♿ Versi Aksesibel
1. Tim Kerja Pengawasan Fasilitas Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor, serta Peningkatan Maturitas Industri Farmasi
Ketua: Hariadi Soleh, S.Farm, Apt., M.Sc
“Mengoordinasikan pengawasan CPOB pada fasilitas produksi obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor; asistensi regulatori dalam rangka peningkatan maturitas industri farmasi dan pelaksanaan forum inspeksi CPOB.”
2. Tim Kerja Pengawasan Fasilitas Produksi Produk Biologi
Ketua: Nurul Hilalussodik Al Fauzani, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan pengawasan CPOB dan asistensi regulatori fasilitas produksi drug substance dan drug product produk biologi (vaksin, bioteknologi, terapi advanced, dan produk darah) serta mengoordinasikan penilaian pemenuhan CPOB fasilitas pembuatan produk biologi impor.”
3. Tim Kerja Pengawasan Fasilitas Produksi Bahan Baku Obat dan Fasilitas Khusus
Ketua: Azizah Munaya, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan pengawasan CPOB dan asistensi regulatori fasilitas produksi bahan baku obat, radiofarmaka, dan sarana produksi obat di rumah sakit; serta mengoordinasikan penilaian fasilitas bersama obat dan non-obat.”
4. Tim Kerja Pengawasan Fasilitas Produksi Ekspor Impor
Ketua: Nurul Prasetyorini, S.Si, Apt, MPP
“Mengoordinasikan penilaian pemenuhan CPOB obat kimia impor, penerbitan Surat Keterangan CPOB untuk ekspor, serta kerja sama dalam dan luar negeri (WHO, ACCSQ-PPWG, dan PIC/S).”
5. Tim Kerja Penguatan Akuntabilitas, Manajemen Kinerja, dan Dukungan Manajemen
Ketua: Muhammad Husni Mubarak, S.Farm., Apt
“Mengoordinasikan manajemen kinerja berbasis risiko, akuntabilitas dan manajemen risiko, pelaksanaan tinjauan manajemen (sebagai Management Representative), pengukuran IKPU, pengelolaan anggaran (RKAKL) dan BMN, serta dukungan kesekretariatan dan manajemen di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
6. Tim Kerja Peningkatan Kualitas Pelayanan Publik
Ketua: Juwita Manik, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan penyelenggaraan, evaluasi, dan pengembangan pelayanan publik, termasuk pengelolaan informasi, pengaduan, standar pelayanan, penilaian kepuasan, inovasi, serta pemanfaatan teknologi informasi di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
7. Tim Kerja Manajemen Perubahan
Ketua: Dwi Ary Restuti, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan pembangunan Zona Integritas menuju WBK/WBBM, pembentukan tim, perencanaan dan evaluasi, penguatan budaya kerja BerAKHLAK, peran Agent of Change serta pengelolaan media sosial di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
8. Tim Kerja Regulasi, Penataan Tata Laksana dan Kearsipan
Ketua: Tedo Haris Candra, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan pengelolaan SOP, SPBE, dan Keterbukaan Informasi Publik, pengelolaan kearsipan, serta pengawalan penyusunan, harmonisasi standar dan regulasi di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
9. Tim Kerja Manajemen Sumber Daya Manusia
Ketua: Arini Musfiroh, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan perencanaan kebutuhan dan pengembangan kompetensi pegawai, pengelolaan kualifikasi inspektur CPOB, penetapan dan evaluasi kinerja, penegakan disiplin dan kode etik, pengelolaan karier dan kesejahteraan, serta monitoring dan evaluasi manajemen SDM di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
10. Tim Kerja Penguatan Pengawasan
Ketua: Eko Yakso Prabowo, S.Farm, Apt., M.Sc
“Mengoordinasikan pengendalian gratifikasi, penerapan SPIP dan PIPK, pengelolaan WBS, benturan kepentingan, pengelolaan risiko terhadap isu internal dan eksternal di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
11. Tim Kerja Auditor Internal dan Pengawalan Mutu Inspektorat CPOB
Ketua: Vemy Primastuti, S.Si, Apt
“Melaksanakan pemeriksaan dan verifikasi pemenuhan WBK/WBBM dan LKE ZI, mereviu manajemen risiko dan efektivitas CAPA, audit internal, menilai dan memverifikasi pelaksanaan inspeksi CPOB di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
Ketua: Hariadi Soleh, S.Farm, Apt., M.Sc
“Mengoordinasikan pengawasan CPOB pada fasilitas produksi obat, narkotika, psikotropika, dan prekursor; asistensi regulatori dalam rangka peningkatan maturitas industri farmasi dan pelaksanaan forum inspeksi CPOB.”
