Apakah ada batas waktu penyampaian dokumen oleh pendaftar?

    Penulis
    Admin Klik CPOB
    -
    0
    59
    A

    Apakah ada batas waktu penyampaian dokumen oleh pendaftar?

    Batas waktu penyampaian dokumen pada setiap tahapan Penilaian Pemenuhan Persyaratan CPOB Fasilitas Pembuatan Obat Impor secara rinci tercantum dalam PerBPOM No. 33 Tahun 2025, dengan ringkasan sebagai berikut:

    1. Verifikasi permohonan penilaian dokumen pemenuhan persyaratan CPOB: paling lama disampaikan 20 HK
    2. Dektop Inspection :
      • Dokumen lengkap disampaikan paling lama 80 HK.
      • Apabila terdapat perbaikan kelengkapan dokumen, pemohon harus menyampaikan paling lama 20 HK.
      • Apabila hasil Desktop Inspection memerlukan tambahan data, dokumen disampaikan paling lama 30 HK.
    3. Inspeksi Setempat:
      • 80 HK sejak diterbitkannya hasil evaluasi berdasarkan Penilaian Dokumen Registrasi Obat Impor Terkait Pemenuhan Persyaratan CPOB.
      • 10 HK sejak diterbitkannya hasil Desktop Inspection berupa pernyataan bahwa diperlukan inspeksi setempat