99.99

99.70

4131 CAB

Sarana Bidang Kesehatan

100.00 100.0

4131.CAN

Sarana Bidang Teknologi

Informasi dan Komunikasi

55

54

55

98.18 100.00 100.00

1,397,668,000

1,357,042,007

1,397,612,006

100.00

4131. BDC

Fasilitas dan Pembinaan

Masyarakat

100

0

100

0.00

100.00

27,050,000

0

27,050,000

0.00

100.00

Total

19,632,525,000 10,911,598,317 13,181,565,713 19,622,634,918

55.58

67.14

99.95

202

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Lampiran 4 - Pengukuran Efisiensi Anggaran Kegiatan

Output

Input (anggaran)

Capaian

TE (%)

No.

Indikator

IE

TE

Capaian %

T

R

C%

1

Meningkatnya efektivitas

pengawasan di bidang Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan

115,83

103,36

9.826.386.000

9.825.717.118

99,99

1,16

0,16

100

2

3

4

Meningkatnya Kesadaran Masyarakat

atas Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan yang

Aman dan Bermutu

290.470.000

725.009.000

290.470.000

724.903.856

100,00

99,99

1,03

1,04

0,03

0,04

Meningkatnya efektivitas regulatory

assistance dan kemandirian industri

dalam pengembangan Sediaan

Farmasi dan Pangan Olahan

103,8

100

Terwujudnya Tata Kelola pemerintah

Unit Organisasi yang optimal

99,24

8.790.660.000

8.781.543.944

99,90

0,99

-0,01

75

TOTAL

105,56

3.391.935.000

3.391.561.161

99,97

1,06

0,0559

100

203

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Lampiran 5 - Capaian Kinerja Unit Eselon 2 Tahun 2025

