2) Kendala pada aplikasi Pre Market - Post Market Integration sehingga perlu waktu
dalam memverifikasi penandaan yang dilaporkan
3) Laporan hasil pengawasan label obat memerlukan pembahasan komprehensif
bersama dengan unit kerja terkait maupun UPT pelapor untuk menghasilkan
keputusan tindak lanjut yang sesuai dengan ketentuan.
Beberapa kegiatan yang sudah dilakukan dalam mendukung pencapaian
indikator ini:
1. Asistensi Regulatori dalam bentuk desk pemanggilan Industri Farmasi di Surabaya
(bulan Februari 2025) terkait temuan iklan dan penandaan yang tidak memenuhi
ketentuan. Tujuannya dalam rangka percepatan tindak lanjut CAPA
2. Pemanggilan Industri Farmasi secara berkala:
a) untuk Industri Farmasi dengan temuan iklan yang tidak memenuhi ketentuan
pada bulan Maret 2025 sebanyak 5 Industri Farmasi
b) untuk Industri Farmasi dengan temuan penandaan yang tidak memenuhi
ketentuan.
Tindak Lanjut Rekomendasi Hasil Evaluasi Sebelumnya
Rekomendasi Hasil Evaluasi Sebelumnya
Keterangan
kegiatan
1) Percepatan tindak lanjut laporan hasil Pelaksanaan
pengawasan iklan dan label ONPP dengan sampai dengan TW4 TA
mekanisme jemput bola sehingga penerbitan 2025
keputusan sanksi administrasi dapat lebih
cepat.
2) Komunikasi dan koordinasi secara lebih
intensif bersama Direktorat Registrasi Obat dan
Pusdatin terkait kendala aplikasi Pre Market -
Post Market Integration.
59
Dokumen ini telah ditandatangani secara elektronik menggunakan sertifikat elektronik
yang diterbitkan oleh Balai Besar Sertifikasi Elektronik (BSrE), Badan Siber dan Sandi Negara