2. Tim Kerja Pengawasan Fasilitas Produksi Produk Biologi
Ketua: Nurul Hilalussodik Al Fauzani, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan pengawasan CPOB dan asistensi regulatori fasilitas produksi drug substance dan drug product produk biologi (vaksin, bioteknologi, terapi advanced, dan produk darah) serta mengoordinasikan penilaian pemenuhan CPOB fasilitas pembuatan produk biologi impor.”
3. Tim Kerja Pengawasan Fasilitas Produksi Bahan Baku Obat dan Fasilitas Khusus
Ketua: Azizah Munaya, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan pengawasan CPOB dan asistensi regulatori fasilitas produksi bahan baku obat, radiofarmaka, dan sarana produksi obat di rumah sakit; serta mengoordinasikan penilaian fasilitas bersama obat dan non-obat.”
4. Tim Kerja Pengawasan Fasilitas Produksi Ekspor Impor
Ketua: Nurul Prasetyorini, S.Si, Apt, MPP
“Mengoordinasikan penilaian pemenuhan CPOB obat kimia impor, penerbitan Surat Keterangan CPOB untuk ekspor, serta kerja sama dalam dan luar negeri (WHO, ACCSQ-PPWG, dan PIC/S).”
5. Tim Kerja Penguatan Akuntabilitas, Manajemen Kinerja, dan Dukungan Manajemen
Ketua: Muhammad Husni Mubarak, S.Farm., Apt
“Mengoordinasikan manajemen kinerja berbasis risiko, akuntabilitas dan manajemen risiko, pelaksanaan tinjauan manajemen (sebagai Management Representative), pengukuran IKPU, pengelolaan anggaran (RKAKL) dan BMN, serta dukungan kesekretariatan dan manajemen di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
6. Tim Kerja Peningkatan Kualitas Pelayanan Publik
Ketua: Juwita Manik, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan penyelenggaraan, evaluasi, dan pengembangan pelayanan publik, termasuk pengelolaan informasi, pengaduan, standar pelayanan, penilaian kepuasan, inovasi, serta pemanfaatan teknologi informasi di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
7. Tim Kerja Manajemen Perubahan
Ketua: Dwi Ary Restuti, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan pembangunan Zona Integritas menuju WBK/WBBM, pembentukan tim, perencanaan dan evaluasi, penguatan budaya kerja BerAKHLAK, peran Agent of Change serta pengelolaan media sosial di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
8. Tim Kerja Regulasi, Penataan Tata Laksana dan Kearsipan
Ketua: Tedo Haris Candra, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan pengelolaan SOP, SPBE, dan Keterbukaan Informasi Publik, pengelolaan kearsipan, serta pengawalan penyusunan, harmonisasi standar dan regulasi di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
9. Tim Kerja Manajemen Sumber Daya Manusia
Ketua: Arini Musfiroh, S.Farm, Apt
“Mengoordinasikan perencanaan kebutuhan dan pengembangan kompetensi pegawai, pengelolaan kualifikasi inspektur CPOB, penetapan dan evaluasi kinerja, penegakan disiplin dan kode etik, pengelolaan karier dan kesejahteraan, serta monitoring dan evaluasi manajemen SDM di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
10. Tim Kerja Penguatan Pengawasan
Ketua: Eko Yakso Prabowo, S.Farm, Apt., M.Sc
“Mengoordinasikan pengendalian gratifikasi, penerapan SPIP dan PIPK, pengelolaan WBS, benturan kepentingan, pengelolaan risiko terhadap isu internal dan eksternal di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
11. Tim Kerja Auditor Internal dan Pengawalan Mutu Inspektorat CPOB
Ketua: Vemy Primastuti, S.Si, Apt
“Melaksanakan pemeriksaan dan verifikasi pemenuhan WBK/WBBM dan LKE ZI, mereviu manajemen risiko dan efektivitas CAPA, audit internal, menilai dan memverifikasi pelaksanaan inspeksi CPOB di lingkungan Direktorat Pengawasan Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor.”
Telp :(021) 4245459