a. Direktorat Standardisasi Obat NPPZA

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

100

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi

Capaian

100

Permasalahan

Rekomendasi

1, Tersusunnya Standar

Obat, NPPZA yang efektif

Persentase Standar Obat, NPPZA

yang disusun sesuai timeline

tahapan penyusunan

100

Tidak ada

permasalahan

1. Realisasi progres penyusunan standar

di bidang obat dimonitor setiap

bulannya agar dapat mencapai target

bulanan yang telah ditetapkan dalam

RAPK,

2. Standar Obat sebagai inisiator dalam

penyusunan standar di bidang obat

harus dapat me-lead dalam proses

pembahasan standar

2, Meningkatnya Efektivitas

Pelayanan Publik di

Indeks Pelayanan Publik

4,6

4,85

105,43

99,96

101

Tidak ada

permasalahan

Penguatan komitmen perbaikan layanan

dilakukan secara berkelanjutan melalui

penerapan budaya pelayanan prima,

peningkatan kualitas dan efektivitas

pelayanan, serta monitoring dan evaluasi

yang konsisten sebagai instrumen

pengendalian mutu layanan,

1. Melaksanakan kegiatan pembangunan

sesuai rencana kerja yang ditetapkan

dan melakukan pemantauan secara

berkelanjutan

Direktorat Standardisasi ONPPZA

Direktorat Standardisasi

Obat, NPPZA

3, Terwujudnya Tata Kelola

Pemerintahan di lingkup

Direktorat Standardisasi

Obat, NPPZA yang optimal

Nilai Pembangunan ZI Dit,

Standardisasi Obat, NPPZA

92,38

92,34

97,82

2. Melaksanakan continuous improvement

dan meningkatkan kualitas dalam

membangun ZI sehingga mampu

menciptakan tata kelola pemerintah

yang bersih dan akuntabel serta

pelayanan publik yang prima,

3. Meningkatkan capaian kinerja demi

mencapai kriteria kinerja lebih baik

dari tahun sebelumnya

Persentase pemenuhan dokumen

SAKIP Dit, Standardisasi Obat,

NPPZA sesuai standar

100

Tidak ada

permasalahan

Untuk dipertahankan kualitas dan ketepatan

waktu dalam penyusunan dokumen SAKIP

204

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

100

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi

Capaian

100

Permasalahan

Rekomendasi

Tingkat Efisiensi Penggunaan

Anggaran Direktorat

Standardisasi ONPPZA

100

Tidak ada

permasalahan

Untuk dapat dilaksanakan seluruh kegiatan

yang telah direncanakan sampai dengan

akhir tahun, agar seluruh anggaran yang

telah direncanakan untuk kegiatan tersebut

terserap optimal,

Indeks Manajemen Risiko Dit,

Standardisasi Obat, NPPZA

3,43

3,469

101,14

86,73

Tidak ada

permasalahan

1. Identifikasi risiko selama ini dilakukan

bottom up, untuk tahun 2026 akan

ditambahkan identifikasi risiko

instruksi dari pimpinan,

2. Akan dilakukan review terhadap

kriteria penentuan level risiko baik

level kemungkinan maupun dampak

205

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

b. Direktorat Registrasi Obat

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

123,60%

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

1

Obat yang memenuhi

Perlu melakukan reviu

target indikator

Dilakukan reviu dan

perubahan target pada 2026

persyaratan keamanan

dan mutu sebelum

diedarkan

Terlampui

Persentase keputusan registrasi obat

yang diselesaikan sesuai ketentuan

75%

97,65%

130,20%

124,12%

Terlampui

Perlu melakukan reviu

target indikator

Dilakukan reviu dan

perubahan target pada 2026

Persentase obat yang aman dan

bermutu sebelum diedarkan

75%

4,7

98,06%

4,79

130,75%

101,91%

2

3

97,75%

Tidak ada permasalahan

Terus melakukan upaya

peningkatan sarana

Akan Tercapai

Meningkatnya

kualitas Indeks Pelayanan publik di

prasarana pendukung

layanan dan reviu standar

layanan agar nilai meningkat

Dilakukan revisi definisi

operasional, cara perhitungan

pada manual IKU

pelayanan publik di bidang Lingkup Direktorat Registrasi Obat

Registrasi Obat

57,14%

Akan Tercapai

Perlu melakukan reviu

pada definisi operasional

dan cara perhitungan

pada manual IKU

Meningkatnya regulatory Persentase pengawalan hilirisasi

assistance

pengembangan obat

50%

40%

80,00%

dalam obat pengembangan baru melalui

registrasi yang dikawal sesuai

standar

4

5

96,73 %

Tidak ada permasalahan

Penguatan melalui forum

komunikasi dan asistensi

regulatori kepada sentra uji

klinik dan uji bioekivalensi

Akan Tercapai

Meningkatnya efektifitas Persentase inspeksi sentra uji klinik

pengawasan sentra uji dan bioekivalensi yang

klinik dan bioekivalensi ditindaklanjuti memenuhi timeline

80%

91,5

81,25%

88,07

101,56%

96,25%

95,83%

Akan Tercapat

Tidak ada permasalahan

1. Melakukan monitoring

dan evaluasi pada

rencana kerja setiap

pokja

Terwujudnya Tata Kelola Nilai Pembangunan Zona Integritas

Pemerintah di lingkup Direktorat Registrasi Obat

Direktorat Registrasi Obat

2. Meningkatkan

keterlibatan pimpinan

dalam setiap

perencanaan

3. Mendokumentasikan

seluruh kegiatan dan

implementasinya

4. Mengupayakan

pencapaian kinerja

206

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

indikator sesuai target

yang ditetapkan

100

Tidak ada permasalahan

Untuk dipertahankan kualitas

dan ketepatan waktu dalam

penyusunan dokumen SAKIP

Tercapai

Persentase pemenuhan dokumen

SAKIP Direktorat Registrasi Obat

sesuai standar

100%

100,00%

100

Tercapai

Untuk dapat dilaksanakan

seluruh kegiatan yang telah

direncanakan sampai dengan

akhir tahun, agar seluruh

anggaran yang telah

direncanakan untuk kegiatan

tersebut terserap optimal,

1. mempertimbangkan isu

eksternal dan internal

serta capaian kinerja

periode sebelumnya

pada saat melakukan

identifikasi risiko

Tingkat

efisiensi

penggunaan

anggaran Direktorat Registrasi Obat

91,81%

Akan Tercapai

Tidak ada permasalahan

Indeks manajemen risiko Direktorat

Registrasi Obat

3

2,938

97,93%

2. Mengidentifikasi risiko

pada

program/kegiatan/inisi

atif baru

3. melakukan penilaian

efektivitas

pengendalian eksisting

untuk risiko inheren

dengan level ≥ 16

207

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

c. Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat NPP

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

1

Meningkatnya efektivitas

pengawasan distribusi dan

pelayanan obat

Tidak ada permasalahan

Untuk

meningkatkan

indikator,

capaian

Persentase keputusan hasil

96%

94,67%

98,61%

97,6%

diperlukan

pengendalian

pemantauan

penyelesaian keputusan

hasil

peningkatan

perencanaan

penguatan

pengawasan fasilitas distribusi dan

fasilitas penyerahan obat yang

diselesaikan sesuai standar

dan

pengawasan,

efektivitas

dan

pemanfaatan sumber daya,

serta optimalisasi

koordinasi dan sistem

informasi pengawasan

agar seluruh keputusan

dapat diselesaikan sesuai

standar secara konsisten,

Tidak ada permasalahan

Untuk

menjaga

dan

104,3%

meningkatkan

kinerja,

capaian

Persentase keputusan hasil

pengawasan di bidang distribusi dan

penyerahan obat yang

84%

89,71%

106,79%

diperlukan

pembinaan

penguatan

dan pengawasan berbasis

ditindaklanjuti oleh pelaku usaha

risiko,

optimalisasi

pemantauan tindak lanjut

keputusan

pengawasan,

peningkatan

hasil

serta

koordinasi

dengan pelaku usaha guna

memastikan tindak lanjut

dilakukan secara tepat

waktu dan berkelanjutan

Tidak ada permasalahan

107,5%

Persentase keputusan hasil

pengawasan fasilitas distribusi dan

penyerahan obat dan NPP oleh UPT

sesuai ketentuan

88%

96,80%

110%

Untuk

dan meningkatkan capaian

kinerja, diperlukan

penguatan standarisasi

dan pengendalian mutu

mempertahankan

208

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

keputusan

hasil

pengawasan, peningkatan

kapasitas SDM UPT, serta

optimalisasi pemantauan

dan evaluasi internal guna

memastikan

keputusan

seluruh

ditetapkan

sesuai ketentuan secara

konsisten

berkelanjutan,

dan

116,3%

Penetapan isu pengendalian Tindak lanjut penyesuaian

AMR sebagai IKU turunan target IKU "Persentase

di level UPT mendorong Kesesuaian UPT dalam

Persentase kesesuaian UPT dalam

melaksanakan rencana aksi

pengendalian AMR

80%

104,75%

130,94%

pelaksanaan

intervensi melaksanakan

Rencana

secara sangat intensif dan Aksi Pengendalian AMR"

masif yang melampaui untuk periode Perianjian

proyeksi

awal

saat Kinerja tahun 2026, guna

target. memperkuat

penetapan

Akselerasi dalam waktu kesinambungan cascading

relatif singkat tersebut kinerja serta meningkatkan

memberikan

signifikan

dampak kualitas pengukuran kinerja

terhadap pengendalian AMR di

pelaksanaan rencana aksi lingkungan Badan POM

pengendalian AMR oleh

UPT.

Sebagai

contoh,

pada

komponen advokasi, terjadi

peningkatan

jumlah Surat

signifikan

Edaran

Pemerintah Daerah terkait

pengendalian AMR, dari 13

hingga pada Tahun 2024

menjadi tambahan 94 pada

Tahun 2025. Kondisi ini

menunjukkan respons yang

sangat

positif

serta

efektivitas intervensi yang

dilakukan

terkoordinasi.

secara

209

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

Namun

percepatan

tersebut

demikian,

capaian

menyebabkan

realisasi IKU meningkat

sangat tinggi dalam satu

periode, sehingga belum

sepenuhnya mencerminkan

pola peningkatan kinerja

yang gradual dan stabil.

Oleh karena itu, dengan

mempertimbangkan

dinamika capaian Tahun

2025,

diperlukan

penyesuaian target pada

Tahun 2026 agar lebih

merefleksikan

tingkat

kematangan implementasi

dan keberlanjutan kinerja

pengendalian AMR oleh

UPT.

