Profil Plt.Direktur Pengawasan Produksi ONPP

Dr. Shanti Marlina S.Si, Apt, M.Sc

Lahir di Jakarta pada tanggal 25 Maret 1980, Shanti Marlina Sibuea adalah seorang profesional dengan latar belakang pendidikan yang kuat dan pengalaman luas di bidang pengawasan obat dan produk biologi. Beliau menyelesaikan pendidikan S1 Farmasi dan Profesi Apoteker di Universitas Indonesia, kemudian melanjutkan studi S2 Biopharmaceutical Science di Leiden University, Belanda, dengan fokus pada Drug Delivery Technology. Pendidikan S3 ditempuh di Monash University, Australia, dan beliau meraih gelar doktor pada tahun 2023 di bidang Stem Cell Biology.

Beliau memulai karier di Badan POM pada tahun 2006 sebagai staf di Direktorat Pengawasan Produksi Produk Terapetik dan PKRT (kini Direktorat Pengawasan Produksi ONPP). Pada tahun 2010, beliau menjabat sebagai Kepala Seksi Farmakoekonomi, kemudian pada tahun 2014 dipercaya menjadi Kepala Seksi Pengawasan Bahan Baku Obat. Setelah menyelesaikan tugas belajar, beliau menjabat sebagai Ketua Tim Kerja Pengawasan Fasilitas Produksi Produk Biologi sejak tahun 2024 dan diangkat sebagai Plt. Direktur Pengawasan Produksi ONPP pada tanggal 30 September 2025 menggantikan Bapak Bayu Wibisono, S.Si., Apt., M.A.B.

Dengan lebih dari 15 tahun pengalaman sebagai Inspektur CPOB dan WHO Temporary Advisor, beliau telah memimpin serta terlibat dalam berbagai inspeksi internasional untuk fasilitas produksi Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs), vaksin, biosimilar, dan produk steril lainnya. Selain itu, beliau aktif sebagai pembicara dalam berbagai forum nasional dan internasional seperti PDA Conference, WHO Conference, dan PIC/S Expert Circle, serta menjadi pelatih dalam berbagai kegiatan peningkatan kapasitas pengawasan CPOB di India, Tiongkok, Papua Nugini, Thailand, Filipina, dan Malaysia.

Dalam lingkup internasional, beliau juga aktif dalam organisasi Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), sebagai anggota PIC/S Sub-Committee on Training (SCT), anggota Co-ordinating Committee of the Expert Circle on Human Blood, Tissues, Cells and ATMPs (CC of the EC on HBTCA), serta anggota PIC/S Working Group on Aide-Memoire on Advanced Therapy Medicinal Products (ATMPs) Inspections.

Beliau juga merupakan anggota dari International Society of Cell and Gene Therapy (ISCT) dan The Australasian Society for Stem Cell Research (ASSCR). Melalui peran aktifnya di tingkat nasional dan internasional, Shanti Marlina Sibuea berkontribusi besar dalam penguatan sistem regulatori, pengawasan mutu, serta pengembangan kebijakan dan kapasitas pengawasan produk bioteknologi dan terapi lanjut untuk mendukung keamanan dan efektivitas produk bagi masyarakat.

Laporan Harta Kekayaan Pejabat Negara (LHKPN) Plt Direktur Pengawasan Produksi ONPP dapat dilihat pada Lembar Berita Negara LHKPN.