Produk Hukum

JudulJenisNomorTahunAksi
Pedoman Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif Peratuan Badan POM92024https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/10/PerBPOM-9-Tahun-2024-Pedoman-Tindak-Lanjut-Hasil-Pengawasan-Obat-Bahan-Obat-NPP-dan-Zat-Adiktif.pdf
Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 9 Tahun 2024 tentang Pedoman Tindak Lanjut Hasil Pengawasan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif Peratuan Badan POM192025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/10/PerBPOM-9-Tahun-2024-Pedoman-Tindak-Lanjut-Hasil-Pengawasan-Obat-Bahan-Obat-NPP-dan-Zat-Adiktif.pdf
Pedoman Dan Tata Cara Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Dan Fasilitas Penanaman Modal Melalui SistemPerizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik (ONLINE SINGLE SUBMISSION)Peraturan Menteri Investasi Dan Hilirisasi/Kepala BKPM52025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/10/Permeninveshil-Nomor-5-Tahun-2025-tentang-Pedoman-dan-Tata-Cara-Penyelenggaraan-Perizinanan-Ber.pdf
Standar Kegiatan Usaha Dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Subsektor Obat Dan MakananPeraturan Badan POM272025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/10/PER-BPOM-NOMOR-27-TAHUN-2025.pdf
Standar Pelayanan Publik Tahun 2025Keputusan DirekturHK.02.02.33.08.25.552025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/08/SK-Dirwasprod-Standar-Yanblik-dan-lampiran-Agustus-2025.pdf
Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis RisikoPeraturan Pemerintah282025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/06/PP-Nomor-28-Tahun-2025-tentang-Penyelenggaraan-Perizinan-Berusaha-Berbasis-Risiko.pdf
Lampiran II PP No 28 Tahun 2025 Perizinan Berusaha untuk Menunjang Kegiatan UsahaPeraturan Pemerintah282025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/06/Lampiran-II-PP-Nomor-28-Tahun-2025-Perizinan-Berusaha-untuk-Menunjang-Kegiatan-Usaha.pdf
Standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (Perubahan Aneks 1 - Pembuatan Produk Steril)Peraturan Badan POM72025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/06/PerBPOM-7-Tahun-2025-Perubahan-PerBPOM-7-Tahun-2024-tentang-Standar-CPOB.pdf
PP Nomor 28 Tahun 2024 - Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang KesehatanPeraturan Pemerintah282024https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/06/PP-Nomor-28-Tahun-2024-Peraturan-Pelaksanaan-Undang-Undang-Nomor-17-Tahun-2023-tentang-Kesehatan_.pdf
Obat-Obat Tertentu Yang Sering DisalahgunakanPeraturan Badan POM122025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/05/PerBPOM-12-Tahun-2025-OOT.pdf
Standar Cara Pembuatan Obat Yang Baik Di Unit Pengelola Darah Dan Bank PlasmaPeraturan Badan POM112025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/05/PerBPOM-11-Tahun-2025-CPOB-UPD-dan-BP.pdf
Pedoman Verifikasi Metode Analisis Obat dan Bahan ObatPeraturan Badan POM102025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/05/PerBPOM-10-Tahun-2025-Pedoman-Verifikasi-MA-Obat-dan-Bahan-Obat.pdf
Pedoman Kajian Risiko Keamanan dan atau Mutu Obat dan Bahan ObatPeraturan Badan POM92025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/05/PerBPOM-9-Tahun-2025-Pedoman-Kajian-Risiko-Keamanan-dan-atau-Mutu-Obat-dan-Bahan-Obat.pdf
Standar Pelayanan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan PrekursorKeputusan DirekturHK.02.02.33.03.25.172025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/03/Standar-Pelayanan-Ditwasprod-2025.pdf
SK Petugas Yanblik Tahun 2025Keputusan DirekturHK.02.02.33.02.25.142025https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/03/SK-PETUGAS-PELAYANAN-PUBLIK-DIREKTORAT-PENGAWASAN-PRODUKSI-OBAT-NARKOTIKA-PSIKOTROPIKA-DAN-PREKURSOR-2025.pdf