Sesuai dengan Instruksi

Presiden (Inpres) No, 1

N/A

Jumlah Kajian Isu Distribusi Obat

dan Bahan Obat antar Lembaga

dan/atau Stakeholder yang

diselesaikan

10

Laporan

N/A

Untuk

memastikan

pencapaian Jumlah Kajian

Isu Distribusi Obat dan

Bahan Obat antar Lembaga

dan/atau Stakeholder di

tahun 2025, diperlukan

Tahun

2025

dan

Peraturan

Menteri

Keuangan (PMK) No, 56

Tahun 2025 Tentang

Efisiensi

Pelaksanaan

Dalam

Anggaran

penyusunan

rencana

alternatif dan prioritas

kajian yang tetap sesuai

dengan Inpres No, 1 Tahun

2025 dan PMK No, 56

Tahun 2025 terkait efisiensi

anggaran, Selain itu, perlu

optimalisasi koordinasi

antarunit dan pemangku

Pendapatan Dan Belanja

Negara Dan Anggaran

Pendapatan Dan Belanja

Daerah Tahun Anggaran

2025

seluruh

Kementerian/Lembaga

diminta untuk mereview

anggaran masing-masing

dalam rangka efisiensi

anggaran, Salah satunya

kepentingan

pemanfaatan data dan

serta

210

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

adalah Rincian Output

Kajian Isu Pengawasan

Distribusi dan Pelayanan

ONPP yang dilakukan

kajian terdahulu untuk

meminimalkan

pemblokiran

dampak

anggaran,

sehingga Indikator Kinerja

Program Deputi Bidang

Pengawasan tetap dapat

tercapai meskipun terdapat

keterbatasan anggaran,

pemblokiran

berdampak

Indikator

sehingga

pada

Kinerja

Program (IKP) Deputi

Bidang Pengawasan Obat,

Narkotika, Psikotropika,

Prekursor dan Zat Adiktif

tidak tercapai,

Meningkatnya efektivitas

Pelayanan Publik di bidang

distribusi dan pelayanan

obat

Tidak ada permasalahan

Untuk

mempertahankan

98,2%

dan meningkatkan capaian

Persentase keputusan penilaian

sarana distribusi obat yang

diselesaikan tepat waktu

96,5%

96,8%

100,31%

kinerja,

diperlukan

penguatan pengendalian

waktu proses penilaian,

peningkatan

kualitas

perencanaan dan distribusi

beban kerja, serta

optimalisasi pemanfaatan

sistem

informasi

guna

penilaian

memastikan

keputusan

seluruh

dapat

diselesaikan tepat waktu

secara konsisten dan

berkelanjutan,

100

Tidak ada permasalahan

Untuk

mempertahankan

capaian

kinerja

dan

kualitas

secara

Indeks Pelayanan Publik Direktorat

Pengawasan Distribusi dan

Pelayanan ONPP

4,7

4,9

104,25%

meningkatkan

pelayanan

berkelanjutan, diperlukan

penguatan

pelayanan,

kompetensi

standar

peningkatan

petugas

layanan, serta optimalisasi

mekanisme evaluasi dan

umpan balik pengguna

layanan guna memastikan

211

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

mutu

pelayanan

tetap

konsisten dan responsif

terhadap

masyarakat

kebutuhan

Terwujudnya tata Kelola

pemerintahan di Ditwas

Distribusi dan Pelayanan

ONPP yang optimal

Tahun 2025 Direktorat

Pengawasan Distribusi dan

Pelayanan ONPP tidak

dapat diusulkan WBBM

karena ada 2 poin penilaian

yang masih kurang

Untuk meningkatkan Nilai

95,9%

Pembangunan

Zona

Nilai Pembangunan ZI di Direktorat

Pengawasan Distribusi dan

Pelayanan ONPP

93,37%

90,30%

96,71%

Integritas (ZI) Direktorat

Pengawasan Distribusi dan

Pelayanan

mendukung

ONPP serta

pencapaian

proyeksi target akhir

periode Renstra sebesar

95,9%,

diperlukan

penguatan

dan

percepatan pemenuhan

seluruh

komponen

penilaian ZI, khususnya

pada dua poin penilaian

yang

masih

belum

terpenuhi, Upaya tersebut

dapat dilakukan melalui

penyusunan rencana aksi

yang

penguatan

pimpinan

pegawai, serta peningkatan

kualitas

program

lebih

terfokus,

komitmen

dan seluruh

implementasi

reformasi

secara

birokrasi

berkelanjutan,

sehingga

pada periode selanjutnya

Direktorat dapat memenuhi

persyaratan

diusulkan menuju WBBM,

Untuk mempertahankan

capaian kinerja, diperlukan

penguatan pengendalian

mutu dan reviu berkala

untuk

100%

Tidak ada permasalahan

Persentase pemenuhan dokumen

SAKIP Direktorat Pengawasan

Distribusi dan Pelayanan ONPP

100%

dokumen

SAKIP,

peningkatan pemahaman

212

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

SDM terhadap kebijakan

SAKIP

peningkatan

data kinerja

terkini,

serta

integrasi

guna

mendukung akuntabilitas

kinerja yang berkelanjutan

Untuk

capaian kinerja, diperlukan

pemantauan dan

mempertahankan

100%

Tidak ada permasalahan

Tingkat Efisiensi penggunaan

anggaran di Direktorat Pengawasan

Distribusi dan Pelayanan ONPP

100%

pengendalian anggaran

secara

berkelanjutan,

peningkatan

kapasitas

perencanaan

serta

akuntabilitas

anggaran,

peningkatan

dan

transparansi penggunaan

anggaran agar efisiensi

tetap optimal di periode

mendatang,

Untuk

dan meningkatkan capaian,

diperlukan penguatan

mekanisme pemantauan

risiko secara rutin,

mempertahankan

99,6%

Tidak ada permasalahan

Indeks Manajemen Risiko Direktorat

Pengawasan Distribusi dan

Pelayanan ONPP

3,6

3,688

102,44%

peningkatan kapasitas SDM

terkait manajemen risiko,

serta

integrasi

risiko

peningkatan

manajemen

dengan

perencanaan

dan

pengendalian kinerja agar

risiko dapat dikelola secara

efektif dan berkelanjutan,

213

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

d. Direktorat Pengawasan Produksi dan Pelayanan Obat NPP

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

85%

No.

