Sebagai negara yang kaya akan keanekaragaman hayati dan memiliki potensi besar dalam Industri farmasi, Indonesia memiliki peluang emas untuk menjadi pemain utama dalam pengembangan produk biologi yang inovatif dan bermanfaat bagi kesehatan masyarakat. Adanya potensi alam Indonesia yang melimpah, serta sumber daya manusia yang berbakat, merupakan aspek yang harus dimiliki untuk mendorong inovasi dalam bidang ini.
Industri Farmasi produk biologi telah mengalami kemajuan pesat di seluruh dunia, serta memberikan solusi baru dalam pengobatan penyakit-penyakit kompleks dan langka. Di Indonesia, penerapan CPOB di fasilitas produksi produk biologi merupakan langkah yang strategis dalam memperkuat industri farmasi produk biologi. Hal tersebut mencakup pemastian terhadap setiap tahap produksi dikelola dengan ketat sesuai prinsip quality, validasi proses, pengendalian lingkungan produksi, dan manajemen mutu. Selain itu, CPOB produk biologi juga berperan dalam mendukung inovasi dalam pengembangan produk biologi baru yang dapat memberikan manfaat kesehatan yang maksimal bagi masyarakat.
Oleh karena itu, wawasan dan intelektualitas Inspektur CPOB mengenai regulasi, standar, dan penerapan CPOB produk biologi perlu ditingkatkan. Direktorat Pengawasan Produksi Obat & NPP memberikan rangkaian materi, diskusi, dan studi kasus mendalam mengenai pendekatan umum produksi produk biologi, desain fasilitas produksi produk biologi, dan teknologi proses pembuatan produk biologi melalui kegiatan Workshop CPOB Fasilitas Produksi Produk Biologi. Selain itu, peserta workshop juga melakukan kegiatan praktik kerja lapangan ke fasilitas produksi/pengembangan produk biologi.
Workshop yang dilaksanakan selama lima hari pada tanggal 8 – 12 Juli 2024 ini turut melibatkan narasumber dari dalam dan luar negeri, dengan bidang keahlian masing-masing, yaitu:
- Apt. Dr. rer. nat. Catur Riani, S.Si., M.Si. – ITB
- Dr. Shanti Marlina, S.Si, Apt, M.Sc – BPOM
- Karen McCarthy – J&J Ireland
- Mr. Yiqing Chen, PhD – RNACure Biopharma
- Mr. Miles Shi, Ph.D – PT Etana Biotechnologies Indonesia
- Mr. Chang Woo Suh – PT Daewoong Infion
- Zihnil Adha Islamy Mazrad Ph.D – Monash University
- Acep Riza Wijayadikusumah Ph.D – PT Bio Farma
- Dr.apt. M. Rahman Roestan, MBA – Universitas Padjajaran
Seluruh peserta berpartsipasi aktif dalam kegiatan, termasuk dalam membuat poster materi, berdiskusi, dan juga memecahkan studi kasus yang diberikan oleh narasumber. Pada hari keempat rangakaian Workshop, peserta melakukan site visit di Industri Produksi Produk Biologi, yaitu PT Etana Biotechnologies Indonesia, PT Biofarma, PT Kalbe Farma, dan PT Biotis
Adanya partisipasi aktif peserta dalam Workshop CPOB Fasilitas Produksi Produk Biologi diharapkan dapat bermanfaat untuk menggali ilmu, dan meningkatkan pengetahuan dan kompetensinya, serta dapat diimplementasikan dalam pengawasan CPOB di Fasiltas Produksi Produk Biologi.