Inspektur Cara Pembuatan Obat yang Baik di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan MakananPeraturan Badan POM2602024https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2024/08/ACC-Karo_Penyampaian-SK-Inspektur-CPOB_0001-1.pdf
Standar Pelayanan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan PrekursorKeputusan DirekturHK.02.02.33.04.24.282024https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2024/04/2024-03-27-SK-Dirwasprod-Standar-Yanblik.pdf
Pemberian Penghargaan dan Pengenaan Sanksi Dalam Penyelenggaraan Pelayanan Publik di Lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat NPPKeputusan DirekturOT.01.03.33.33.03.24.012024https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2024/03/Surat-Edaran-Direktur-Pengawasan-Produksi-Obat-dan-NPP-tentang-Pemberian-Penghargaan-dan-Pengenaan-Sanksi-dalam-Penyelenggaraan-Pelayanan-Publik-di-Ditwasprod-ONPP.pdf
SK Petugas Yanblik Tahun 2024Keputusan DirekturHK.02.02.33.02.24.172024https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2024/02/SK-Tim-Yanblik-2024.pdf
SK Petugas Yanblik Tahun 2023Keputusan DirekturHK.02.02.33.333.09.23.532023https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2023/09/REV-SK-PETUGAS-PELAYANAN-PUBLIK-2023.pdf
Pemberian Penghargaan dan Pengenaan Sanksi Dalam Penyelenggaraan Pelayanan Publik di Lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat NPPKeputusan DirekturOT.03.04.33.332.06.23.012023https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2023/06/SE-Dir-Wasprod-Tentang-Pemberian-Penghargaan-dan-Pengenaan-Sanksi-rev.pdf
Standar Pelayanan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan PrekursorKeputusan DirekturHK.02.02.33.332.03.23.192023https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2023/03/SK-Standar-Pelayanan-Direktorat-Pengawasan-Produksi-Obat-tte.pdf
Standar Pelayanan di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan MakananPeraturan Badan POM282022https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2023/05/PerBPOM-28-Tahun-2022-tentang-Standar-Pelayanan-di-Lingkungan-Badan-Pengawas-Obat-dan-Makanan.pdf
SK Petugas Yanblik Tahun 2022Keputusan DirekturHK.02.02.33.332.06.22.402022https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2023/05/SK-Petugas-Yanblik-Tahun-2022.pdf
Petunjuk Teknis Standar YanblikKeputusan DirekturHK.02.02.33.331.10.21.462021https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2023/01/Petunjuk-Teknis-Standar-Yanblik.pdf
STANDAR CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIKPeraturan Badan POM72024https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2024/06/Peraturan_BPOM_7_2024_BN_271.pdf
Guidelines for Good Manufacturing Practices for Human MedicinesPeraturan Badan POM342018https://jdih.pom.go.id/download/product/1364/34/2018
Penerapan 2d Barcode dalam Pengawasan Obat dan MakananPeraturan Badan POM222022https://jdih.pom.go.id/download/rule/1423/22/2022/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2022%20Tahun%202022%20tentang%20Penerapan%202D%20Barcode%20Dalam%20Pengawasan%20Obat%20dan%20Makanan
Cipta KerjaUndang Undang112020https://jdih.pom.go.id/download/rule/1169/11/2020/Cipta%20kerja
Lampiran - Daftar Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan MakananPeraturan Badan POM102021https://jdih.pom.go.id/download/detilprod/1253/0
Lampiran - Standar dan Persyaratan Subsektor Obat pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan MakananPeraturan Badan POM102021https://jdih.pom.go.id/download/detilprod/1253/1
Lampiran - Standar dan Persyaratan Subsektor Ekspor Impor Obat dan Makanan pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan MakananPeraturan Badan POM102021https://jdih.pom.go.id/download/detilprod/1253/4