Sasaran Kegiatan

Meningkatnya

efektivitas pengawasan

sarana produksi Obat

berbasis risiko

Indikator

Target

78%

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

1

IKK 1, Persentase sarana produksi

obat JKN, bahan baku obat, dan obat

high risk lainnya yang mematuhi

persyaratan CPOB

78,85%

Tidak ada kendala

Melaksanakan tindak lanjut

terhadap sarana yang belum

memenuhi ketentuan CPOB

untuk menjaga tren capaian

yang baik

100%

IKK 2, Persentase keputusan hasil

pengawasan sarana produksi Obat

dan NPP oleh UPT sesuai ketentuan

IKK 3, Persentase Penilaian Hasil

Pengawasan Kemandirian UPT Baru

85%

75%

85,71%

N/A

100 %

99,99%

99,97%

Menyesuaikan kegiatan dan

target pada periode berikutnya

1. Pada Triwulan IV, blokir

anggaran telah dibuka

namun hanya sekitar

2%, sehingga belum

memadai untuk

Melaksanakan forum Inspeksi

CPOB

Tahun

2026

dan

melanjutkan

kegiatan

pengawasan oleh UPT sesuai

dengan perencanaan

mendukung

pelaksanaan penilaian

kemandirian UPT baru,

IKK 4, Persentase Fasilitas produksi

produk JKN dan produk high risk

lainnya serta bahan baku yang

diawasi sesuai standar

82%

84%

90,16%

91,67%

86%

94%

Melaksanakan Forum Inspeksi

Tidak ada kendala

99,99%

CPOB

Tahun

2026

dan

melaksanakan

kegiatan

pengawasan sesuai dengan

perencanaan

2

Meningkatnya

kemampuan mendorong

IKK 5, Persentase tahapan pemenuhan

fasilitas produksi obat dan bahan baku

inovasi pengembangan obat obat pengembangan baru yang

diterbitkan keputusan dalam rangka

pengawasan

Tidak ada kendala

Melanjutkan

pendampingan seperti asistensi

regulatori onsite, desk

kegiatan

prasertifikasi, dan melakukan

inspeksi sertifikasi CPOB serta

melakukan identifikasi dan

monitoring terhadap tindak

lanjut pengawasan dan progres

perbaikan sarana produksi

214

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

3

Meningkatnya kualitas

evaluasi industri farmasi

dalam rangka peningkatan

level maturitas

IKK 6, Persentase industri farmasi

yang dievaluasi sesuai ketentuan

dalam rangka peningkatan level

maturitas

60%

64,00%

60/80%?

1. Anggaran yang sempat

ada blokir pada TW I-III

menyebabkan tim

maturitas IF belum

dapat melaksanakan

verifikasi on-site sesuai

target tahunan

99,99%

2. Ketidaksesuaian jadwal

pelaksanaan kegiatan

dengan aktivitas

operasional industri

farmasi, sehingga

beberapa rencana

kunjungan atau

intervensi tidak dapat

dilaksanakan sesuai

rencana,

3. Keterbatasan dan

penyesuaian jadwal

narasumber/tenaga

ahli yang akan

melakukan intervensi

teknis, yang berdampak

pada penundaan atau

penjadwalan ulang

kegiatan,

4

5

Meningkatnya

IKK 7, Persentase keputusan penilaian

fasilitas produksi Bahan Baku Obat,

obat, produk biologi, dan sarana

khusus yang diselesaikan tepat waktu

IKK 8, Indeks Pelayanan Publik di

Lingkup Direktorat Pengawasan

Produksi Obat, Narkotika,

Psikotropika, dan Prekursor

IKK 9, Nilai Pembangunan ZI

Direktorat Pengawasan Produksi Obat

& NPP

86%

4,7

86,79%

4,78

90%

4,9

Tidak ada kendala

100%

Menjalankan sistem pelayanan

publik di Ditwasprod ONPP

secara prima

efektivitas pelayanan

publik di bidang

pengawasan sarana

produksi Obat

Tidak ada kendala

Melaksanakan pelayanan publik

secara prima dan mengadakan

inovasi dalam pelayanan publik

di lingkungan Ditwasprod ONPP

Tindak lanjut dilakukan melalui

Terwujudnya

93,45

92,96

93,77%

Nilai pembangunan Zona

Integritas belum mencapai

target akibat belum

tata kelola pemerintah

Direktorat Pengawasan

Produksi Obat & NPP

penguatan

rencana

aksi

pembangunan ZI, peningkatan

kualitas pemenuhan eviden,

serta monitoring dan evaluasi

meratanya implementasi

215

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

secara berkala

budaya kerja berintegritas

serta pemenuhan eviden

sesuai standar penilaian,

IKK 10, Tingkat efisiensi penggunaan

anggaran Direktorat Pengawasan

Produksi Obat & NPP

IKK 11, Persentase Pemenuhan

Dokumen SAKIP Direktorat

Pengawasan Produksi Obat & NPP

IKK 12, Indeks Manajemen Risiko

Direktorat Pengawasan Produksi Obat

& NPP

100

100%

3,52

100

100%

3,72

Tidak ada kendala

100%

99,99%

99,97%

Melaksanakan kegiatan sesuai

dengan Renlak 2026

100%

3,594

Melengkapi dokumen SAKIP

sesuai target pada tahun 2026

Mempertimbangkan

isu

eksternal, internal, dan capaian

kinerja periode berikutnya

216

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

e. Direktorat KMEI

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

1

Meningkatnya efektifitas

pengawasan mutu obat

beredar dan produk

tembakau, serta tindak

lanjut regulatori terkait

keamanan obat beredar

yang dikomunikasikan

1. Terdapat penurunan

jumlah laporan hasil

pengawasan mutu

obat dan NPP secara

siginifikan yang

Realisasi IKU TW 4 TA 2025

telah mencapai target,

Persentase hasil pengawasan mutu

ONPP yang diselesaikan sesuai

dengan ketentuan

83,25

94,77

113,84

112,49%

diterima dari UPT

BPOM dimana hal

tersebut berdampak

pada peningkatan

persentase capaian,

sehingga kategori

capaian masuk

termasuk pada "Tidak

Dapat Disimpulkan",

2. Kompleksitas kasus

mutu obat tertentu

yang memerlukan

analisis lanjutan dan

waktu penyelesaian

lebih panjang,

3. Terdapat gap

pemenuhan beban

kerja tindak lanjut

obat TMS dengan

banyaknya penugasan

lain dalam rangka

menunjang system

pengawasan obat

beredar,

2

Iklan dan Penandaan

Obat :

1. Kendala pada aplikasi

Pre Market - Post

Iklan dan Penandaan Obat :

1. Pemanfaatan fitur entri

baru pada pengawasan

iklan oleh Pusat yang

Persentase hasil pengawasan

keamanan, mutu, dan informasi Obat

dan NAPPZA oleh UPT BPOM yang

diselesaikan sesuai dengan

ketentuan

85,00

92,94

109,34

104,43%

Market Integration

sehingga perlu waktu

dalam memverifikasi

mulai bisa digunakan per

1 Januari 2026 sehingga

dapat menambah jumlah

output dokumen yang

217

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

penandaan yang

dilaporkan,

ditindaklanjuti dari

sistem SIPT,

2. Melaksanakan kegiatan

penunjang realisasi

diantaranya sebagai

berikut:

