Bagaimana cara pengajuan dokumen prasertifikasi CPOB dan dokumen apa saja yang perlu disampaikan?

Dokumen prasertifikasi perlu disampaikan sebelum dilakukan inspeksi dalam rangka perubahan fasilitas produksi/sertifikasi CPOB baru/penambahan gudang atau pengemas sekunder di luar lokasi pabrik. Tatacara penyampaian dan daftar dokumen prasertifikasi yang perlu disampaikan dapat dilihat pada informasi Pelayanan Publik – Sertifikasi.

Penjelasan lebih lanjut terkait dokumen prasertifikasi untuk pengajuan gudang di luar lokasi pabrik yang tercantum pada Pelayanan Publik – Sertifikasi, sebagai berikut:

1. Surat permohonan;  
2. Denah ruangan gudang di luar lokasi pabrik yang akan digunakan;
3. Perjanjian sewa (untuk gudang sewa);
4. Dokumen pengendalian perubahan dan QRM;
5. SOP yang digunakan di gudang luar lokasi pabrik;
6. Surat Izin Kerja Apoteker Penanggung Jawab Gudang di Luar Lokasi Pabrik;
7. Hasil pelatihan operator gudang;
8. Dokumen kualifikasi APJ gudang termasuk uraian jabatan;
9. Surat penunjukan APJ Gudang;
10. Protokol dan laporan mapping suhu gudang.