Pelaporan Kegiatan Industri Farmasi dan Pedagang Besar FarmasiPeraturan Badan POM22022https://jdih.pom.go.id/download/rule/1342/2/2022/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%202%20Tahun%202022%20tentang%20Pelaporan%20Kegiatan%20Industri%20Farmasi%20dan%20Pedagang%20Besar%20Farmasi
Penarikan dan Pemusnahan Obat yang Tidak Memenuhi Standar dan/atau Persyaratan Keamanan, Khasiat, Mutu, dan LabelPeraturan Badan POM142022https://jdih.pom.go.id/download/rule/1391/14/2022/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2014%20tentang%20Penarikan%20dan%20Pemusnahan%20Obat%20yang%20Tidak%20Memenuhi%20Standar%20dan/atau%20Persyaratan%20Keamanan,%20Khasiat,%20Mutu,%20dan%20Label
Penilaian Pemenuhan Persyaratan Cara Pembuatan Obat yang Baik terhadap Fasilitas Pembuatan Obat ImporPeraturan Badan POM72019https://jdih.pom.go.id/download/rule/853/7/2019/Penilaian%20Pemenuhan%20Persyaratan%20Cara%20Pembuatan%20Obat%20Yang%20Baik%20Terhadap%20Fasilitas%20Pembuatan%20Obat%20Impor
Industri FarmasiPeraturan Menteri Kesehatan17992010https://jdih.pom.go.id/download/rule/355/1799|MENKES|PER|XII|2010/2010/Industri%20Farmasi
Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Rumah SakitPeraturan Badan POM122022https://jdih.pom.go.id/download/rule/1389/12/2022/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2012%20Tahun%202022%20tentang%20Pedoman%20Cara%20Pembuatan%20Obat%20yang%20Baik%20di%20Rumah%20Sakit
Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Yang Baik di Unit Transfusi Darah dan Pusat PlasmaferesisPeraturan Badan POM102017https://jdih.pom.go.id/download/rule/780/10/2017/Penerapan%20Pedoman%20Cara%20Pembuatan%20Obat%20Yang%20Baik%20di%20Unit%20Transfusi%20Darah%20dan%20Pusat%20Plasmaferesis
Farmakope Edisi VI Kementerian Kesehatan Republik IndonesiaKeputusan Menteri KesehatanHK.01.07/MENKES/626/20202020https://jdih.pom.go.id/download/rule/1185/HK.01.07|MENKES|626|2020/2020/Farmakope%20Edisi%20VI%20Kementerian%20Kesehatan%20Republik%20Indonesia
Lampiran A - Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis RisikoPeraturan Pemerintah52021https://jdih.pom.go.id/download/file/1284/11._Lampiran_I_Salinan_PP_Nomor_5_Tahun_2021_Sektor_Kesehatan,_Obat_dan_Makanan_.pdf
Kriteria dan Tata Laksana Registrasi ObatPeraturan Badan POM242017https://jdih.pom.go.id/download/rule/769/24/2017/Kriteria%20dan%20Tata%20Laksana%20Registrasi%20Obat
Perubahan Atas Peraturan Kepala Badan POM No. 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi ObatPeraturan Badan POM152019https://jdih.pom.go.id/download/rule/1159/15/2019/Perubahan%20Atas%20Peraturan%20Kepala%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2024%20Tahun%202017%20Tentang%20Kriteria%20dan%20Tata%20Laksana%20Registrasi%20Obat
Perubahan Kedua Atas Peraturan Kepala Badan POM No. 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi ObatPeraturan Badan POM272020https://jdih.pom.go.id/download/rule/1156/27/2020/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2027%20Tahun%202020%20tentang%20Perubahan%20Kedua%20Atas%20Peraturan%20Kepala%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2024%20Tahun%202017%20Tentang%20Kriteria%20dan%20Tata%20Laksana%20Registrasi%20Obat
Perubahan Ketiga Atas Peraturan Kepala Badan POM No. 24 Tahun 2017 tentang Kriteria dan Tata Laksana Registrasi ObatPeraturan Badan POM132021https://jdih.pom.go.id/download/rule/1254/13/2021/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2013%20Tahun%202021%20Tentang%20Perubahan%20Ketiga%20Atas%20Peraturan%20Kepala%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2024%20Tahun%202017%20Tentang%20Kriteria%20dan%20Tata%20Laksana%20Registrasi%20Obat
Pekerjaan KefarmasianPeraturan Pemerintah512009https://jdih.pom.go.id/download/rule/169/51/2009/Pekerjaan%20Kefarmasian