2. Laporan hasil

pengawasan label

obat memerlukan

pembahasan

komprehensif

a. Monitoring dan

supervisi secara

luring ke beberapa

UPT BPOM sesuai

kajian risiko,

bersama dengan unit

kerja terkait maupun

UPT pelapor untuk

menghasilkan

keputusan tindak

lanjut yang sesuai

dengan ketentuan,

Mutu :

b. Intensifikasi

pengawasan iklan dan

penandaan obat

melalui jemput bola

sebagai bentuk

Masih terdapat

implementasi sampling

dan pengujian obat oleh

petugas UPT BPOM yang

belum sepenuhnya sesuai

dengan standar dan

ketentuan yang tertuang

dalam Pedoman Sampling

yang berlaku karena

adanya dinamika rotasi

petugas pengawas UPT

BPOM belum

percepatan tindak

lanjut laporan hasil

pengawasan iklan dan

label ONPP sehingga

keputusan sanksi

administrasi dapat

lebih cepat

diterbitkan,

c. Menjaga komunikasi

dan koordinasi secara

intensif bersama

Direktorat Registrasi

Obat dan Pusdatin

terkait kendala

mempertimbangkan

kompetensi

aplikasi Pre Market -

Post Market

Integration,

Mutu :

Diseminasi untuk petugas

UPT yang baru ditugaskan

pada bagian sampling obat,

218

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

3

1. Kendala pada aplikasi

Pre Market - Post

Market Integration

sehingga perlu waktu

dalam memverifikasi

penandaan yang

dilaporkan,

1. Pengembangan fitur entri

pusat pada pengawasan

iklan estimasi akan go live

di Januari 2026 sehingga

dapat menambah jumlah

output dokumen yang

ditindaklanjuti dari

Persentase laporan pengawasan

iklan dan penandaan obat NPP yang

diselesaikan sesuai dengan

ketentuan

89,40

96,70

108,16

105,70%

2. Laporan hasil

pengawasan label

obat memerlukan

pembahasan

sistem SIPT,

2. Melaksanakan kegiatan

penunjang realisasi

diantaranya sebagai

berikut:

komprehensif

bersama dengan unit

kerja terkait maupun

UPT pelapor untuk

menghasilkan

keputusan tindak

lanjut yang sesuai

dengan ketentuan,

a. Monitoring dan

supervisi secara

luring ke beberapa

UPT BPOM sesuai

kajian risiko,

b. Intensifikasi

pengawasan iklan dan

penandaan obat

melalui jemput bola

sebagai bentuk

percepatan tindak

lanjut laporan hasil

pengawasan iklan dan

label ONPP sehingga

keputusan sanksi

administrasi dapat

lebih cepat

diterbitkan,

c. Menjaga komunikasi

dan koordinasi secara

intensif bersama

Direktorat Registrasi

Obat dan Pusdatin

terkait kendala

aplikasi Pre Market -

Post Market

Integration,

219

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

4

Tidak ada hambatan

Meskipun capaian IKU tahun

2025 sudah melebihi target

yang ditetapkan, pada Juli

2026 adanya implementasi

penuh peraturan terbaru

terkait pengawasan produk

tembakau dan rokok

elektronik (PP 28/2024)

berpotensi menyebabkan

capaian IKU tahun 2026

menurun,

Persentase pelaku usaha produk

Tembakau dan Rokok Elektronik

yang melaporkan informasi produk

sesuai ketentuan

57,00

58,68

88,10

102,95

103,65

90,28%

5

Tidak ada hambatan

Persentase laporan pengawasan

produk tembakau yang diselesaikan

sesuai dengan ketentuan

85,00

94,73%

Sebagai upaya

mempertahankan konsistensi

pencapaian target IKU di

tahun 2026, akan dilakukan:

1. Sosialisasi peraturan

terbaru kepada

industri/importir produk

tembakau dan rokok

elektronik secara lebih

masif mengenai

ketentuan pencantuman

peringatan kesehatan dan

informasi lainnya pada

label kemasan untuk

meningkatkan

pemahaman dan

kepatuhan,

2. Bimbingan teknis

pengawasan produk

tembakau dan rokok

elektronik kepada

petugas UPT BPOM

mengenai peraturan

terbaru,

3. Penyusunan draft revisi

Petunjuk Teknis

Pelaksanaan Pengawasan

Produk Tembakau,

220

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

4. Melakukan monitoring

dan evaluasi terhadap

pelaporan hasil

pengawasan label produk

tembakau dan rokok

elektronik yang dilakukan

oleh UPT BPOM agar

mengirimkan laporan

secara lengkap dan tepat

waktu,

5. Komunikasi dan

koordinasi secara lebih

intensif dengan Pusdatin

terkait pengembangan

aplikasi SIPT untuk

pelaporan hasil

pengawasan label produk

tembakau dan rokok

elektronik,

6. Sosialisasi aplikasi

pelaporan contoh

kemasan dan hasil

pengujian kandungan

nikotin dan/atau tar

produk tembakau

dan/atau rokok

elektronik

(BPOM-WATCH) terbaru,

6

Kendala yang dihadapi :

