Apa saja dokumen terkait transfer teknologi yang wajib dilampirkan?

Berikut dokumen transfer teknologi yang wajib dilampirkan:

1. Prosedur transfer teknologi
2. Protokol dan ringkasan laporan transfer teknologi mencakup hal berikut, namun tidak terbatas pada:
   a. ruang lingkup,
   b. nama dan alamat unit pengirim (sending unit) dan unit penerima (receiving unit),
   c. tanggung jawab tim transfer teknologi,
   d. analisis kesenjangan antara unit pengirim dan unit penerima, misal personel, bangunan, fasilitas, peralatan, instrumen, sarana penunjang, pembersihan, pengujian, dan kualifikasi dan validasi,
   e. kriteria keberterimaan tim transfer teknologi,
   f. jadwal,
   g. realisasi, dan
   h. kesiapan.
3. Informasi pengembangan produk:
   a. histori pengembangan produk;
   b. profil bahan awal dan bahan pengemas;
   c. spesifikasi dan justifikasi bahan;
   d. pengembangan formula;
   e. alur proses pembuatan;
   f. parameter proses kritis dan nonkritis beserta rentang;
   g. atribut kualitas kritis produk; dan
   h. ringkasan data stabilitas bahan awal, bahan kemas, dan produk jadi.
4. Catatan pelatihan personel hingga level operator/analis
5. Pengendalian perubahan berkaitan dengan pengembangan produk baru dan transfer teknologi