Standar dan/atau Persyaratan Mutu Obat dan Bahan ObatPeraturan Badan POM232022https://jdih.pom.go.id/download/rule/1415/23/2022/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2023%20Tahun%202022%20tentang%20Standar%20dan/atau%20Persyaratan%20Mutu%20Obat%20dan%20Bahan%20Obat
Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam Wilayah IndonesiaPeraturan Badan POM272022https://jdih.pom.go.id/download/rule/1431/27/2022/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2027%20Tahun%202022%20tentang%20Pengawasan%20Pemasukan%20Obat%20dan%20Makanan%20ke%20dalam%20Wilayah%20Indonesia
Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah IndonesiaPeraturan Badan POM262022https://jdih.pom.go.id/download/rule/1430/26/2022/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2026%20Tahun%202022%20tentang%20Pengawasan%20Pemasukan%20Bahan%20Obat%20dan%20Makanan%20ke%20Dalam%20%20Wilayah%20Indonesia
Pemasukan Obat dan Bahan Obat melalui Mekanisme Jalur Khusus (Special Access Scheme)Peraturan Badan POM302022https://jdih.pom.go.id/download/rule/1445/30/2022/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2030%20Tahun%202022%20tentang%20Pemasukan%20Obat%20dan%20Bahan%20Obat%20melalui%20Mekanisme%20Jalur%20Khusus%20(Special%20Access%20Scheme)
Suplemen I Farmakope Indonesia Edisi VI 2022Keputusan Menteri KesehatanHK.01.07/MENKES/1111/2022 2022https://jdih.pom.go.id/download/rule/1456/HK.01.07|MENKES|1111|2022/2022/Suplemen%20I%20Farmakope%20Indonesia%20Edisi%20VI%202022
Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik di Sarana Pengolahan Produk Berbasis Sel dan Jaringan ManusiaPeraturan Badan POM182022https://jdih.pom.go.id/download/rule/1397/18/2022/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2018%20Tahun%202022%20tentang%20Pedoman%20Cara%20Pembuatan%20Obat%20yang%20Baik%20di%20Sarana%20Pengolahan%20Produk%20Berbasis%20Sel%20dan%20Jaringan%20Manusia
Standar Layanan Informasi Publik di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan MakananPeraturan Badan POM332022https://jdih.pom.go.id/download/rule/1448/33/2022/Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2033%20Tahun%202022%20tentang%20Standar%20Layanan%20Informasi%20Publik%20di%20Lingkungan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan
Kualifikasi Pemasok Bahan ObatSurat Edaran Kepala Badan POM52023https://jdih.pom.go.id/download/rule/1494/5/2023/Surat%20Edaran%20Kepala%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%205%20Tahun%202023%20tentang%20Kualifikasi%20Pemasok%20Bahan%20Obat
Perubahan atas Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 2 Tahun 2022 tentang Pelaporan Kegiatan Industri Farmasi dan Pedagang Besar FarmasiPeraturan Badan POM142023https://jdih.pom.go.id/download/rule/1499/14/2023/%20Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%2014%20Tahun%202023%20tentang%20Perubahan%20atas%20Peraturan%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan%20Nomor%202%20Tahun%202022%20tentang%20Pelaporan%20Kegiatan%20Industri%20Farmasi%20dan%20Pedagang%20Besar%20Farmasi
Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku Pada Badan Pengawas Obat dan MakananPeraturan Pemerintah322017https://jdih.pom.go.id/download/rule/192/32/2017/Jenis%20dan%20Tarif%20atas%20Jenis%20Penerimaan%20Negara%20Bukan%20Pajak%20yang%20Berlaku%20Pada%20Badan%20Pengawas%20Obat%20dan%20Makanan
KesehatanUndang-Undang172023https://jdih.pom.go.id/download/rule/1504/17/2023/Undang-Undang%20Nomor%2017%20Tahun%202023%20tentang%20Kesehatan
Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik Di Rumah SakitPeraturan Badan POM172024https://klikcpob.pom.go.id/wp-content/uploads/2025/03/Per-BPOM-Nomor-17-Tahun-2024-tentang-Pedoman-Cara-Pembuatan-Obat-yang-Baik-Di-Rumah-Saki.pdf