1. Tingkat kesulitan

permasalahan isu

keamanan dapat

Rencana tindak lanjut yang

akan dilakukan pada periode

berikutnya, yaitu komitmen

dan mengoptimalkan

Jumlah tindak lanjut regulatori

terkait keamanan obat beredar yang

dikomunikasikan

12

100,00

500,00%

berbeda dan kajian

risiko implikasi

terhadap akses obat

dan pelayanan

kesehatan harus

menjadi salah satu

poin kajian yang

konsistensi dalam melakukan

pengkajian laporan

farmakovigilans sehingga

jumlah tindak lanjut

regulatori terkait keamanan

obat beredar dapat tepat

waktu dikomunikasikan,

221

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

harus dilakukan dan

berpengaruh dalam

strategi komunikasi

yang diperlukan,

2. Tidak seluruh kajian

keamanan berujung

pada tindak lanjut

regulatori, Hal ini

disebabkan karena

sebagian isu

keamanan yang dikaji

belum memenuhi

kriteria untuk

dilakukan tindak

lanjut regulatori, baik

dari sisi kekuatan

bukti ilmiah,

konsistensi data,

tingkat keparahan

risiko, maupun

relevansi terhadap

populasi di Indonesia,

Penyusunan materi KIE

yang telah dilaksanakan

di kedeputian bidang

pengawasan obat dan

NAPPZA, bertujuan untuk

untuk mengajak seluruh

lapisan masyarakat agar

turut serta mendukung

dan berkomitmen dalam

pemberantasan

penyalahgunaan obat di

Indonesia,

Agar pesan dapat

tersampaikan dan tepat

sasaran kepada

Masyarakat secara

menyeluruh, maka materi

ini juga disusun dengan

7

Meningkatnya

1. Penyusunan dan

diseminasi materi KIE

akan terus dilakukan

dengan mengoptimalkan

pemanfaatan media sosial

sebagai kanal utama

komunikasi kepada

masyarakat, serta

melakukan pemantauan

dan evaluasi secara

berkala di tahun 2026,

2. Diperlukan peningkatan

kompetensi tim pengelola

media sosial dan

Persentase materi KIE di bidang obat

yang disusun dan disosialisasikan

sesuai rencana aksi

100,00

100,00%

ketersediaan materi

Komunikasi, Informasi,

dan Edukasi (KIE) di

bidang obat melalui

penyusunan dan publikasi

materi sesuai ketentuan

diseminasi KIE untuk

meningkatkan efektivitas

penyampaian informasi,

serta

222

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

bahasa yang mudah

dipahami dan

mentransformasikan

materi KIE agar lebih

persuasif, informatif dan

edukatif sesuai dengan

karakteristik masyarakat

yang menjadi target KIE,

disampaikan melalui

beberapa media baik

media cetak maupun

elektronik, Dengan

begitu, masyarakat dapat

lebih waspada dan

terhindar dari risiko

produk yang tidak

terjamin keamanannya,

Tidak ada hambatan

8

Meningkatnya efektifitas

pelayanan publik di bidang

pengawasan iklan obat

dan ekspor impor Obat

dan NPP

Sebagai upaya

Persentase Surat Keterangan Impor

Obat dan Bahan Obat; Analisis Hasil

Pengawasan Impor dan Ekspor

Narkotika, Psikotropika, dan

94,00

96,23

102,37

100,24%

mempetahankan jumlah

rekomendasi yang diterbitkan

tepat waktu, dilakukan upaya

sebagai berikut:

1, Mengadakan rapat dengan

internal BPOM dan

Prekursor; dan Certificate of

Pahrmaceutical Product (CPP) yang

Diselesaikan Tepat Waktu

pemangku kepentingan

terkait (LNSW/Bea Cukai)

guna membahas kasus

ekspor-impor yang

memengaruhi penerbitan

SKI, AHP, atau CPP,

2, Mengidentifikasi dokumen

yang menjadi kendala

dalam pemenuhan

persyaratan perizinan,

yang berdampak pada

keterlambatan karena

permintaan data

tambahan, Forum

komunikasi, resosialisasi,

dan desk service dengan

pelaku usaha rutin

dilakukan Ditwas

KMEIONAPPZA untuk

223

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

mengidentifikasi

kesenjangan dan

memberikan solusi atas

kendala tersebut,

3, Penguatan kapasitas

internal dengan sharing

knowledge untuk

menyamakan persepsi

terkait evaluasi

persyaratan layanan,

4, Komunikasi dan

koordinasi dengan Pusat

Data dan Informasi Obat

dan Makanan untuk

mengatasi kendala sistem,

antara lain kelambatan

sistem, sistem yang tidak

dapat diakses, maupun

kegagalan penerbitan

billing,

9

1. Adanya peningkatan

jumlah pengajuan

persetujuan iklan

obat sehubungan

dengan meningkatnya

penggunaan media

sosial sebagai sarana

publikasi iklan obat

oleh industri farmasi

pemilik izin edar dan

tindak lanjut hasil

pengawasan iklan

obat,

1. Penyelenggaraan

sosialisasi, asistensi

regulatori maupun

bimbingan teknis dan

desk konsultasi guna

meningkatkan

Persentase permohonan persetujuan

iklan obat yang diselesaikan tepat

waktu

78,00

89,59

114,86

109,26%

pemahaman ketentuan

dan persyaratan layanan

publik persetujuan iklan

obat,

2. Refreshment dan

penyamaan persepsi

antar-evaluator iklan obat

sehingga dapat

2. Masih banyaknya

pengajuan

persetujuan iklan

yang harus

mempercepat proses

224

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

diterbitkan tambahan

data secara berulang

sehingga menambah

waktu evaluasi,

evaluasi permohonan

persetujuan iklan obat,

10

11

Tidak ada hambatan

Realisasi IKU TW 4 TA 2025

telah mencapai target

Indeks Pelayanan Publik Direktorat

Pengawasan Keamanan, Mutu dan

Ekspor Impor ONPPZA

4,70

4,88

103,83

96,84

99,59%

96,64%

Terwujudnya tatakelola

pemerintah di Direktorat

Pengawasan Keamanan,

Mutu dan Ekspor Impor

Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor

dan Zat Adiktif yang

optimal

Adanya Komponen

1, Capaian kinerja lebih baik

dilakukan pengukuran

untuk memastikan bahwa

unit kerja berkomitmen

pada ketercapaian kinerja

terhadap kinerja yang

telah tercantum dalam

dokumen Perjanjian

Kinerja,

Nilai Pembangunan ZI Direktorat

Pengawasan Keamanan, Mutu dan

Ekspor Impor ONPPZA

93,80

90,84

Penilaian Hasil masih

belum MS atau belum

lebih baik dari periode

sebelumnya, hal ini

dikarenakan :

a,) Pada tahun 2024,

Direktorat Pengawasan

Keamanan, Mutu dan

Ekspor Impor Obat serta

NPPZA telah

menunjukkan tren

peningkatan kinerja,

dimana 11 dari 15

Indikator Kinerja Utama

(IKU) tercapai >100%,

dengan rincian 10 IKU

kategori “Sangat Baik”

dan 1 IKU kategori “Baik”,

Capaian ini lebih tinggi

dibandingkan tahun 2023

yang hanya 10 IKU

dengan capaian >100%,

b,) Peningkatan ini

semakin terlihat karena

target tahun 2024

2, Dalam rangka mencapai

nilai A pada Komponen

Hasil atas Capaian

Kinerja, maka dapat

dilakukan upaya sebagai

berikut :

a, Terdapat >50% dari

total Indikator Kinerja

Utama (IKU) di Ditwas

KMEI ONPPZA dengan

kondisi perolehan

Persentase Capaian

Kinerja terhadap target

adalah >100%;

disusun lebih tinggi dari

realisasi tahun 2023,

namun capaian yang

diraih pada tahun 2024

tetap menunjukkan nilai

yang lebih baik

b, Jumlah IKU dengan

Capaian Kinerja sesuai

kondisi pada

penjelasan poin satu

(1), pada tahun

225

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Proyeksi

Ketercapaian

Target Akhir

Periode Renstra

No.

Sasaran Kegiatan

Indikator

Target

Realisasi Capaian

Permasalahan

Rekomendasi

pelaporan lebih banyak

jika dibandingkan

dengan tahun

sebelumnya; dan

C, Dilakukan

perbandingan capaian

kinerja dengan IKU

sejenis pada unit kerja

lain,

12

13

14

Tidak ada hambatan

Realisasi IKU TW 4 TA 2025

telah mencapai target

Persentase pemenuhan dokumen

SAKIP Direktorat Pengawasan

Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor

ONPPZA

100,00

3,83

100,00

3,69

100,00

96,29

100,00%

87,19%

Meningkatkan koordinasi

pada proses mekanisme

pencairan anggaran di

Ditwas KMEI ONPPZA

Optimalisasi pengelolaan

penggunaan anggaran,

Tingkat Efisiensi Penggunaan

Anggaran Direktorat Pengawasan

Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor

ONPPZA

Jika dibandingkan dengan

penilaian tahun 2024,

penilaian manajemen

risiko Ditwas KMEI

Akan dilakukan reviu kembali

terkait penetapan target di

tahun 2026

Indeks Manajemen Risiko Direktorat

Pengawasan Keamanan, Mutu dan

Ekspor Impor ONPPZA

ONPPZA TA 2025

mengalami peningkatan,

dari 3,625 menjadi 3,688

(atau meningkat sebesar

0,063),

Namun jika dibandingkan

dengan target 2025,

masih belum tercapai

226

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Lampiran 6 - Capaian RO Unit Eselon 2

a. Direktorat Standardisasi Obat NPPZA

Anggaran

Volume

Realisasi

No.

Rincian output

Ket

Target

Realisasi

Capaian

Target

Capaian

DR, 3165

710,578,000

710,552,909

100,00%

1

100%

Pengawasan Obat dan Makanan di Seluruh

Indonesia

1

3165, BKB

710,578,000

710,552,909

100,00%

1

100%

Telah terselesaikan seluruh

kegiatan yang telah

direncanakan untuk

dilaksanakan pada tahun

2025

Pemantauan produk Standardisasi Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

DR,4131

4,155,655,000

4,155,240,568

99,99%

Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika,

Prekursor, dan Zat Adiktif

4131 ABG

2

50

100,00%

Telah terselesaikan seluruh

rekomendasi kebijakan yang

direncanakan disusun pada

tahun 2025

Telah terselesaikan seluruh

NSPK yang direncanakan

disusun pada tahun 2025

Telah terselesaikan

pengadaan sarana prasarana

untuk lingkungan

Kedeputian 1 pada tahun

2025

Kebijakan Bidang Kesehatan

Rekomend

asi

196,729,057

99,95%

99,99%

196,826,000

kebijakan

8 NSPK

3

4

4131 AFA

8

3

100,00%

2,521,778,145

Norma, Standard, Prosedur dan Kriteria

2,522,003,000

4131 CAB

Sarana Bidang Kesehatan

3

Paket/unit

12,071,360

1,397,612,006

27,050,000

99,70%

100,00%

12,108,0000

1,397,668,000

27,050,000

5

6

4131,CAN

55 Unit

55

100,00%

Telah terselesaikan

Sarana Bidang Teknologi Informasi dan Komunikasi

pengadaan alat pengolah

data untuk lingkungan

Kedeputian 1 pada tahun

2025

4131, BDC

Fasilitas dan Pembinaan Masyarakat

100 Orang

100

Telah terselesaikan kegiatan

sosialisasi yang

direncanakan sesuai dengan

jumlah peserta yang

ditargetkan

227

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

b. Direktorat Registrasi Obat

Anggaran

Realisasi

Volume

Realisasi

No.

Rincian output

Ket

Target

Capaian

Target

Capaian

4127, Registrasi Obat

1

4127,ACA, Perizinan Produk

Pengawalan Obat Pengembangan Baru yang sesuai

standar

0

2

3

1

100%

Anggaran dari pagu efektif

layanan

4127,BAH, Pelayanan Publik

Layanan Publik Registrasi Obat yang Prima

100,000,000

99,963,200

99,96%

99,99%

13,000

keputusa

n

20,481

157,55%

Anggaran dari pagu efektif

dan realisasi output

melampaui target, Akan

dilakuakn penyesuaian target

output pada 2026

4127,PCA, Perizinan Produk

Keputusan Registrasi Obat yang Diselesaikan sesuai

ketentuan

3,784,763,000

3,784,463,298

c. Direktorat Pengawasan Distribusi dan Pelayanan Obat NPP

Anggaran

Volume

No.

Rincian output

Ket

Target

Realisasi

Capaian

Target

Realisasi

Capaian

1

4122 ABG

Kebijakan Bidang Kesehatan

0

10

0

Anggaran diblokir hingga

akhir Tahun Anggaran 2025

2

3

4122 QIC

1,893,034,00

0

1,892,988,21

0

100%

167

960

177

971

105,99%

Pengawasan dan Pengendalian Lembaga

4122 QAH

Pelayanan Publik Lainnya

766,080,000

766,062,936

1001,15%

228

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

d. Direktorat Pengawasan Produksi dan Pelayanan Obat NPP

Anggaran

Volume

No.

1

Rincian output

Ket

Target

Realisasi

Capaian

Target

Realisasi

Capaian

Keputusan Hasil Pengawalan Pemenuhan Persyaratan

Fasilitas Produksi Obat yang Diterbitkan

477,507

477,403

99,99%

17

18

105,88%

2

Jumlah UPT Baru yang mandiri dalam inspeksi CPOB untuk

Pemenuhan Standar PIC/s dan WHO

53,500

53,499

100%

5

0

2,25%

3

Keputusan Penilaian Fasilitas produksi BBO, obat, dan 1,841,873

produk biologi, dan sarana khusus yang diselesaikan tepat

waktu

1,841,657

99,99%

84

92

109,52%

4

Fasilitas produksi produk JKN dan produk high risk lainnya

serta bahan baku obat yang diawasi sesuai standar

790,973

790,965

100%

150

165

110%

229

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

e. Direktorat KMEI

Anggaran

Realisasi

Volume

Realisasi

10

No.

Rincian output

Ket

Capaian

(%)

Capaian

(%)

Target

10

1

4123,BIB,001 Materi KIE di

bidang obat yang disusun dan

disosialisasikan

100,0000

100,00

Hambatan yang dialami :

290,470,000

1) Karakteristik pada beberapa kasus hasil pengawasan

mutu obat yang kompleks memerlukan tahapan analisis

mendalam, sehingga berimplikasi pada perpanjangan waktu

penyelesaian tindak lanjut.

2) Terdapat gap pemenuhan beban kerja tindak lanjut obat

TMS dengan banyaknya penugasan lain dalam rangka

menunjang system pengawasan obat beredar.

Faktor Penunjang Keberhasilan :

1) Proses penyelesaian keputusan hasil pengawasan berjalan

lebih optimal seiring dengan peningkatan kualitas data hasil

pengawasan dari UPT, penerapan standar verifikasi yang

lebih konsisten, serta koordinasi yang intensif melalui

mekanisme desk terpadu.

2

4123,BIA,001 Keputusan hasil

pengawasan mutu obat,

narkotika, psikotropika dan

prekursor yang diselesaikan

(laporan)

99,9817

140

145

103,57

Hambatan yang dialami :

765,644,000

765,504,012

1) Belum tersedia secara lengkap acuan data lampiran

penandaan yang disetujui pada aplikasi sharing folder PPI

(Pre-Post Market Integration) sehingga dalam melakukan

evaluasi pusat masih memerlukan konfirmasi dari Unit Pusat

maupun pelaku usaha terkait.

2) Laporan hasil pengawasan label obat memerlukan

pembahasan komprehensif bersama dengan unit kerja

terkait maupun UPT pelapor untuk menghasilkan keputusan

tindak lanjut yang sesuai dengan ketentuan.

Faktor Penunjang Keberhasilan :

230

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Anggaran

Realisasi

Volume

No.

Rincian output

Ket

Capaian

(%)

Capaian

(%)

Target

Realisasi

1) Pelaksanaan kegiatan monitoring dan supervisi secara

luring ke beberapa UPT BPOM sesuai kajian risiko.

2) Pelaksanaan kegiatan intensifikasi pengawasan iklan dan

penandaan obat melalui jemput bola sebagai bentuk

percepatan tindak lanjut laporan hasil pengawasan iklan dan

label ONPP sehingga keputusan sanksi administrasi dapat

lebih cepat diterbitkan.

3) Komitmen yang kuat dari SDM yang terlibat dalam proses

evaluasi laporan iklan dan penandaan obat

3

4123,BIA,002 Keputusan hasil

pengawasan iklan dan

99,9983

1,360

1,434

105,44

Tidak ada hambatan yang dihadapi.

437,377,000

437,369,481

penandaan obat, narkotika,

psikotropika, dan prekursor

yang diselesaikan (laporan)

Capaian output hingga TW IV adalah 25.562 dokumen yang

diterbitkan tepat waktu, dibandingkan dengan target hingga

TW IV yaitu 24.000 dokumen, sehingga presentase capaian

output adalah 106,51 %.

Adapun faktor pendukung keberhasilan capaian berikut

adalah sebagai berikut:

1) Tim Kerja Pengawasan Ekspor Impor Obat dan NPP telah

melaksanakan kegiatan Sinergi Lintas Kementerian Lembaga

Sebagai Upaya Peningkatan Pengawasan Ekspor Impor Obat

dan NPP pada tanggal 20 November 2025 di mana fokus

kegiatan ini adalah meningkatkan koordinasi terkait data

realisasi impor pada sistem INSW serta mengidentifikasi

importasi untuk tujuan obat dan makanan dan nonobat dan

makanan.

2) Komitmen petugas (evaluator hingga perekomendasi)

dalam menyelesaiakan dokumen sesuai dengan target waktu

yang ditetapkan

3) Penyediaan berbagai kanal konsultasi (Telepon, live chat,

tatap muka) yang responsif dalam menjawab konsultasi.

231

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Anggaran

Realisasi

Volume

Realisasi

25,562

No.

4

Rincian output

Ket

Capaian

(%)

Capaian

(%)

Target

24,000

4123,BAH,001 Surat

99,9432

106,51

Tidak ada hambatan yang dihadapi.

Keterangan Impor Obat dan

Bahan Obat serta Analisis

Hasil Pengawasan Impor dan

Ekspor Narkotika,

427,676,000

427,433,017

Faktor Penunjang Keberhasilan :

Psikotropika, dan Prekursor

yang Diselesaikan Tepat

Waktu (Dokumen)

Pengawasan label produk tembakau masuk dalam Perjanjian

Kinerja Kepala UPT BPOM pada bulan Agustus 2025 dan

Rencana Strategis BPOM 2025-2029 pada bulan Oktober

2025 sebagai Indikator Kinerja UPT BPOM yaitu "Persentase

label produk tembakau dan/atau rokok elektronik yang

diawasi sesuai standar". Hal ini memberikan dasar kuat

untuk meningkatkan kinerja UPT BPOM dalam hal

pengawasan produk tembakau.

5

4123,QIA,001 Label Produk

Tembakau dan/atau Rokok

Elektronik yang memenuhi

ketentuan (Label)

99,9896

6,000

7,076

117,93

Hambatan yang dihadapi dalam pencapaian kinerja adalah

tingkat kesulitan permasalahan isu keamanan dapat berbeda

dan kajian risiko implikasi terhadap akses obat dan

pelayanan kesehatan harus menjadi salah satu poin kajian

yang harus dilakukan dan berpengaruh dalam strategi

komunikasi yang diperlukan.

600,200,000

600,137,373

Faktor Penunjang Keberhasilan :

1) Komitmen yang kuat dari SDM.

2) Pelaksanaan pengawasan penerapan farmakovigilans di

industri farmasi memberikan dampak peningkatan

kepatuhan pelaporan farmakovigilans oleh industri farmasi.

3) Kesadaran tenaga kesehatan untuk melaporkan

KTD/ESO.

4) Dukungan tim ahli dalam proses pengkajian sebelum

ditetapkan tindak lanjut regulatori.

232

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

Anggaran

Realisasi

Volume

Realisasi

12

No.

6

Rincian output

Ket

Capaian

(%)

Capaian

(%)

Target

12

4123,QIA,002 Laporan tindak

lanjut regulatori terkait

keamanan obat beredar yang

dikomunikasikan (Laporan)

99,9996

100,00

Penyusunan materi KIE yang telah dilaksanakan di

kedeputian bidang pengawasan obat dan NAPPZA, bertujuan

untuk untuk mengajak seluruh lapisan masyarakat agar turut

serta mendukung dan berkomitmen dalam pemberantasan

penyalahgunaan obat di Indonesia. Masyarakat diberikan

pemahaman tentang pentingnya memilih obat dan makanan

yang aman. Selain itu, masyarakat juga diedukasi mengenai

bahaya obat ilegal dan palsu, serta cara membuang obat

kedaluwarsa dan rusak dengan benar guna mencegah

penyalahgunaan.

1,012,893,000 1,012,888,958

Agar pesan dapat tersampaikan dan tepat sasaran kepada

Masyarakat secara menyeluruh, maka materi ini juga disusun

dengan bahasa yang mudah dipahami dan disampaikan

melalui beberapa media baik media cetak maupun

elektronik. Dengan begitu, masyarakat dapat lebih waspada

dan terhindar dari risiko produk yang tidak terjamin

keamanannya.

233

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).

LAPORAN KINERJA

TAHUN 2025

Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika,

Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

Jl. Percetakan Negara No. 23,

Jakarta Pusat, 10560

@deputi1.bpom

Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik

yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara (BSSN).